VAMADRID 40 mg - PROSPECT

Prospectul pentru VAMADRID 40 mg - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: VAMADRID 40 mg
Substanța activă: VALSARTANUM
Concentrația: 40mg
Cod atc: C09CA03
Acțiune terapeutică: ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II
Prescripție: P6L
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_6690_24.07.14.pdf
Ambalaj: Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 280 compr. film.
Cod cim: W56311006
Firma producătoare: LABORATORIOS LICONSA, S.A. - SPANIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

1

 

 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.   6690/2014/01-02-03-04-05-06                                      Anexa 1 

                                                                                    Prospect 

 

 
 
 

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU  UTILIZATOR 

 

Vamadrid 40 mg comprimate filmate 

 Valsartan 

 
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 
 
• 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

• 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

• 

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor 

persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră. 

• 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

 
Ce găsiţi în acest prospect: 
1. 

Ce este Vamadrid şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi  Vamadrid 

3. 

Cum să luaţi Vamadrid 

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Vamadrid 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
 
1. 

Ce este Vamadrid şi pentru ce se utilizează  

 
Vamadrid aparţine unei clase de medicamente cunoscute sub denumirea de antagonişti ai receptorilor 
angiotensinei II, care ajută la controlarea tensiunii arteriale mari. Angiotensina II este o substanţă din 
organism care determină îngustarea vaselor de sânge, provocând astfel creşterea tensiunii arteriale. 
Vamadrid acţionează prin blocarea efectului angiotensinei II. Drept rezultat, vasele de sânge se 
relaxează iar tensiunea arterială scade. 
 
Vamadrid 40 mg, comprimate filmate, poate fi utilizat pentru trei afecţiuni diferite
• 

pentru tratamentul tensiunii arteriale mari la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 

6 şi 18 ani. Tensiunea arterială mare creşte efortul pe care îl fac inima şi arterele. Dacă nu este tratată, 
aceasta poate afecta vasele sanguine de la nivelul creierului, inimii şi rinichilor şi poate conduce la 
accident vascular cerebral, insuficienţă cardiacă sau insuficienţă renală. Tensiunea arterială mare creşte 
riscul infarctului miocardic. Reducerea tensiunii arteriale la nivelul normal reduce riscul dezvoltării 
acestor afecţiuni. 
• 

pentru tratamentul pacienţilor adulţi după un infarct miocard recent. Prin „recent” 

înţelegem aici un interval cuprins între 12 ore şi 10 zile. 
• 

pentru tratamentul insuficienţei cardiace simptomatice la pacienţii adulţi. Vamadrid este 

utilizat când o clasă de medicamente, numită inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) 
(un medicament pentru tratarea insuficienţei cardiace), nu poate fi utilizat sau poate fi utilizat 
suplimentar inhibitorilor ECA atunci când alte medicamente pentru tratarea insuficienţei cardiace nu 
pot fi utilizate. Simptomele insuficienţei cardiace includ respiraţia dificilă şi umflarea picioarelor din 
cauza 
acumulării de lichid. Aceasta din cauza faptului că muşchiul cardiac nu poate pompa sângele 
îndeajuns de puternic pentru a asigura aportul de sânge necesar în întregul organism. 
 
 

Page 2
background image

2

 

 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Vamadrid 

 
Nu luaţi  Vamadrid: 
• 

dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la valsartan sau la oricare dintre celelalte componente ale 

acestui medicament (enumerate la pct 6). 

• 

dacă aveţi o afecţiune severă a ficatului 

• 

dacă sunteţi gravidă în mai  mult  de 3 luni  (de asemenea, este mai bine să evitaţi să luaţi 

Vamadrid în primele luni de sarcină – vezi punctul  referitor la sarcină). 
• 

dacă aveţi diabet zaharat sau funcţia rinichilor afectată şi urmaţi tratament cu un medicament 
pentru scăderea tensiunii arteriale care conţine aliskiren. 

