1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ Nr. 2976/2010/01-10 Anexa 1
2977/2010/01-18
Prospect
Prospect: Informaţii pentru utilizator
COZAAR 12,5 mg comprimate filmate
COZAAR 50 mg comprimate filmate
Losartan potasic
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vặ medicului dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
Vezi punctul 4.
Ce găsiţi în acest prospect :
1.
Ce este COZAAR şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi COZAAR
3.
Cum să luaţi COZAAR
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează COZAAR
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
Ce este COZAAR şi pentru ce se utilizează
Losartanul ( COZAAR) aparţine unui grup de medicamente cunoscute ca ‘antagonişti ai receptorilor
de angiotensină II’.
Angiotensina II este o substanţă produsă de organismul dumneavoastră care se leagă de anumiţi
receptori din vasele de sânge, determinând constricţia acestora. Aceasta are ca rezultat creşterea
tensiunii arteriale. Losartan previne legarea angiotensinei II de aceşti receptori, determinând relaxarea
vaselor de sânge şi scăderea tensiunii arteriale. Losartan întârzie deteriorarea funcţiei rinichilor la
pacienţii cu hipertensiune arterială şi diabet zaharat de tip 2.
COZAAR este utilizat:
pentru a trata pacienţii cu tensiune arterială crescută (hipertensiune arterială) la adulţi şi copii şi
adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6-18 ani;
pentru a proteja rinichii la pacienţii hipertensivi cu diabet zaharat de tip 2, cu modificări ale
parametrilor de laborator care demonstrează afectarea funcţiei renale şi proteinurie ≥ 0,5 g pe zi
(o afecţiune în care urina conţine o cantitate anormală de proteine).
pentru a trata pacienţii cu insuficienţă cardiacă cronică atunci când medicul dumneavoastră
consideră că tratamentul cu medicamente specifice numite inhibitori ai enzimei de conversie a
angiotensinei (inhibitori ECA, medicamente utilizate pentru a scădea tensiunea arterială
crescută) nu este potrivit. Dacă în cazul dumneavoastră insuficienţa cardiacă a fost stabilizată cu
un inhibitor ECA, nu trebuie să fiţi trecut la un tratament cu losartan.
la pacienţii cu hipertensiune arterială şi îngroşare a ventriculului stâng, s-a demonstrat că
tratamentul cu COZAAR reduce riscul de accident vascular cerebral.(„Indicaţie pe baza
studiului LIFE”).
2
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi COZAAR
Nu luaţi COZAAR
dacă sunteţi alergic la losartan sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6),
dacă aveţi mai mult de trei luni de sarcină (Este mai bine, de asemenea, să evitaţi utilizarea
COZAAR la începutul sarcinii - vezi punctul Sarcina),
dacă funcţia dumneavoastră hepatică este grav afectată,
dacă aveţi diabet zaharat sau funcţia rinichilor afectată şi urmaţi tratament cu un medicament
pentru scăderea tensiunii arteriale care conţine aliskiren.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi COZAAR adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Trebuie sặ spuneţi medicul dumneavoastră în cazul în care credeţi că sunteţi (sau intenţionaţi să
rămâneţi) gravidă. COZAAR nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat în sarcină
mai mare de 3 luni, deoarece poate produce grave prejudicii copilului dumneavoastră dacă este utilizat
în această etapă (vezi punctul Sarcina).
