1

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7253/2014/01-02-03-04-05-06-07-08-09   

Anexa 1

                                                                                                                                                   Prospect 

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR 

Nurofen Express 200 mg capsule moi

Ibuprofen 

Pentru adulţi şi copii cu greutatea mai mare de 20 kg (cu vârsta de aproximativ 6 ani). 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament, 
deoarece el conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. Utilizaţi întotdeauna acest 
medicament exact cum este descris în acest prospect sau cum v-a sfătuit medicul sau farmacistul 
dumneavoastră. 

-

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

-

Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi. 

-

Dacă aveţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vedeţi pct. 4. 

-

Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se   
îmbunătăţesc:  

- după 3 zile la adolescenţi 
- după 3 zile în cazul febrei şi după 4 zile de tratare a durerii la adulţi. 

În acest prospect găsiţi: 

1.

Ce este Nurofen Express şi pentru ce se utilizează 

2.

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Nurofen Express 

3.

Cum să luaţi Nurofen Express 

4.

Reacţii adverse posibile 

5.

Cum se păstrează Nurofen Express 

6.

Informaţii suplimentare 

1.

CE ESTE NUROFEN EXPRESS

ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ 

 
Ibuprofenul aparţine unei grupe de medicamente numite medicamente antiiflamatoare nesteroidiene 
(AINS). Aceste medicamente ameliorează simptomele prin modificarea răspunsului organismului la 
durere, inflamaţie şi temperatură mare. Nurofen Express se descompune uşor în organism, iar 
substanţa activă care este eliberată din capsulă este absorbită ușor în corp, pentru a ajunge rapid la 
locul durerii. 
 
Nurofen Express este utilizat pentru:  



ameliorarea durerilor uşoare până la moderate, cum sunt dureri de cap, durerile de dinți şi  



reducerea febrei şi durerii asociate cu răceala comună. 

2.  

CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI NUROFEN EXPRESS 

Nu luaţi Nurofen Express 

-

dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ibuprofen, Ponceau 4R (E124) sau la oricare dintre 
celelalte componente ale Nurofen Express (menționate la pct. 6) 

-

dacă aţi avut dificultăţi la respiraţie, astm bronşic, secreţii nazale, umflare a feţei şi/sau a 
mâinilor sau urticarie după utilizarea ibuprofen, acidului acetilsalicilic (cunoscut sub 
denumirea de aspirină) sau a altor medicamente pentru durere similare (AINS) 

2

-

dacă aveţi (sau aţi avut două sau mai multe episoade) ulcer gastric sau sângerare la stomac 

-

dacă aveţi antecedente de sângerări gastro-intestinale sau perforație determinate de tratamentul 
anterior cu AINS 

-

dacă aveţi boală severă a ficatului, a rinichilor, boală cardiacă coronariană severă sau 
insuficienţă cardiacă 

-

sau se administrează la copii cu greutatea mai mică de 20 kg 

-

dacă aveţi hemoragie cerebrovasculară sau alte hemoragii active  

-

dacă aveţi tulburări de formare a celulelor din sânge a căror cauză nu a fost stabilită 

-

prezentaţi deshidratare severă (provocată de vărsături, diaree sau administrarea unei cantităţi 
insuficiente de lichide) 

-

în timpul ultimelor trei luni de sarcină (vezi mai jos) 

Atenţionări şi precauţii  
Aveți deosebită grijă când utilizați Nurofen Express 

-

dacă

aveţi anumite boli ale pielii (lupus eritematos sistemic (LES) sau boală mixtă a ţesutului 

conjunctiv).  

-

dacă aveţi boală ereditară de formare a celulelor din sânge (porfirie intermitentă acută).  

-

dacă aveţi sau aţi avut boli ale intestinului (colită ulcerativă sau boală Crohn). 

-

dacă aveţi funcţia ficatului redusă. 

-

dacă aveţi boli ale ficatului. 

-

dacă încercaţi să rămâneţi însărcinată. 

-

supravegherea medicală este necesară imediat după intervenţii chirurgicale majore. 

-

dacă aveţi sau aţi avut astm bronşic sau boli alergice, deoarece este posibil să apară dificultăţi 
la respiraţie. 

