1 

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ Nr. 2976/2010/01-10                                                            Anexa 1 

      2977/2010/01-18                                                                                         

                                                                                                                                                                  Prospect 

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

COZAAR 12,5 mg comprimate filmate 

COZAAR 50 mg comprimate filmate 

Losartan potasic 

 
 
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau 
asistentei medicale. 

 

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor 
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vặ medicului dumneavoastră, farmacistului sau 
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. 
Vezi punctul 4. 

 
Ce găsiţi în acest prospect : 
1. 

Ce este COZAAR şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi COZAAR  

3. 

Cum să luaţi COZAAR  

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează COZAAR  

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
 
1. 

Ce este COZAAR şi pentru ce se utilizează  

 
Losartanul ( COZAAR) aparţine unui grup de medicamente cunoscute ca ‘antagonişti ai receptorilor 
de angiotensină II’. 
Angiotensina II este o substanţă produsă de organismul dumneavoastră care se leagă de anumiţi 
receptori din vasele de sânge, determinând constricţia acestora. Aceasta are ca rezultat creşterea 
tensiunii arteriale. Losartan previne legarea angiotensinei II de aceşti receptori, determinând relaxarea 
vaselor de sânge şi scăderea tensiunii arteriale. Losartan întârzie deteriorarea funcţiei rinichilor la 
pacienţii cu hipertensiune arterială şi diabet zaharat de tip 2. 
 
COZAAR este utilizat: 
 

pentru a trata pacienţii cu tensiune arterială crescută (hipertensiune arterială) la adulţi şi copii şi 
adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6-18 ani; 

 

pentru a proteja rinichii la pacienţii hipertensivi cu diabet zaharat de tip 2, cu modificări ale 
parametrilor de laborator care demonstrează afectarea funcţiei renale şi proteinurie ≥ 0,5 g pe zi 
(o afecţiune în care urina conţine o cantitate anormală de proteine). 

 

pentru a trata pacienţii cu insuficienţă cardiacă cronică atunci când medicul dumneavoastră 
consideră că tratamentul cu medicamente specifice numite inhibitori ai enzimei de conversie a 
angiotensinei (inhibitori ECA, medicamente utilizate pentru a scădea tensiunea arterială 
crescută) nu este potrivit. Dacă în cazul dumneavoastră insuficienţa cardiacă a fost stabilizată cu 
un inhibitor ECA, nu trebuie să fiţi trecut la un tratament cu losartan. 

 

la pacienţii cu hipertensiune arterială şi îngroşare a ventriculului stâng, s-a demonstrat că 
tratamentul cu COZAAR reduce riscul de accident vascular cerebral.(„Indicaţie pe baza 
studiului LIFE”). 

2 

 
2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi COZAAR  

 
Nu luaţi COZAAR  

 

  dacă sunteţi alergic la losartan sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui 
medicament (enumerate la punctul 6), 

   dacă aveţi mai mult de trei luni de sarcină (Este mai bine, de asemenea, să evitaţi utilizarea 

COZAAR la începutul sarcinii - vezi punctul Sarcina), 

  dacă funcţia dumneavoastră hepatică este grav afectată, 
  dacă aveţi diabet zaharat sau funcţia rinichilor afectată şi urmaţi tratament cu un medicament 

pentru scăderea tensiunii arteriale care conţine aliskiren. 

Atenţionări şi precauţii 
Înainte să luaţi COZAAR adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. 
 
Trebuie sặ spuneţi medicul dumneavoastră în cazul în care credeţi că sunteţi (sau intenţionaţi să 
rămâneţi) gravidă. COZAAR nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat în sarcină 
mai mare de 3 luni, deoarece poate produce grave prejudicii copilului dumneavoastră dacă este utilizat 
în această etapă (vezi punctul Sarcina). 
 
