Când se recomandă tratamentul cu aflibercept?
1. În ce situații este recomandat aflibercept?
a. Degenerescență maculară legată de vârstă (forma „umedă”, sau neovasculară)
b. Edem macular diabetic (DME)
c. Edem macular după ocluzie de venă retiniană (CRVO/BRVO)
d. Retinopatie de prematuritate (ROP)
2. Cum decurge tratamentul cu aflibercept: pașii tipici
3. Cine beneficiază cel mai mult de terapia cu aflibercept?
4. Contraindicații și atenționări importante aflibercept
5. Reacții adverse posibile aflibercept
6. Întrebări frecvente despre aflibercept
Aflibercept este un medicament modern utilizat în bolile retiniene în care vasele de sânge anormale, fragile, produc scurgeri și afectează vederea. Este un „receptor capcană” (VEGF-trap): o proteină de fuziune care se leagă cu mare afinitate de factorii de creștere vasculară VEGF-A, VEGF-B și de factorul placentar PlGF. Prin „prinderea” acestor molecule, aflibercept reduce formarea de vase noi anormale (neovase), scade permeabilitatea vasculară și limitează edemul retinian. Pe scurt, blochează semnalul care alimentează boala, iar retina poate să se stabilizeze.
Din punct de vedere practic, aflibercept se administrează prin injecții intravitreene (direct în ochi), în doze și intervale stabilite de medicul oftalmolog. Regimurile de administrare pot fi cu frecvență fixă (de exemplu, la 4 sau 8 săptămâni) sau în strategii „treat-and-extend”, în care intervalul dintre injecții se prelungește treptat dacă ochiul rămâne stabil. În ultimii ani a apărut și varianta cu doză mai mare (8 mg), concepută pentru a menține efectul mai mult timp la unii pacienți selecționați.
În ce situații este recomandat aflibercept?
Degenerescență maculară legată de vârstă (forma „umedă”, sau neovasculară)
În degenerescența maculară neovasculară, vase anormale cresc sub maculă (zona centrală a retinei) și provoacă scăderea acuității vizuale, distorsiuni ale imaginilor sau apariția unei pete întunecate în centru. Aflibercept este una dintre terapiile standard pentru această afecțiune. Studiile clinice mari (VIEW 1 și VIEW 2) au demonstrat că injecțiile regulate pot stabiliza sau îmbunătăți vederea la mulți pacienți, cu un regim de inițiere (de obicei, 3 doze lunare) urmat de intervale mai rare. Versiunile actualizate ale protocolului, inclusiv doza de 8 mg, au arătat potențial de a prelungi intervalul dintre doze la pacienți atent selectați.
Edem macular diabetic (DME)
În edemul macular diabetic, scurgerile din vasele retiniene duc la umflarea maculei și la vedere încețoșată. Aflibercept reduce edemul și poate îmbunătăți acuitatea vizuală. Studii precum VIVID și VISTA au comparat aflibercept cu fotocoagularea cu laser și au arătat beneficii superioare pe termen de un an și doi ani, atât pentru grosimea maculară cât și pentru literele câștigate la testele de vedere. Regimurile pot fi lunare la început, apoi la 8 săptămâni sau individualizat („treat-and-extend”), în funcție de răspuns.
Edem macular după ocluzie de venă retiniană (CRVO/BRVO)
Atât după ocluzia venei centrale a retinei (CRVO), cât și după ocluzia ramurilor sale (BRVO), poate apărea edem macular care scade vederea. Aflibercept a demonstrat că reduce edemul și poate crește acuitatea vizuală, cu injecții inițiale lunare urmate de un ritm adaptat. Studiile COPERNICUS/GALILEO au documentat aceste efecte pe durata a 6–12 luni, cu menținerea rezultatelor la pacienții urmăriți îndeaproape.
Retinopatie de prematuritate (ROP)
La prematuri, vasele retiniene se dezvoltă anormal și pot trage de retină, riscând dezlipirea ei. În cazurile severe, aflibercept este o opțiune aprobată în anumite țări și utilizată ca alternativă la fotocoagularea cu laser. Studii moderne (FIREFLEYE, BUTTERFLEYE) și analize comparative au evaluat injecțiile cu 0,4 mg aflibercept, urmărind atât controlul bolii, cât și efecte asupra creșterii și dezvoltării. Decizia de tratament în retinopatie de prematuritate aparține echipei neonatologie-oftalmologie, cu urmărire atentă pe termen lung pentru recurențe.