Înainte de a lua COZAAR este important să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului:
dacă aţi prezentat în trecut edem angioneurotic (edem al feţei, buzelor, gâtului şi/sau limbii)
(vezi, de asemenea, punctul 4 ‘Reacţii adverse posibile’),
dacă aţi prezentat vărsături sau diaree semnificative, conducând la o pierdere excesivă de lichide
şi/sau sare în corpul dumneavoastră,
dacă utilizaţi diuretice (medicamente care cresc cantitatea de apă pe care o eliminaţi prin rinichi)
sau urmaţi o dietă cu restricţie de sare, conducând la o pierdere excesivă de lichide şi sare în
corpul dumneavoastră (vezi punctul 3 „Dozaj la grupe speciale de pacienţi”),
dacă se ştie că aveţi îngustate sau blocate vasele de sânge care duc spre rinichi sau dacă aţi
suferit recent un transplant renal,
dacă funcţia dumneavoastră hepatică este grav afectată (vezi punctele. 2 „Nu luaţi COZAAR” şi
3 „Dozaj la grupe speciale de pacienţi”),
dacă suferinţi de insuficienţă cardiacă asociată sau nu cu insuficienţă renală sau aritmii cardiace
severe care pot pune viaţa în pericol. Este necesară precauţie deosebită atunci când sunteţi tratat
concomitent cu un beta-blocant,
dacă aveţi probleme cu valvele cardiace sau cu muşchiul cardiac,
dacă suferiţi de o boală coronariană (determinată de un flux sanguin scăzut în vasele de sânge
ale inimii) sau de o boală vasculară cerebrală (determinată de o circulaţie scăzută a sângelui în
creier),
dacă suferiţi de hiperaldosteronism primar (un sindrom asociat cu secreţie crescută a
hormonului aldosteron de către glanda suprarenală, determinat de o anomalie în interiorul
glandei).
dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale
mari:
- un inhibitor al ECA (de exemplu, enalapril, lisinopril, ramipril), mai ales dacă aveţi
probleme ale rinichilor asociate diabetului zaharat.
- aliskiren
Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă verifice funcţia rinichilor, tensiunea arterială şi valorile
electroliţilor (de exemplu, potasiu) din sânge, la intervale regulate de timp.
Vezi şi informaţiile de la punctul „Nu luaţi COZAAR””
Copii şi adolescenţi
COZAAR a fost studiat la copii. Pentru mai multe informaţii adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
3
COZAAR nu este recomandat la copiii care suferă de probleme renale sau hepatice sau la copiii cu
vârsta sub 6 ani, deoarece datele disponibile sunt limitate la aceste grupuri de pacienţi, COZAAR nu
este recomandat la copiii cu vârsta sub 6 ani, deoarece nu s-a demonstrat eficacitatea la această grupă
de vârstă.
COZAAR împreună cu alte medicamente:
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi
orice alte medicamente.
Aveţi grijă deosebită dacă utilizaţi următoarele medicamente în timpul tratamentului cu COZAAR:
alte medicamente utilizate pentru scăderea tensiunii arteriale, deoarece acestea pot scădea
suplimentar tensiunea dumneavoastră arterială. Tensiunea arterială poate fi de asemenea scăzută
de unul dintre următoarele medicamente/ clasă de medicamente: antidepresive triciclice,
antipsihotice, baclofen, amifostină;
medicamente care reţin potasiul sau care pot creşte valorile potasiului (de exemplu suplimente
de potasiu, substituenţi de sare care conţin potasiu sau medicamente pentru eliminarea apei care
economisesc potasiul cum sunt anumite diuretice [amilorid, triamteren, spironolactonă] sau
heparină);
medicamente antiinflamatoare nesteroidiene cum sunt indometacin, inclusiv inhibitorii cox-2
(medicamente care reduc inflamaţia şi care pot fi folosite pentru a ajuta la calmarea durerii)
deoarece acestea pot reduce efectul losartanului de scădere a tensiunii arteriale.
Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să vă modifice doza şi/sau să ia alte măsuri de
precauţie.
Dacă luați un inhibitor al ECA sau aliskiren (vezi și informaţiile de la punctele „Nu luaţi COZAAR”
şi „Atenţionări şi precauţii”).
În cazul în care funcţia dumneavoastră renală este afectată, utilizarea concomitentă a acestor
medicamente poate agrava funcţia renală.
Medicamentele care conţin litiu nu trebuie utilizate în asociere cu losartan fără a fi atent supravegheaţi
de către medicul dumneavoastră. Pot fi necesare măsuri speciale de precauţie (de exemplu analize de
sânge).
COZAAR împreună cu alimente şi băuturi
COZAAR poate fi administrat cu sau fără alimente.