Înainte de a lua COZAAR este important să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului: 
 
 

dacă aţi prezentat în trecut edem angioneurotic (edem al feţei, buzelor, gâtului şi/sau limbii)  
(vezi, de asemenea, punctul 4 ‘Reacţii adverse posibile’), 

 

dacă aţi prezentat vărsături sau diaree semnificative, conducând la o pierdere excesivă de lichide 
şi/sau sare în corpul dumneavoastră, 

 

dacă utilizaţi diuretice (medicamente care cresc cantitatea de apă pe care o eliminaţi prin rinichi) 
sau urmaţi o dietă cu restricţie de sare, conducând la o pierdere excesivă de lichide şi sare în 
corpul dumneavoastră (vezi punctul 3 „Dozaj la grupe speciale de pacienţi”), 

 

dacă se ştie că aveţi îngustate sau blocate vasele de sânge care duc spre rinichi sau dacă aţi 
suferit recent un transplant renal, 

 

dacă funcţia dumneavoastră hepatică este grav afectată (vezi punctele. 2 „Nu luaţi COZAAR” şi 
3 „Dozaj la grupe speciale de pacienţi”), 

 

dacă suferinţi de insuficienţă cardiacă asociată sau nu cu insuficienţă renală sau aritmii cardiace 
severe care pot pune viaţa în pericol. Este necesară precauţie deosebită atunci când sunteţi tratat 
concomitent cu un beta-blocant, 

 

dacă aveţi probleme cu valvele cardiace sau cu muşchiul cardiac, 

 

dacă suferiţi de o boală coronariană (determinată de un flux sanguin scăzut în vasele de sânge 
ale inimii) sau de o boală vasculară cerebrală (determinată de o circulaţie scăzută a sângelui în 
creier), 

 

dacă suferiţi de hiperaldosteronism primar (un sindrom asociat cu secreţie crescută a 

hormonului aldosteron de către glanda suprarenală, determinat de o anomalie în interiorul 
glandei).

  dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale 

mari:  
- un inhibitor al ECA (de exemplu, enalapril, lisinopril, ramipril), mai ales dacă aveţi 
probleme ale rinichilor asociate diabetului zaharat.  
- aliskiren  

 
Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă verifice funcţia rinichilor, tensiunea arterială şi valorile 
electroliţilor (de exemplu, potasiu) din sânge, la intervale regulate de timp.  
Vezi şi informaţiile de la punctul „Nu luaţi COZAAR”” 
 
Copii şi adolescenţi 
COZAAR a fost studiat la copii. Pentru mai multe informaţii adresaţi-vă medicului dumneavoastră. 

3 

COZAAR nu este recomandat la copiii care suferă de probleme renale sau hepatice sau la copiii cu 
vârsta sub 6 ani, deoarece datele disponibile sunt limitate la aceste grupuri de pacienţi, COZAAR nu 
este recomandat la copiii cu vârsta sub 6 ani, deoarece nu s-a demonstrat eficacitatea la această grupă 
de vârstă. 
 
COZAAR împreună cu alte medicamente: 
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi 
orice  alte medicamente.  
 
Aveţi grijă deosebită dacă utilizaţi următoarele medicamente în timpul tratamentului cu COZAAR: 
 

alte medicamente utilizate pentru scăderea tensiunii arteriale, deoarece acestea pot scădea 
suplimentar tensiunea dumneavoastră arterială. Tensiunea arterială poate fi de asemenea scăzută 
de unul dintre următoarele medicamente/ clasă de medicamente: antidepresive triciclice, 
antipsihotice, baclofen, amifostină; 

 

medicamente care reţin potasiul sau care pot creşte valorile potasiului (de exemplu suplimente 
de potasiu, substituenţi de sare care conţin potasiu sau medicamente pentru eliminarea apei care 
economisesc potasiul cum sunt anumite diuretice [amilorid, triamteren, spironolactonă] sau 
heparină); 

 

medicamente antiinflamatoare nesteroidiene cum sunt indometacin, inclusiv inhibitorii cox-2 
(medicamente care reduc inflamaţia şi care pot fi folosite pentru a ajuta la calmarea durerii) 
deoarece acestea pot reduce efectul losartanului de scădere a tensiunii arteriale. 

