IBUPROFEN SANDOZ 20 mg/ml - PROSPECT

Prospectul pentru IBUPROFEN SANDOZ 20 mg/ml - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: IBUPROFEN SANDOZ 20 mg/ml
Substanța activă: IBUPROFENUM
Concentrația: 20mg/ml
Cod atc: M01AE01
Acțiune terapeutică: ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC
Prescripție: OTC
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_7523_06.04.15.pdf
Ambalaj: Cutie cu 1 flac. din PET x 150 ml susp. orala + 1 seringa pt. administrare orala, cu gradatii pana la 5 ml in trepte de 0,25 ml, pravazuta cu piston din PEID si un rezervor din PP
Cod cim: W59621002
Firma producătoare: LEK PHARMACEUTICALS D.D. - SLOVENIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7523/2015/01-02-03                                                      Anexa 1 
                                                                                 
7524/2015/01-02-03-04 

  Prospect

 

 
 

Prospect: I

nformaţii pentru utilizator 

 
 

IBUPROFEN SANDOZ 20 mg/ml 

suspensie orală 

IBUPROFEN SANDOZ 40 

mg/ml suspensie orală 

 
 

Pentru copii cu greutate corporală de cel puțin 5 kg (6 luni) până la 39 kg (11 ani) 

Pentru copii cu greutate corporală de cel puțin 10 kg (vârsta de 1 an), adolescenţi şi adulţi 

 

Ibuprofen 

 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, 

deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

Luați întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului 

dumneavoastră sau farmacistului  

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.  

Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

       -     

Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui 

medic  

 

IBUPROFEN SANDOZ 40 

mg/ml suspensie orală 

 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, 
deoarece 

conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

Luați întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului 

dumneavoastră sau farmacistului  

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

Trebuie să vă adresați unui medic dacă simptomele se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc  
       - 

după 3 zile de tratament la copii și adolescenți 

       - 

după 3 zile de tratament pentru febră  şi 4 zile de tratament pentru durere la 

 

adulţi  

 

 

Ce găsiţi în acest prospect: 
 

1.  Ce este IBUPROFEN SANDOZ 

şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi IBUPROFEN SANDOZ 

3. 

Cum să utilizaţi IBUPROFEN SANDOZ 

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează IBUPROFEN SANDOZ 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 
 
 

1. 

Ce este IBUPROFEN SANDOZ 

şi pentru ce se utilizează 

 

Page 2
background image

 

IBUPROFEN SANDOZ este un m

edicament care ameliorează durerea şi reduce febra (medicament 

antiinflamator nesteroidian, AINS). 
 
IBUPROFEN SANDOZ este utilizat în tratamentul simptomatic pe termen scurt al: 

• 

durerii 

uşoare până la moderate  

• 

febrei  

 
IBUPROFEN SANDOZ este utilizat pentr

u copii cu greutate corporală de cel puțin 5 kg (6 luni) până 

la 39 kg (11 ani). 
 

IBUPROFEN SANDOZ 40mg/ml suspensie orală: 
IBUPROFEN SANDOZ este utilizat 

pentru copii cu greutate corporală de cel puțin 10 kg (vârsta de 1 

an), adolescenţi şi adulţi. 
 
 
2. 

Ce t

rebuie să ştiţi înainte să utilizaţi IBUPROFEN SANDOZ 

 
Nu 

utilizați IBUPROFEN SANDOZ  

 

• 

dacă dumneavoastră sau copilul  dumneavoastră sunteţi alergici la ibuprofen sau la oricare 

dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6) 

• 

da

că dumneavoastră sau copilul  dumneavoastră ați avut episoade de scurtare a respiraţiei, 

crize de astm bronșic, inflamație a mucoasei nasului (rinită) sau reacţii pe piele (umflături sau 
urticarie) 

după utilizarea acidului acetilsalicilic sau a altor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene 

(AINS) 

• 

dacă aveți tulburări de formare a sângelui de origine necunoscută  

• 

dacă aveți sau ați avut ulcere gastrice/duodenale recurente (ulcere peptice) sau sângerări (două 

sau mai multe episoade de ulceraţie sau sângerări dovedite) 

• 

dacă aveți antecedente de sângerare gastro-intestinală sau perforație cauzate de tratamentele 

anterioare cu AINS 

• 

dacă aveți hemoragie cerebrovasculară sau altă hemoragie activă  

• 

dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveți insuficiență hepatică, renală sau  

cardiacă severă 

• 

  

dacă aveți o deshidratare severă (din cauza vărsăturilor, diareei sau prin consum insuficient de 

lichide) 

• 

dacă sunteți în ultimele trei luni de sarcină 

 

Atenţionări şi precauţii 

Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace, pentru cea mai 

scurtă perioadă de timp necesară controlării simptomelor.  
 

