GENTOS - PROSPECT

Prospectul pentru GENTOS - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: GENTOS
Substanța activă: HOMEOPATE
Concentrația: -
Cod atc: G04CX
Acțiune terapeutică: MEDICAMENTE PT.TRATAMENTUL HIPERTROFIEI BENIGNE DE PROSTATA ALTE MED. pt TRATAMENTUL HIPERTROFIEI BENIGNE DE PROSTATA
Prescripție: OTC
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_3642_29.07.11.pdf
Ambalaj: Cutie cu 1 flac. din sticla bruna+picurator din PEJD x 50 ml pic. orale.sol.
Cod cim: W57167002
Firma producătoare: RICHARD BITTNER AG - AUSTRIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3642/2011/01-02-03                                                     Anexa 1'  

Prospect

 

 
 
 
 
 

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR 

 

GENTOS picături orale soluţie 

Populus tremuloides D1, Serenoa repens D6, Conium maculatum D6, Potassium jodatum D12, Ferrum 

picrinicum D12 

 
 
 
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el conţine informaţii importante pentru 
dumneavoastră. 
 
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi 
Gentos cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.  
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.  
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi.  
- Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se 
îmbunătăţesc după 7 zile.  
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă 
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.  
 
În acest prospect găsiţi
:  
1. Ce este Gentos şi pentru ce se utilizează  
2. Înainte să utilizaţi Gentos  
3. Cum să utilizaţi Gentos  
4. Reacţii adverse posibile  
5. Cum se păstrează Gentos  
6. Informaţii suplimentare  
 
 
1. CE ESTE GENTOS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ 
 
 
Gentos este un medicament homeopat utilizat pentru tratamentul afecţiunilor prostatei şi vezicii 
urinare.  
 
Acest medicament este un compus format din diferite remedii homeopate unice. Combinaţia specifică 
de componente care se completează unul pe altul în privinţa eficacităţii conduce la o gamă mai largă 
de indicaţii, crescând siguranţa şi simplificând tratamentul.  
 
Homeopatia va fi înţeleasă ca o terapie de reglare care ameliorează simptomele afecţiunilor acute şi 
cronice.  
 
Indicaţii: 
 
Acest medicament este utilizat în mod tradiţional, conform principiilor terapeutice homeopate, pentru 
pentru ameliorarea simptomelor afecţiunilor acute şi cronice ale prostatei (hiperplazia benignă de 
prostată, prostatită), disfuncţiilor urinare (tulburări de micţiune, nicturie, micţiuni incomplete) şi 
afecţiunilor vezicii urinare (cistite, incontinenţa vezicii urinare).  
 
 
 

Page 2
background image

 

 
 
 
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI GENTOS 
 
 
Nu utilizaţi Gentos: 
 
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente ale 
Gentos.  
 
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Gentos: 
 
La începutul tratamentului cu medicamente homeopate poate să apară o agravare temporară a 
simptomelor preexistente (agravare iniţială), datorită stimulării sistemului imunitar al organismului. 
Această stare nu constituie un pericol. Un tratament continuu, inadecvat, poate determina apariţia unor 
noi simptome.  
 
Dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 7 zile de utilizare a 
Gentos,vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră pentru recomandări.  
 
Eficacitatea medicamentelor homeopate poate fi influenţată de factori generali cu efect nociv asupra 
stilului de viaţă, de stimulente, alcool etilic şi tutun.  
 
Utilizarea altor medicamente 
 
Până în prezent nu există informaţii cu privire la interacţiuni cu alte medicamente.  
 
Vă rugăm să spuneţi medicului sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, 
inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.  
 
Utilizarea Gentos cu alimente şi băuturi
:  
Pentru a asigura o eficacitate maximă, Gentos trebuie luat cu cel puţin 30 de minute înainte de masă 
sau cu cel puţin o oră după masă. Poate fi administrat ca atare sau diluat în prealabil într-o cantitate 
mică de apă.  
 
Sarcina şi alăptarea 
 
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de lua orice 
medicament.  
Gentos trebuie administrat cu prudenţă la femeile gravide sau care alăptează; până în prezent nu sunt 
disponibile informaţii legate de posibilele riscuri ale utilizării Gentos în timpul sarcinii şi alăptării.  
Trebuie avut în vedere conţinutul de alcool etilic 43% (m/m): un ml de soluţie conţine 0,40 g alcool 
etilic. Vezi şi punctul “Informaţii importante despre unele componente ale Gentos”.  
 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 
 
Gentos nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.  
Trebuie avut în vedere conţinutul de alcool etilic 43% (m/m): vezi şi punctul de mai jos.  
 