 
Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să vă modifice doza şi/sau să ia alte măsuri de 
precauţie. 
Dacă luați un inhibitor al ECA sau aliskiren (vezi și  informaţiile de la punctele „Nu luaţi COZAAR” 
şi „Atenţionări şi precauţii”). 
 
În cazul în care funcţia dumneavoastră renală este afectată, utilizarea concomitentă a acestor 
medicamente poate agrava funcţia renală. 
 
Medicamentele care conţin litiu nu trebuie utilizate în asociere cu losartan fără a fi atent supravegheaţi 
de către medicul dumneavoastră. Pot fi necesare măsuri speciale de precauţie (de exemplu analize de 
sânge). 
 
COZAAR împreună cu alimente şi  băuturi  
COZAAR poate fi administrat cu sau fără alimente. 
 
Sarcina şi alăptarea 
Sarcina 
Trebuie să anunţaţi medicul dumneavoastră în cazul în care credeţi că sunteţi (sau intenţionaţi să 
rămâneţi) gravidă. În mod normal, medicul dumneavoastră vă va sfătui să nu mai luaţi COZAAR 
înainte de a rămâne gravidă sau de îndată ce aţi aflat că sunteţi gravidă şi vă va sfătui să luaţi un alt 
medicament în loc de COZAAR. COZAAR nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie 
utilizat în sarcină mai mare de trei luni, deoarece poate produce grave prejudicii copilului 
dumneavoastră dacă este utilizat după cea de-a treia lună de sarcină. 
 
Alăptarea 
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau intenţionaţi să începeţi alăptarea. COZAAR nu 
este recomandat mamelor care alăptează, iar medicul dumneavoastră poate să vă aleagă un alt 
tratament dacă doriţi să alăptaţi. În special în cazul în care copilul dumneavoastră este un nou-născut 
sau născut prematur. 
 
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest 
medicament. 
 

4 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 
Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. 
Este puţin probabil ca COZAAR să afecteze capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de 
a folosi utilaje. Cu toate acestea, ca în cazul multor altor medicamente utilizate pentru a trata tensiunea 
arterială crescută, administrarea losartanului poate determina la unele persoane ameţeli sau 
somnolenţă. În cazul în care prezentaţi ameţeli sau somnolenţă, trebuie să vă adresaţi medicului 
dumneavoastră înainte de a desfăşura astfel de activităţi. 
 
COZAAR conţine lactoză  
COZAAR conţine lactoză monohidrat. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că nu puteţi tolera 
sau digera unele categorii de glucide (că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide), contactaţi 
medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament. 
 
3. 

Cum să luaţi COZAAR 

 
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. sau farmacistul. 
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
Medicul dumneavoastră va decide doza corespunzătoare de COZAAR în funcţie de starea 
dumneavoastră şi de utilizarea altor medicamente. Este important să continuaţi să luaţi COZAAR pe 
toată perioada recomandată de către medicul dumneavoastră, pentru a menţine un control constant al 
tensiunii dumneavoastră arteriale. 
 
Pacienţi adulţi cu tensiune arterială crescută 
Doza iniţială uzuală este de 50 mg losartan (un comprimat de COZAAR 50 mg) o dată pe zi. Efectul 
maxim de scădere a tensiunii arteriale se obţine la 3-6 săptămâni după începerea tratamentului. La unii 
pacienţi, doza poate fi crescută la 100 mg losartan (două comprimate de COZAAR 50 mg) 
administrate o dată pe zi. 
Dacă aveţi impresia că efectul losartanului este prea puternic sau prea slab, vă rugăm să discutaţi cu 
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. 
 