Siguranţa la nivelul tractului gastro-intestinal 

Trebuie evitată utilizarea de IBUPROFEN SANDOZ  în acelaşi timp cu alte AINS, incluzând 
inhibitori ai COX-2 (inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei-2). 
 

Pacienţi vârstnici:  

Vârstnicii prezintă o frecvență crescută de apariție a reacțiilor adverse la administrarea de AINS, în 
special hemoragie 

şi perforaţie gastro-intestinală, care pot pune viaţa în pericol. 

 
Hemoragie gastro-

intestinală, ulcerație sau perforație gastro-intestinală 

În cazul utilizării oricărui medicament AINS au fost raportate, în timpul tratamentului, hemoragie 
gastro-

intestinală, ulcere și perforație,  având în unele cazuri rezultat letal. Aceste reacţii au apărut în 

orice moment al tratamentului

, cu sau fără simptome de avertizare sau antecedente de evenimente 

gastro-intestinale grave. 
 

Page 3
background image

 

Riscul de apariţie al ulcerelor, perforației sau sângerării la nivelul stomacului sau duodenului creşte 

dacă sunt utilizate doze mari de AINS, la pacienţii care au avut în antecedente ulcer, în special dacă 
acesta a fost complicat cu perfora

ție sau a fost însoţit de sângerare (vezi punctul 2 „Nu administraţi 

IBUPROFEN SANDOZ”

) şi la pacienţii vârstnici. Aceşti pacienţi trebuie să înceapă tratamentul cu 

cea mai mică doză disponibilă. În cazul acestor pacienţi, similar pacienţilor care necesită tratament 
concomitent cu doze mici de acid acetilsalicilic (AAS) 

sau alte substanţe active care pot mări riscul 

gastro-intestinal

, trebuie avută în vedere terapia asociată cu medicamente pentru protecţie gastrică (de 

exemplu, misoprostol sau inhibitori ai pompei protonice). 
 

Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi antecedente de toxicitate gastro-intestinală, 
trebuie 

să raportaţi orice simptome abdominale neobişnuite (în special hemoragia gastro-intestinală), 

mai ales în fazele iniţiale ale tratamentului. 
 
S

e recomandă utilizarea cu precauţie în cazul în care vi se administrează  concomitent, dumneavoastră 

sau copilului 

dumneavoastră, alte medicamente care pot crește riscul de ulcerare sau sângerare, cum 

sunt 

corticosteroizii orali (precum prednisolon), medicamentele pentru subţierea sângelui - 

anticoagulante (cum este warfarina), inhibitorii 

selectivi ai recaptării serotoninei (antidepresive) sau 

medicamente antiplachetare, cum este aspirina AAS (vezi punct 2: "Utilizarea altor medicamente"). 
 

Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră prezentaţi sângerare sau ulceraţii la nivelul tractului 

digestiv, tratamentul cu IBUPROFEN SANDOZ trebuie întrerupt. Adresaţi-vă imediat medicului 

dumneavoastră în cazul în care copilul dumneavoastră prezintă orice simptome abdominale 

neobişnuite. 
 
Administrarea de AINS trebuie 

efectuată cu prudenţă la pacienţii care au antecedente de tulburări 

gastro-intestinale 

(colită sau boală Crohn) deoarece starea acestora se poate agrava (vezi punctul 4). 

 

Efecte asupra sistemului cardiovascular şi cerebrovascular 
Medicamente cum este IBUPROFEN SANDOZ se  pot asocia cu u

n risc uşor crescut de apariţie a 

atacului de cord („infarct miocardic”) sau accident vascular cerebral. Riscurile de orice tip sunt mai 

probabile la doze mari şi în cazul tratamentului de lungă durată. Nu depăşiţi doza şi durata de 
administrare recomandate pentru tratament (3 zile) (3 zile 

la copii și adolescenți, 3 zile la adulți în 

cazul febrei și 4 zile în tratamentul pentru durere))! 
 
În cazul în care 

dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi probleme cu inima, accident vascular 

cerebral în anteced

ente sau consideraţi că aţi putea fi în situaţie de risc din cauza acestor afecţiuni (de 

exemplu, dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi tensiune arterială mare, diabet zaharat, 
valori crescute ale colesterolului 

sau sunteți fumător), trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră 

sau cu farmacistul despre tratament. 
 

