GENTOS - PROSPECT

Prospectul pentru GENTOS - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: GENTOS
Substanța activă: HOMEOPATE
Concentrația: -
Cod atc: G04CX
Acțiune terapeutică: MEDICAMENTE PT.TRATAMENTUL HIPERTROFIEI BENIGNE DE PROSTATA ALTE MED. pt TRATAMENTUL HIPERTROFIEI BENIGNE DE PROSTATA
Prescripție: OTC
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_3960_18.11.11.pdf
Ambalaj: Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr. subling.
Cod cim: W57803002
Firma producătoare: RICHARD BITTNER AG - AUSTRIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3960/2011/01-02-03-04-05                                           Anexa 1'  
                                                                                                                                                                      Prospect 

 
 
 

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR 

 

GENTOS comprimate sublinguale 

Populus tremuloides D1, Serenoa repens D6, Conium maculatum D6, Kalium iodatum D12, Ferrum 

picrinicum D12 

 
 
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el conţine informaţii importante pentru 
dumneavoastră.  
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi 
Gentos cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.  
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.  
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi.  
- Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se 
îmbunătăţesc după 7 zile.  
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă 
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.  
 
În acest prospect găsiţi
:  
1. Ce este Gentos şi pentru ce se utilizează  
2. Înainte să utilizaţi Gentos  
3. Cum să utilizaţi Gentos  
4. Reacţii adverse posibile  
5. Cum se păstrează Gentos  
6. Informaţii suplimentare  
 
 
1. CE ESTE GENTOS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ 
 
 
Gentos este un medicament homeopat utilizat pentru tratamentul afecţiunilor prostatei şi vezicii 
urinare.  
 
Acest medicament este un compus format din diferite remedii homeopate unice. Combinaţia specifică 
de componente care se completează unul pe altul în privinţa eficacităţii conduce la o gamă mai largă 
de indicaţii, crescând siguranţa şi simplificând tratamentul.  
 
Homeopatia va fi înţeleasă ca o terapie de reglare care ameliorează simptomele afecţiunilor acute şi 
cronice.  
 
Indicaţii: 
 
Acest medicament este utilizat în mod tradiţional, conform principiilor terapeutice homeopate, pentru 
ameliorarea simptomelor afecţiunilor acute şi cronice ale prostatei (hiperplazia benignă de prostată, 
prostatită), disfuncţiilor urinare (tulburări de micţiune, nicturie, micţiuni incomplete) şi afecţiunilor 
vezicii urinare (cistite, incontinenţa vezicii urinare).  
 
 
 
 
 
 

Page 2
background image

 

 
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI GENTOS 
 
 
Nu luaţi Gentos: 
 
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente ale 
Gentos.  
 
Aveţi grijă deosebită când luaţi Gentos: 
 
La începutul tratamentului cu medicamente homeopate poate să apară o agravare temporară a 
simptomelor preexistente (agravare iniţială), datorită stimulării sistemului imunitar al organismului.  
Această stare nu constituie un pericol. Un tratament continuu, inadecvat, poate determina apariţia unor 
noi simptome.  
 
Eficacitatea medicamentelor homeopate poate fi influenţată de factori generali cu efect nociv asupra 
stilului de viaţă, de stimulente, alcool etilic şi tutun.  
 
Dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 7 zile de utilizare a 
Gentos, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră pentru recomandări.  
 
Utilizarea altor medicamente 
 
Până în prezent nu există informaţii cu privire la interacţiuni cu alte medicamente.  
 
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte 
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.  
 
Utilizarea Gentos cu alimente şi băuturi
  
Pentru a asigura o eficacitate maximă, Gentos trebuie administrat cu cel puţin 30 de minute înainte de 
masă sau cu cel puţin o oră după masă.  
 
Sarcina şi alăptarea 
 
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de lua orice 
medicament.  
 
Gentos trebuie administrat cu prudenţă la femeile gravide sau care alăptează; până în prezent nu sunt 
disponibile informaţii legate de posibilele riscuri ale utilizării Gentos în timpul sarcinii şi alăptării.  
 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 
 
Gentos nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.  
 
Informaţii importante despre unele componente ale Gentos 
 
Gentos conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus ca aveţi intoleranţă la unele categorii de 
glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.  
 
 
3. CUM SĂ UTILIZAŢI GENTOS 
 
 
Luaţi întotdeauna Gentos exact aşa cum se recomandă în acest prospect. Trebuie să discutaţi cu 
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.  
 
