

Noutati despre tratamentele pentru migrena
Deși mulți oameni o confundă cu o durere de cap, migrena este mai mult de atât. O tulburare complexă influențată genetic și caracterizată prin episoade de cefalee moderată până la severă, în general asociată cu greață și sensibilitate la lumină și sunet, migrena afectează aproape 150 de miioane de oameni la nivel mondial. În acest articol, discutăm despre ce au mai descoperit oamenii de știință în ultima vreme despre migrene și posibilitățile de tratament.
Migrena este o cauză comună de dizabilitate și chiar de pierdere a locului de muncă. Atacurile de migrenă sunt evenimente complexe ale creierului care pot dura de la mai multe ore la mai multe zile, timp în care persoana afectată nu poate funcționa normal pentru a-și îndeplini sarcinile zilnice. Iată ce au mai descoperit cercetătorii despre această afecțiune problematică.
La femei, migrena e legată de estrogen și progesteron
Lumea științifică a observat că femeile sunt mai predispuse să sufere de migrene decât bărbații și că au un risc mai mare de episoade debilitate în anii fertili. Un studiu de dată recentă realizat de o echipă de la Școala de Medicină a Universității din Virginia, SUA, sugerează că receptorii de progesteron din creier ajută la reglarea percepției durerii. Descoperirile susțin, de asemenea, ideea că hormonii reproductivi, cum ar fi estrogenul și progesteronul, joacă un rol important în susceptibilitatea durerii la femei.
Cercetătorii sunt de părere că această descoperire a relației complexe dintre durere, progesteron și receptorii săi ar putea duce la noi tratamente pentru migrenă. Cercetătorii ar putea dezvolta unele medicamente pentru a reduce sensibilitatea la durere prin blocarea activării receptorilor de progesteron. Cum acesta este doar un prim studiu, sunt necesare cercetări suplimentare pentru a afla mecanismele precise prin care receptorii de progesteron contribuie la migrene pentru a se putea dezvolta tratamente țintite.
Rizatripan, cel mai nou medicament aprobat de FDA pentru migrena acută
Cea mai mică doză aprobată de rizatriptan este de 5 mg. Acest lucru a fost investigat în trei studii randomizate controlate cu 752 de pacienți. Rezultatele arată că rizatriptanul în doză de 5 mg este mai eficient decât triptanii naratriptan 2,5 mg, almotriptan 12,5 mg și sumatriptan 50 mg.
Cercetătorii spun că rizatriptan 5 mg a arătat o eficacitate mai mare de 51,2% în ceea ce privește parametrul țintă „ameliorarea durerilor de cap în 2 ore” comparativ cu almotriptan în doza standard (48,3%) și cu doza mică (43,3%), naratriptan în doza standard (44,5%) %) și sumatriptan în doză standard (49,7%) și sumatriptan în doză mică (44,2%).
Pentru parametrul țintă „combaterea durerii după 2 ore”, rizatriptan 5 mg a arătat, de asemenea, rate de răspuns mai mari de 27,5% în doza mică, comparativ cu naratriptan în doza standard (17,5%), almotriptan în doza standard (24,5%) și doza mică (18,5%) și în comparație cu sumatriptan în doză mică (24,9%).
Zavegepant, un alt medicament nou pentru migrene aprobat de FDA
Un nou medicament pentru migrene este zavegepant, aprobat de Administrația SUA pentru alimente și medicamente (FDA), dar care încă nu este aprobat și de Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA). Zavegepant, un antagonist al receptorului peptidei legate de gena calcitoninei (CGRP) cu moleculă mică administrat intranazal, a fost evaluat în mai multe studii.
Un studiu mai recent dublu-orb, randomizat, controlat cu placebo, multicentric de fază 3, desfășurat în 90 de centre medicale academice, clinici de cefalee și unități de cercetare independente din SUA, a recrutat adulți (cu vârsta de cel puțin 18 ani) cu antecedente moderate de doi până la opt ani sau atacuri de migrenă severe pe lună.