Reacţii la nivelul pielii 

Reacţii adverse grave la nivelul pielii, cu erupţie trecătoare pe piele, leziuni la nivelul mucoaselor sau 
alte semne de alergie, care pot uneori pune în p

ericol viaţa (dermatită exfoliativă, sindrom Stevens-

Johnson 

și necroliză epidermică toxică/sindrom Lyell) au fost raportate foarte rar în asociere cu 

utilizarea AINS (vezi pct. 4 "Reacţii adverse posibile"). 

Riscul de apariţie a acestor reacţii la pacienţi este mai mare în prima lună, în cazul tratamentului 
prelungit. 

Trebuie întreruptă administrarea de IBUPROFEN SANDOZ şi adresați-vă medicului dumneavoastră 

de la prima apariţie a erupţiei trecătoare pe piele, leziuni la nivelul mucoaselor, membrelor sau alte 
semne de alergie. 
 
Se 

recomandă a se evita utilizarea de IBUPROFEN SANDOZ în cazurile de vărsat de vânt (varicelă).  

 
I

nformaţii suplimentare 

 

IBUPROFEN SANDOZ trebuie utilizat numai după o evaluare atentă a raportului beneficiu / risc la 

pacienţii cu: 

Page 4
background image

 

• anumite tulburări în procesul de formare al sângelui (de exemplu porfirie acută intermitentă) 
• anumite boli autoimune (

lupus eritematos sistemic şi boală mixtă de ţesut conjunctiv)  

 

Este necesară o atentă supraveghere medicală: 

• în insuficienţă renală sau hepatică 
• în deshidratare 

• imediat după intervenţii chirurgicale majore 
• într-

o alergie (de exemplu, reacţii cutanate la alte medicamente, astm bronșic, febra fânului), 

inflamația cronică a mucoasei nasului sau BPOC (boală pulmonară obstructivă cronică).  
 
Foarte rar au fost observate  

reacţii severe acute de hipersensibilitate (de exemplu, şoc anafilatic). La 

primele semne ale unei reacţii de hipersensibilitate severă după administrarea de IBUPROFEN 

SANDOZ, tratamentul trebuie întrerupt. În funcţie de simptome, orice tratament medical trebuie 

recomandat de către specialişti.  
 
Ibuprofenul, 

poate inhiba temporar funcţia trombocitară (agregarea plachetară). Prin urmare, pacienţii 

cu tulburări de coagulare a sângelui trebuie monitorizaţi cu atenţie.  
 

În timpul utilizării prelungite de IBUPROFEN SANDOZ, este necesară monitorizarea periodică a 
enzimelor hepatice, 

a funcţiei renale şi hemoleucogramei.  

 
Medicul sau medicul dentist trebuie întrebat sau informat în cazul în care IBUPROFEN SANDOZ este 
admin

istrat înainte de o intervenţie chirurgicală.  

 

În tratamentul de lungă durată, la utilizarea prelungită a oricărui tip de analgezic (medicamente pentru 
tratamentul 

durerii), poate să apară durere de cap. Dacă această situaţie este întâlnită sau se 

suspect

ează, trebuie urmat sfatul medicului şi tratamentul trebuie întrerupt. Diagnosticul medical de 

m

igrenă prin exces medicamentos trebuie suspectat la pacienţii care au dureri de cap frecvente sau zi 

de zi, în ciuda (sau din cauza

) utilizării regulate de medicamente pentru dureri de cap. 

 

În general, utilizarea în mod obişnuit a analgezicelor poate determina leziuni permanente la nivelul 
rinichilor 

şi risc de insuficienţă renală (nefropatie analgezică), în special atunci când  sunt asociate mai 

multe substanţe pentru tratamentul durerilor. 
 
AINS cum este 

ibuprofenul pot masca simptomele de infecţie şi febră. 

În cazul administ

rării de ibuprofen trebuie asigurată hidratarea adecvată deoarece deshidratarea poate 

determina insuficiență renală. 
Copii 

Există un risc de insuficiență renală în cazul copiilor deshidratați. 
N

u este recomandat pentru utilizare la copii cu greutate corporală sub 5 kg sau cu vârsta sub 6 luni. 

 

IBUPROFEN SANDOZ 40mg/ml suspensie orală: 
 
Copii 

Există un risc de insuficiență renală în cazul copiilor și adolescenților deshidratați. 
Nu este recomandat pentru utilizare la copii 

cu greutate corporală de cel puțin 10 kg sau cu vârsta mai 

mică de 1 an. 
 

IBUPROFEN SANDOZ împreună cu alte medicamente  
S

puneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră 

luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. 
 
Ce trebuie 

să evitați dumneavoastră sau copilul dumneavoastră atunci când luaţi acest medicament? 