 
Dacă vă aflaţi  în oricare dintre aceste  situaţii  nu luaţi  Vamadrid
 

 

Atenţionări şi precauţii: 

Înainte să luaţi Vamadrid adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: 
• 

dacă aveţi o afecţiune a ficatului. 

• 

dacă aveţi o afecţiune severă a rinichilor sau dacă efectuaţi şedinţe de dializă. 

• 

dacă aveţi o îngustare a arterei renale. 

• 

dacă v-a fost efectuat recent un transplant de rinichi (aţi primit un rinichi nou). 

• 

dacă vă aflaţi sub tratament după un infarct miocardic sau pentru insuficienţă cardiacă, medicul 

dumneavoastră v-ar putea verifica funcţia renală 

 

dacă vi s-au umflat vreodată limba și fața, din cauza unei reacții alergice numite angioedem, în 

timp ce luați alt medicament (inclusiv inhibitori ai ECA), spuneți medicului dumneavoastră. 
Dacă aceste simptome apar când luați Vamadrid, încetați imediat să luați Vamadrid și nu-l mai 
luați niciodată. Vezi și pct. 4, „Reacții adverse posibile”. 

• 

dacă aveţi o afecţiune severă a inimii, alta decât insuficienţa cardiacă şi infarctul miocardic. 

• 

dacă luaţi medicamente care cresc cantitatea de potasiu în sânge. Acestea includ suplimentele 

de potasiu, substituenţi de sare care conţin potasiu, medicamentele care reţin potasiu şi 
heparina. Poate fi necesară determinarea cantităţii de potasiu din sângele dumneavoastră la 
intervale regulate 

• 

dacă aveţi vârsta sub 18 ani şi luaţi Vamadrid în asociere cu alte medicamente care inhibă 

sistemul renină-angiotensină-aldosteron (medicamente care reduc tensiunea arterială), poate fi 
necesar ca medicul dumneavoastră să efectueze analize de sânge pentru a verifica funcția renală 
și valoarea potasiului. 

• 

dacă aveţi aldosteronism. Acesta este o afecţiune în care glandele dumneavoastră suprarenale 

produc prea mult hormon numit aldosteron. Dacă este acesta cazul dumneavoastră, nu este 
recomandat să utilizaţi Vamadrid. 

• 

dacă aţi pierdut o cantitate mare de lichide (deshidratare) din cauza diareei, vărsăturilor sau a 

dozelor mari de comprimate pentru eliminarea apei (diuretice). 

• 

trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea deveni) 

gravidă. Vamadrid nu este recomandat pentru utilizare în primele luni de sarcină şi nu trebuie 
să îl luaţi dacă sunteţi gravidă în mai mult de 3 luni pentru că ar putea afecta grav copilul 
dumneavoastră dacă îl luaţi în această etapă (vezi punctul referitor la sarcină). 

• 

dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale 

mari:  

 

 - un inhibitor al ECA (de exemplu, enalapril, lisinopril, ramipril), mai ales dacă aveţi probleme 

ale rinichilor asociate diabetului zaharat.  

 

 - aliskiren  

• 

dacă sunteţi tratat cu un inhibitor al ECA împreună cu anumite alte medicamente pentru 

tratarea insuficienţei cardiace, cunoscute sub denumirea de antagonişti ai receptorilor de 
mineralocorticoizi (ARM) (de exemplu, spironolactonă, eplerenonă) sau beta-blocanţi (de 
exemplu, metoprolol).  

 

Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă verifice funcţia rinichilor, tensiunea arterială şi valorile 
electroliţilor (de exemplu, potasiu) din sânge, la intervale regulate de timp.  

Page 3
background image

3

 

 

Vezi punctul „Nu  luaţi Vamadrid:”  
 
Dacă vă aflaţi  în oricare dintre aceste  situaţii  spuneţi  medicului  dumneavoastră înainte de a 
lua Vamadrid 
 
Vamadrid împreună cu alte medicamente 

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi 
orice alte medicamente. 
 
