1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7807/2006/01 Anexa 1
Prospect
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SAB SIMPLEX, comprimate masticabile, 80 mg
Dimeticonă
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el conţine informaţii importante pentru
dumneavoastră.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să luaţi SAB
SIMPLEX cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi.
-
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se
îmbunătăţesc după 7 zile.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
În acest prospect găsiţi:
1.
Ce este Sab Simplex şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Sab Simplex
3.
Cum să utilizaţi Sab Simplex
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Sab Simplex
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE SAB SIMPLEX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Sab Simplex aparţine unui grup de medicamente folosite în tratamentul tulburărilor funcţionale
intestinale.
Vi s-a prescris Sab Simplex deoarece ameliorează simptomele determinate de acumularea în exces de
gaze în stomac şi intestin (meteorism), pentru uşurarea examinării medicale a abdomenului prin
radiografie, radioscopie, ecografia, gastroduodenoscopia şi pentru a trata formarea excesivă de gaz,
după intervenţiile chirurgicale.
Sab Simplex acţionează prin modificarea tensiunii superficiale din pelicula bulelor de gaz din stomac
şi intestin, determinând dezintegrarea conţinutului gazos, care apoi se elimină uşor din intestin.
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI SAB SIMPLEX
Nu utilizaţi Sab Simplex dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la dimeticonă sau la oricare dintre
componentele Sab Simplex.
Utilizarea altor medicamente
Sab Simplex comprimate masticabile poate fi luat în timpul tratamentului cu alte medicamente.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Utilizarea Sab Simplex cu alimente şi băuturi
2
Sab Simplex comprimate masticabile poate fi luat cu sau fără alimente.
Sarcina şi alăptarea
Sab Simplex poate fi folosit în timpul sarcinii sau alăptării.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Sab Simplex nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Informaţii importante privind unele componente ale Sab Simplex
Sab Simplex comprimate masticabile conţine sorbitol şi lactoză şi dacă medicul dumneavoastră v-a
atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a utiliza
acest medicament.
Un comprimat masticabil Sab Simplex conţine echivalentul a 0,067 unităţi de pâine.
3.
CUM SĂ UTILIZAŢI SAB SIMPLEX
Utilizaţi întotdeauna Sab Simplex exact aşa cum scrie în acest prospect. Trebuie să discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Dacă aveţi impresia că efectul Sab Simplex este prea intens sau prea slab, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Comprimatele masticabile trebuie bine mestecate.
Tulburări gastro-intestinale determinate de acumularea de gaze intestinale
Adolescenţi şi adulţi
Doza uzuală este de 1-2 comprimate masticabile în timpul sau după mese.
Dacă este necesar, se pot lua încă 1-2 comprimate masticabile înainte de culcare.
Copii cu vârsta cuprinsă între 6-14 ani
Doza uzuală este de 1 comprimat masticabil, de 2-3 ori pe zi.
Durata administrării depinde de evoluţia manifestărilor. Dacă după 7 zile de tratament, tulburările
gastro-intestinale persistă sau apar alte tulburări, adresaţi-vă medicului.
Pregătirea pentru examinări cu scop de diagnostic (radiografie sau radioscopie) la nivelul
abdomenului
Doza uzuală este de 2-5 comprimate masticabile în ziua care precede examinarea şi de 1-2 comprimate
masticabile în dimineaţa zilei respective.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Sab Simplex
Contactaţi medicul dumneavostră sau mergeţi la cel mai apropiat spital dacă vă simţiţi rău dintr-o dată.
Dacă uitaţi să luaţi Sab Simplex
Nu vă îngrijoraţi. Luaţi doza uitată imediat ce vă amintiţi.
4.
REACŢII ADVERSE POSIBILE
3
Până în prezent, nu s-au raportat reacţii adverse provocate de tratamentul cu Sab Simplex.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5.
CUM SE PĂSTREAZĂ SAB SIMPLEX
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A se păstra la temperaturi între 15-25°C, în ambalajul original.
Nu utilizaţi Sab Simplex după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se
referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi
farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la
protejarea mediului.
6.
INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Sab Simplex
Substanţa activă este dimeticonă 80 mg.
Celelalte componente sunt: dioxid de siliciu coiloidal anhidru, lactoză microcristalină, stearat de
magneziu, aromă de mentă, sorbitol.
Cum arată Sab Simplex
Sab Simplex se prezintă sub formă de comprimate masticabile rotunde, biconvexe, de culoare
albă, cu miros de mentă.
Conţinutul ambalajului
Cutie cu 2 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 10 comprimate masticabile
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
PFIZER EUROPE MA EEIG
Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, Marea Britanie
Producători
ALLPHAMED PHARBIL ARZNEIMITTEL GmbH
Hildebrandstr. 10-12, 37081 Göttingen, Germania
PFIZER MANUFACTURING DEUTCHLAND GmbH
Betriebsstätte Freiburg, Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg, Germania
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai
deţinătorului
autorizaţiei de punere pe piaţă.
Acest prospect a fost aprobat în ianuarie 2017.