 
Anumite medicamente anticoagulante (care 

acţionează împotriva coagulării sângelui) (de exemplu, 

acidul acetilsalicilic, warfarina, ticlopidina), anumite medicamente pentru tratamentul tensiunii 
arteriale mari (inhibitori ai ECA, cum sunt 

captopril, blocante ale receptorilor beta, antagoniştii 

Page 5
background image

 

ang

iotensinei II) şi chiar alte medicamente care pot influența tratamentul sau care pot fi influențate de 

tratamentul cu ibuprofen. Prin urmare, 

adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza 

ibuprofen 

împreună cu alte medicamente. 

 

Reacţiile adverse la următoarele medicamente sau grupurile de medicamente pot fi influențate atunci 
când 

sunt administrate în acelaşi timp cu IBUPROFEN SANDOZ.  

 

Creştere a frecvenţei reacţiilor şi / sau reacţiilor adverse: 

În cazul în care următoarele medicamente sunt luate în acelaşi timp, concentraţiile 

 

plasmatice ale acestor medicamente pot creşte: 

       - 

Digoxină (medicament ce îmbunătățește forța inimii) 

       - 

Fenitoină (medicament pentru tratamentul crizelor convulsive) 

       - Litiu (medicament pentru tratamentul 

tulburărilor psihice) 

O determinare a 

concentraţiilor serice de litiu, de digoxină şi de fenitoină nu este necesară, de regulă, 

în cazul în care utilizarea este corectă (timp de maxim 3 zile) (timp de maxim 3 sau 4 zile). 
      -      Medicamente anticoagulare, cum este warfarina; 
      -       Metotrexat (medicament pentru tratamentul cancerului sau a unor boli reumatice

): Nu utilizaţi 

IBUPROFEN SANDOZ  

înainte sau după administrarea de metotrexat în decurs de 24 de ore. Acest 

lucru poate duce le cre

şterea concentraţiei de metotrexat şi poate creşte frecvenţa reacţiilor adverse. 

        -       

Acid acetilsalicilic şi alte medicamente anti-inflamatoare (AINS), precum şi glucocorticoizii 

(cortizon sau m

edicamente care conţin cortizon): există un risc crescut de ulcere şi sângerări la nivelul 

tractului gastro-intestinal; 
         -      Anti-

plachetare şi inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (medicamente utilizate în 

 tratamentul depresiei): 

există un risc crescut de sângerare în tractul gastro-intestinal. 

       -        

Medicamente care conţin probenecid sau sulfinpirazonă (pentru tratamentul gutei): Acestea 

pot întârzia excreţia ibuprofenului. Ibuprofenul se poate acumula în organism şi poate creşte astfel 

frecvenţa reacţiilor adverse. 
- Extr

acte pe bază de plante: Ginkgo biloba poate potența riscul sângerărilor cu AINS. 

 
Diminuarea efectului terapeutic: 
 
-

Medicamente pentru eliminarea surplusului de apă din organism (diuretice) şi medicamente  pentru 

tensiunea arterială mare (antihipertensive): pot reprezenta un risc crescut pentru rinichi. 

Inhibitori ai ECA (medicamente pentru tratarea insuficienţei cardiace şi a tensiunii arteriale mari): 

Riscul de 

apariţie al disfuncţiei renale este crescut . 

-

Acid acetilisalicilic în doză mică:  Efectul acidului acetilsalicilic în doză mică asupra trombocitelor  

poate fi modificat. 
-

Mifepristona: Teoretic o scădere a eficacității  medicamentului, poate apărea datorită proprietăților  

antiprostaglandinice ale AINS. Sunt dovezi limitate care sugerează că administrarea concomitentă de  

AINS în ziua administrării de prostaglandină nu influențează negativ efectele mifepristonei sau ale  

prostaglandinei asupra maturării colului uterin sau contractilitățiilor uterine și nu reduce eficacitatea  

clinică a întreruperii sarcinii. 
 

Alte interacţiuni posibile: 
 

Zidovudină (medicament pentru tratamentul infecției cu HIV): există un risc crescut de 

sângerare la nivelul 

articulaţiilor și vânătăi la pacienţii cu hemofilie şi HIV (+).  

Ciclosporină (medicament pentru inhibarea sistemul imunitar, de exemplu după un transplant, 

şi pentru tratamentul reumatismului). Există  risc crescut de toxicitate la nivelul rinichilor. 

Tacrolimus: 

Există  risc crescut de toxicitate la nivelul rinichilor. 

Medicamente ce economisesc potasiul -  

utilizate pentru eliminarea surplusului de apă din 

organism (diuretice): Dacă sunt administrate concomitent, poate exista o creştere a concentrațiilor de 
potasiu.  