Efectele tratamentului pot fi modificate dacă Vamadrid este utilizat împreună cu anumite alte 
medicamente. Este posibil să fie necesar să schimbaţi doza, să luaţi alte măsuri de precauţie sau, în 
unele cazuri, să încetaţi să mai luaţi unul dintre medicamente. Acest lucru este valabil atât pentru 
medicamentele eliberate pe bază de prescripţie medicală cât şi pentru cele eliberate fără prescripţie 
medicală, în special: 
 
• 

alte  medicamente utilizate  pentru scăderea tensiunii  arteriale, în special 

comprimatele pentru eliminarea apei  (diuretice), numite inhibitori ECA (cum sunt 
enalapril, lisinopril, etc.,) sau aliskiren (vezi şi informaţiile de la punctul “Nu luaţi Vamadrid” şi 
“Atenţionări şi precuţii”) 

• 

medicamente care cresc cantitatea de potasiu  în sângele dumneavoastră. Acestea includ 

suplimentele de potasiu, substituentele minerale pentru regim hiposodat care conţin potasiu, 
medicamentele care reţin potasiu şi heparina. 

 

   un  anumit  tip  de  medicamente împotriva durerii  numite medicamente anti-inflamatoare 

nesteroidiene (AINS). 

 

   unele  antibiotice  (din  clasa  rifamicinei),  un  medicament  utilizat  pentru  protecția  împotriva  

respingerii  transplantului  (ciclosporină)  sau  un  medicament  antiretroviral  utilizat  pentru  a  trata 
infecția cu HIV/SIDA (ritonavir). Aceste medicamente pot spori efectul Vamadrid.  

• 

litiul, un medicament utilizat pentru tratarea anumitor tipuri de boli psihice. 

 
În plus: 
• 

dacă luaţi tratament după un infarct miocardic, nu este recomandată asocierea cu 

inhibitorii ECA (medicamente utilizate pentru tratamentul infarctului miocardic). 
• 

dacă luaţi tratament pentru insuficienţă cardiacă,  cu inhibitori ai ECA şi alte 

medicamente pentru tratarea insuficienţei cardiace cunoscute sub denumirea de antagonişti ai 
receptorilor de mineralocorticoizi (ARM) (de exemplu spironolactonă, eplerenonă) sau beta-
blocante
 (de exemplu, metoprolol ). 
 
Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să vă modifice doza şi/sau să ia alte măsuri de 
precauţie. 
 
Vamadrid împreună cu alimente şi băuturi 
Vamadrid poate fi luat cu sau fără alimente. 
 
Sarcina şi alăptarea 
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice 
medicament. 
 
• 

Trebuie să spuneţi  medicului  dumneavoastră dacă  credeţi că sunteţi  (sau  aţi putea 
deveni)  gravidă
. În mod normal, medicul dumneavoastră vă va recomanda să încetaţi să luaţi 
Vamadrid înainte de a rămâne gravidă sau deîndată ce ştiţi că sunteţi gravidă şi vă va recomanda 
să luaţi un alt medicament în locul Vamadrid. Vamadrid nu este recomandat pentru utilizare în 
primele luni de sarcină şi nu trebuie să îl luaţi dacă sunteţi gravidă în mai mult de 3 luni pentru că 
ar putea afecta grav copilul dumneavoastră dacă îl luaţi după cea de-a treia lună de sarcină. 

 
• 

Spuneţi  medicului  dumneavoastră dacă  alăptaţi  sau  urmează să începeţi  să alăptaţi. 
Vamadrid nu este recomandat pentru utilizare la mamele care alăptează iar medicul 

Page 4
background image

4

 

 

dumneavoastră ar putea alege un alt tratament pe care să îl luaţi dacă doriţi să alăptaţi, în special 

dacă copilul dumneavoastră este nou-născut sau a fost născut prematur. 

 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 
Înainte de a conduce un vehicul, a folosi o unealtă, a folosi un utilaj sau a desfăşura alte activităţi care 

solicită concentrare, asiguraţi-vă că ştiţi cum vă afectează Vamadrid. La fel ca multe alte medicamente 

utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale, Vamadrid poate, în rare cazuri, să determine ameţeli şi să 

afecteze capacitatea de concentrare. 
 
