1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7964/2015/01-18 Anexa 1
Prospect
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
Quetiapina Accord 50 mg comprimate cu eliberare prelungită
Quetiapină
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
Ce găsiţi în acest prospect:
1.
Ce este Quetiapina Accord şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Quetiapina Accord
3.
Cum să luaţi Quetiapina Accord
4.
Reacţii adverse posibile
5
Cum se păstrează Quetiapina Accord
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE QUETIAPINA ACCORD ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Quetiapina Accord conţine o substanţă numită quetiapină. Aceasta aparţine unui grup de medicamente
numite antipsihotice. Quetiapina Accord poate fi utilizată pentru tratamentul mai multor boli, precum:
-
Depresie din cadrul tulburării bipolare şi episoadele depresive majore din cadrul tulburării
depresive majore: afecţiune în care puteţi să vă simţiţi trist sau puteţi să realizaţi că sunteţi
depresiv, aveţi senzaţie de vinovăţie, lipsă de energie, pierderea apetitului pentru alimente sau
tulburări de somn.
-
Manie: afecţiune în care puteţi simţi stare de excitaţie, senzaţia de “plutire”, agitaţie, entuziasm
sau hiperactivitate, tulburări de judecată inclusiv stare de agresivitate, comportament de
distrugere.
-
Schizofrenie: afecţiune în care puteţi vedea, auzi sau simţi lucruri care nu sunt reale, credeți
lucruri care nu sunt adevărate sau vă simțiți neobişnuit de suspicios, anxios, confuz, vinovat,
tensionat sau deprimat.
Când Quetiapina Accord este luată pentru tratamentul episoadelor majore de depresie în
cadrul bolii depresive majore, acesta va fi administrat ca tratament adjuvant la terapia cu un alt
medicament folosit pentru tratamentul acestei afecţiuni.
Trebuie să vă adresați unui medic dacă nu vă simțiți mai bine sau în cazul în care vă simțiți mai rău.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI QUETIAPINA ACCORD
Nu luați Quetiapina Accord
2
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la quetiapină sau la oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament (menţionate la pct. 6)
-
dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:
unele medicamente pentru HIV
medicamente azolice (pentru tratamentul infecţiilor fungice)
eritromicina sau claritromicina (pentru tratamentul infecţiilor)
nefazodona (pentru tratamentul depresiei)
Nu luaţi Quetiapina Accord dacă oricare dintre cele de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră.
Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Quetiapina
Accord.
Atenţionări şi precauţii
Înainte de a lua medicamentul, spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă:
- Dumneavoastră sau cineva din familia dumneavoastră are orice probleme cu inima, de exemplu
ritm anormal al inimii sau dacă luaţi orice medicament care poate să aibă efect asupra felul în care
funcţioneză inima dumneavoastră. Aveţi tensiune arterială scăzută
- Aţi avut un accident vascular cerebral, mai ales dacă sunteţi în vârstă
- Aţi avut probleme cu ficatul
- Aţi avut vreodată convulsii (crize epileptice)
- Aveţi diabet zaharat sau prezentaţi risc de a face diabet zaharat. Dacă aveţi diabet zaharat, medicul
dumneavoastră vă poate verifica valorile de zahăr din sânge în timp ce luaţi comprimatele cu eliberare
prelungită de quetiapină.
- Ştiți că aţi avut în trecut valori scăzute de globule albe în sânge (care se poate sau nu să fi fost
cauzate de alte medicamente).
- Sunteţi o persoană în vârstă cu demenţă (pierderea funcţiilor creierului). Dacă sunteţi, Quetiapina
Accord nu trebuie luate deoarece grupul de medicamente la care aparţine Quetiapina Accord pot creşte
riscul de accident vascular cerebral, sau în unele cazuri apare riscul de deces la persoanele în vârstă cu
demenţă.