-

dacă aveţi rinită alergică, polipi nazali sau tulburări respiratorii obscure cronice, deoarece 
există un risc crescut de reacţii alergice. Reacţiile alergice se pot prezenta ca episoade de astm 
bronşic (aşa-numitul astm bronşic indus de analgezice), edem Quincke sau urticarie. 

-

se recomandă a se evita utilizarea Nurofen Express în cazurile de vărsat de vânt (varicelă). 

-

dacă aveţi tulburări de coagulare a sângelui. 

-

în cazul administrării prelungite a Nurofen Express, este necesar să se verifice în mod regulat 
valorile funcțiilor ficatului, rinichilor, precum şi valorile hemoleucogramei. 

-

utilizarea în asociere cu AINS, inclusiv cu inhibitorii specifici ai ciclooxigenazei-2, creşte 
riscul de reacţii adverse (vezi punctul „Utilizarea altor medicamente”) şi trebuie evitată.  

-

reacţiile adverse sunt reduse la minimum prin utilizarea dozei eficace minime, pentru cea mai 
scurtă perioadă. 

-

vârstnicii prezintă risc crescut de reacţii adverse. 

-

În general, utilizarea obişnuită a analgezicelor (de mai multe feluri) poate determina probleme 
ale rinichilor, severe şi de durată. Acest risc poate creşte în condiţii de solicitare fizică, 
asociată cu pierderea sărurilor şi deshidratare. Prin urmare, în aceste cazuri, utilizarea 
analgezicelor trebuie evitată. 

-

În cazul utilizării prelungite a analgezicelor, pot să apară dureri de cap, care nu trebuie tratate 
cu doze mai mari din aceste medicamente. 

-

Există un risc de insuficienţă renală la copiii şi adolescenţii deshidrataţi.  

-

AINS pot masca simptomele unor infecţii şi febra. 

 
Medicamentele anti-inflamatoare/împotriva durerii, cum este ibuprofenul, pot fi asociate cu un risc 
uşor crescut de infarct miocardic sau accident vascular cerebral, în special dacă sunt utilizate în doze 
mari. Nu depăşiţi doza recomandată sau durata tratamentului. 

Trebuie să discutaţi despre tratament cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, înainte de a lua 
Nurofen Express în cazul în care: 



aveţi probleme ale inimii, inclusiv insuficienţă cardiacă, angină pectorală (dureri în piept) sau 
dacă aţi avut un infarct miocardic, intervenţie chirurgicală pentru by-pass, boală arterială 
periferică (circulaţie redusă a sângelui la nivelul picioarelor sau tălpilor, din cauza îngustării 
sau blocării arterelor) sau orice tip de accident vascular cerebral (inclusiv „accident vascular 
cerebral minor” sau accident ischemic tranzitoriu „AIT”). 

3



aveţi tensiune arterială mare, diabet zaharat, concentraţii crescute de colesterol în sânge, istoric 
familial de boli ale inimii sau accident vascular cerebral sau dacă sunteţi fumător. 
 

Reacții la nivelul pielii 
Au fost raportate reacții grave la nivelul pielii în asociere cu tratamentul cu Nurofen Express. Trebuie 
să încetați să mai luați Nurofen Express și să solicitați imediat asistență medicală dacă prezentați 
erupție pe piele, leziuni ale mucoaselor, bășici sau alte semne de alergie, întrucât acestea pot fi primele 
semne ale unei reacții foarte grave la nivelul pielii. Vezi pct. 4.  
  
Dacă vreuna dintre afecţiunile menţionate mai sus vă îngrijorează, înainte de a utiliza Nurofen 
Express, adresaţi-vă unui medic.  
 

Utilizarea altor medicamente 

Spuneți-i medicului sau farmacistului dumneavoastră

dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte 

medicamente.

Nurofen Express poate influenţa sau poate fi influenţat de alte medicamente. De exemplu: 



medicamente anticoagulante (care subţiază sângele/previn coagularea, cum sunt acidul 

acetilsalicilic, warfarina, ticlopidina) 



medicamente care scad tensiunea arterială mare (inhibitori ai ECA cum este captoprilul, beta-

blocante cum este atenololul, antagonişti ai receptorilor de angiotensină II cum este losartanul

) 

Alte medicamente pot influenţa sau pot fi influenţate de tratamentul cu Nurofen Express. De 
aceea, întotdeauna trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de 
a utiliza Nurofen Express împreună cu alte medicamente

. 