Sarcina şi alăptarea
Sarcina
Trebuie să anunţaţi medicul dumneavoastră în cazul în care credeţi că sunteţi (sau intenţionaţi să
rămâneţi) gravidă. În mod normal, medicul dumneavoastră vă va sfătui să nu mai luaţi COZAAR
înainte de a rămâne gravidă sau de îndată ce aţi aflat că sunteţi gravidă şi vă va sfătui să luaţi un alt
medicament în loc de COZAAR. COZAAR nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie
utilizat în sarcină mai mare de trei luni, deoarece poate produce grave prejudicii copilului
dumneavoastră dacă este utilizat după cea de-a treia lună de sarcină.
Alăptarea
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau intenţionaţi să începeţi alăptarea. COZAAR nu
este recomandat mamelor care alăptează, iar medicul dumneavoastră poate să vă aleagă un alt
tratament dacă doriţi să alăptaţi. În special în cazul în care copilul dumneavoastră este un nou-născut
sau născut prematur.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest
medicament.
4
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Este puţin probabil ca COZAAR să afecteze capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de
a folosi utilaje. Cu toate acestea, ca în cazul multor altor medicamente utilizate pentru a trata tensiunea
arterială crescută, administrarea losartanului poate determina la unele persoane ameţeli sau
somnolenţă. În cazul în care prezentaţi ameţeli sau somnolenţă, trebuie să vă adresaţi medicului
dumneavoastră înainte de a desfăşura astfel de activităţi.
COZAAR conţine lactoză
COZAAR conţine lactoză monohidrat. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că nu puteţi tolera
sau digera unele categorii de glucide (că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide), contactaţi
medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
3.
Cum să luaţi COZAAR
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Medicul dumneavoastră va decide doza corespunzătoare de COZAAR în funcţie de starea
dumneavoastră şi de utilizarea altor medicamente. Este important să continuaţi să luaţi COZAAR pe
toată perioada recomandată de către medicul dumneavoastră, pentru a menţine un control constant al
tensiunii dumneavoastră arteriale.
Pacienţi adulţi cu tensiune arterială crescută
Doza iniţială uzuală este de 50 mg losartan (un comprimat de COZAAR 50 mg) o dată pe zi. Efectul
maxim de scădere a tensiunii arteriale se obţine la 3-6 săptămâni după începerea tratamentului. La unii
pacienţi, doza poate fi crescută la 100 mg losartan (două comprimate de COZAAR 50 mg)
administrate o dată pe zi.
Dacă aveţi impresia că efectul losartanului este prea puternic sau prea slab, vă rugăm să discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Utilizare la copii şi adolescenţi
Copii cu vârsta sub 6 ani
COZAAR nu este recomandat la copiii cu vârsta sub 6 ani, deoarece nu s-a demonstrat eficacitatea la
această grupă de vârstă.
Copii cu vârsta cuprinsă între 6
şi 18 ani
Doza iniţială recomandată la pacienţii cu greutatea între 20 şi 50 kg este 0,7 mg losartan pe kg corp,
administrată o dată pe zi (până la 25 mg COZAAR). Medicul vă poate creşte doza dacă tensiunea
arterială nu este controlată.
Alte forme ale acestui medicament pot fi mai potrivite pentru copii, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Pacienţi adulţi cu tensiune arterială crescută şi diabet zaharat de tip 2
Doza iniţială uzuală este de 50 mg losartan (un comprimat de COZAAR 50 mg) o dată pe zi. În funcţie
de efectul asupra tensiunii arteriale, doza poate fi crescută la 100 mg losartan (două comprimate
COZAAR 50 mg) o dată pe zi.
Losartan poate fi administrat împreună cu alte medicamente care scad tensiunea arterială (de exemplu
diuretice, blocante ale canalelor de calciu, blocante ale receptorilor alfa sau beta-adrenergici şi
medicamente cu acţiune centrală), împreună cu insulină şi cu alte medicamente utilizate în mod
frecvent care scad valorile glucozei din sânge (de exemplu, sulfonilureice, gliatazone şi inhibitori de
glucozidază).
Pacienţi adulţi cu insuficienţă cardiacă
Doza iniţială uzuală este de 12,5 mg losartan (un comprimat de COZAAR 12,5 mg) o dată pe zi.