- Dumneavoastră sau altcineva din familia dumneavoastră are un istoric de cheaguri de sânge,
deoarece medicamente ca acestea au fost asociate cu formarea de cheaguri de sânge.
Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi oricare dintre următoarele, după luarea
Quetiapina Accord:
Combinaţie de febră, rigiditate musculară severă, transpiraţii sau modificări ale stării de
conştienţă (o tulburare numită “sindrom neuroleptic malign”). Este posibil să fie nevoie de
tratament medical imediat.
Mişcări necontrolate, mai ales ale feţei sau limbii, ameţeli.
Ameţeală sau senzaţie de somnolenţă severă. Acestea pot creşte riscul de rănire accidentală
(căderi) la pacienţii vârstnici.
Convulsii
Disfuncţie erectilă ce constă într-o erecţie prelungită şi dureroasă (priapism)
Aceste afecţiuni pot fi cauzate de acest tip de medicament.
Gânduri de sinucidere şi agravarea stării de depresie
Dacă suferiţi de depresie s-ar putea să aveţi uneori gânduri de auto-vătămare sau sinucidere. Acestea
pot fi intensificate atunci când începeţi tratamentul pentru prima dată, deoarece aceste medicamente
au nevoie de timp pentru a-şi face efectul, de obicei în aproximativ două săptămâni, dar uneori mai
mult. Aceste gânduri pot fi, de asemenea, crescute în cazul în care încetaţi brusc să luaţi
medicamentul dumneavoastră. Puteţi fi mai predispus să gândiţi aşa dacă sunteţi un adult tânăr.
Informaţii din studiile clinice au indicat un risc crescut de idei legate de sinucidere şi/sau
comportament legat de sinucidere la adulţii tineri cu vârsta sub 25 de ani care au depresie.
Dacă aveţi gânduri de auto-vătămare sau sinucidere, în orice moment, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau mergeţi la spital imediat. Vă poate fi de ajutor să spuneţi unui prieten apropiat sau
3
unei rude că sunteţi deprimat, şi să le cereţi să citească acest prospect. Puteţi să le cereţi să vă spună
dacă ei cred că depresia dumneavoastră se agravează, sau dacă sunt îngrijoraţi de schimbările apărute
în comportamentul dumneavoastră.
Creşterea în greutate a fost observată la pacienţii care iau Quetiapina Accord. Dumneavoastră şi
medicul dumneavoastră trebuie să verificaţi greutatea dumneavoastră în mod regulat.
Quetiapina Accord împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi
orice alte medicamente.
Nu luaţi Quetiapina Accord dacă luaţi oricare dintre medicamentele următoare:
- Unele medicamente pentru HIV
- Medicamente antifungice azolice (pentru tratamentul infecţiilor fungice)
- Eritromicină sau claritromicină (pentru tratamentul infecţiilor)
- Nefazodonă (pentru tratamentul depresiei)
Spuneţi medicului dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:
- Medicamente pentru epilepsie (ca fenitoina sau carbamazepina)
- Medicamente pentru tensiune arterială mare
- Barbiturice (pentru dificultatea de a dormi)
- tioridazină (un alt medicament anti-psihotic)
- Medicamente care au un impact asupra modului în care inima dumneavoastră bate, de exemplu,
medicamente care pot cauza un dezechilibru electrolitic (niveluri scăzute de potasiu sau magneziu),
cum ar fi diuretice (pastile pentru eliminarea apei) sau anumite antibiotice (medicamente pentru
tratarea infecţiilor).
Înainte de a înceta să luaţi orice medicament, vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Quetiapina Accord cu alimente, băuturi şi alcool etilic
Quetiapina Accord poate fi influențată de administrarea de alimente, prin urmare luați
comprimatele cu cel puțin o oră înainte de masă sau înainte de culcare
Aveţi grijă la cât alcool etilic consumați. Acest lucru se datorează faptului că efectul combinat
al comprimatelor cu eliberare prelungită de quetiapină şi de alcoolul etilic poate face să vă
simţiţi somnolent
Nu beţi suc de grepfrut în timp ce luaţi Quetiapina Accord. Acesta poate afecta modul de
acțiune al medicamentului.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că puteţi fi gravidă sau încercaţi să rămâneţi gravidă,
discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Quetiapina Accord.