Participanții au fost repartizați aleatoriu (1:1) într-un grup care să folosească zavegepant 10 mg spray nazal sau într-un grup placebo. Personalul centrului de studii a introdus participanții eligibili în studiu utilizând un sistem de răspuns web interactiv, care a fost operat și gestionat de o organizație independentă de cercetare contractuală.
Obiectivele coprimare, lipsa durerii și lipsa celui mai deranjant simptom la 2 ore după doza de tratament, au fost evaluate la toți participanții repartizați aleatoriu care au luat medicamentul din studiu, au avut un atac de migrenă de intensitate moderată sau severă a durerii la momentul inițial și au furnizat cel puțin un punct de date evaluabil de eficacitate după momentul inițial. Siguranța a fost analizată la toți participanții repartizați aleatoriu care au primit cel puțin o doză.
Între 27 octombrie 2020 și 20 august 2021, 1978 de participanți au fost recrutați și evaluați pentru eligibilitate. 1405 participanți au fost eligibili (703 au fost alocați zavegepant și 702 placebo), iar 1269 au fost incluși în setul de analiză a eficacității (623 în grupul zavegepant și 646 în grupul placebo). La 2 ore după doza de tratament, mai mulți participanți în grupul zavegepant decât în grupul placebo au constatat că au scăpat de durere și de cel mai deranjant simptom. Cele mai frecvente evenimente adverse în oricare dintre grupurile de tratament (≥2%) au fost disgeuzie (21% în grupul zavegepant vs 5% în grupul placebo), disconfort nazal (4% vs 1%) și greață (3% vs 1%). Nu a fost identificat niciun semnal de hepatotoxicitate datorat zavegepantului.
Autorii studiului au cooncluzionat că zavegepant 10 mg spray nazal a fost eficient pentru a trata un episod acut de migrenă, cu profiluri de tolerabilitate și siguranță favorabile. Aceștia consideră că în continuare sunt necesare teste suplimentare pentru a stabili siguranța pe termen lung și consistența efectului între atacuri.
Un medicament intravenos pentru migrene, testat pentru administrare nazală
Dihidroergotamina (DHE) a fost folosită de multă vreme pentru tratarea migrenei, dar, pentru că administrarea intravenoasă este invazivă, asociată frecvent cu evenimente adverse și nepotrivită pentru administrarea la domiciliu, o echipă de cercetători au testa INP104. Acesta este un dispozitiv experimental care furnizează mesilat de dihidroergotamină în spațiul nazal superior, folosind o tehnologie de livrare olfactivă de precizie.
Pentru acest studiu, 360 de pacienți au intrat în perioada de tratament de 24 de săptămâni, cu 354 de pacienți la care medicamentul s-a administrat cel puțin o dată. Efecte adverse apărute în urma tratamentului legate de INP104 au fost raportate de 36,7% dintre pacienți și 6,8% au întrerupt tratamentul din cauza reacțiilor adverse pe parcursul a 24 de săptămâni. Nu au fost observate noi semnale de siguranță după livrarea în spațiul nazal superior.
Eliberarea completă de durere, eliberarea de cel mai deranjant simptom și calmarea durerii la 2 ore după folosirea INP104 au fost auto-raportate de 38,0%, 52,1% și respectiv 66,3% dintre pacienți. Majoritatea pacienților au fost de părere că INP104 este ușor de utilizat și l-au preferat față de terapia actuală. Concluzia studiului a fost că INP104 are potențialul de a oferi o ușurare rapidă a simptomelor, fără ca pacienții cu migrenă să mai facă injecții, este bine tolerat și potrivit pentru utilizare în ambulatoriu. Rezultatele au sugerat că INP104 poate fi un tratament promițător pentru pacienții cu migrenă. Recent, un medicamentul pe bază de mesilat de dihidroergotamină a fost aprobat de FDA.
Medicamente pentru prevenirea episoadelor de migrenă
Cele mai noi medicamente pentru prevenirea migrenei aparțin clasei de medicamente numite antagoniști ai peptidelor legate de gena calcitoninei (CGRP). Atogepantul este un medicament aprobat și în Uniunea Europeană, utilizat pentru prevenirea migrenelor la adulții care au migrene cel puțin 4 zile pe lună. Acesta este disponibil sub formă de comprimate pentru a fi administrate pe cale orală o dată pe zi și se poate obține doar pe bază de rețetă.