5
În general, doza trebuie crescută săptămânal, pas cu pas (cum ar fi 12,5 mg zilnic în prima săptămână,
25 mg zilnic în a doua săptămână, 50 mg zilnic în a treia săptămână, 100 mg zilnic în a patra
săptămână,150 mg în a cincea săptămână), până la doza uzuală de întreţinere prescrisă de medicul
dumneavoastră.Poate fi administrată o doză maximă de losartan de 150 mg o dată pe zi (de exemplu,
trei comprimate de COZAAR 50 mg).
În tratamentul insuficienţei cardiace, losartan este de obicei administrat în asociere cu un diuretic
(medicament care creşte cantitatea de apă pe care o eliminaţi prin rinichi) şi/sau digitalic (medicament
care ajută inima să fie mai puternică şi mai eficientă) şi/sau beta-blocant.
Dozaj la grupe speciale de pacienţi
La unii pacienţi, cum sunt cei trataţi cu diuretice în doze mari, pacienţi cu insuficienţă hepatică sau
pacienţi cu vârsta peste 75
ani, medicul vă poate recomanda o doză mai mică, în special la începutul
tratamentului. Utilizarea losartanului nu este recomandată la pacienţi cu insuficienţă hepatică gravă
(vezi punctul „Nu luaţi COZAAR”)
Administrare
Comprimatele trebuie înghiţite cu un pahar cu apă. Încercaţi să luaţi doza zilnică la aproximativ
aceeaşi oră în fiecare zi. Este important să continuaţi să luaţi COZAAR până când medicul
dumneavoastră vă recomandă altfel.
Dacă luaţi mai mult COZAAR decât trebuie
Dacă din greşeală luaţi prea multe comprimate, contactaţi imediat medicul dumneavoastră.
Simptomele supradozajului sunt tensiune arterială scăzută, bătăi accelerate ale inimii, posibil bătăi
încetinite ale inimii.
Dacă uitaţi să luaţi COZAAR
Dacă aţi uitat, din greşeală, să luaţi doza zilnică, luaţi doza următoare ca de obicei. Nu luaţi o doză
dublă pentru a compensa comprimatul uitat. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la
utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei
medicale.
4.
Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Dacă prezentaţi următoarele simptome, încetaţi administrarea comprimatelor de losartan şi spuneţi
imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la secţia de urgenţe de la cel mai apropiat spital:
O reacţie alergică severă (erupţii trecătoare pe piele, mâncărime, edemul feţei, buzelor, gurii sau
gâtului care poate cauza dificultăţi de înghiţire sau respiraţie).
Aceasta este o reacţie adversă gravă dar rară, care afectează mai mult de 1 din 10000 pacienţi dar mai
puţin de 1 din 1000 pacienţi. Este posibil să aveţi nevoie de îngrijiri medicale de urgenţă sau de
spitalizare.
Următoarele reacţii adverse au fost raportate la administrarea COZAAR:
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
ameţeală,
tensiune arterială scăzută (în special după pierderi excesive de apă din organism, de exemplu la
pacienţii cu insuficienţă cardiacă severă sau sub tratament cu diuretice în doze mari),
efecte ortostatice legate de doză cum sunt scăderea tensiunii arteriale survenind la ridicarea
dintr-o poziţie culcat sau şezând,
6
slăbiciune,
oboseală,
prea puţin zahăr în sânge (hipoglicemie),
prea mult potasiu în sânge (hiperpotasemie),
modificări ale funcţiei renale incluzând insuficienţa renală,
scăderea numărului de celule roşii din sânge (anemie),
creşterea concentraţiei de uree din sânge, creşterea concentraţiei de creatinină serică şi a
potasiului seric la pacienţii cu insuficienţă cardiacă.
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
somnolenţă,
cefalee,
tulburări de somn,
senzaţie de bătăi accelerate ale inimii (palpitaţii),
durere severă în piept (angină pectorală),
dificultăţi de respiraţie (dispnee),
dureri abdominale,
constipaţie severă,
diaree,
greaţă,
vărsături,
erupţie cutanată (urticarie),
mâncărime (prurit),
erupţii trecătoare pe piele,
umflare localizată (edem),
tuse.
