1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3960/2011/01-02-03-04-05 Anexa 1'
Prospect
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
GENTOS comprimate sublinguale
Populus tremuloides D1, Serenoa repens D6, Conium maculatum D6, Kalium iodatum D12, Ferrum
picrinicum D12
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el conţine informaţii importante pentru
dumneavoastră.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi
Gentos cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi.
- Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se
îmbunătăţesc după 7 zile.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În acest prospect găsiţi:
1. Ce este Gentos şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi Gentos
3. Cum să utilizaţi Gentos
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Gentos
6. Informaţii suplimentare
1. CE ESTE GENTOS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Gentos este un medicament homeopat utilizat pentru tratamentul afecţiunilor prostatei şi vezicii
urinare.
Acest medicament este un compus format din diferite remedii homeopate unice. Combinaţia specifică
de componente care se completează unul pe altul în privinţa eficacităţii conduce la o gamă mai largă
de indicaţii, crescând siguranţa şi simplificând tratamentul.
Homeopatia va fi înţeleasă ca o terapie de reglare care ameliorează simptomele afecţiunilor acute şi
cronice.
Indicaţii:
Acest medicament este utilizat în mod tradiţional, conform principiilor terapeutice homeopate, pentru
ameliorarea simptomelor afecţiunilor acute şi cronice ale prostatei (hiperplazia benignă de prostată,
prostatită), disfuncţiilor urinare (tulburări de micţiune, nicturie, micţiuni incomplete) şi afecţiunilor
vezicii urinare (cistite, incontinenţa vezicii urinare).
2
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI GENTOS
Nu luaţi Gentos:
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente ale
Gentos.
Aveţi grijă deosebită când luaţi Gentos:
La începutul tratamentului cu medicamente homeopate poate să apară o agravare temporară a
simptomelor preexistente (agravare iniţială), datorită stimulării sistemului imunitar al organismului.
Această stare nu constituie un pericol. Un tratament continuu, inadecvat, poate determina apariţia unor
noi simptome.
Eficacitatea medicamentelor homeopate poate fi influenţată de factori generali cu efect nociv asupra
stilului de viaţă, de stimulente, alcool etilic şi tutun.
Dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 7 zile de utilizare a
Gentos, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră pentru recomandări.
Utilizarea altor medicamente
Până în prezent nu există informaţii cu privire la interacţiuni cu alte medicamente.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Utilizarea Gentos cu alimente şi băuturi
Pentru a asigura o eficacitate maximă, Gentos trebuie administrat cu cel puţin 30 de minute înainte de
masă sau cu cel puţin o oră după masă.
Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de lua orice
medicament.
Gentos trebuie administrat cu prudenţă la femeile gravide sau care alăptează; până în prezent nu sunt
disponibile informaţii legate de posibilele riscuri ale utilizării Gentos în timpul sarcinii şi alăptării.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Gentos nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Informaţii importante despre unele componente ale Gentos
Gentos conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus ca aveţi intoleranţă la unele categorii de
glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. CUM SĂ UTILIZAŢI GENTOS
Luaţi întotdeauna Gentos exact aşa cum se recomandă în acest prospect. Trebuie să discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
3
Hiperplazie benignă de prostată
Doza
Mod de administrare
Adulţi şi adolescenţi 1 comprimat
De 2 ori pe zi, timp de 3 luni, în funcţie de
evoluţia manifestărilor
În caz de recidivă a prostatitei: de 2 ori pe zi,
timp de 2 săptămâni
Prostatită
Doza
Mod de administrare
Adulţi
1 comprimat
De 2 ori pe zi, timp de 3 luni
În caz de recidivă a prostatitei şi în caz de
prostatită cronică: de 2 ori pe zi, timp de
2 săptămâni
Cistită şi incontinenţa vezicii urinare
Doza
Mod de administrare
Adulţi şi adolescenţi
1 comprimat
Cistită: prima şi a 2-a zi de tratament: de 4 ori
pe zi, apoi de 2 ori pe zi, timp de 2 săptămâni
În caz de recidivă a cistitei:
de 2 ori pe zi, timp de 2 săptămâni
Incontinenţă urinară: de 2 ori pe zi, timp de 3
luni
Copii cu vârsta peste 6 ani
1/2 comprimat
Disfuncţii urinare (tulburări de micţiune, nicturie, micţiuni incomplete)
Doza
Mod de administrare
Adulţi şi adolescenţi
1 comprimat
de 2 ori pe zi, timp de 3 luni
Copii cu vârsta peste 6 ani
1/2 comprimat
Pentru a asigura o eficacitate maximă Gentos trebuie administrat cu 30 de minute înainte de masă sau
cu cel puţin o oră după masă. Comprimatul trebuie dizolvat încet, sub limbă. Pentru a fi administrat la
copii comprimatul poate fi dizolvat în prealabil într-o cantitate mică de apă.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Gentos
Nu s-a raportat niciun caz de supradozaj.
Dacă uitaţi să utilizaţi Gentos
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi cât mai repede următoarea doză.
Dacă încetaţi să utilizaţi Gentos
Înainte de a înceta utilizarea Gentos cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Gentos poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Până în prezent, nu s-au raportat reacţii adverse.
Dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ GENTOS
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
Nu utilizaţi Gentos după data de expirare înscrisă pe ambalaj,după EXP. Data de expirare se referă la
ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi
farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la
protejarea mediului.
6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Gentos
- Substanţele active: fiecare comprimat sublingual conţine Populus tremuloides D1 25,0 mg, Serenoa
repens D6 37,2 mg, Conium maculatum D6 37,2 mg, Kalium iodatum D12 37,2 mg, Ferrum
picrinicum D12 37,2 mg.
- Celelalte componente sunt; lactoză monohidrat, stearat de magneziu, amidon de cartof.
Cum arată Gentos şi conţinutul ambalajului
Gentos se prezintă sub formă de comprimate rotunde, biconvexe, de culoare uşor gălbuie, cu
pigmentări care variază de la galben-verzui până la slab brun şi prevăzute cu o linie mediană pe una
dintre feţe.
Gentos conţine extracte naturale din plante, astfel încât gustul poate fi diferit. Aceasta nu influenţează
calitatea şi eficacitatea medicamentului.
Este disponibil în cutii cu 1, 2, 3,4 sau 5 blistere din PVC-PVDC/Al, a câte 20 comprimate
sublinguale.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Richard Bittner AG
Reisnerstrasse 55-57 Viena, Austria
5
Fabricant
Richard Bittner AG
Ossiacherstrasse 7, 9560, Feldkirchen, Austria
Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a
deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
SC Hipocrate 2000 SRL
Strada Prahova, nr. 6A, sector 1, 012423 Bucureşti
România
Tel: +4 (0)21 315 03 44/fax +4 (0)21 668 00 08
e-mail: [email protected]
{Sigla Omega Pharma}
Acest prospect a fost ultima dată aprobat August 2013
Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr. subling.
Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr. subling.
Cutie cu 3 blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr. subling.
Cutie cu 5 blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr. subling.
Cutie cu 1 flac. din sticla bruna+picurator din PEJD x 20 ml pic. orale.sol.
Cutie cu 1 flac. din sticla bruna+picurator din PEJD x 50 ml pic. orale.sol.
Cutie cu 1 flac. din sticla bruna+picurator din PEJD x 100 ml pic. orale.sol.