Utilizare la copii şi adolescenţi 
Copii cu vârsta sub 6 ani 
COZAAR nu este recomandat la copiii cu vârsta sub 6 ani, deoarece nu s-a demonstrat eficacitatea la 
această grupă de vârstă. 
 
Copii cu vârsta cuprinsă între 6 

şi 18 ani 

Doza iniţială recomandată la pacienţii cu greutatea între 20 şi 50 kg este 0,7 mg losartan pe kg corp, 
administrată o dată pe zi (până la 25 mg COZAAR). Medicul vă poate creşte doza dacă tensiunea 
arterială nu este controlată. 
 
Alte forme ale acestui medicament pot fi mai potrivite pentru copii, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 
 
Pacienţi adulţi cu tensiune arterială crescută şi diabet zaharat de tip 2  
Doza iniţială uzuală este de 50 mg losartan (un comprimat de COZAAR 50 mg) o dată pe zi. În funcţie 
de efectul asupra tensiunii arteriale, doza poate fi crescută la 100 mg losartan (două comprimate 
COZAAR 50 mg) o dată pe zi. 
 
Losartan poate fi administrat împreună cu alte medicamente care scad tensiunea arterială (de exemplu 
diuretice, blocante ale canalelor de calciu, blocante ale receptorilor alfa sau beta-adrenergici şi 
medicamente cu acţiune centrală), împreună cu insulină şi cu alte medicamente utilizate în mod 
frecvent care scad valorile glucozei din sânge (de exemplu, sulfonilureice, gliatazone şi inhibitori de 
glucozidază). 
 
Pacienţi adulţi cu insuficienţă cardiacă 
Doza iniţială uzuală este de 12,5 mg losartan (un comprimat de COZAAR 12,5 mg) o dată pe zi. 

5 

În general, doza trebuie crescută săptămânal, pas cu pas (cum ar fi 12,5 mg zilnic în prima săptămână, 
25 mg  zilnic  în  a  doua  săptămână,  50 mg  zilnic  în  a  treia  săptămână,  100 mg  zilnic  în  a  patra 
săptămână,150 mg  în  a  cincea  săptămână),  până  la  doza  uzuală  de  întreţinere  prescrisă  de  medicul 
dumneavoastră.Poate fi administrată o doză maximă de losartan de 150 mg o dată pe zi (de exemplu, 
trei comprimate de COZAAR 50 mg). 
 

În tratamentul insuficienţei cardiace, losartan este de obicei administrat în asociere cu un diuretic 
(medicament care creşte cantitatea de apă pe care o eliminaţi prin rinichi) şi/sau digitalic (medicament 
care ajută inima să fie mai puternică şi mai eficientă) şi/sau beta-blocant. 
 
Dozaj la grupe speciale de pacienţi 
La unii pacienţi, cum sunt cei trataţi cu diuretice în doze mari, pacienţi cu insuficienţă hepatică sau 
pacienţi cu vârsta peste 75

ani, medicul vă poate recomanda o doză mai mică, în special la începutul 

tratamentului. Utilizarea losartanului nu este recomandată la pacienţi cu insuficienţă hepatică gravă 
(vezi punctul „Nu luaţi COZAAR”) 
 
Administrare 
Comprimatele trebuie înghiţite cu un pahar cu apă. Încercaţi să luaţi doza zilnică la aproximativ 
aceeaşi oră în fiecare zi. Este important să continuaţi să luaţi COZAAR până când medicul 
dumneavoastră vă recomandă altfel. 
 
Dacă luaţi mai mult COZAAR decât trebuie  
Dacă din greşeală luaţi prea multe comprimate, contactaţi imediat medicul dumneavoastră. 
Simptomele supradozajului sunt tensiune arterială scăzută, bătăi accelerate ale inimii, posibil bătăi 
încetinite ale inimii. 
 
