1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3642/2011/01-02-03 Anexa 1'
Prospect
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
GENTOS picături orale soluţie
Populus tremuloides D1, Serenoa repens D6, Conium maculatum D6, Potassium jodatum D12, Ferrum
picrinicum D12
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el conţine informaţii importante pentru
dumneavoastră.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi
Gentos cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi.
- Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se
îmbunătăţesc după 7 zile.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În acest prospect găsiţi:
1. Ce este Gentos şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi Gentos
3. Cum să utilizaţi Gentos
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Gentos
6. Informaţii suplimentare
1. CE ESTE GENTOS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Gentos este un medicament homeopat utilizat pentru tratamentul afecţiunilor prostatei şi vezicii
urinare.
Acest medicament este un compus format din diferite remedii homeopate unice. Combinaţia specifică
de componente care se completează unul pe altul în privinţa eficacităţii conduce la o gamă mai largă
de indicaţii, crescând siguranţa şi simplificând tratamentul.
Homeopatia va fi înţeleasă ca o terapie de reglare care ameliorează simptomele afecţiunilor acute şi
cronice.
Indicaţii:
Acest medicament este utilizat în mod tradiţional, conform principiilor terapeutice homeopate, pentru
pentru ameliorarea simptomelor afecţiunilor acute şi cronice ale prostatei (hiperplazia benignă de
prostată, prostatită), disfuncţiilor urinare (tulburări de micţiune, nicturie, micţiuni incomplete) şi
afecţiunilor vezicii urinare (cistite, incontinenţa vezicii urinare).
2
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI GENTOS
Nu utilizaţi Gentos:
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente ale
Gentos.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Gentos:
La începutul tratamentului cu medicamente homeopate poate să apară o agravare temporară a
simptomelor preexistente (agravare iniţială), datorită stimulării sistemului imunitar al organismului.
Această stare nu constituie un pericol. Un tratament continuu, inadecvat, poate determina apariţia unor
noi simptome.
Dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 7 zile de utilizare a
Gentos,vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră pentru recomandări.
Eficacitatea medicamentelor homeopate poate fi influenţată de factori generali cu efect nociv asupra
stilului de viaţă, de stimulente, alcool etilic şi tutun.
Utilizarea altor medicamente
Până în prezent nu există informaţii cu privire la interacţiuni cu alte medicamente.
Vă rugăm să spuneţi medicului sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente,
inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Utilizarea Gentos cu alimente şi băuturi:
Pentru a asigura o eficacitate maximă, Gentos trebuie luat cu cel puţin 30 de minute înainte de masă
sau cu cel puţin o oră după masă. Poate fi administrat ca atare sau diluat în prealabil într-o cantitate
mică de apă.
Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de lua orice
medicament.
Gentos trebuie administrat cu prudenţă la femeile gravide sau care alăptează; până în prezent nu sunt
disponibile informaţii legate de posibilele riscuri ale utilizării Gentos în timpul sarcinii şi alăptării.
Trebuie avut în vedere conţinutul de alcool etilic 43% (m/m): un ml de soluţie conţine 0,40 g alcool
etilic. Vezi şi punctul “Informaţii importante despre unele componente ale Gentos”.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Gentos nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Trebuie avut în vedere conţinutul de alcool etilic 43% (m/m): vezi şi punctul de mai jos.
Informaţii importante despre unele componente ale Gentos
Acest medicament conţine 50,6 vol % alcool etilic, adică până la 160 mg per doză, echivalent cu 4 ml
bere, 1,7 ml vin per doză. Poate fi dăunător persoanelor cu etilism.
Acest lucru trebuie avut în vedere la femeile gravide sau care alăptează, copii şi adolescenţi cu vârsta
sub 18 ani şi grupuri cu risc crescut cum sunt pacienţii cu boli hepatice sau epilepsie.
3
3. CUM SĂ UTILIZAŢI GENTOS
Utilizaţi întotdeauna Gentos exact aşa cum se recomandă în acest prospect. Trebuie să discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Adulţi: doza iniţială administrată va fi de 10 - 20 de picături de 3 ori pe zi, timp de maxim 3 luni, în
funcţie de evoluţia manifestărilor.
Pentru a asigura o eficacitate maximă Gentos trebuie administrat cu 30 de minute înainte de masă sau
cu cel puţin o oră după masă. Gentos poate fi administrat ca atare sau diluat în prealabil într-o cantitate
mică de apă.
Gentos nu este recomandat pentru administrare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani datorită
datelor limitate privind siguranţa şi eficacitatea la acest grup de vârstă şi datorită conţinutului în alcool
etilic.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Gentos
Nu s-a raportat niciun caz de supradozaj.
Dacă uitaţi să utilizaţi Gentos
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi cât mai repede următoarea doză.
Dacă încetaţi să utilizaţi Gentos
Înainte de a înceta utilizarea Gentos cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Gentos poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Până în acest moment nu se cunosc reacţii adverse.
Dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ GENTOS
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
După ambalare pentru comercializare: A se păstra la temperaturi sub 30 ºC.
Pentru flaconul în uz: A se păstra la temperaturi sub 25 ºC. A se păstra flaconul în cutie pentru a fi
protejat de lumină.
Nu utilizaţi Gentos după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la
ultima zi a lunii respective.
A se utiliza în maxim 6 luni după prima deschidere a flaconului.
4
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi
farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la
protejarea mediului.
6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Gentos
- Substanţele active: fiecare ml soluţie conţine Populus tremuloides D1 0,07 ml, Serenoa repens D6
0,1 ml, Conium maculatum D6 0,1 ml, Potassium jodatum D12 0,1 ml, Ferrum picrinicum D12 0,1 ml.
- Celelalte componente sunt: alcool etilic, apă purificată.
Cum arată Gentos şi conţinutul ambalajului
Gentos este o soluţie limpede, de culoare galbenă până la brun-portocalie, cu miros slab specific şi
gust uşor dulce.
Gentos conţine extracte naturale din plante, astfel încât gustul şi mirosul pot să fie diferite şi poate
avea un aspect uşor tulbure. Aceasta nu influenţează calitatea şi eficacitatea medicamentului.
Ambalaj
Cutie cu un flacon din sticlă a 20 ml, prevăzut cu picurător din PEJD şi capac din PEÎD.
Cutie cu un flacon din sticlă , a 50 ml, prevăzut cu picurător din PEJD şi capac din PEÎD.
Cutie cu un flacon din sticlă brună, a 100 ml, prevăzut cu picurător din PEJD şi capac din PEÎD.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Richard Bittner AG
Reisnerstrasse 55-57 Viena, Austria
Fabricantul
Richard Bittner AG
Ossiacherstrasse 7, 9560, Feldkirchen, Austria
Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a
deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
SC Hipocrate 2000 SRL
Strada Prahova, nr. 6A, sector 1, 012423 Bucureşti
România
Tel: +4 (0)21 3150344/fax +4 (0)21 668 0008
e-mail: [email protected]
{Sigla Omega Pharma}
Acest prospect a fost ultima dată aprobat în August 2013
Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr. subling.
Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr. subling.
Cutie cu 3 blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr. subling.
Cutie cu 4 blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr. subling.
Cutie cu 5 blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr. subling.
Cutie cu 1 flac. din sticla bruna+picurator din PEJD x 50 ml pic. orale.sol.
Cutie cu 1 flac. din sticla bruna+picurator din PEJD x 100 ml pic. orale.sol.