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte 
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. În special, spuneţi-le dacă luaţi: 
 
alte medicamente anti-inflamatoare nesteroidiene 
(AINS), inclusiv inhibitori selectivi ai 
ciclooxigenazei-2 

deoarece acestea pot creşte riscul de ulcer sau 
hemoragii gastro-intestinale 

digoxină (pentru insuficienţă cardiacă) 

deoarece efectul digoxinei poate fi accentuat 

corticosteroizi (medicamente care conţin cortizon 
sau substanţe asemănătoare cortizonului) 

deoarece acestea pot creşte riscul de ulcer sau 
hemoragii gastro-intestinale 

medicamente antiplachetare 

deoarece acestea pot creşte riscul de hemoragii 

acid acetilsalicilic (în doză mică) 

deoarece poate fi afectat efectul de subţiere a 
sângelui 

medicamente pentru subţierea sângelui (cum este 
warfarina) 

deoarece ibuprofenul poate accentua efectele 
acestor medicamente 

fenitoină (pentru epilepsie) 

deoarece efectul fenitoinei poate fi accentuat

inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei 
(medicamente utilizate pentru depresie) 

deoarece aceştia pot creşte riscul de hemoragii 
gastro-intestinale 

litiu (medicament pentru boala maniaco-depresivă 
şi depresie) 

deoarece efectul litiului poate fi accentuat 

probenecid şi sulfinpirazone (medicamente pentru 
gută) 

deoarece excreţia ibuprofenului poate fi întârziată 

medicamente pentru tensiunea arterială mare şi 
diuretice 

deoarece ibuprofenul poate diminua efectele 
acestor medicamente şi poate exista un posibil 
risc crescut de afectare a rinichilor 

diuretice care reţin potasiu 

deoarece acestea pot duce la hiperkaliemie 

metotrexat (medicament pentru cancer sau 
reumatism) 

deoarece efectul metotrexatului poate fi accentuat 

tacrolimus şi ciclosporină (medicamente 
imunosupresoare) 

deoarece este posibil să apară distrugeri la nivelul 
rinichilor 

zidovudină (un medicament pentru tratamentul 
SIDA) 

deoarece utilizarea Nurofen Express poate 
provoca un risc crescut de hemoragie la nivelul 

4

unei articulaţii sau o hemoragie care poate cauza 
inflamaţii la pacienţii cu hemofilie şi HIV(+) 

sulfoniluree (medicamente antidiabetice) 

sunt posibile interacţiuni 

antibiotice chinolone 

deoarece pot creşte riscul de producere a 
convulsiilor 

Inhibitori ai CYP2C9 

administrarea concomitentă a ibuprofenului cu 
inhibitori ai CYP2C9 poate creşte expunerea la 
ibuprofen (substrat CYP2C9). Într-un studiu cu 
voriconazol și fluconazol (inhibitori ai CYP2C9), 
s-a demonstrat o expunere crescută cu 80 până la 
100% la S(+)-ibuprofen . Trebuie luată în 
considerare reducerea dozei de ibuprofen atunci 
când se administrează concomitent cu inhibitori 
potenți ai CYP2C9, în special atunci când se 
administrează doze mari de ibuprofen împreună 
cu voriconazol sau fluconazol. 

Utilizarea Nurofen Express cu alimente şi băuturi 

Înghiţiţi capsulele cu apă. Se recomandă ca pacienţii cu stomac sensibil să ia Nurofen Express cu 
alimente. Dacă este administrat la scurt timp după masă, debutul acţiunii Nurofen Express poate 
întârzia. Dacă se întâmplă acest lucru, nu luaţi mai mult Nurofen Express decât este recomandat la 
pct. ”Cum să luaţi Nurofen Express” de mai jos sau până a trecut intervalul corect pentru administrarea 
următoarei doze. 
Anumite reacţii adverse, cum sunt cele de la nivelul tractului gastro-intestinal, sunt mai probabile în 
cazul consumului concomitent de alcool şi Nurofen Express. 

