Tratamentul cu nintedanib în afecțiunile pulmonare

1. Ce este nintedanib și cum acționează în plămâni?
2. Nintedanib în fibroză pulmonară idiopatică
3. Nintedanib în alte boli pulmonare interstițiale
4. Rezultatele studiilor în boli pulmonare interstițiale progresive
5. Nintedanib și fibroza post-COVID-19 sau alte forme de afectare pulmonară
6. Rolul nintedanib în cancer pulmonar (NSCLC)
7. Profilul de siguranță al tratamentului cu nintedanib
8. Cine poate beneficia de nintedanib și ce întrebări să pui medicului?

Recomandările Experților DOC

Bolile pulmonare cronice care duc la fibroză – adică la „cicatrizarea” plămânilor – sunt tot mai mult în atenția specialiștilor. Fibroză pulmonară idiopatică, alte boli pulmonare interstițiale și chiar unele forme de cancer pulmonar, în special NSCLC (non-small cell lung cancer), pot duce la scăderea treptată a capacității de respirație și la afectarea serioasă a calității vieții. În ultimii ani, nintedanib a devenit unul dintre medicamentele de referință atunci când vorbim despre tratamentul modern al acestor afecțiuni.

Nintedanib este folosit astăzi în special în fibroză pulmonară idiopatică și în alte boli pulmonare interstițiale cu evoluție progresivă, dar are și indicații în cancer pulmonar de tip NSCLC, în combinație cu chimioterapia. Date științifice recente confirmă rolul lui de a încetini degradarea funcției pulmonare și, în unele situații, de a îmbunătăți supraviețuirea, cu un profil de siguranță relativ bine cunoscut.

Ce este nintedanib și cum acționează în plămâni?

Nintedanib este un medicament din categoria inhibitorilor de tirozin-kinază. Pe scurt, el blochează mai multe semnale chimice din organism implicate în formarea de noi vase de sânge și în activarea fibroblastelor – celulele care produc țesut cicatricial în plămâni. De aceea se spune că nintedanib are atât efect antifibrotic, cât și antiangiogenic.

În fibroză pulmonară idiopatică și în alte boli pulmonare interstițiale, aceste semnale duc la îngroșarea și cicatrizarea progresivă a țesutului pulmonar. Nintedanib nu „curăță” cicatricile deja formate, dar poate încetini apariția altora noi, reducând viteza cu care scade funcția pulmonară.

În cancer pulmonar, în special în NSCLC de tip adenocarcinom, nintedanib acționează prin blocarea formării de noi vase de sânge care hrănesc tumora, ceea ce poate încetini creșterea și răspândirea cancerului atunci când este folosit împreună cu chimioterapia.

Nintedanib în fibroză pulmonară idiopatică

Fibroza pulmonară idiopatică este o boală cronică, progresivă, în care plămânii devin tot mai rigizi din cauza fibrozării. Fără tratament, funcția pulmonară (măsurată prin capacitatea vitală forțată – FVC) scade treptat, iar simptomele – tuse seacă, lipsă de aer la efort, oboseală – se agravează. Studiile clinice și analizele publicate în ultimii ani arată că nintedanib încetinește semnificativ declinul funcției pulmonare la pacienții cu fibroză pulmonară idiopatică, comparativ cu lipsa tratamentului antifibrotic.

Câteva idei cheie din datele recente:

• Nintedanib reduce rata anuală de scădere a FVC, adică încetinește „pierderea de aer” din plămâni.
• Analizele „din viața reală”, care includ zeci de mii de pacienți, confirmă că nintedanib este eficient și în afara condițiilor stricte din studiile clinice, cu un profil de siguranță acceptabil.
• Beneficiul apare atât la pacienții cu fibroză pulmonară idiopatică mai puțin avansată, cât și la cei în stadii mai severe, deși rezultatele pot fi mai modeste la cei cu rezervă pulmonară foarte scăzută.

Pentru pacient, asta se traduce printr-o evoluție mai lentă a bolii, posibil întârzierea momentului în care lipsa de aer devine invalidantă și, în unele cazuri, prin stabilitate relativă a simptomelor timp de luni sau ani.