Sulfoniluree (pentru 

a reduce concentrația de zahăr din sânge): Deşi până în prezent nu au fost 

descrise interacţiuni între ibuprofen şi sulfoniluree, spre deosebire de alte AINS, se recomandă 
verificarea valorilor 

zahărului din sânge ca măsură de precauţie în cazul în care sunt administrate 

concomitent. 

Page 6
background image

 

Antibiotice chinolonice: 

poate creşte riscul de producere a convulsiilor. 

Inhibitori ai CYP2C9: 

Administrarea concomitentă de ibuprofen cu inhibitori ai CYP2C9 

poate creşte expunerea la ibuprofen (substrat al CYP2C9). Într-un studiu efectuat cu voriconazol şi 
fluconazol (inhibitori CYP2C9), 

creşterea expunerii S (+) - ibuprofenul s-a demonstrat că este de 

aproximativ 80%  la 100%

. Scăderea dozei de ibuprofen trebuie să fie luată în considerare atunci când 

sunt administra

ți concomitent inhibitori CYP2C9, în special atunci când doze mari de ibuprofen sunt 

administrate concomitent cu voriconazol sau cu fluconazol.  

Colestiramină: La administrarea concomitentă de ibuprofen și colestiramină, absorbția de ibuprofen 

este întârziată și scăzută. Aceste medicamente ar trebui să fie administrate la un interval de câteva ore. 
- Baclofen (medicament pentru tratarea 

spasticității): toxicitatea Baclofen poate apărea după începerea 

tratamentului cu ibuprofen. 

Ritonavir (medicament pentru tratarea infecției cu HIV): Ritonavir poate crește concentrațiile 

plasmatice ale AINS. 

Aminoglicozide (un anumit grup de antibiotice): AINS pot să scadă excreția aminoglicozidelor. 

 
IBUPROFEN SANDOZ 

împreună cu alcool etilic 

Pe cât posibil, nu trebuie să consumați alcool etilic în timpul administrării IBUPROFEN SANDOZ,  
deoarece sunt 

accentuate reacţiile adverse, în special reacţiile adverse la nivelul tractului gastro-

intestinal sau sistemului nervos central. 
 
Sarcina

, alăptarea şi fertilitatea 

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că sunteți gravidă sau doriți să rămâneți gravidă, adresați-vă 

medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 
 

• 

Sarcina 

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi rămas gravidă pe perioada tratamentului cu IBUPROFEN 
SANDOZ. Nu 

utilizați acest medicament în timpul ultimelor trei luni de sarcină. Evitaţi utilizarea 

acestui medicament în primele 6 luni de sarcină cu excepţia cazului în care medicul vă recomandă 
altfel. 
 

 

• 

Alăptarea 

Doar cantităţi mici de ibuprofen şi produşi de descompunere ai acestuia trec în laptele matern. 
Deoarec

e până în prezent nu se cunosc reacţii adverse asupra nou-născuţilor, nu este în general necesar 

să se întrerupă alăptarea în timpul utilizării dacă este luat în dozele recomandate şi pe termen scurt. 
 
• 

Fertilitatea  

IBUPROFEN SANDOZ 

aparţine unui grup de medicamente (AINS) care poate afecta fertilitatea la 

femei. Acest efect este reversibil la întreruperea administrării medicamentului.  

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 
R

eacţii adverse asupra sistemului nervos central, cum sunt oboseala şi ameţelile care pot apare în cazul 

în care IBUPROFEN SANDOZ este utilizat în doze mari; în cazuri izolate, reacţiile adverse pot afecta 

capacitatea de a fi activ la traficul rutier şi de a se folosi utilaje. Acest lucru este crescut atunci când 

utilizarea este în combinaţie cu alcool etilic. Atunci nu mai sunteți capabil să reacționați așa cum vă 

propuneți la evenimente neașteptate și imprevizibile. În acest caz nu conduceţi automobile sau alte 

vehicule! Nu folosiţi unelte sau maşini! Nu lucraţi fără un punct de sprijin sigur! 
 

IBUPROFEN SANDOZ conţine maltitol lichid şi sodiu 

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi 

intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a utiliza acest medicament. 

Page 7
background image

 

 

Acest medicament conţine sodiu 2,344 mmol (sau 53,90 mg) per cea mai mare doză unică de 15 ml. 

Această informaţie trebuie luată în considerare de către pacienţii care urmează o dietă cu restricție la 
sodiu. 
  
IBUPROFEN SANDOZ 40 mg/ml sus

pensie orală: 

 

Acest medicament conţine sodiu 2,522  mmol (sau 58,00 mg) per cea mai mare doză unică de 10 ml. 