 
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea 

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, 
adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest 
medicament. 

Sarcina 

Nu luaţi acest medicament în timpul ultimelor trei luni de sarcină. Evitaţi utilizarea acestui 
medicament în primele 6 luni de sarcină, cu excepţia cazului în care medicul vă recomandă altfel.  

 
Al

ă

ptarea 

Acest medicament trece în laptele matern, dar poate fi utilizat în timpul alăptării dacă este luat în doză 
recomandată şi pentru cea mai scurtă perioadă posibilă. 

 
Fertilitatea

Acest medicament  aparţine unei grupe de medicamente (AINS) care poate afecta fertilitatea la femei. 
Acest efect este reversibil la întreruperea administrării medicamentului. 
  

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

Acest medicament nu are nici un efect sau are efect neglijabil asupra capacităţii de a conduce vehicule 
şi de a folosi utilaje, dacă este utilizat pe termen scurt şi în dozele recomandate. Dacă apar efecte 
secundare, cum ar fi oboseală si amețeli, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje. Consumul de 
alcool crește riscul acestor efecte secundare. 
 

Informaţii importante privind unele componente ale Nurofen Express 

Acest medicament conţine 22,26 mg sorbitol per capsulă. Dacă medicul v-a spus că aveţi intoleranţă la 
unele glucide, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament. 
 
Acest medicament conţine colorantul Ponceau 4R (E124). Acesta poate cauza reacţii alergice. 
 
 

5

3. CUM SĂ LUAŢI NUROFEN EXPRESS 

 
Luaţi întotdeauna Nurofen Express exact aşa cum este menţionat în acest prospect. Trebuie să discutaţi 
cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, dacă nu sunteţi sigur. Dacă medicul dumneavoastră nu 
v-a recomandat alte doze, dozele uzuale standard sunt : 
 
Adulţi şi adolescenţi cu greutatea de aproximativ 40 kg 
Doza iniţială: luaţi 1 sau 2 capsule (200 mg sau 400 mg ibuprofen) cu apă. Dacă este nevoie, mai luaţi 
doze suplimentare de 1 sau 2 capsule (200-400 mg ibuprofen), dar nu depăşiţi doza totală de 6 capsule 
într-un interval de 24 de ore. Intervalul între administrarea dozelor nu trebuie să fie mai mic de 4 ore 
pentru doza de 200 mg şi de 6 ore pentru doza de 400 mg. 
 
Copii cu greutatea corporală cuprinsă între 20 şi 39 kg (cu vârsta de aproximativ 6 ani): 
Nurofen Express trebuie utilizat doar la copii care au o greutate corporală de cel puţin 20 kg. Doza 
zilnică totală maximă de ibuprofen este de 20-30 mg per kg greutate corporală, divizată în 3 până la 4 
doze unice. Intervalul între administrarea dozelor nu trebuie să fie mai mic de 6 ore. Nu depăşiţi doza 
zilnică recomandată maximă. Este recomandat să nu se depaşească o doză totală de 30 mg 
ibuprofen/kg, într-un interval de 24 de ore. În cazul utilizării Nurofen Express la copii, puteţi folosi 
următoarele recomandări de doze: 
 
Greutate corporală 

Doză 

Cât de des? 

Copii cu greutatea de 20 kg – 29 
kg 

1 capsulă  

(200 mg ibuprofen) 

Dacă este nevoie, luaţi o altă 
capsulă după un interval de cel 
puţin 8 ore. 
Maxim 3 capsule (până la 600 
mg ibuprofen) într-un interval 
de 24 de ore 

Copii cu greutatea de 30 kg – 39 
kg 
 

1 capsulă 

(200 mg ibuprofen) 

Dacă este nevoie, luaţi o altă 
capsulă după un interval de cel 
puţin 6 până la 8 ore. 
Maxim 4 capsule (până la 800 
mg ibuprofen) într-un interval 
de 24 de ore 

Mod de administrare 
 

Pentru administrare orală. A nu se mesteca. 

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă efectul acestui medicament este 
mai mare sau mai mic decât vă aşteptaţi. 
 

