1 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.3887/2011/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10                       Anexa 1´ 

Prospect 

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR  

Lercanidipina Jenson 20 mg, comprimate filmate  

clorhidrat de lercanidipină  

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.  
- 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.  

- 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.  

- Acest medic

ament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate 

face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.  
- 

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată 

în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.  
 

În acest prospect găsiţi:  
1. Ce este Lercanidipina Jenson 

şi pentru ce se utilizează  

2. Înainte să luaţi Lercanidipina Jenson 

3. Cum să luaţi Lercanidipina Jenson 

4. Reacţii adverse posibile  

5. Cum se păstrează Lercanidipina Jenson 

6. Informaţii suplimentare  
 
1. CE ESTE LERCANIDIPINA JENSON 

ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ  

 
Lercanidipina Jenson 

aparţine grupului de medicamente denumit blocante ale canalelor de calciu, ce sunt 

utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute. Lercanidipina Jenson acţionează  prin dilatarea 

vaselor de sânge şi creşterea fluxului de sânge prin ele.  
 
 

2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI LERCANIDIPINA JENSON 
 

Nu luaţi Lercanidipina Jenson:  
- 

dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la lercanidipină sau la oricare dintre celelalte componente ale 
comprimatelor 

- 

dacă aţi avut reacţii alergice la medicamente strâns înrudite cu Lercanidipina Jenson comprimate (cum 

sunt, amlodipină, nicardipină, felodipină, isradipină, nifedipină sau lacidipină)  

- 

dacâ sunteţi gravidăsau alăptaţi sau dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă sau nu folosiţi o metodă 

contraceptivă eficientă 
 

- 

dacă suferiţi de anumite boli ale inimii:  

 

insuficienţă cardiacă netratată  

  obstruc

ţie pe traiectul de ejecţie al sângelui de la nivelul inimii  

 

angină pectorală instabilă (angină de repaus sau care se agravează progresiv)  

 

dacă aţi suferit un infarct miocardic în ultima lună  

 
- 

dacă aveţi probleme severe ale ficatului sau ale rinichilor  

- 

dacă luaţi unul din următoarele medicamente:  

  medicamente antifungice (cum sunt ketoconazol sau itraconazol) 
  antibiotice macrolidice (cum sunt eritromicina sau troleandomicina) 

2 

  antivirale (cum este ritonavir, un medicament utilizat pentru tratamentul SIDA) 
  ciclospo

rină (un medicament utilizat pentru prevenirea rejecţiei după un transplant) 

  grapefruit sau suc de grapefruit 

Aveţi grijă deosebită când luaţi Lercanidipina Jenson 

Trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră înainte de administrarea de Lercanidipina Jenson 
comprimate

, dacă aveţi:  

- 

anumite boli de inimă, altele decât cele menţionate anterior, de exemplu angină pectorală  

- 

probleme ale rinichilor sau ale ficatului 

uşoare sau moderate 

Anumite dihidropiridine pot rareori să determine durere precordială sau angină pectorală. Foarte rar, 

pacienţii cu angină pectorală pre-existentă pot să constate creşterea frecvenţei, duratei sau severităţii 
acestor episoade de 

angină pectorală. Infarctul miocardic se poate observa în cazuri foarte rare. 

 
Utilizarea altor medicamente  

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte 

medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, preparate din plante sau oricare 

dintre următoarele: 

  betablocante, diuretice sau inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, medicamente 

utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute, deşi acestea pot fi luate în siguranţă 

împreună cu Lercanidipina Jenson, poate fi necesară ajustarea  dozei 

  cimetid

ină, în doză mai mare de 800 mg, un medicament pentru ulcer, indigestie sau arsuri în 

capul pieptului 

 

digoxină, un medicament pentru tratamentul problemelor cardiace 

  midazolam, 

un medicament care vă ajută să dormiţi 

 

rifampicină, un medicament pentru tratamentul tuberculozei 

 

terfenadină sau astemizol, medicamente pentru alergii 

 

amiodaronă sau chinidină, medicamente pentru tratamentul bătăilor rapide ale inimii 

 

fenitoină sau carbamazepină, medicamente pentru epilepsie)  

 
Utilizarea Lercanidipina Jenson 

cu alimente şi băuturi  

 

Vă rugăm să nu consumaţi alcool etilic în timpul tratamentului cu Lercanidipina Jenson, deoarece 

acesta poate creşte eficacitatea acestui medicament în scăderea tensiunii arteriale.  

Sarcina şi alăptarea  
 

Nu utilizaţi Lercanidipina Jenson dacă sunteţi gravidă, dacă vreţi să rămâneţi gravidă, deoarece poate 

afecta dezvoltarea copilului dumneavoastră. 
 

Nu alăptaţi dacă luaţi Lercanidipina Jenson, deoarece aceasta poate trece în lapte. 
 

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice 
medicament.  

3 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor  
 

Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje dacă suferiţi de ameţeli, slăbiciune sau oboseală în timpul 
tratamentului cu Lercanidipina Jenson. 
 

Informaţii importante privind unele componente ale Lercanidipina Jenson 
 

Aceste comprimate conţin lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la 

lactoză, galactozemie sau sindrom de malabsorbţie glucoză-galactoză, discutaţi cu acesta înainte de a lua 
acest medicament.  
 
 

3. CUM SĂ LUAŢI LERCANIDIPINA JENSON 
 
Doze 

Luaţi întotdeauna Lercanidipina Jenson exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să 

discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.  
 