Vamadrid conține lactoză și sorbitol 
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm 
să-l întrebaţi înainte de a lua/utiliza acest medicament. 
 
 
3. 

Cum să luaţi Vamadrid 

 
Luaţi întotdeauna Vamadrid exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră, pentru a obţine cele mai 
bune rezultate şi a reduce riscul de reacţii adverse. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau 
cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Adeseori, persoanele care au tensiune arterială mare nu observă 
niciun semn al acestei probleme. Mulţi dintre ei se pot simţi aproape normal. Din acest motiv, este cu 
atât mai important să mergeţi la consulturile medicale programate, chiar dacă vă simţiţi bine. 
 
Copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 6 şi 18 ani) cu tensiune arterială mare 
La pacienţii cu greutatea corporală sub 35 kg, doza obişnuită este de 40 mg de valsartan, o dată pe zi. 
La pacienţii cu greutatea corporală de 35 kg sau peste, doza obişnuită de început este de 80 mg de 
valsartan, o dată pe zi. 
În unele cazuri, medicul dumneavoastră vă poate prescrie doze mai mari (doza poate fi crescută până la 
160 mg şi până la maximum 320 mg). 
 
Pacienţi adulţi după un infarct miocardic recent: În general, după un infarct miocardic tratamentul 
este început după cel mult 12 ore, de obicei la o doză mică, de 20 mg pe zi. Puteţi obţine doza de 
20 mg prin divizarea comprimatelor de 40 mg. Medicul dumneavoastră va creşte treptat această doză pe 
parcursul următoarelor câteva săptămâni, până la doza maximă de 160 mg de două ori pe zi. Doza finală 
depinde de cantitatea pe care o puteţi tolera dumneavoastră, în mod individual. 
Vamadrid se poate administra împreună cu alte medicamente pentru tratamentul infarctului miocardic 
iar medicul dumneavoastră va stabili tratamentul care este potrivit pentru dumneavoastră. 
 
Pacienţi adulţi cu insuficienţă cardiacă: În general, iniţierea tratamentului se face cu doza de 40 mg 
de două ori pe zi. Medicul dumneavoastră va creşte doza treptat pe parcursul următoarelor câteva 
săptămâni, până la doza maximă de 160 mg de două ori pe zi. Doza finală depinde de cantitatea pe care 
o puteţi tolera dumneavoastră, în mod individual. 
Vamadrid se poate administra împreună cu alte medicamente pentru tratamentul insuficienţei cardiace, 
iar medicul dumneavoastră va stabili tratamentul care este potrivit pentru dumneavoastră. 
 
Vamadrid poate fi luat cu sau fără alimente. Înghiţiţi Vamadrid cu un pahar de apă. Luaţi Vamadrid 
aproximativ la aceeaşi oră, în fiecare zi. 
 
Dacă luaţi  mai  mult  decât  trebuie din Vamadrid 
Dacă simţiţi o stare de o ameţeală severă şi/sau leşin, contactaţi medicul imediat şi întindeţi-vă. Dacă 
Dacă aţi luat în mod accidental prea multe comprimate, contactaţi imediat medicul dumneavoastră, 
farmacistul sau spitalul. 
 
Dacă uitaţi  să luaţi  Vamadrid 
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o cât mai curând după ce vă aduceţi aminte. Dacă, însă, este aproape 

timpul să luaţi următoarea doză, omiteţi doza uitată. 

 
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa o doză uitată. 

Page 5
background image

5

 

 

Dacă încetaţi  să luaţi  Vamadrid 
Oprirea tratamentului cu Vamadrid poate agrava boala dumneavoastră. Nu vă opriţi din a lua 

medicamentul decât dacă medicul dumneavoastră.vă spune acest lucru. 

 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 
4. 

Reacţii adverse posibile  

 
Ca toate medicamentele, Vamadrid poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
 
Unele simptome  necesită asistenţă  medicală  imediată: 
Puteţi avea simptome de angioedem (o reacţie alergică specifică), cum sunt: 

• 

umflarea feţei, buzelor, limbii sau gâtului 

• 

dificultăţi în respiraţie sau la înghiţire 

• 

urticarie, mâncărime 

Dacă apare oricare dintre acestea,  adresaţi-vă imediat  unui  medic. 
 
