1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢǍ NR. 10150/2017/01-02 Anexa 1
Prospect
Prospect: Informații pentru utilizator
VENORUTON 20 mg/g gel
Troxerutin
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el conţine informaţii importante pentru
dumneavoastră.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi
Venoruton cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi.
-
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se
îmbunătăţesc.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
În acest prospect găsiţi:
1.
Ce este Venoruton şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Venoruton
3.
Cum să utilizaţi Venoruton
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Venoruton
6.
Informaţii suplimentare
1.
Ce este Venoruton şi pentru ce se utilizează
Ce este Venoruton
Venoruton conţine substanţa activă troxerutin, care face parte dintr-un grup de medicamente denumite
vasoprotectoare (protectori ai venelor şi capilarelor) cu aplicare locală.
Cum acţionează Venoruton
Venoruton este utilizat pentru reducerea edemelor şi a simptomelor asociate insuficienţei venoase
cronice (IVC), manifestǎri cum sunt durere, senzaţie de greutate în picioare, durere post-scleroterapie
sau pe parcursul zborurilor lungi. De asemenea este utilizat pentru reducerea durerii şi a edemelor de
origine traumatică din contuzii şi luxaţii.
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte sǎ utilizaţi Venoruton
Nu utilizaţi Venoruton:
-
dacă ştiţi că sunteţi alergic la troxerutin sau la oricare dintre componentele acestui medicament,
enumerate la pct. 6
Atenţionări şi precauţii:
Înainte să utilizaţi Venoruton adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Venoruton împreună cu alte medicamente
2
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent, sau
intenţionaţi să luaţi orice alte medicamente, inclusiv medicamente sau suplimente alimentare eliberate
fără prescripţie medicală.
Sarcina şi alăptarea şi fertilitatea
Adesaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a utiliza Venoruton. Conform
recomandărilor de siguranţă general acceptate, Venoruton nu trebuie utilizat în timpul primului
trimestru de sarcină, decât la recomandarea medicului.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Venoruton nu are efecte asupra capacitǎţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Venoruton conţine clorură de benzalconiu. Este iritant. Poate provoca reacţii adverse la nivelul
pielii.
3.
Cum să utilizaţi Venoruton
Utilizaţi întotdeauna Venoruton exact aşa cum este descris în acest prospect sau cum v-a spus
farmacistul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu
sunteţi sigur.
Doza recomandată: aplicaţi de două ori pe zi masând uşor până ce pătrunde în piele. Dacă este necesar,
puteţi aplica Venoruton sub bandaje ocluzive sau elastice (ciorapi cu compresie gradată).
Dacă aveţi întrebări referitor la cât timp puteţi utiliza Venoruton, discutaţi cu medicul dumneavoastră
sau farmacistul.
Dacă aţi utilizat mai mult Venoruton decât trebuie
În general Venoruton este bine tolerat, chiar dacă aţi depăşit doza recomandată.
În caz de înghiţire accidentală, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastrǎ.
Dacă aţi uitat să utilizaţi Venoruton
Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
4.
Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Venoruton poate cauza reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
În cazuri rare (pot afecta până la 1 din 1000 pacienţi)
Au fost observate cazuri rare de reacţii alergice întârziate. Simptomele dispar la încetarea utilizării
Venoruton.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile
adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-
site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
3
5.
Cum se păstrează Venoruton
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu sunt necesare condiţii speciale de pǎstrare.
Nu utilizaţi Venoruton după data de expirare înscrisă pe cutie şi tub, după EXP. Data de expirare se
referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra în ambalajul original.
Nu utilizaţi Venoruton dacă observaţi semne de deteriorare.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum
să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea
mediului.
6.
INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Venoruton
-
Substanţa activă este troxerutin. Un gram de Venoruton conţine 20 mg troxerutin.
-
Celelalte componente sunt: carbomer 980, hidroxid de sodiu soluţie 30%, edetat disodic, clorură
de benzalconiu, apă purificată.
Cum arată Venoruton şi conţinutul ambalajului
Venoruton este un gel transparent, omogen, clar până la uşor opalescent, de culoare galben auriu,
practic fără miros.
Venoruton este furnizat în cutie cu un tub din aluminiu, sigilat cu membrană (din aluminiu), conţinând
40 g gel sau100 g gel, închis cu capac cu filet din polietilenă, având încorporat un vârf ascuţit pentru
perforarea membranei de sigilare. Tubul este sigilat la bază.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţǎ
GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.R.L.
Str. Costache Negri, Nr. 1-5, Opera Center One
Etaj 6 (Zona 2), Sector 5, Bucureşti, România
Fabricanţi
NOVARTIS CONSUMER HEALTH GmbH
Zielstattstrasse 40, 81379 Műnchen
Germania
GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE GmbH & Co. KG
Barthstraße 4, 80339 München
Germania
Acest prospect a fost revizuit în august 2017.