Copii 

ş

i adolescen

ţ

i: 

În cazul în care acest medicament este necesar la copii şi adolescenţi pentru mai mult de 3 zile, sau 
dacă simptomele se agravează trebuie consultat medicul. Alte forme farmaceutice ale acestui 
medicament pot fi mai potrivite pentru copii; întrebaţi medicul sau farmacistul. 
 

Adul

ţ

i: 

Dacă simptomele se agravează sau persistă mai mult de 3 zile în cazul febrei sau mai mult de 4 zile 
pentru tratarea durerii trebuie consultat medicul. 
 

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Nurofen Express  

Dacă ați luat mai mult Nurofen Express decât trebuie sau dacă copiii au luat medicamentul în mod 
accidental, adresați-vă imediat unui medic sau mergeți la cel mai apropiat spital pentru o evaluare a 
riscului existent și pentru sfaturi privind măsurile care trebuie luate.  
Simptomele pot include greaţă, dureri abdominale, vărsături (pot conține urme de sânge), sângerare 
gastro-intestinală, dureri de cap, țiuituri în urechi, confuzie, mișcări oscilatorii ale ochilor (nistagmus) 

6

sau mai rar, diaree. În cazul intoxicației grave s-au raportat următoarele simptome: vertij, vedere 
încețoșată, tensiune arterială mică, excitație, dezorientare, comă, hiperpotasemie (creșterea nivelului de 
potasiu din sânge), creșterea timpului de protrombină/INR, insuficienţă renală acută, lezare hepatică, 
deprimare respiratorie, cianoză şi exacerbarea astmului la astmatici, somnolență, dureri în piept, 
palpitații, pierderea cunonștinței, convulsii (în special la copii), slăbiciune și amețeală, sânge în urină, 
senzație de corp rece și probleme respiratorii.  
 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE 

 
Ca toate medicamentele, Nurofen Express poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace, pentru cea mai 
scurtă  durată necesară pentru ameliorarea simptomelor. Deşi reacţiile adverse sunt mai puţin 
frecvente, puteţi prezenta una dintre reacţiile adverse cunoscute ale AINS. Dacă prezentaţi reacţii 
adverse sau dacă aveţi îngrijorări, întrerupeţi administrarea medicamentului şi adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră cât mai repede posibil. Persoanele vârstnice care utilizează acest medicament prezintă 
un risc crescut de a dezvolta probleme asociate reacţiilor adverse. 
 

Întrerupeţi administrarea acestui medicament şi solicitaţi ajutor medical dacă apar: 
 



semne de sângerare intestinală 

precum: durere puternică în abdomen, scaun colorat în negru,  

vărsături cu sânge sau cu particule închise la culoare care au aspectul zaţului de cafea.



 semne de reacţii alergice foarte rare, dar grave 

precum agravarea astmului bronşic, respiraţie 

şuierătoare inexplicabilă sau scurtarea respirației, umflarea feţei, limbii sau gâtului, dificultate în 
respirație, bătăi rapide ale inimii, scăderea tensiunii arteriale care conduce la şoc. Acestea se pot 
întâmpla chiar de la prima utilizare a acestui medicament.  



 reacţii cutanate grave

 precum erupţii care acoperă întregul corp, descuamarea pielii, vezicule sau 

piele cu aspect de solzi.  

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă prezentaţi una dintre următoarele reacţii adverse, dacă 
acestea se agravează sau dacă observaţi vreo reacţie nemenţionată. 

Frecvente (pot afecta pân

ă

 la 1 din 10 utilizatori): 

- afecţiuni la nivelul tractului gastro-intestinal, cum sunt arsuri în capul pieptului, dureri de stomac 
şi greaţă, indigestie, diaree, vărsături, flatulenţă (vânturi) şi constipaţie, precum şi pierderi minore 
de sânge în stomac şi/sau intestin care, în cazuri excepţionale, pot cauza anemie. 

Mai pu

ţ

in frecvente (pot afecta pân

ă

 la 1 din 100 utilizatori): 

-

 ulcere gastro-intestinale, perforare sau hemoragie gastro-intestinală, inflamaţia mucoasei bucale, 

agravare a bolii intestinale preexistente (colită ulcerativă sau boală Crohn), gastrită.