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
hipersensibilitate,
angioedem.
inflamaţia vaselor sanguine (vasculită incluzând purpura Henoch- Schönlein),
senzaţie de amorţeală sau furnicături (parestezii),
leşin (sincopă),
bătăi foarte rapide şi neregulate ale inimii (fibrilaţii atriale),
atac cerebral (accident vascular cerebral),
inflamarea ficatului (hepatită),
creşterea valorilor alanin aminotransferazei (ALT) în sânge, care de obicei se normalizează la
întreruperea tratamentului.
Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
scăderea numărului de trombocite,
migrenă,
anomalii ale funcţiei hepatice,
dureri musculare şi articulare,
simptome asemănătoare gripei,
dureri de spate şi infecţia tractului urinar,
creşterea sensibilităţii la soare (fotosensibilitate),
dureri musculare inexplicablie însoţite de urină închisă la culoare (de culoarea ceaiului)
(rabdomioliză),
impotenţă,
inflamarea pancreasului (pancreatită)
valori scăzute ale sodiului în sânge (hiponatremie),
depresie,
stare de rău general,
7
ţiuit, bâzâit, zgomote puternice sau pocnituri în urechi (tinitus),
modificarea gustului (disgeuzie)
Reacţiile adverse la copii sunt similare celor observate la adulţi.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
http://www.anm.ro/
.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5.
Cum se păstrează COZAAR
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu luaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau pe eticheta de flacon. Data de
expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Blistere:
A se păstra COZAAR în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.
Nu deschideţi blisterul decât atunci când sunteţi pregătit să luaţi medicamentul.
Flacoane:
A se păstra COZAAR în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină. A nu se păstra flaconul la
temperaturi peste 25
C. A se ţine flaconul bine închis pentru a fi protejat de umiditate.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine COZAAR
Substanţa activă este losartan potasic.
Fiecare comprimat COZAAR 12,5 mg conţine losartan potasic 12,5 mg.
Fiecare comprimat COZAAR 50 mg conţine losartan potasic 50 mg.
Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, amidon de porumb
pregelatinizat, stearat de magneziu, hiproloză, hipromeloză.
COZAAR 12,5 mg conţine potasiu în următoarea cantitate: 1,06 mg (0,027 mEq).
COZAAR 50 mg conţine potasiu în următoarea cantitate: 4,24 mg (0,108 mEq).
COZAAR 12,5 mg comprimate conţine, de asemenea, ceară Carnauba, dioxid de titan (E171), lac de
aluminiu indigo carmin (E132).
COZAAR 50 mg comprimate conţine, de asemenea, ceară Carnauba, dioxid de titan (E171).
Cum arată COZAAR şi conţinutul ambalajului
COZAAR 12,5
mg
este furnizat sub formă de comprimate filmate fără linie mediană care conţin
12,5 mg losartan potasic.
COZAAR 50 mg este furnizat sub formă de comprimate filmate cu linie mediană gravată care conţin
50 mg losartan potasic. Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.
8
COZAAR este furnizat în următoarele mărimi de ambalaj:
COZAAR 12,5 mg - ambalaje cu blistere din PVC-PE-PVDC cu folie de aluminiu în mărimi de
7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 sau 500 comprimate şi un ambalaj cu unităţi dozate conţinând
28 comprimate pentru utilizare în spital. Flacoane din PEÎD a 100 comprimate.
COZAAR 50 mg - ambalaje cu blistere din PVC-PE-PVDC cu folie de aluminiu în mărimi de 7,
10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 sau 500 comprimate şi ambalaje cu unităţi dozate
conţinând 28, 56 şi 98 comprimate pentru utilizare în spital. Flacoane din PEÎD a 100 sau
300 comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
MERCK SHARP & DOHME ROMANIA S.R.L.
Bucharest Business Park
Şos. Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3,
Sector 1, Bucureşti,
România
Producătorii
Merck Sharp & Dohme BV
Waarderweg 39,
2031 BN, 2003 PC Haarlem
Olanda
Merck Sharp & Dohme Ltd.