Doza uzuală este de un comprimat filmat de Lercanidipina Jenson 10 mg zilnic, în acelaşi moment în 

fiecare zi, de preferat dimineaţa, cu cel puţin 15 minute înainte de micul dejun. Medicul dumneavoastră vă 
poate recomanda cre

şterea dozei la un comprimat de Lercanidipina Jenson 20 mg zilnic, dacă este necesar. 

 
C

omprimatele trebuie înghiţite întregi cu o cantitate suficientă de apă.  

Acest medicament 

nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.  

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Lercanidipina Jenson 
 

Dacă luaţi prea multe comprimate de Lercanidipina Jenson, poate să determine scăderea severă a tensiunii 

arteriale, scăderea frecvenţei cardiace şi  pierderea conştienţei. Dacă luaţi mai multe comprimate de 
Lercanidipina Jensondecât trebuie, a

dresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la cel mai 

apropiat spital pentru recomandări. Luaţi cu dumneavoastră comprimatele rămase sau acest prospect 

pentru ca personalul medical să ştie exact ce aţi luat. 
 

Dacă uitaţi să luaţi Lercanidipina Jenson 
 

Dacă uitaţi să luaţi un comprimat, luaţi-l imediat ce vă amintiţi dacă este în primele 12 ore de la ora 

obişnuită de administrare. Dacă au trecut mai mult de 12 ore nu trebuie să mai luaţi doza uitată şi luaţi 

următorul comprimat la momentul pentru următoarea doză.  
 

Dacă încetaţi să luaţi Lercanidipina Jenson 
 

Nu opriţi brusc administrarea medicamentului dumneavoastră, deoarece afecţiunea dumneavoastră se 
poate agrava. 
 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră 
sau farmacistului. 
 
 

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE  
 
Ca toate medicamentele, Lercanidipina Jenson 

poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 

persoanele. 
 

4 

Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 din 100 de pacienţi): 

•  durere de cap 

• 

ameţeli 

• 

bătăi rapide ale inimii 

• 

conştientizare a bătăilor inimii 

• 

înroşire a pielii 

•  umflare a 

mâinilor şi picioarelor 

Reacţii adverse rare (afectează mai puţin de 1 din 1000 de pacienţi): 

• 

somnolenţă 

•  dureri în piept 

• 

greaţă şi vărsături 

•  diaree 

• 

erupţii trecătoare pe piele 

•  dureri musculare 

• 

eliminarea unor cantităţi mari de urină 

• 

oboseală şi slăbiciune 

• 

indigestie şi dureri abdominale 

Reacţii adverse foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10000 de pacienţi): 

•  umflare a gingiilor 

• 

creşteri ale valorilor testelor de sânge care arată modificări ale funcţiei ficatului 

• 

scăderea tensiunii arteriale care poate determina ameţeli 

• 

creşterea faţă de obicei a numărului de urinări 

•  au fost raportate cazuri izolate de infarct miocardic.  

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în 

acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.  
 
 

5. CUM SE PĂSTREAZĂ LERCANIDIPINA JENSON 
 
A n

u se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.  

Nu utilizaţi Lercanidipina Jenson după data de expirare înscrisă atât pe eticheta cutiei cât şi pe fiecare 
blister

. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.  

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare. 

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi 
f

armacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la 

protejarea mediului.  
 
 
6. INFORM

AŢII SUPLIMENTARE  

Ce conţine Lercanidipina Jenson:  
 

Substanţa activă este clorhidratul de lercanidipină.  

Celelalte componente sunt Lactoză monohidrat, Celuloză microcristalină, Crospovidonă (tip A), Povidonă 
K 30, Stearat de magneziu,  

5 

Filmul comprimatelor:

Hipromeloză,Dioxid de titan (E 171), Oxid galben de fer (E 172), Macrogol 8000, 

oxid 

roşu de fer (E 172). 

Cum arată Lercanidipina Jenson şi conţinutul ambalajului  
 
Lercanidipina Jenson20 mg comprimate filmate sunt comprimate rotunde, biconvexe, de culoare roz.  

Lercanidipina Jenson 20 mg comprimate filmate este disponibilă în cutii a câte 7, 14, 28, 35, 50, 56, 98 şi 
100 comprimate filmate.* 

Flacoane din PEÎD a câte 500 şi 1000 comprimate filmate. 
 
*

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 

Deţinătorul Autorizaţiei de Punere pe Piaţă  
Jenson Pharmaceutical Services Ltd 
Carradine House, 237 Regent’s Park Road, N3 3 LF, Londra, Marea Britanie 

Fabricantul 
McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, 
Dublin 13, Irlanda. 
 

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub 

următoarele denumiri comerciale:  
 

Austria 

Lercanidipin Arcana 10mg and 20mg  Filmtabletten 

Belgia 

Lercanimylan 10mg and 20mg filmomhulde tabletten  

Irlanda 

Zanaly Jenson 10mg and 20mg film-coated tablets  

Norvegia 

Lerkanidipin Mylan 10mg and 20mg film-coated tablets 

Portugalia 

ZANALI 10mg and 20mg comprimido revestido 

Spania 

Lercanidipino MYLAN 10mg and 20mg comprimodos recubiertos con 
pelicula EFG 

Marea 
Britanie 

Lercanidipine Hydrochloride 10mg and 20mg film-coated tablets  

Germania  

Lercanipin-Dura 10mg and 20mg filmtabletten 

Olanda 

Lercanidipine HCl Mylan 10 mg and 20 mg filmomhulde tabletten 

Luxemburg 

Lercanimylan 10 mg and 20 mg comprimés pelliculés 

România 

Lercanidipina Jenson 10mg 

şi 20mg comprimate filmate  

 
Acest prospect a fost aprobat în Ianuarie 2015