Dacă uitaţi să luaţi COZAAR  
Dacă aţi uitat, din greşeală, să luaţi doza zilnică, luaţi doza următoare ca de obicei. Nu luaţi o doză 
dublă pentru a compensa comprimatul uitat. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la 
utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei 
medicale. 
 
 
4. 

Reacţii adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
 
Dacă prezentaţi următoarele simptome, încetaţi administrarea comprimatelor de losartan şi spuneţi 
imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la secţia de urgenţe de la cel mai apropiat spital: 
 
O reacţie alergică severă (erupţii trecătoare pe piele, mâncărime, edemul feţei, buzelor, gurii sau 
gâtului care poate cauza dificultăţi de înghiţire sau respiraţie). 
 
Aceasta este o reacţie adversă gravă dar rară, care afectează mai mult de 1 din 10000 pacienţi dar mai 
puţin de 1 din 1000 pacienţi. Este posibil să aveţi nevoie de îngrijiri medicale de urgenţă sau de 
spitalizare. 
 
Următoarele reacţii adverse au fost raportate la administrarea COZAAR: 
 
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): 

 

ameţeală, 

 

tensiune arterială scăzută (în special după pierderi excesive de apă din organism, de exemplu la 

pacienţii cu insuficienţă cardiacă severă sau sub tratament cu diuretice în doze mari), 

 

efecte ortostatice legate de doză cum sunt scăderea tensiunii arteriale survenind la ridicarea 

dintr-o poziţie culcat sau şezând, 

6 

 

slăbiciune, 

 

oboseală, 

 

prea puţin zahăr în sânge (hipoglicemie), 

 

prea mult potasiu în sânge (hiperpotasemie), 

 

modificări ale funcţiei renale incluzând insuficienţa renală, 

 

scăderea numărului de celule roşii din sânge (anemie), 

 

creşterea concentraţiei de uree din sânge, creşterea concentraţiei de creatinină serică şi a 
potasiului seric la pacienţii cu insuficienţă cardiacă. 

 
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): 
 

somnolenţă, 

 

cefalee, 

 

tulburări de somn, 

 

senzaţie de bătăi accelerate ale inimii (palpitaţii), 

 

durere severă în piept (angină pectorală), 

 

dificultăţi de respiraţie (dispnee), 

 

dureri abdominale, 

 

constipaţie severă, 

 

diaree, 

 

greaţă, 

 

vărsături, 

 

erupţie cutanată (urticarie), 

 

mâncărime (prurit), 

 

erupţii trecătoare pe piele, 

 

umflare localizată (edem), 

 

tuse. 

 
Rare (pot afecta până la 1 din 1000  persoane): 

 

hipersensibilitate, 

 

angioedem.  

 

inflamaţia vaselor sanguine (vasculită incluzând purpura Henoch- Schönlein), 

 

senzaţie de amorţeală sau furnicături (parestezii), 

 

leşin (sincopă), 

 

bătăi foarte rapide şi neregulate ale inimii (fibrilaţii atriale), 

 

atac cerebral (accident vascular cerebral), 

 

inflamarea ficatului (hepatită), 

 

creşterea valorilor alanin aminotransferazei (ALT) în sânge, care de obicei se normalizează la 
întreruperea tratamentului. 

 
Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile) 

 

scăderea numărului de trombocite, 

 

migrenă, 

 

anomalii ale funcţiei hepatice, 

 

dureri musculare şi articulare, 

 

simptome asemănătoare gripei, 

 

dureri de spate şi infecţia tractului urinar, 

 

creşterea sensibilităţii la soare (fotosensibilitate), 

 

dureri musculare inexplicablie însoţite de urină închisă la culoare (de culoarea ceaiului) 
(rabdomioliză), 

 

impotenţă, 

 

inflamarea pancreasului (pancreatită) 

 

valori scăzute ale sodiului în sânge (hiponatremie), 

 

depresie, 

 

stare de rău general, 

7 

 

ţiuit, bâzâit, zgomote puternice sau pocnituri în urechi (tinitus),  

 

modificarea gustului (disgeuzie) 

 
Reacţiile adverse la copii sunt similare celor observate la adulţi. 
 