Informaţii importante despre unele componente ale Gentos 
 
Acest medicament conţine 50,6 vol % alcool etilic, adică până la 160 mg per doză, echivalent cu 4 ml 
bere, 1,7 ml vin per doză. Poate fi dăunător persoanelor cu etilism.  
Acest lucru trebuie avut în vedere la femeile gravide sau care alăptează, copii şi adolescenţi cu vârsta 
sub 18 ani şi grupuri cu risc crescut cum sunt pacienţii cu boli hepatice sau epilepsie.  
 
 
 
 
 
 

Page 3
background image

 

 
 
3. CUM SĂ UTILIZAŢI GENTOS 
 
 
Utilizaţi întotdeauna Gentos exact aşa cum se recomandă în acest prospect. Trebuie să discutaţi cu 
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.  
 
Adulţi: doza iniţială administrată va fi de 10 - 20 de picături de 3 ori pe zi, timp de maxim 3 luni, în 
funcţie de evoluţia manifestărilor.  
 
Pentru a asigura o eficacitate maximă Gentos trebuie administrat cu 30 de minute înainte de masă sau 
cu cel puţin o oră după masă. Gentos poate fi administrat ca atare sau diluat în prealabil într-o cantitate 
mică de apă.  
 
Gentos nu este recomandat pentru administrare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani datorită 
datelor limitate privind siguranţa şi eficacitatea la acest grup de vârstă şi datorită conţinutului în alcool 
etilic.  
 
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Gentos 
 
Nu s-a raportat niciun caz de supradozaj.  
 
Dacă uitaţi să utilizaţi Gentos 
 
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi cât mai repede următoarea doză. 
 
Dacă încetaţi să utilizaţi Gentos 
 
Înainte de a înceta utilizarea Gentos cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului.  
 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului.  
 
 
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE 
 
 
Ca toate medicamentele, Gentos poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.  
 
Până în acest moment nu se cunosc reacţii adverse.  
 
Dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului 
dumneavoastră sau farmacistului.  
 
 
5. CUM SE PĂSTREAZĂ GENTOS 
 
 
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.  
 
După ambalare pentru comercializare: A se păstra la temperaturi sub 30 ºC.  
Pentru flaconul în uz: A se păstra la temperaturi sub 25 ºC. A se păstra flaconul în cutie pentru a fi 
protejat de lumină.  
 
Nu utilizaţi Gentos după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la 
ultima zi a lunii respective.  
 
A se utiliza în maxim 6 luni după prima deschidere a flaconului.  
 

Page 4
background image

 

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi 
farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la 
protejarea mediului.  
 
 
6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE 
 
 
Ce conţine Gentos  
- Substanţele active: fiecare ml soluţie conţine Populus tremuloides D1 0,07 ml, Serenoa repens D6 
0,1 ml, Conium maculatum D6 0,1 ml, Potassium jodatum D12 0,1 ml, Ferrum picrinicum D12 0,1 ml.  
- Celelalte componente sunt: alcool etilic, apă purificată.  
 
Cum arată Gentos şi conţinutul ambalajului 
 
Gentos este o soluţie limpede, de culoare galbenă până la brun-portocalie, cu miros slab specific şi 
gust uşor dulce.  
Gentos conţine extracte naturale din plante, astfel încât gustul şi mirosul pot să fie diferite şi poate 
avea un aspect uşor tulbure. Aceasta nu influenţează calitatea şi eficacitatea medicamentului.  
 
Ambalaj 
Cutie cu un flacon din sticlă  a 20 ml, prevăzut cu picurător din PEJD şi capac din PEÎD.  
Cutie cu un flacon din sticlă , a 50 ml, prevăzut cu picurător din PEJD şi capac din PEÎD.  
Cutie cu un flacon din sticlă brună, a 100 ml, prevăzut cu picurător din PEJD şi capac din PEÎD.  
 
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul  
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă 
Richard Bittner AG  
Reisnerstrasse 55-57 Viena, Austria  
 
Fabricantul 
 
Richard Bittner AG  
Ossiacherstrasse 7, 9560, Feldkirchen, Austria  
 
Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a 
deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă: 
 
SC Hipocrate 2000 SRL  
Strada Prahova, nr. 6A, sector 1, 012423 Bucureşti 
România 
Tel: +4 (0)21 3150344/fax +4 (0)21 668 0008 
e-mail:  [email protected] 
{Sigla Omega Pharma} 
 
Acest prospect a fost ultima dată aprobat în August 2013
 

 

GENTOS se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr. subling.

Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr. subling.

Cutie cu 3 blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr. subling.

Cutie cu 4 blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr. subling.

Cutie cu 5 blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr. subling.

Cutie cu 1 flac. din sticla bruna+picurator din PEJD x 20 ml pic. orale.sol.

Cutie cu 1 flac. din sticla bruna+picurator din PEJD x 100 ml pic. orale.sol.