Potrivit EMA, medicamentul a demonstrat că scade numărul de zile în care pacienții au migrene. Într-un studiu cu 882 de pacienți care au avut cel puțin 4 migrene pe lună, tratamentul cu atogepant timp de 12 săptămâni a redus migrenele de la aproximativ 8 zile pe lună la aproximativ 3 până la 4 zile pe lună, în comparație cu aproximativ 5 zile pentru pacienții care au primit placebo. Într-un alt studiu cu 760 de pacienți care au avut cel puțin 15 zile de durere de cap pe lună, 8 dintre acestea fiind zile cu migrenă, tratamentul cu atogepant timp de 12 săptămâni a redus migrenele de la aproximativ 19 zile pe lună la aproximativ 12 zile pe lună, comparativ cu 14 zile pentru pacienţii care au luat placebo.
Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu medicamentul (care pot afecta până la 1 din 10 persoane) includ greață (senzație de rău), constipație, oboseală, somnolență, scăderea apetitului și scăderea în greutate.
Rimegepant este un medicament utilizat pentru tratarea migrenei cu sau fără aură (experiențe vizuale sau senzoriale neobișnuite) la adulți, aprobat și de EMA. Medicamentul, care poate fi obținut numai pe bază de rețetă, s-a dovedit a fi mai eficient decât placebo în tratarea migrenei în trei studii principale care au implicat un total de aproximativ 3500 de adulți. Cel mai frecvent efect secundar asociat cu rimegepant (care poate afecta până la 1 din 10 persoane) este greața.
Nu uitați că un diagnostic corect poate fi pus doar de către un medic specialist, în urma unui consult și a investigațiilor adecvate. Puteți face chiar acum o programare, prin platforma DOC-Time, aici. Iar dacă nu sunteți siguri la ce specialist ar fi indicat să mergeți, vă recomandăm să începeți cu un consult de medicină internă, pentru care puteți face, de asemenea, programări prin DOC-Time.
Sursă foto: Shutterstock
Bibliografie:
Drugs - What are the new drugs for the treatment of migraines?
https://www.drugs.com/medical-answers/new-drugs-treatment-prevention-migraine-3515053/
The Journal of Pain - Progesterone Receptor Activation Regulates Sensory Sensitivity and Migraine Susceptibility
https://www.jpain.org/article/S1526-5900(23)00546-1/abstract
Studiul „Progesterone Receptor Activation Regulates Sensory Sensitivity and Migraine Susceptibility”, apărut în Jpain, September 28, 2023, DOI:https://doi.org/10.1016/j.jpain.2023.09.017, autori: Suchitra Joshi et al.
NCBI - STOP 301: A Phase 3, open‐label study of safety, tolerability, and exploratory efficacy of INP104, Precision Olfactory Delivery (POD®) of dihydroergotamine mesylate, over 24/52 weeks in acute treatment of migraine attacks in adult patients
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC9292844/
Studiul „STOP 301: A Phase 3, open‐label study of safety, tolerability, and exploratory efficacy of INP104, Precision Olfactory Delivery (POD®) of dihydroergotamine mesylate, over 24/52 weeks in acute treatment of migraine attacks in adult patients”, apărut în Headache. 2021 Sep; 61(8): 1214–1226. Published online 2021 Aug 7. doi: 10.1111/head.14184, autori: Timothy R. Smith et al.
The Lancet - Safety, tolerability, and efficacy of zavegepant 10 mg nasal spray for the acute treatment of migraine in the USA: a phase 3, double-blind, randomised, placebo-controlled multicentre trial
https://www.thelancet.com/journals/laneur/article/PIIS1474-4422(22)00517-8/abstract
Studiul „Safety, tolerability, and efficacy of zavegepant 10 mg nasal spray for the acute treatment of migraine in the USA: a phase 3, double-blind, randomised, placebo-controlled multicentre trial”, apărut în The Lancet, March, 2023DOI:https://doi.org/10.1016/S1474-4422(22)00517-8, autori: Richard B Lipton et al.
Te-ar mai putea interesa și...