VENORUTON 20 mg/g - PROSPECT

Prospectul pentru VENORUTON 20 mg/g - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: VENORUTON 20 mg/g
Substanța activă: TROXERUTINUM
Concentrația: 20mg/g
Cod atc: C05CA04
Acțiune terapeutică: MEDICATIA CAPILARELOR (CAPILAROTONICE) BIOFLAVONOIDE
Prescripție: OTC
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_10150_30.08.17.pdf
Ambalaj: Cutie cu 1 tub Al x 100 g gel
Cod cim: W63409002
Firma producătoare: NOVARTIS CONSUMER HEALTH GMBH - GERMANIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

 

 

1

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢǍ NR. 10150/2017/01-02                                                        Anexa 1 
                                                                                                                                                                     Prospect 

 

 

Prospect: Informații pentru utilizator 

 

VENORUTON 20 mg/g gel 

Troxerutin 

 
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el conţine informaţii importante pentru 
dumneavoastră. 
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi 
Venoruton cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate. 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi. 

Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se 
îmbunătăţesc. 

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă 
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau 
farmacistului. 

 
În acest prospect găsiţi: 
 
1. 

Ce este Venoruton şi pentru ce se utilizează 

2. 

Înainte să utilizaţi Venoruton  

3. 

Cum să utilizaţi Venoruton  

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Venoruton  

6. 

Informaţii suplimentare 

 

 

1.  

Ce este Venoruton şi pentru ce se utilizează 

 
Ce este Venoruton
  
Venoruton conţine substanţa activă troxerutin, care face parte dintr-un grup de medicamente denumite 
vasoprotectoare (protectori ai venelor şi capilarelor) cu aplicare locală. 
 
Cum acţionează Venoruton  
Venoruton este utilizat pentru reducerea edemelor şi a simptomelor asociate insuficienţei venoase 
cronice (IVC), manifestǎri cum sunt durere, senzaţie de greutate în picioare, durere post-scleroterapie  
sau pe parcursul zborurilor lungi. De asemenea este utilizat pentru reducerea durerii şi a edemelor de 
origine traumatică din contuzii şi luxaţii. 
 
 
2.  

Ce trebuie să ştiţi înainte sǎ utilizaţi Venoruton  

 
Nu utilizaţi Venoruton: 
-

 

dacă ştiţi că sunteţi alergic la troxerutin sau la oricare dintre componentele acestui medicament,  

 

enumerate la pct. 6  

 
Atenţionări şi precauţii: 
 
Înainte să utilizaţi Venoruton adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Venoruton împreună cu alte medicamente  

Page 2
background image

 

 

 

2

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent, sau 
intenţionaţi să luaţi orice alte medicamente, inclusiv medicamente sau suplimente alimentare eliberate 
fără prescripţie medicală. 
 
Sarcina şi alăptarea şi fertilitatea 
Adesaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice 
medicament. 
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, 
întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a utiliza Venoruton. Conform 
recomandărilor de siguranţă general acceptate, Venoruton nu trebuie utilizat în timpul primului 
trimestru de sarcină, decât la recomandarea medicului.  
 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 
Venoruton nu are efecte asupra capacitǎţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. 
 
Venoruton conţine clorură de benzalconiu. 
Este iritant. Poate provoca reacţii adverse la nivelul 
pielii. 
 
 
3.  

Cum să utilizaţi Venoruton  

 
Utilizaţi întotdeauna Venoruton exact aşa cum este descris în acest prospect sau cum v-a spus 
farmacistul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu 
sunteţi sigur. 
 
Doza recomandată: aplicaţi de două ori pe zi masând uşor până ce pătrunde în piele. Dacă este necesar, 
puteţi aplica Venoruton sub bandaje ocluzive sau  elastice (ciorapi cu compresie gradată). 
Dacă aveţi întrebări referitor la cât timp puteţi utiliza Venoruton, discutaţi cu medicul dumneavoastră 
sau farmacistul. 
 
Dacă aţi utilizat mai mult Venoruton decât trebuie  
În general Venoruton este bine tolerat, chiar dacă aţi depăşit doza recomandată. 
În caz de înghiţire accidentală, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastrǎ. 
 
Dacă aţi uitat să utilizaţi Venoruton 
Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. 
 
 
4.  

Reacţii adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele, Venoruton poate cauza reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
 
În cazuri rare (pot afecta până la 1 din 1000 pacienţi) 
Au fost observate cazuri rare de reacţii alergice întârziate. Simptomele dispar la încetarea utilizării 
Venoruton. 
 

Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea 
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile 
adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-
site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. 
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament. 
 

Page 3
background image

 

 

 

3

 
5.  

Cum se păstrează Venoruton  

 
A nu se lăsa la  vederea şi îndemâna copiilor. 
Nu sunt necesare condiţii speciale de pǎstrare. 
Nu utilizaţi Venoruton după data de expirare înscrisă pe cutie şi tub, după EXP. Data de expirare se 
referă la ultima zi a lunii respective. 
A se păstra în ambalajul original. 
Nu utilizaţi Venoruton dacă observaţi semne de deteriorare. 
 
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum 
să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea 
mediului.  
 
 
6. 

INFORMAŢII SUPLIMENTARE  

 
Ce conţine Venoruton 

Substanţa activă este troxerutin. Un gram de Venoruton conţine 20 mg troxerutin. 

Celelalte componente sunt: carbomer 980, hidroxid de sodiu soluţie 30%, edetat disodic, clorură 

de benzalconiu, apă purificată. 

 
Cum arată Venoruton şi conţinutul ambalajului  
Venoruton este un gel transparent, omogen, clar până la uşor opalescent, de culoare galben auriu, 
practic fără miros. 
Venoruton este furnizat în cutie cu un tub din aluminiu, sigilat cu membrană (din aluminiu), conţinând 
40 g gel sau100 g gel, închis cu capac cu filet din polietilenă, având încorporat un vârf ascuţit pentru 
perforarea membranei de sigilare. Tubul este sigilat la bază. 
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 
 
Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţǎ  
GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.R.L. 
Str. Costache Negri, Nr. 1-5, Opera Center One 
Etaj 6 (Zona 2), Sector 5, Bucureşti, România 
 
Fabricanţi  
NOVARTIS CONSUMER HEALTH GmbH  
Zielstattstrasse 40, 81379 Műnchen 
Germania 
  
GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE GmbH & Co. KG 
Barthstraße 4, 80339 München 
Germania 

 

Acest prospect a fost revizuit în august 2017. 
 

VENORUTON 20 mg/g se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie cu 1 tub Al x 40 g gel