Shotton Lane
Cramlington, Northumberland, NE23 3JU
Marea Britanie
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub
următoatoarele denumiri comerciale:
Statul
Membru
Denumirea comercialặ a medicamentului
Austria
COSAAR 12,5 mg - Filmtabletten
Austria
COSAAR 50 mg - Filmtabletten
Austria
COSAAR 100 mg - Filmtabletten
Belgia
COZAAR 100 mg
Belgia
COZAAR 50 MG
Belgia
COZAAR 12,5 mg
Belgia
LOORTAN 100 mg
Belgia
LOORTAN 50 mg
Belgia
LOORTAN 12,50 mg
Bulgaria
COZAAR
Danemarca
Cozaar
Estonia
COZAAR, COZAAR 12,5 mg
Finlanda
COZAAR 12,5 mg
Finlanda
COZAAR 50 mg
Finlanda
COZAAR 100 mg
Franţa
COZAAR 12,5 mg film-coated tablets
Franţa
COZAAR 100 mg film-coated tablets
Franţa
COZAAR 50 mg scored coated tablets
9
Germania
CARDOPAL START 12,5 mg Filmtabletten
Germania
LORZAAR 100 mg Filmtabletten
Germania
LORZAAR 50 mg Filmtabletten
Germania
LORZAAR PROTECT 100 mg Filmtabletten
Germania
LORZAAR PROTECT 50 mg Filmtabletten
Germania
LORZAAR START 12,5 mg Filmtabletten
Germania
PINZAAR 100 mg Filmtabletten
Germania
PINZAAR 50 mg Filmtabletten
Germania
LORZAAR VARIPHARMSTART 12,5 mg Filmtabletten
Ungaria
COZAAR
Irlanda
COZAAR 50 mg Film-coated Tablets
Irlanda
COZAAR 100 mg Film-coated Tablets
Irlanda
COZAAR 12.5mg Film-coated Tablets
Italia
LORTAAN 50 mg compresse rivestite con film
Italia
LORTAAN 12,5 mg compresse rivestite con film
Italia
LORTAAN 100 mg compresse rivestite con film
Italia
NEO-LOTAN 50 mg compresse rivestite con film
Italia
NEO-LOTAN 12,5 mg compresse rivestite con film
Italia
NEO-LOTAN 100 mg compresse rivestite con film
Italia
LOSAPREX 50 mg compresse rivestite con film
Italia
LOSAPREX 12,5 mg compresse rivestite con film
Italia
LOSAPREX 100 mg compresse rivestite con film
Lituania
Cozaar (Losartan)
Luxemburg
COZAAR 100 mg
Luxemburg
COZAAR 50 MG
Luxemburg
COZAAR 12,5 mg
Luxemburg
LOORTAN 100 mg
Luxemburg
LOORTAN 50 mg
Luxemburg
LOORTAN 12,50 mg
Olanda
COZAAR 50
Olanda
COZAAR 100
Polonia
COZAAR
Portugalia
COZAAR
Portugalia
COZAAR 100 mg
Portugalia
COZAAR IC
Portugalia
LORTAAN IC
Portugalia
LORTAAN
Portugalia
LORTAAN 100mg
România
COZAAR 12,5 mg, comprimate filmate
România
COZAAR 50 mg, comprimate filmate
Slovacia
COZAAR 12,5 mg
Slovacia
COZAAR 50 mg
Slovacia
COZAAR 100 mg
Slovenia
COZAAR 12,5 mg filmsko obložene tablete
Slovenia
COZAAR 50 mg filmsko obložene tablete
Slovenia
COZAAR 100 mg filmsko obložene tablete
Spain
COZAAR 12,5 mg Inicio
Spain
COZAAR 50 mg
Spania
COZAAR 100 mg
Marea
COZAAR 12,5 mg film-coated tablets
10
Britanie
Marea
Britanie
COZAAR 50 mg film-coated tablets
Marea
Britanie
COZAAR 100 mg film-coated tablets
Islanda
COZAAR
Norvegia
Cozaar
Acest prospect a fost revizuit în Iulie 2015
Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 7 compr. fiilm.
Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 14 compr. fiilm.
Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 21 compr. fiilm.
Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 28 compr. fiilm.
Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 98 compr. fiilm.
Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 210compr. fiilm.
Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 500 compr. fiilm.
Cutie cu 1 flac. PEID x 100 compr. film.
Cutie cu blist. unidoza PVC-PE-PVDC/Al x 28 compr. film. (uz spitalicesc)