Nintedanib în alte boli pulmonare interstițiale

Nu doar fibroza pulmonară idiopatică poate duce la cicatrizarea plămânilor. Există peste 200 de tipuri de boli pulmonare interstițiale. Unele sunt legate de boli reumatologice (de exemplu, boli de țesut conjunctiv), altele de expuneri profesionale, medicamente sau nu au o cauză clară, dar pot evolua la fel de agresiv spre fibroză. Conceptul modern este cel de boli pulmonare interstițiale cu fenotip fibrozant progresiv – adică acele boli în care, în ciuda tratamentului standard, plămânii continuă să se fibrozeze.

Rezultatele studiilor în boli pulmonare interstițiale progresive

Un studiu de referință a arătat că nintedanib încetinește semnificativ declinul FVC la pacienții cu diverse boli pulmonare interstițiale progresive (nu doar fibroză pulmonară idiopatică), comparativ cu placebo. Aceste date au stat la baza aprobării nintedanib pentru boli pulmonare interstițiale fibrozante cu evoluție progresivă, indiferent de cauza inițială.

În plus, studii mai recente pe pacienți cu boli de țesut conjunctiv și fibroză pulmonară au arătat că nintedanib, singur sau în combinație cu medicamente imunosupresoare, poate stabiliza sau încetini agravarea funcției pulmonare. Aceste rezultate sunt importante pentru pacienții la care fibroza pulmonară nu este „idiopatică”, ci apare în contextul altor boli, dar se comportă la fel de agresiv. Pentru ei, nintedanib oferă o opțiune suplimentară de tratament, alături de terapiile specifice bolii de bază.

Nintedanib și fibroza post-COVID-19 sau alte forme de afectare pulmonară

După pandemia de COVID-19, medicii au observat că o parte dintre pacienții cu forme severe ale bolii dezvoltă în timp modificări fibrozante ale plămânilor. Acest tip de fibroză post-infecțioasă se încadrează, în unele situații, în categoria de boli pulmonare interstițiale progresive.

În ultimii ani au fost inițiate mai multe studii clinice pentru a evalua dacă nintedanib poate încetini evoluția fibrozei pulmonare post-COVID sau a altor forme de fibroză apărute după infecții severe. Rezultatele de până acum sugerează un potențial beneficiu, dar datele sunt încă în curs de acumulare, iar medicamentul nu este încă standard de tratament pentru toate cazurile de fibroză post-COVID.

În practică, decizia de a folosi nintedanib în astfel de situații aparține centrelor specializate de pneumologie, după evaluarea atentă a funcției pulmonare, a imaginii CT și a evoluției pacientului.

Rolul nintedanib în cancer pulmonar (NSCLC)

Pe lângă utilizarea în fibroză pulmonară idiopatică și în alte boli pulmonare interstițiale, nintedanib are un loc bine definit și în cancer pulmonar, în special în NSCLC de tip adenocarcinom. Nintedanib este aprobat, în multe țări, în combinație cu docetaxel pentru pacienți cu NSCLC avansat sau metastatic, de tip adenocarcinom, care au progresat după cel puțin o linie de chimioterapie. Datele publicate după 2020, inclusiv analize de tip „viață reală”, arată că:

• Asocierea nintedanib + docetaxel poate prelungi supraviețuirea, comparativ cu docetaxel singur, la anumite categorii de pacienți cu NSCLC.
• Tratamentul rămâne relevant chiar și în contextul noilor terapii imunologice (imunoterapie) și țintite, fiind folosit de obicei după ce aceste opțiuni au fost deja utilizate sau nu sunt potrivite pentru pacient.

Pentru pacientul cu cancer pulmonar NSCLC, nintedanib nu înlocuiește tratamentul standard de primă linie (chirurgie, radioterapie, chimioterapie, imunoterapie sau terapii țintite), ci apare ca o opțiune suplimentară în stadiile avansate, când boala a progresat și medicul oncolog caută să obțină cât mai mult control asupra tumorii.