Raportarea reacţiilor adverse  
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta 
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate 
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale 

http://www.anm.ro/

. 

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament. 

 
5. 

Cum se păstrează COZAAR  

 
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
Nu luaţi  acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau pe eticheta de flacon. Data de 
expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 
 
Blistere: 
A se păstra COZAAR în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină şi umiditate. 
Nu deschideţi blisterul decât atunci când sunteţi pregătit să luaţi medicamentul. 
 
Flacoane: 
A se păstra COZAAR în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.  A nu se păstra flaconul la 
temperaturi peste 25

C. A se ţine flaconul bine închis pentru a fi protejat de umiditate. 

 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
Ce conţine COZAAR  
Substanţa activă este losartan potasic. 
Fiecare comprimat COZAAR 12,5 mg conţine losartan potasic 12,5 mg. 
Fiecare comprimat COZAAR 50 mg conţine losartan potasic 50 mg. 
 
Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, amidon de porumb 
pregelatinizat, stearat de magneziu, hiproloză, hipromeloză. 
 
COZAAR 12,5  mg conţine potasiu în următoarea cantitate: 1,06 mg (0,027 mEq).  
COZAAR 50 mg conţine potasiu în următoarea cantitate: 4,24 mg (0,108 mEq). 
 
COZAAR 12,5 mg comprimate conţine, de asemenea,  ceară Carnauba, dioxid de titan (E171), lac de 
aluminiu indigo carmin (E132). 
 
COZAAR 50 mg comprimate conţine, de asemenea,  ceară Carnauba, dioxid de titan (E171). 
 
Cum arată COZAAR şi conţinutul ambalajului 
COZAAR 12,5 

mg

 este furnizat sub formă de comprimate filmate fără linie mediană care conţin 

12,5 mg losartan potasic. 
 
COZAAR 50 mg este furnizat sub formă de comprimate filmate cu linie mediană gravată care conţin 
50 mg losartan potasic. Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale. 
 

8 

COZAAR este furnizat în următoarele mărimi de ambalaj: 
 

COZAAR 12,5 mg - ambalaje cu blistere din PVC-PE-PVDC cu folie de aluminiu în mărimi de 
7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 sau 500 comprimate şi un ambalaj cu unităţi dozate conţinând 
28 comprimate pentru utilizare în spital. Flacoane din PEÎD a 100 comprimate. 

 

COZAAR 50 mg - ambalaje cu blistere din PVC-PE-PVDC cu folie de aluminiu în mărimi de 7, 
10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 sau 500 comprimate şi ambalaje cu unităţi dozate 
conţinând 28, 56 şi 98 comprimate pentru utilizare în spital. Flacoane din PEÎD a 100 sau 
300 comprimate. 

 
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă 
 
MERCK SHARP & DOHME ROMANIA S.R.L. 
Bucharest Business Park 
Şos. Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, 
Sector 1, Bucureşti, 
România 
 
Producătorii 
 
Merck Sharp & Dohme BV 
Waarderweg 39, 
2031 BN, 2003 PC Haarlem 
Olanda 
 
Merck Sharp & Dohme Ltd. 
Shotton Lane 
Cramlington, Northumberland, NE23 3JU 
Marea Britanie 
 
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub 
următoatoarele denumiri comerciale:

Statul 
Membru 

Denumirea comercialặ a medicamentului 

Austria 

COSAAR 12,5 mg - Filmtabletten 

Austria 

COSAAR 50 mg - Filmtabletten 

Austria 

COSAAR 100 mg - Filmtabletten 

Belgia 

COZAAR 100 mg 

Belgia 

COZAAR 50 MG 

Belgia 

COZAAR 12,5 mg 

Belgia 

LOORTAN 100 mg 

Belgia 

LOORTAN 50 mg 

Belgia 

LOORTAN 12,50 mg 

Bulgaria 

COZAAR 

Danemarca 

Cozaar  

Estonia 

COZAAR, COZAAR 12,5 mg 

Finlanda 

COZAAR 12,5 mg 

Finlanda 

COZAAR 50 mg 

Finlanda 

COZAAR 100 mg 

Franţa 

COZAAR 12,5 mg film-coated tablets 

Franţa 

COZAAR 100 mg film-coated tablets 

Franţa 

COZAAR 50 mg scored coated tablets 

9 

Germania 

CARDOPAL START 12,5 mg Filmtabletten 

Germania 

LORZAAR 100 mg Filmtabletten 

Germania 

LORZAAR 50 mg Filmtabletten 

Germania 

LORZAAR PROTECT 100 mg Filmtabletten 

Germania 

LORZAAR PROTECT 50 mg Filmtabletten 

Germania 

LORZAAR START 12,5 mg Filmtabletten 

Germania 

PINZAAR 100 mg Filmtabletten 

Germania 

PINZAAR 50 mg Filmtabletten 

Germania 

LORZAAR VARIPHARMSTART 12,5 mg Filmtabletten

Ungaria 

COZAAR 

Irlanda 

COZAAR 50 mg Film-coated Tablets 

Irlanda  

COZAAR 100 mg Film-coated Tablets 

Irlanda  

COZAAR 12.5mg Film-coated Tablets 

Italia 

LORTAAN 50 mg compresse rivestite con film 

Italia 

LORTAAN 12,5 mg compresse rivestite con film 

Italia 

LORTAAN 100 mg compresse rivestite con film 

Italia 

NEO-LOTAN 50 mg compresse rivestite con film 

Italia 

NEO-LOTAN 12,5 mg compresse rivestite con film 

Italia 

NEO-LOTAN 100 mg compresse rivestite con film 

Italia 

LOSAPREX 50  mg compresse rivestite con film 

Italia 

LOSAPREX 12,5 mg compresse rivestite con film 

Italia 

LOSAPREX 100 mg compresse rivestite con film 

Lituania 

Cozaar (Losartan) 

Luxemburg 

COZAAR 100 mg 

Luxemburg 

COZAAR 50 MG 

Luxemburg 

COZAAR 12,5 mg 

Luxemburg 

LOORTAN 100 mg 

Luxemburg 

LOORTAN 50 mg 

Luxemburg 

LOORTAN 12,50 mg 

Olanda 

COZAAR 50 

Olanda 

COZAAR 100 

Polonia 

COZAAR 

Portugalia 

COZAAR 

Portugalia 

COZAAR 100 mg 

Portugalia 

COZAAR IC 

Portugalia 

LORTAAN IC           

Portugalia 

LORTAAN  

Portugalia 

LORTAAN 100mg 

România 

COZAAR 12,5 mg, comprimate filmate 

România 

COZAAR 50 mg, comprimate filmate 

Slovacia  

COZAAR 12,5 mg 

Slovacia 

COZAAR 50 mg 

Slovacia 

COZAAR 100 mg 

Slovenia 

COZAAR 12,5 mg filmsko obložene tablete 

Slovenia 

COZAAR 50 mg filmsko obložene tablete 

Slovenia 

COZAAR 100 mg filmsko obložene tablete 

Spain 

COZAAR 12,5 mg Inicio 

Spain 

COZAAR 50 mg 

Spania 

COZAAR 100 mg 

Marea 

COZAAR 12,5 mg film-coated tablets 

10 

Britanie 
Marea 
Britanie 

COZAAR 50 mg film-coated tablets 

Marea 
Britanie 

COZAAR 100 mg film-coated tablets 

Islanda 

COZAAR 

Norvegia 

Cozaar  

 
Acest prospect a fost revizuit în Iulie 2015