Această informaţie trebuie luată în considerare de către pacienţii care urmează o dietă cu restricție la 
sodiu. 
 
3. 

Cum să utilizaţi IBUPROFEN SANDOZ  

 

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este indicat în acest prospect sau cum v-a 
recomandat 

medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu 

farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
 
D

oza recomandată este: 

 

Greutate 

corporală (Vârsta 
copilului ) 
 

Cantitatea de ibuprofen 
(mod de administrare)
 

Frecvenţa 

administrării în 24 de 
ore (

doza maximă 

zilnică de ibuprofen)   

5 – 6 kg  
(6-8 luni) 

1 x 50 mg/2,5 ml (utilizând 
seringa 

dozatoare o dată) 

de 3 ori  
(150 mg) 

7-9 kg 
(9-11 luni) 

1 x 50 mg/2,5 ml (utilizând 
seringa 

dozatoare o dată) 

de 3 – 4 ori 
(150 – 200 mg) 

10-15 kg 
(1-3 ani) 

1 x 100 mg/5 ml (utilizând 
seringa dozatoa

re o dată) 

de 3 ori  
(300 mg) 

16-19 kg 
(4-5 ani) 

1 x 150 mg/7,5 ml (utilizând 
sering

a dozatoare de două 

ori) 

de 3 ori 
 (450 mg) 

20-29 kg 
 
(6-9 ani) 

1 x 200 mg/10 ml (utilizând 
seringa 

dozatoare de două 

ori) 

de 3 ori  
(600 mg) 

30-39 kg 
 
(10 -11 ani) 

1 x 300 mg/15 ml (utilizând 
seringa dozatoare de trei ori: 
3 x 5 ml) 

de 3 ori  
(900 mg) 

 

La copii IBUPROFEN SANDOZ se administrează în funcţie de greutatea corporală, în general cu 

greutatea corporală de cel puțin 7 până la 10 mg/kg  în doză unică, până la un maxim de 30 mg/kg 

greutate corporală ca doză zilnică totală. 
 

După administrarea unei doze unice, aşteptaţi cel puţin 6 ore până la următoarea doză. 

Nu depăşiţi doza recomandată sau durata tratamentului (maxim 3 zile). 
 
IBUPROFEN SANDOZ nu este recomandat 

pentru utilizare la copii cu greutate corporală sub 5 kg 

sau cu vârsta sub 6 luni. 
 
Pentru administrare oral

ă. 

Agitaţi bine flaconul înainte de utilizare. Pachetul include o seringă dozatoare de 5 ml pentru 

administrare orală (cu gradaţii de 0,25 ml până la 5 ml). 
5 ml 

suspensie orală conţin ibuprofen 100 mg. 

 

Suspensie orală poate fi utilizată indiferent de orarul meselor. Se recomandă ca pacienţii cu stomac 

sensibil să utilizeze IBUPROFEN SANDOZ împreună cu alimente în timpul mesei. 

Page 8
background image

 

 
Pentru utilizare numai pe termen scurt. 
 

Dacă acest medicament este necesar pentru mai mult de 3 zile sau în cazul în care simptomele se 

agravează trebuie să vă adresați unui medic. 
 

IBUPROFEN SANDOZ 40 mg / ml suspensie orală: 
 
 

Greutate 

corporală (Vârsta 
copilului ) 
 

Cantitate de ibuprofen (mod 
de administrare)
 

Frecvenţa 

administrării în 24 de 
ore (

doza maximă 

zilnică de ibuprofen)   

10-15 kg 
Copii 1 -3  ani 
 

1 x 100 mg/2,5ml (utilizând 
seringa 

dozatoare o dată) 

de 3 ori  
(300 mg) 

16-19 kg 
(Copii 4-5 ani) 

1 x 150 mg/3,75ml (utilizând 
seringa 

dozatoare o dată) 

de 3 ori 
(450 mg) 

20-29 kg 
(Copii 6-9 ani) 

1 x 200 mg/5ml (utilizând 
sering

a dozatoare o dată) 

de 3 ori  
(600 mg) 

30-39kg 
(Copii 10 -11 ani) 

1 x 300 mg/7,5ml (utilizând 
sering

a dozatoare de două ori 

5 ml+2,5 ml) 

de 3 ori 
(900 mg) 

≥ 40kg 
(A

dolescenţi cu 

vârsta de 12 ani şi 
mai mare de 12 ani 

și adulți) 
 

1 x 400 mg/10ml (utilizând 
sering

a dozatoare de două ori 

2x5 ml) 

de 3 ori  
(1200 mg) 

 
 

La copii şi adolescenţi IBUPROFEN SANDOZ se administrează în funcţie de greutatea corporală, în 

general cu greutatea corporală de cel puțin 7 până la 10 mg/kg  în doză unică, până la un maxim de 30 

mg/kg greutate corporală ca doză zilnică totală. 
 