- tulburări la nivelul sistemului nervos central ca dureri de cap, ameţeli, insomnie, agitaţie, 
iritabilitate şi oboseală 
- tulburări de vedere 
- diverse iritaţii pe piele 
- reacţii de hipersensibilitate cu erupţii pe piele şi mâncărimi 

Rare (pot afecta pân

ă

 la 1 din 1000  utilizatori): 

- tinitus (zgomote în urechi) 
- concentraţii crescute de uree în sânge, durere în flancuri şi / sau la nivelul abdomenului, sânge în   
urină şi febra pot fi semne de lezare a rinichilor (necroză papilară)  
- concentraţii crescute de acid uric în sânge 
- nivel scăzut de hemoglobină 
 

7

Foarte rare (pot afecta pân

ă

 la 1 din 10000 utilizatori): 

- esofagită,  pancreatită şi formare de stricturi intestinale 
- insuficienţă cardiacă , atac de cord și umflarea feţei sau a mâinilor (edem) 
- scăderea cantităţii de urină excretată și umflare (edem)  ( în special la pacienţii cu hipertensiune 
arterială sau funcţie renală redusă), umflare (edem) şi urină tulbure (sindrom nefrotic), boală de 
rinichi inflamatorie (nefrită interstiţială), care poate duce la insuficienţă renală acută. În cazul în 
care apare unul dintre simptomele menţionate mai sus sau dacă vă simţiţi rău, nu mai luaţi Nurofen 
şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, deoarece acestea ar putea fi primele semne de 
lezare renală sau insuficienţă renală. 

     - reacţii psihotice, depresie 

- hipertensiune arterială, vasculită 

     - palpitaţii 
    - disfuncţie hepatică, leziuni ale ficatului (primele semne ar putea fi îngălbenirea pielii), în special 
în timpul tratamentului pe termen lung, insuficienţă hepatică , inflamaţie acută a ficatului (hepatită) 

- tulburări de producere a celulelor sanguine - primele semne sunt : febră , durere în gât , ulceraţii 
bucale superficiale, simptome asemănătoare gripei , extenuare, sângerări nazale şi cutanate, şi 
vânătăi fără o cauză aparentă. În aceste cazuri, trebuie să opriţi tratamentul imediat, să consultaţi 
un medic şi să evitaţi orice auto-medicaţie cu analgezice sau antipiretice. 

     - infecţii grave ale pielii şi complicaţii ale ţesuturilor moi în timpul varicelei  

- a fost descrisă agravarea inflamaţiilor legate de infecţii (de exemplu fasceită necrozantă) asociată 
cu utilizarea anumitor analgezice. În cazul în care apar sau se agravează semnele unei infecţii, 
trebuie să mergeți la medic fără întârziere. Trebuie investigat dacă există o indicaţie pentru un 
tratament antimicrobian / antibiotic. 
- simptome de meningită aseptică, cu înţepenirea gâtului , dureri de cap , greaţă, vărsături , febră 
sau dezorientare au fost observate atunci când se utilizează ibuprofen. Pacienţii cu boli autoimune 
(lupus eritematos sistemic, boală mixtă de ţesut conjunctiv) au o probabilitate mai mare de a fi 
afectaţi. Contactaţi medicul imediat dacă apar astfel de simptome. 
- forme severe de reacţii cutanate, cum ar fi erupţii cutanate tranzitorii, cu roşeaţă şi vezicule (de 
exemplu sindromul Stevens - Johnson, eritem polimorf, necroliză epidermică toxică/sindrom 
Lyell), căderea părului (alopecie). 
 

Frecven

ţă

 necunoscut

ă

 (frecven

ț

a nu poate fi estimat

ă

 din datele disponibile): 

- Reactivitatea tractului respirator cuprinzând astm bronşic, bronhospasm sau dispnee. 
- Poate să apară o reacție cutanată gravă cunoscută sub numele de sindrom DRESS. Simptomele 
sindromului DRESS includ: erupție cutanată, febră, inflamarea ganglionilor limfatici și eozinofile 
crescute (un tip de celule albe din sânge). 
- O erupție extinsă pe piele, de culoare roșiatică și cu aspect de solzi, cu umflături sub piele și 

bășici, localizată în special în zonele în care pielea este cutată, pe trunchi și la nivelul 
extremităților superioare, însoțită de febră, care apare la inițierea tratamentului (pustuloză 
exantematică generalizată acută). Dacă prezentați aceste simptome, încetați utilizarea Nurofen 
Express și solicitați asistență medicală. Vezi și pct. 2. 