Cum decurge tratamentul cu aflibercept: pașii tipici
Evaluare inițială: examen oftalmologic complet, măsurarea acuității vizuale, tomografie în coerență optică (OCT) pentru a vedea edemul, uneori angiografie.
Inițiere: de regulă 3 injecții lunare (doza standard 2 mg), apoi evaluare a răspunsului. În anumite cazuri și pe criterii validate, se poate lua în calcul doza de 8 mg pentru a crește intervalul dintre vizite.
Faza de menținere: fie injecții la 8 săptămâni, fie „treat-and-extend” – dacă retina rămâne „uscată” pe OCT, intervalul se prelungește gradual (de ex. la 10, 12, 16 săptămâni), iar dacă apar semne de activitate, se scurtează.
Monitorizare: control pentru semne de inflamație, infecție sau creștere a presiunii intraoculare la scurt timp după fiecare injecție; apoi vizite periodice cu OCT.
Varianta consacrată este 2 mg. Pentru anumiți pacienți, varianta 8 mg poate permite intervale mai lungi între injecții după faza de încărcare (de exemplu, la 12–16 săptămâni), păstrând controlul bolii. Nu toți pacienții sunt candidați, iar decizia se bazează pe răspunsul observat pe OCT, pe acuitatea vizuală și pe istoricul de tratament. Date din studii (de tip PULSAR în nAMD) și din eticheta oficială susțin această opțiune la pacienți selecționați.
Cine beneficiază cel mai mult de terapia cu aflibercept?
• Pacienți cu degenerescență maculară neovasculară care pornesc de la o acuitate vizuală mai scăzută sau cu edem și lichid subretinian pronunțat pe OCT.
• Persoane cu edem macular diabetic care necesită un răspuns rapid și o reducere puternică a edemului; în unele analize, aflibercept a avut avantaje la pacienții cu vedere inițial foarte redusă.
• Pacienți cu edem macular post-ocluzie venoasă, unde scăderea edemului și prevenirea complicațiilor depind de controlul prompt al VEGF.
• Sugari cu retinopatie de prematuritate selectați, în centre cu experiență, când se dorește păstrarea structurii periferice retiniene pe termen lung, sub monitorizare strictă.
Contraindicații și atenționări importante aflibercept
Ca orice tratament, aflibercept are situații în care nu trebuie administrat sau necesită prudență:
• Infecție oculară sau perioculară activă. Injectarea în context infecțios crește riscul de endoftalmită (infecție severă intraoculară).
• Inflamație intraoculară activă.
• Hipersensibilitate cunoscută la aflibercept sau la oricare dintre excipienții soluției.
Atenționări/precauții (medicul le discută înainte de tratament):
• Endoftalmită și inflamație intraoculară: rare, dar reprezintă urgențe; sunt necesare tehnică sterilă riguroasă și controale post-injecție.
• Creșterea temporară a presiunii intraoculare imediat după injecție; de regulă se monitorizează la 30–60 de minute.
• Evenimente tromboembolice arteriale sistemice (foarte rare) au fost raportate cu clasa anti-VEGF; medicul evaluează factorii de risc cardiovasculari.
• Sarcină și alăptare: expunere sistemică mică după injecția oculară, dar blocarea VEGF poate fi problematică în dezvoltare; necesită discuție individualizată risc-beneficiu.
Reacții adverse posibile aflibercept
Cele mai frecvente reacții locale sunt hemoragia conjunctivală (un „firicel” roșu pe alb), durere sau disconfort ocular ușor până la moderat, corpi plutitori („muşte zburătoare” sau miodezopsii), creștere tranzitorie a presiunii intraoculare, inflamație ușoară. Efecte mai rare, dar serioase, includ endoftalmită, dezlipire de retină sau ruptură retiniană – toate necesită prezentare imediată la medic dacă apar durere severă, scădere bruscă a vederii, sensibilitate la lumină sau secreții oculare.
În rapoartele din studii, alte evenimente raportate ocazional includ edem cornean, hemoragie la locul injecției, vedere încețoșată, inflamație intraoculară documentată la examenele de control. Medicul vă explică semnele de alarmă și modul de a le recunoaște după fiecare administrare.
Întrebări frecvente despre aflibercept
1) Tratamentul cu aflibercept vindecă boala?