 

După administrarea unei doze unice, aşteptaţi cel puţin 6 ore până la următoarea doză. 

 

Nu depăşiţi doza recomandată sau durata tratamentului (maxim 3 sau 4 zile). 

 

IBUPROFEN SANDOZ nu este recomandat pentru utilizare la copii cu greutate corporală sub 10 kg 
sau cu vârsta sub 1 an. 
 
Pentru administrare oral

ă. 

Agitaţi bine flaconul înainte de utilizare. Pachetul include o seringă dozatoare de 5 ml pentru 

administrare orală (cu gradaţii de 0,25 ml până la 5 ml). 
 
5 ml 

suspensie orală conţin ibuprofen 200 mg. 

 

Suspensie orală poate fi utilizată indiferent de orarul meselor. Se recomandă ca pacienţii cu stomac 

sensibil să utilizeze IBUPROFEN SANDOZ împreună cu alimente în timpul mesei. 
 
Numai pentru utilizarea pe termen scurt. 
 

Dacă acest medicament este necesar pentru mai mult de 3 zile la copii și adolescenți sau în cazul în 
care simptomele se 

agravează trebuie să vă adresați unui medic. 

 

Page 9
background image

 

În cazul în care administrarea la 

adulți a acestui medicament este necesară pentru mai mult de 3 zile, 

în caz de febră sau pentru mai mult de 4 zile pentru tratamentul durerii sau în cazul în care simptomele 
se 

agravează, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. 

 

Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă simțiți că efectul 
medicamentului IBUPROFEN SANDOZ este prea puternic sau prea slab. 
 

În cazul în care dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aţi luat mai mult IBUPROFEN  
SANDOZ decât trebuie 
 
Posibile simptome de supradozaj sunt: 
 - 

Tulburări ale sistemului nervos central, cum sunt durerile de cap, ameţelile, starea de confuzie şi 

pierdere 

a conştienţei (de asemenea, convulsii la copii) 

 - 

Tulburări gastro-intestinale, cum sunt durerile de stomac, greaţă şi vărsături, sângerări la nivelul 

tractului gastro-intestinal 
 - 

Tulburări funcţionale ale ficatului şi rinichilor 

 - 

Tensiune arterială mică 

 - D

ificultăţi de respiraţie (insuficienţă respiratorie) 

 - Colorare a pielii în albastru-violaceu 

şi a mucoaselor (cianoza) 

 

Nu există antidot specific. 
 
În cazul unui supradozaj cu 

IBUPROFEN SANDOZ, adresați-vă de urgență unui medic. În caz de 

supradozaj, medicul poate decide cu privire la măsurile care sunt necesare. 
 

Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră uitaţi să luaţi IBUPROFEN SANDOZ 

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.  

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului 
dumnea

voastră sau farmacistului. 

 
 
4. 

R

eacţii adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament 

poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 

persoanele 
 

OPRIŢI ADMINISTRAREA medicamentului şi solicitaţi imediat consult medical dacă 
dumneavoa

stră sau copilul dumneavoastră manifestaţi: 

•  s

emne de sângerare intestinală cum sunt: durere severă abdominală, scaune negre, vomă cu sânge 

sau fragmente închise la culoare care arată ca zaţul de cafea. 

• semne 

de reacţie alergică severă cum sunt agravarea astmului bronșic, respirație șuierătoare  

inexplicabil

ă şi senzaţie de lipsă de aer, umflare a feţei, a limbii sau a gâtului, dificultăți de respirație, 

creştere a frecvenței bătăilor inimii, scădere a tensiunii arteriale până la instalarea şocului. Aceste 
m

anifestări pot să apară chiar şi de la prima utilizare a acestui medicament. În cazul apariţiei acestor 

simptome, 

adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. 

• r

eacţie severă pe piele cum este erupția care acoperă tot corpul, exfoliere, flictene sau descuamare a 

pielii.  
 

Enumerarea reacţiilor adverse de mai jos cuprinde toate reacţiile adverse raportate în timpul 
tratamentului cu ibuprofen, inclusiv a celor raportate în timpul schemelor de tratament cu doze mari la 

pacienţii cu afecţiuni reumatice. Frecvenţele raportate, altele decât cele cu frecvenţă foarte rară se 

referă la utilizarea dozelor zilnice de până la 1200 mg ibuprofen (=60 ml 30 ml IBUPROFEN 

SANDOZ) pentru formele orale şi maxim 1800 mg pentru supozitoare. 
 