Nu trebuie să luaţi Quetiapina Accord în timpul sarcinii decât dacă acest lucru v-a fost indicat de
medicul dumneavoastră.
Următoarele simptome pot să apară la nou-născuţii, ale căror mame au utilizat quetiapină în ultimul
trimestru de sarcină (ultimele trei luni de sarcină): tremurături, rigiditate şi/sau slăbiciune musculară,
somnolenţă, agitaţie, probleme de respiraţie şi dificultăţi de hrănire. În cazul în care copilul
dumneavoastră prezintă oricare dintre aceste simptome poate fi necesar să vă contactaţi medicul.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Comprimate dumneavoastră vă pot face să vă simţiţi somnolent și amețit. Nu conduceţi și nu folosiţi
utilaje până când nu ştiţi cum vă afectează acest medicament.
Quetiapina Accord conţine lactoză.
Quetiapina Accord conţine lactoză, care este un tip de zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a
atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua
acest medicament.
4
Efecte asupra testelor de urină
Dacă trebuie să faceţi teste de urină, administrarea Quetiapina Accord poate duce la apariția de
rezultate pozitive pentru metadonă sau anumite medicamente pentru numite antidepresive triciclice
(ADTC), atunci când sunt utilizate anumite metode de testare, chiar dacă nu ați luat metadonă sau
ADTC. Dacă se întâmplă acest lucru, trebuie efectuat un test mai specific.
3.
CUM SĂ UTILIZAŢI QUETIAPINA ACCORD
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să
discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Medicul dumneavoastră
va decide cu privire la doza de început. Doza de întreţinere (doza zilnică) va depinde de afecţiunea şi
de necesarul dumneavoastră, dar, de obicei, va fi cuprinsă între 150 mg şi 800 mg pe zi.
- Veţi lua comprimatele o dată pe zi.
- Nu împărţiţi, mestecaţi sau sfărâmaţi comprimatele.
- Comprimatele trebuie înghiţite întregi, cu apă
- Luaţi comprimatele fără alimente (cel puţin o oră înainte de masă sau la culcare, după
indicaţia medicul dumneavoastră).
- Nu beţi suc de grepfrut în timp ce luaţi Quetiapina Accord. Poate influenţa modul de
acţiune al medicamentului.
- Nu întrerupeţi luarea comprimatelor, chiar dacă vă simţiţi mai bine, până când medicul
dumneavoastră nu vă spune acest lucru.
Probleme hepatice
Dacă aveţi probleme ale ficatului, medicul dumneavoastră vă poate modifica doza.
Pacienţi vârstnici
Dacă sunteţi o persoană vârstnică, medicul dumneavoastră vă poate modifica doza.
Utilizare la copii şi adolescenţi
Quetiapina Accord nu trebuie utilizat de copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Quetiapina Accord
Dacă aţi luat mai multă Quetiapina Accord decât doza prescrisă, puteţi să vă simţiţi somnoros, ameţit
sau să aveţi bătăi anormale ale inimii. Contactaţi de urgenţă medicul dumneavoastră sau mergeţi la cel
mai apropiat spital. Luaţi comprimatele cu eliberare modificată de Quetiapina Accord cu
dumneavoastră.
Dacă uitaţi să luaţi Quetiapina Accord
Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi. Dacă este aproape timpul să luaţi următoarea
doză, aşteptaţi până atunci. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Quetiapina Accord
Dacă încetaţi brusc să luaţi Quetiapina Accord, puteți prezenta dificultăți de a adormi (insomnie), să
vă simţiţi rău (greaţă) sau puteţi avea dureri de cap, diaree, stare de rău (vărsături), ameţeli sau
iritabilitate. Medicul dumneavoastră vă poate recomanda să scădeți doza treptat, înainte de
întreruperea tratamentului.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4.