 
 
 
 
 

Page 3
background image

 

 
 
 
Hiperplazie benignă de prostată 
 
 

Doza 

Mod de administrare  

Adulţi şi adolescenţi   1 comprimat  

De 2 ori pe zi, timp de 3 luni, în funcţie de 
evoluţia manifestărilor  
În caz de recidivă a prostatitei: de 2 ori pe zi, 
timp de 2 săptămâni  

 
Prostatită 
 
 

Doza 

Mod de administrare  

Adulţi  

1 comprimat  

De 2 ori pe zi, timp de 3 luni  
În caz de recidivă a prostatitei şi în caz de 
prostatită cronică: de 2 ori pe zi, timp de  
2 săptămâni  

 
Cistită şi incontinenţa vezicii urinare 
 
 

Doza 

Mod de administrare  

Adulţi şi adolescenţi  

1 comprimat  

Cistită: prima şi a 2-a zi de tratament: de 4 ori 
pe zi, apoi de 2 ori pe zi, timp de 2 săptămâni  
 
În caz de recidivă a cistitei:  
de 2 ori pe zi, timp de 2 săptămâni  
 
Incontinenţă urinară: de 2 ori pe zi, timp de 3 
luni  

Copii cu vârsta peste 6 ani  
 

1/2 comprimat  

 
Disfuncţii urinare (tulburări de micţiune, nicturie, micţiuni incomplete) 
 
 

Doza 

Mod de administrare  

Adulţi şi adolescenţi  

1 comprimat  

de 2 ori pe zi, timp de 3 luni  

Copii cu vârsta peste 6 ani  

1/2 comprimat  

 
Pentru a asigura o eficacitate maximă Gentos trebuie administrat cu 30 de minute înainte de masă sau 
cu cel puţin o oră după masă. Comprimatul trebuie dizolvat încet, sub limbă. Pentru a fi administrat la 
copii comprimatul poate fi dizolvat în prealabil într-o cantitate mică de apă.  
 
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Gentos 
 
Nu s-a raportat niciun caz de supradozaj.  
 
Dacă uitaţi să utilizaţi Gentos 
 
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi cât mai repede următoarea doză.  
 
Dacă încetaţi să utilizaţi Gentos 
 
Înainte de a înceta utilizarea Gentos cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului.  
 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului.  
 
 

Page 4
background image

 

 
 
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE 
 
 
Ca toate medicamentele, Gentos poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.  
 
Până în prezent, nu s-au raportat reacţii adverse.  
 
Dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului 
dumneavoastră sau farmacistului.  
 
 
5. CUM SE PĂSTREAZĂ GENTOS
 
 
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.  
A se păstra la temperaturi sub 25ºC.  
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină. 
 
Nu utilizaţi Gentos după data de expirare înscrisă pe ambalaj,după EXP. Data de expirare se referă la 
ultima zi a lunii respective.  
 
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi 
farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la 
protejarea mediului.  
 
 
6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE 
 
 
Ce conţine Gentos  
- Substanţele active: fiecare comprimat sublingual conţine Populus tremuloides D1 25,0 mg, Serenoa 
repens D6 37,2 mg, Conium maculatum D6 37,2 mg, Kalium iodatum D12 37,2 mg, Ferrum 
picrinicum D12 37,2 mg.  
- Celelalte componente sunt; lactoză monohidrat, stearat de magneziu, amidon de cartof.  
 
Cum arată Gentos şi conţinutul ambalajului  
 
Gentos se prezintă sub formă de comprimate rotunde, biconvexe, de culoare uşor gălbuie, cu 
pigmentări care variază de la galben-verzui până la slab brun şi prevăzute cu o linie mediană pe una 
dintre feţe.  
 
Gentos conţine extracte naturale din plante, astfel încât gustul poate fi diferit. Aceasta nu influenţează 
calitatea şi eficacitatea medicamentului.  
 
Este disponibil în cutii cu 1, 2, 3,4 sau 5 blistere din PVC-PVDC/Al, a câte 20 comprimate 
sublinguale.  
 
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul  
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă 
 
Richard Bittner AG  
Reisnerstrasse 55-57 Viena, Austria  
 
 
 

Page 5
background image

 

 
 
Fabricant 
 
Richard Bittner AG  
Ossiacherstrasse 7, 9560, Feldkirchen, Austria  
 
Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a 
deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă: 
 
SC Hipocrate 2000 SRL  
Strada Prahova, nr. 6A, sector 1, 012423 Bucureşti 
România 
Tel: +4 (0)21 315 03 44/fax +4 (0)21 668 00 08 
e-mail:  [email protected] 
{Sigla Omega Pharma} 
 
Acest prospect a fost ultima dată aprobat August 2013
 

GENTOS se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr. subling.

Cutie cu 3 blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr. subling.

Cutie cu 4 blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr. subling.

Cutie cu 5 blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr. subling.

Cutie cu 1 flac. din sticla bruna+picurator din PEJD x 20 ml pic. orale.sol.

Cutie cu 1 flac. din sticla bruna+picurator din PEJD x 50 ml pic. orale.sol.

Cutie cu 1 flac. din sticla bruna+picurator din PEJD x 100 ml pic. orale.sol.