Profilul de siguranță al tratamentului cu nintedanib

Ca orice tratament sistemic, nintedanib are efecte adverse posibile, care trebuie discutate deschis între pacient și medic. Datele din studii clinice și din monitorizarea post-punere pe piață arată că profilul de siguranță este în general previzibil și gestionabil.

Cele mai frecvente reacții raportate includ:

• Tulburări digestive – în special diaree, greață, uneori vărsături sau dureri abdominale. De obicei, acestea pot fi controlate cu ajustarea dietei, medicamente antidiaretice și, uneori, prin reducerea temporară a dozei de nintedanib.
• Creșterea enzimelor hepatice – motiv pentru care sunt necesare analize de sânge periodice; dacă valorile cresc semnificativ, medicul poate reduce doza sau opri temporar tratamentul.
• Scădere în greutate, oboseală, dureri de cap – raportate la o parte dintre pacienți, de cele mai multe ori ușoare până la moderate.

În general, decizia de a continua nintedanib se bazează pe echilibrul dintre beneficiul de încetinire a fibrozei pulmonare sau de control al cancerului pulmonar și impactul efectelor adverse asupra calității vieții. În multe cazuri, ajustarea dozei permite menținerea tratamentului pe termen lung.

Cine poate beneficia de nintedanib și ce întrebări să pui medicului?

Nintedanib nu este un medicament „universal” pentru toate problemele pulmonare. El este indicat în principal pentru:

• pacienți cu fibroză pulmonară idiopatică, diagnosticați corect în centre cu experiență;
• pacienți cu boli pulmonare interstițiale fibrozante cu evoluție progresivă (inclusiv asociate bolilor de țesut conjunctiv sau altor cauze), la care boala continuă să progreseze în ciuda tratamentului standard;
• pacienți cu cancer pulmonar NSCLC (adenocarcinom) avansat, în combinație cu docetaxel, după eșecul altor linii de tratament.

Dacă medicul îți propune nintedanib, e util să întrebi:
• Ce tip de boală am exact – fibroză pulmonară idiopatică, altă boală pulmonară interstițială etc.?
• Ce pot să aștept realist de la tratamentul cu nintedanib (încetinirea scăderii funcției pulmonare, stabilizare, prelungirea supraviețuirii)?
• Ce analize trebuie să fac înainte de începerea tratamentului și cum voi fi monitorizat?
• Ce semne de efecte adverse trebuie să urmăresc și când ar trebui să contactez medicul?
• Cum se pot combina nintedanib și alte medicamente pe care le iau deja (inclusiv imunosupresoare sau chimioterapie)?

Răspunsurile la aceste întrebări te ajută să înțelegi mai bine de ce ți se propune nintedanib și cum poate influența evoluția bolii tale.

Nu uitați că un diagnostic corect poate fi pus doar de către un medic specialist, în urma unui consult și a investigațiilor adecvate. Puteți face chiar acum o programare, prin platforma DOC-Time, aici. Iar dacă nu sunteți siguri la ce specialist ar fi indicat să mergeți, vă recomandăm să începeți cu un consult de medicină internă, pentru care puteți face, de asemenea, programări prin DOC-Time.

Sursă foto: Shutterstock
Bibliografie:
Science Direct – Efficacy and safety of Nintedanib in idiopathic pulmonary fibrosis: A systematic review and meta-analysis
https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0147956325001104
Studiul „Efficacy and safety of Nintedanib in idiopathic pulmonary fibrosis: A systematic review and meta-analysis”, apărut în Heart & Lung, Volume 73, September–October 2025, Pages 114-122, autori: Shamikha Cheema et al.
Springer Nature Link - Safety and Tolerability of Nintedanib in Patients with Fibrosing Interstitial Lung Diseases: Post-marketing Data
https://link.springer.com/article/10.1007/s12325-024-03023-4
Studiul „Safety and Tolerability of Nintedanib in Patients with Fibrosing Interstitial Lung Diseases: Post-marketing Data”, apărut în Adv Ther 41, 4581–4590 (2024). https://doi.org/10.1007/s12325-024-03023-4, autori: Chaudhuri, N., Azuma, A., Sroka-Saidi, K. et al.

Te-ar mai putea interesa și...

TE-AR MAI PUTEA INTERESA ȘI...