Alte reacții adverse includ:  
 
Frecvente: 
afectează până de 1 utilizator din 10 
• 

ameţeli 

• 

scăderea tensiunii arteriale, cu sau fără simptome cum este senzaţia de ameţeală şi senzaţie de 

leşin la ridicarea în picioare 

• 

scăderea funcţiei renale (semne de insuficienţă renală) 

 
Mai  puţin  frecvente: 
afectează 1 până la 10 utilizatori din 100 
• 

angioedem (vezi punctul „Unele simptome necesită asistenţă medicală imediată”) 

• 

pierdere bruscă a conştienţei (sincopă) 

• 

senzaţie de rotire (vertij) 

• 

scăderea severă a funcţiei renale (semne de insuficienţă renală acută) 

• 

spasme musculare, ritm anormal al inimii (semne de hiperkaliemie) 

• 

lipsă de aer, dificultăţi în respiraţie în poziţia culcat, umflarea picioarelor (semne de insuficienţă 

cardiacă) 

• 

durere de cap 

• 

tuse 

• 

durere abdominală 

• 

greaţă 

• 

diaree 

• 

oboseală 

• 

stare de slăbiciune 

 
Cu frecvenţă necunoscută frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile. 
 
• 

pot apărea reacţii alergice cu erupţie trecătoare pe piele, mâncărime şi leziuni; simptome de 

febră, articulaţii umflate şi durere la nivelul articulaţii, durere musculară, umflarea ganglionilor 
limfatici şi/sau simptome asemănătoare gripei (semne ale bolii serului) 

• 

pete de culoare roşu-purpuriu, febră, mâncărime (semne ale inflamaţiei vaselor de sânge, numită 

şi vasculită) 

• 

sângerare sau învineţire neobişnuită (semne de trombocitopenie) 

• 

durere musculară (mialgie) 

• 

febră, durere în gât sau ulceraţii la nivelul gurii determinate de infecţii (simptome ale unui 

număr scăzut de celule albe sanguine, denumit şi neutropenie) 

• 

scăderea cantităţii de hemoglobină şi scăderea procentului celulelor roşii în sânge (care, în 

cazuri severe, poate conduce la anemie) 

Page 6
background image

6

 

 

• 

creşterea cantităţii de potasiu în sânge (care poate genera spasme musculare şi ritm cardiac 

anormal în cazuri severe) 

• 

creşterea valorilor testelor privind funcţia ficatului (care pot indica o afectare a ficatului), 

incluzând o creştere a cantităţii de bilirubină în sânge (care poate genera colorarea în galben a 
pielii şi ochilor în cazuri severe) 

 

  creşterea cantităţii de uree din sânge şi creşterea valorilor creatininei serice (care pot indica o 

funcţie renală anormală)  

 

  nivel  redus  al  sodiului  în  sânge  (ceea  ce  poate  provoca  oboseală,  confuzie,  spasme  musculare 

și/sau convulsii în cazuri severe).  

 
Frecvenţa unora dintre reacţiile adverse poate varia în funcţie de starea dumneavoastră. De exemplu, 
reacţiile adverse cum sunt ameţelile şi scăderea funcţiei renale au fost observate mai frecvent la 
pacienţii adulţi trataţi pentru tensiune arterială mare decât la pacienţii adulţi trataţi pentru insuficienţă 
cardiacă sau aflaţi după un infarct miocardic recent. 
 
Reacţiile adverse la copii şi adolescenţi sunt similare celor observate la adulţi. 
 
Raportarea reacţiilor adverse  
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea 
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile 
adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-
site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. 
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament.

 

 
5. 

Cum se păstreză Vamadrid 

 
A nu se păstra la temperaturi peste 30°C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de 
umiditate. 
 