REACŢII ADVERSE POSIBILE
5
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Foarte frecvente (pot să afecteze mai mult de 1 din 10 persoane):
- Ameţeli (pot duce la căderi), dureri de cap, uscăciune a gurii.
- Senzaţie de somn (acest lucru poate dura în timp, pe măsură ce continuaţi să luaţi Quetiapina
Accord) (poate duce la căderi)
- Simptome ale sindromului de întrerupere a tratamentului (simptome care apar atunci când
încetaţi să luați Quetiapina Accord) includ: imposibilitate de a adormi (insomnie), senzaţie de
rău (greaţă), durere de cap, diaree, stare de rău (vărsături), ameţeli şi iritabilitate. Este
recomandată întreruperea treptată, pe o perioadă de cel puţin 1-2 săptămâni.
- Creştere în greutate.
Frecvente (pot să afecteze până la 1 din 10 persoane):
- Bătăi rapide ale inimii.
- Conştientizare a unor bătăi neobişnuite ale inimii (palpitaţii).
- Nas înfundat.
- Constipaţie, stomac deranjat (indigestie).
- Stare de slăbiciune, leşin (poate duce la căderi).
- Umflare a braţelor sau picioarelor.
- Scădere a tensiunii arteriale când vă ridicaţi în picioare. Aceasta poate să vă dea ameţeli sau leşin
(poate duce la căderi).
- Creştere a concentraţiei de zahăr din sânge.
- Vedere înceţoşată
- Mişcări musculare anormale. Acestea includ dificultate în a iniţia mişcarea musculară, tremurături,
agitaţie sau rigiditate musculară, neînsoţită de durere.
- Vise anormale şi coşmaruri
- Creştere a poftei de mâncare
- Iritabilitate
- Tulburări ale vorbirii şi limbajului.
- Gânduri de sinucidere şi agravare a depresiei dumneavoastră.
- Probleme de respiraţie
- Vărsături (mai ales la pacienţii vârstnici)
- Febră
Mai puţin frecvente (afectează până la 1 din 100 de persoane):
-
Convulsii
-
Reacţii alergice care pot include umflături (vânătăi), umflarea pielii şi umflături în jurul gurii
-
Senzaţie neplăcută la nivelul picioarelor (numită şi sindromul picioarelor neliniştite)
-
Dificultate la înghiţire
-
Mișcări necontrolate, în special la nivelul feței și a limbii
-
Disfuncţie sexuală
-
Agravare a diabetului zaharat preexistent
-
Modificare a activităţii electrice a inimii la nivelul ECG (prelungire QT)
-
O încetinire a ritmului inimii care poate apărea la inițierea tratamentului și se poate asocia cu
tensiune scăzută și leșin.
Rare (afectează până la 1 din 1000 de persoane):
-
O asociere între temperatură (febră), transpirații, rigiditate musculară, senzație de amețeală
severă sau leșin (o afecțiune numită sindrom neuroleptic malign).
-
Îngălbenire a pielii şi a ochilor (icter).
-
Inflamaţie a ficatului (hepatită)
-
Erecție prelungită și dureroasă (priapism)
-
Umflare a sânilor şi producţie neobișnuită de lapte (galactoree).
-
Tulburări menstruale
-
Cheaguri de sânge în vene în special la nivelul picioarelor (simptomele includ umflare, durere și
roșeață a picioarelor) care se pot deplasa de-a lungul vaselor către plămâni determinând durere
6
toracică și dificultate a respirației. Dacă observați oricare dintre aceste simptome, adresați-vă imediat
medicului.
-
Mersul, vorbitul, mâncatul sau alte activităţi în timpul somnului.