Medicamentele cum este Nurofen Express pot fi asociate cu un risc uşor crescut de infarct miocardic 
sau accident vascular cerebral. 
 

Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului. Acestea 
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile 
adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-
site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România 
http://www.anm.ro/. 
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România 
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 
Bucuresti 011478- RO 
Tel: + 4 0757 117 259 
Fax: +4 0213 163 497 
e-mail:  

[email protected]

. 

8

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament. 
 
  

5. CUM SE PĂSTREAZĂ NUROFEN EXPRESS 

 
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. 
 
Nu utilizaţi Nurofen Express după data de expirare înscrisă pe cutie sau blister, după EXP. Data de 
expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 
 
A nu se păstra la temperaturi peste 25°C. A se păstra în ambalajul original. 
 
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi 
farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la 
protejarea mediului. 
 
 

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE 

Ce conţine Nurofen Express 
  

-

Substanţa activă este ibuprofenul. Fiecare capsulă conţine ibuprofen 200 mg.  

-

Celelalte componente sunt:  

Con

ţ

inutul capsulei

: macrogol 600, hidroxid de potasiu (puritate minim 85%),  apă purificată. 

Capsul

ă

: sorbitol lichid parțial deshidratat (E 420), gelatină, ponceau 4R (E 124). 

Cerneal

ă

 de imprimare

: Opacode WB alb NS-78-18011[(care conţine dioxid de titan,        

propilenglicol, hipromeloză 3cP (HPMC 2910)]. 

Cum arată Nurofen Express şi conţinutul ambalajului 

Capsulele moi sunt ovale, de culoare roşie, transparente, imprimate pentru identificare. Capsulele sunt 
disponibile în cutii care conţin 2, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 20 sau 24 de capsule moi. 
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 

 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă 
 

Reckitt Benckiser (România) S.R.L. 
Strada Grigore Alexandrescu Nr. 89-97, Corpul A, etaj 5, 
Sector 1, București, România 

 
Fabricantul 

Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd. 
Nottingham site, Thane Road, Nottingham, Nottinghamshire, NG90 2 DB, Marea Britanie 
 
RB NL Brands B.V. 
Schiphol Boulevard 207, 1118 BH Schiphol, Olanda 
 

Acest  medicament  este  autorizat  în  Statele  Membre  ale  Spaţiului  Economic  European  sub 
următoatele denumiri comerciale: 

Austria  

Nurofen Rapid 200 mg Weichkapseln 

Bulgaria 

Nurofen Express 200 mg Soft Capsules 

Cipru   

Nurofen 200 mg Liquid Capsules 

Republica Cehă  

Nurofen Rapid 200 mg Capsules 

Estonia  

Nurofen Ultra Express 200 mg pehmekapslid 

Finlanda 

Nuroflash 

9

Franţa   

NUROFLASH 200 mg capsule molle 

Germania 

Nurofen Immedia 200 mg Weichkapseln 

Grecia   

Nurofen 200 mg Μαλακες κάψουλες 

Ungaria  

Nurofen Rapid 200 mg lágy kapszula 

Islanda   

Nurofen Express 

Letonia  

Nurofen Ultra Express 200 mg mīkstās kapsulas 

Lituania 

Nurofen Ultra Express 200 mg minkštos kapsulės 

Malta   

Nurofen Express 200 mg capsules 

Olanda   

Nurofen Fastine Liquid Caps 200 mg, capsule, zacht 

Polonia  

Nurofen Express Femina 

România 

NUROFEN EXPRESS 200 mg capsule moi 

Republica Slovacă 

Nurofen Rapid 200 mg Capsules, mäkké kapsuly 

Slovenia 

Nurofen Immedia 200 mg mehke kapsule 

 
Acest prospect a fost revizuit în Octombrie 2020