• 

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 

• 

Nu utilizaţi Vamadrid după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la 

ultima zi a lunii respective. 

• 

Nu utilizaţi Vamadrid dacă observaţi că ambalajul a fost deteriorat sau prezintă semne de 

deschidere. 

• 

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul 

cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea 
mediului. 

 
6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii  

 
Ce conţine  Vamadrid 
 

  Substanța activă este valsartan.  
  Vamadrid 40 mg, fiecare comprimat filmat conține valsartan 40 mg 

 

  Celelalte componente sunt: celuloza microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, sorbitol (E 

420),  carbonat  de  magneziu,  amidon  de  porumb  pregelatinizat,  povidonă  K-25,  stearilfumarat  de 
sodiu, laurilsulfat de sodiu, crospovidonă tip A. Filmul: lactoză monohidrat, hipromeloză (E 464), 
dioxid de titan (E 171), macrogol 4000. 

 
Vamadrid 40 mg suplimentar oxid galben de fier (E 172).  
 
 
 
 

Page 7
background image

7

 

 

Cum  arată Vamadrid  şi conţinutul ambalajului 
 
Vamadrid 40 mg: sunt comprimate filmate cilindrice, de culoare galbenă. marcate cu o linie mediană 
pe una din feţe. 
 
Mărimea ambalajului 7, 14, 28, 56, 98 sau 280 comprimate filmate. 
 
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă  ş i   f a b r i c a n t u l  
 
Laboratorios liconsa, S.A 
Gran Vía Carlos III, 98 7

th

 floor. 

 08028 Barcelona  
Spania 
 
Fabricanţii 
 
Laboratorios LICONSA, S.A. 
Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo 
19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), Spania 
 
Laboratorios CINFA, S.A. 
Olaz Chipi, 10, Polígono Areta 
31620 Huarte (Pamplona), Spania 
 
Acest medicament este autorizat în Statele  Membre ale Spaţiului  Economic  European sub 
următoarele denumiri comerciale: 
 
Olanda:
  

 

Vamadrid 40 mg filmomhulde tablet 

 
Belgia:   

 

Vamadrid 40 mg comprimé pelliculé 

 

 

 

 

Bulgaria:  

 

Vamadrid 40 mg филмирани таблетки 

 

 

 

 

Republica Cehă:  

 Vamadrid 40 mg 

 
Germania:                     Vamadrid 40 mg Filmtabletten 
 

  

 

  

Spania:  

 Vamadrid 40 mg comprimidos recubiertos con película  

 
Estonia:  

             Vamadrid 

 
Grecia:  

 

Vamadrid 40 mg δiσkio εττikαλνμμένo με λεττό νμένio  

 
Finlanda: 

 

Vamadrid 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen 

 

Franța: 

 

Vamadrid 40 mg comprimé pelliculé 

 
Ungaria: 

 

 Vamadrid 40 mg bevont tabletta 

 
Irlanda: 

              Vamadrid 40 mg film-coated tablets 

 
Italia:   

 

 Vamadrid 40 mg compressa rivestita con film 

 

Lituania: 

 

 Vamadrid 40 mg plėvele dengtos tabletės 

 

Page 8
background image

8

 

 

Letonia: 

 

Vamadrid 40 mg apvalkotās tabletes 

 
Luxemburg:   

Vamadrid 40 mg comprimé pelliculé 

 
Norvegia:                       Vamadrid 40 mg tabletter, filmdrasjerte 
 
Polonia:  

 

 Vamadrid 40 mg 

 

Portugalia:  

 

 Vamadrid 40 mg 

 
România:  

 

 Vamadrid 40 mg comprimate filmate 

Slovenia:                         Vamadrid 40 mg filmsko obložene tablete 

Replubica Slovacia:       Vamadrid 40 mg 

Marea Britanie:             Vamadrid 40 mg film-coated tablets 

 

Acest prospect a fost revizuit în Ianuarie 2016. 

 

VAMADRID 40 mg se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 7 compr. film.

Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 14 compr. film.

Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 28 compr. film.

Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 56 compr. film.

Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 98 compr. film.