-
Temperatura corporală scăzută (hipotermie)
-
Inflamaţie a pancreasului
Foarte rare (afectează până la 1 din 10000 pacienţi):
-
Erupție severă, vezicule sau pete roșii la nivelul pielii
-
O reacție alergică severă (numită anafilaxie) care poate determina dificultate a respirației sau
șoc
-
Umflare rapidă a pielii, de obicei în jurul ochilor, la nivelul buzelor sau a gâtului (angioedem)
-
Secreţie inadecvată a unui hormon care controlează volumul de urină
-
Afectarea fibrelor musculare şi dureri musculare (rabdomioliză)
Cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile)
– erupţie tranzitorie la nivelul pielii cu pete roşii de forme neregulate (eritem polimorf)
– reacție alergică gravă, bruscă cu simptome precum febră și vezicule la nivelul pielii,
descuamare (necroliză epidermică toxică)
Clasa de medicamente căreia îi aparţine Quetiapina Accord poate provoca tulburări ale ritmului
bătăilor inimii, care pot deveni grave şi în cazuri severe pot fi letale.
Unele reacţii adverse pot fi constatate numai la analizele de sânge. Acestea includ creşterea
concentraţiei unor grăsimi din sânge (trigliceride şi colesterol total) sau a zahărului din sânge,
modificări ale concentrației hormonilor tiroidieni în sânge, creșterea enzimelor ficatului, scăderea
numărului unor tipuri de celule din sânge, scăderea numărului globulelor roșii ale sângelui, creșterea
creatinfosfokinazei sanguine (o substanță de la nivelul mușchilor), scăderea concentrației sodiului şi
creşterea concentraţiei hormonului prolactină în sânge. Creşterea concentraţiei hormonului prolactină
poate avea, în cazuri rare, următoarele consecinţe:
-
La bărbaţi şi femei umflare a sânilor şi secreţie lactată neaşteptată.
-
La femei poate să nu apară menstruaţia sau să apară menstruaţii neregulate.
De aceea, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă ceară să faceţi o analiză a sângelui, din când în
când.
Copii şi adolescenţi
Reacţiile adverse care pot fi întâlnite la adulţi pot să apară, de asemenea, la copii şi adolescenţi.
Următoarele reacţii adverse au fost observate numai la copii şi adolescenţi:
Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 persoane):
Creştere a tensiunii arteriale.
Următoarele reacţii adverse au fost observate mai frecvent la copii şi adolescenţi:
- creşterea concentrației hormonului prolactină din sânge. Creşterea concentraţiei hormonului
prolactină poate duce în rare cazuri la următoarele:
-
umflarea sânilor la băieţi şi fete şi producție de lapte neaşteptată
-
absenţă a ciclului menstrual sau ciclu menstrual neregulat la fete.
- creşterea poftei de mâncare.
- mişcări anormale ale muşchilor. Acestea pot include dificultăţi în punerea muşchilor în mişcare,
tremurături, senzaţie de nelinişte sau rigiditate musculară fără durere.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
7
5.
CUM SE PĂSTREAZĂ QUETIAPINA ACCORD
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
A nu se lăsa medicamentul la vederea şi îndemâna copiilor.
A nu se utiliza Quetiapina Accord după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister (dupa
EXP). Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi
farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiţi.. Aceste măsuri vor ajuta
la protejarea mediului.
6.
CONŢINUTUL AMBALAJULUI ŞI ALTE INFORMAŢII
Ce conţine Quetiapina Accord
Substanţa activă este quetiapina. Quetiapina Accord conţine 50 mg quetiapină (sub formă de fumarat
de quetiapină).
Celelalte componente sunt:
Nucleu: lactoză monohidrat, hipromeloză K4M, hipromeloză K100, clorură de sodiu, povidonă K-30,
celuloză microcristalină silicifiată (dioxid de siliciu şi celuloză microcristalină), talc şi stearat de
magneziu.