Nu „vindecă” în sensul clasic, dar controlează activitatea bolii: reduce edemul macular, stabilizează sau crește vederea, și scade riscul de complicații. În multe cazuri, tratamentul este de durată, cu adaptarea intervalelor.
2) Cât de des voi primi injecții?
Depinde de diagnostic (degenerescență maculară, edem macular diabetic, ocluzie venoasă, retinopatie de prematuritate), de răspunsul personal și de strategia aleasă. Tendința actuală este de a rarifica vizitele când ochiul rămâne stabil, inclusiv cu opțiunea dozei de 8 mg la pacienți potriviți.
3) Este dureroasă injecția?
Se face cu anestezie locală (picături), în condiții sterile. Majoritatea pacienților descriu un disconfort ușor de câteva ore.
4) Ce trebuie să urmăresc după injecție?
Dacă apar durere intensă, scădere bruscă a vederii, ochi foarte roșu sau secreții, contactați imediat medicul – sunt semne de alarmă pentru complicații rare, dar serioase.
5) Pot conduce sau lucra după injecție?
Mulți pacienți se întorc la activitățile obișnuite în 24 de ore, dar este bine să planificați sprijin pentru transport în ziua procedurii, mai ales la prima administrare.
Sfaturi utile pentru pacienți și aparținători
• Nu amânați controalele: degenerescența maculară și edemul macular evoluează; întârzierea crește riscul de scădere ireversibilă a vederii.
• Păstrați un „jurnal vizual”: notați acuitatea percepută, distorsiunile (linii ondulate), zilele cu vedere mai încețoșată; ajută medicul să ajusteze tratamentul.
• Gestionați factorii de risc: în diabet, controlul glicemiei, tensiunii și colesterolului reduce nevoia de tratamente agresive; renunțarea la fumat ajută în degenerescența maculară.
• Întrebați despre opțiuni: anti-VEGF sunt mai multe (bevacizumab, ranibizumab, brolucizumab, faricimab); alegerea se face personalizat. Aflibercept are profil solid de eficacitate și siguranță în indicațiile aprobate, fiind o alegere frecventă.
Mulți pacienți observă clarificarea treptată a imaginii, reducerea „ondulării” liniilor și îmbunătățirea capacității de citire. Nu toți obțin același câștig vizual, dar stabilizarea (oprirea pierderii suplimentare) este un obiectiv realist și foarte valoros. Răspunsul se evaluează obiectiv la OCT (grosimea maculară și prezența lichidului) și la testele de acuitate vizuală, pe parcursul lunilor de tratament. Studiile clinice controlează riguros aceste rezultate și arată beneficii consistente pentru degenerescența maculară neovasculară, edemul macular diabetic și edemul post-ocluzie venoasă retiniană.
Nu uitați că un diagnostic corect poate fi pus doar de către un medic specialist, în urma unui consult și a investigațiilor adecvate. Puteți face chiar acum o programare, prin platforma DOC-Time, aici. Iar dacă nu sunteți siguri la ce specialist ar fi indicat să mergeți, vă recomandăm să începeți cu un consult de medicină internă, pentru care puteți face, de asemenea, programări prin DOC-Time.
Sursă foto: Shutterstock
Bibliografie:
European Comission - Eylea, INN-Aflibercept
chrome-extension://efaidnbmnnnibpcajpcglclefindmkaj/https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2023/20230911160274/anx_160274_ro.pdf
The Lancet - Intravitreal aflibercept 8 mg in diabetic macular oedema (PHOTON): 48-week results from a randomised, double-masked, non-inferiority, phase 2/3 trial
https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(23)02577-1/abstract
Studiul „Intravitreal aflibercept 8 mg in diabetic macular oedema (PHOTON): 48-week results from a randomised, double-masked, non-inferiority, phase 2/3 trial”, apărut în Volume 403, Issue 10432, p1153-1163March 23, 2024, autori: Prof David M Brown et al.
JAMA Network - Effect of High-Dose Intravitreal Aflibercept, 8 mg, in Patients With Neovascular Age-Related Macular Degeneration
https://jamanetwork.com/journals/jamaophthalmology/fullarticle/2807967
Studiul „Effect of High-Dose Intravitreal Aflibercept, 8 mg, in Patients With Neovascular Age-Related Macular Degeneration”, apărut în JAMA Ophthalmol
Published Online: August 3, 2023, 2023;141;(9):834-842. doi:10.1001/jamaophthalmol.2023.2421, autori: Charles C. Wykoff et al.
Te-ar mai putea interesa și...