Film: polivinil alcool, dioxid de titan (E 171), macrogol 3350, talc, oxid roşu de fer (E 172), oxid
galben de fer (E172).
Cum arată Quetiapina Accord comprimate cu eliberare prelungită şi conţinutul ambalajului
Quetiapina Accord 50 mg comprimate cu eliberare prelungită sunt comprimate filmate biconvexe,
rotunde, de culoarea piersicii, inscripţionate cu „Q50” pe o faţă şi netede pe cealaltă.
Cutie cu blistere din PVC/PVDC-Al sau OPA/Al/PVC-Al. Pentru Quetiapina Accord 50 mg
comprimate cu eliberare prelungită sunt înregistrate cutii a câte 6, 10, 20, 28, 30, 50, 60, 90 și 100 de
comprimate cu eliberare prelungită.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Accord Healthcare Limited
Sage House, 319 Pinner Road
North Harrow, Middlesex, HA1 4HF
Marea Britanie
Fabricantul
Accord Healthcare Limited
Sage House, 319 Pinner Road
North Harrow, Middlesex, HA1 4HF
Marea Britanie
Cemelog - BRS Ltd.,
Akron utca 1. (Camel Park), Budaörs, 2040
Ungaria
Pharmacare Premium Ltd
HHF 003, Hal Far Industrial Estate, Birzebbugia,
8
BBG 3000
Malta
Acest medicament este autorizat în statele membre ale SEE sub următoarele denumiri
comerciale:
Denumirea
statului
membru
Denumirea comercială a medicamentului
Austria
Quetiapine Accord 50 mg – Retardtabletten
Bulgaria
Quetiapine Accord 50 mg таблетки с удължено освобождаване
Cipru
Quetiapine Accord 50 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης Κουετιαπίνη
Republica
Cehă
Quetiapine Accord 50 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Germania
Quetiapin Accord 50 mg Retardtabletten
Danemarca
Quetiapine Accord 50 mg Depottabletter
Estonia
Quetiapine Accord
Grecia
Quetiapine Accord 50 mgδισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης
Spania
Quetiapine Accord 50 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Finlanda
Franţa
Quetiapine Accord 50 mg depottabletit
QUETIAPINE ACCORD LP 50 mg, prolonged-release tablet
Ungaria
Quetiapine Accord 50 mg retard tabletta
Irlanda
Notiabolfen XL 50 mg prolonged-release Tablet
Italia
Quetiapina Accord 50 mg compresse a rilascio prolungato
Letonia
Quetiapine Accord 50 mg ap ilgstošās darbības tabletes
Lituania
Quetiapine Accord 50 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Malta
Atrolak XL 50 mg prolonged-release Tablet
Ţările de Jos
Quetiapine Accord 50 mg tabletten met verlengde afgifte
Norvegia
Quetiapine Accord
Polonia
Quetiapine Accord
Portugalia
Quetiapina Accord 50 mg comprimidos de libertação prolongada
România
Quetiapina Accord 50 mg comprimate cu eliberare prelungită
Serbia
Quetiapine Accord 50 mg depottabletter
Slovenia
Kvetiapin Accord 50 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Slovacia
Quetiapine Accord 50 mg Filmom obalené tablet s predĺženým uvoľňovaním
Regatul Unit
Atrolak XL 50 mg prolonged-release Tablet
Acest prospect a fost revizuit în iulie 2015.
Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 6 compr. elib. prel.
Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. elib. prel.
Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr. elib. prel.
Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 28 compr. elib. prel.
Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr. elib. prel.
Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 50 compr. elib. prel.
Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 60 compr. elib. prel.
Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 90 compr. elib. prel.
Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 100 compr. elib. prel.
Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 6 compr. elib. prel.
Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. elib. prel.
Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 20 compr. elib. prel.
Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. elib. prel.
Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. elib. prel.
Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr. elib. prel.