Trebuie ţinut cont de faptul că reacţiile adverse descrise în continuare sunt de cele mai multe ori 

dependente de doză şi variază de la un pacient la altul. 
 

Page 10
background image

10 

 

Cele mai întâlnite 

reacții adverse sunt de natură gastro-intestinală. 

Pot apărea ulcere gastrice/duodenale (ulcere peptice), perforaţii sau sângerări gastro-intestinale, uneori 
letale, mai ales la 

pacienții vârstnici (vezi punctul 2: “Atenţionări şi precauţii speciale”). 

Au fost raportate în urma utilizării: greaţă, vărsături, diaree, flatulenţă, constipaţie, tulburări digestive, 
dureri ab

dominale, scaune închise la culoare, vărsături cu sânge, stomatită ulceroasă (inflamaţia 

mucoasei bucale cu ulceraţii), agravare a tulburărilor intestinale de tipul colită şi boală Crohn (vezi 

punctul 2: “Atenţionări şi precauţii”). 

A fost observată, mai puţin frecvent, inflamaţia mucoasei gastrice (gastrită). Riscul de apariţie a 

sângerării gastro-intestinale depinde de doză şi de durata administrării. 
 
Au mai fost raportate ca fiind asociate tratamentului cu AINS edemul, tensiunea arterial

ă mare şi 

insufi

cienţa cardiacă. 

 
Medicamentele, cum este IBUPROFEN SANDOZ, 

pot asocia o uşoară creştere a riscului de infarct 

(“infarct miocardic”) sau accident vascular cerebral. 
 

Reacţii adverse frecvente (pot apărea la 1 din 10 persoane) 
Aparat digestiv 

și stomac: Tulburări gastro-intestinale cum este senzaţia de arsură în piept, dureri de 

stomac, greaţă, vărsături, flatulenţă, diaree, constipaţie și sângerări gastro-intestinale de intensitate 

redusă pot cauza un deficit de globule roşii (anemie) în cazuri excepţionale. 
 

Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot apărea la 1 din 100 persoane) 
Sistem imunitar: 

Reacţii de hipersensibilitate cu iritaţii şi senzaţie de mâncărime la nivelul pielii 

precum şi crize de astm bronșic (posibil cu scădere a tensiunii arteriale).  
Adr

esați-vă imediat medicului dumneavoastră pentru aceste manifestări şi întrerupeţi administrarea 

IBUPROFEN SANDOZ. 
 
Sistemul nervos: 

Tulburările sistemului nervos central cum sunt durerile de cap, senzaţia de ameţeală, 

stare de somnolenţă, agitaţie, iritabilitate sau senzaţie de oboseală. 
 

Tulburări vizuale: Tulburări de vedere 

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră pentru aceste manifestări şi întrerupeţi administrarea 
IBUPROFEN SANDOZ. 
 
Aparat 

digestiv și stomac:  Ulcerele gastro/duodenale (ulcere peptice), cu potențial înalt de sângerare 

și perforație, inflamaţia mucoasei de la nivelul gurii cu ulceraţie (stomatită ulcerativă), agravare a 
colitei sau a b

olii Crohn, inflamaţia mucoasei gastrice (gastrită). 

 

Piele și păr: Diverse forme de erupție pe piele 
 

Reacţii adverse rare (pot apărea la 1 din 1000 persoane) 
Aparat auditiv: Zgomote în urechi (tinitus) 
 
Sistemul urinar 

şi rinichii: Afectarea ţesutului renal (necroză papilară), mai ales în cazul terapiei de 

durată și creşterea concentraţiei de acid uric seric. 
 

Reacţii adverse foarte rare (pot apărea la 1 din 10000 persoane) 

Infecții şi infestări: A fost descrisă o posibilă legătură între utilizarea anumitor medicamente anti-
inflamatorii (AINS, clasa din care face parte IBUPROFEN SANDOZ) 

şi o agravare a stărilor 

inflamatorii de natură infecţioasă (de exemplu fasceită necrozantă). 
 

Simptomele asociate cu inflamaţia învelişului creierului (meningită aseptică) cum sunt durerea de cap 

severă, greaţa, vărsăturile, rigiditatea gâtului sau tulburare a conştiinţei. Se pare că există un risc 

crescut pentru pacienţii care au deja o afecțiune autoimună (lupus Eritematos Sistemic, boală mixtă a 

ţesutului conjunctiv). 
 

Page 11
background image

11 

 

În cazul în care 

apar sau se agravează semnele de infecţie (de exemplu roşeată, inflamaţie, creştere a 

temperaturii locale, durere, febră)  în timpul administrării IBUPROFEN SANDOZ, adresați-vă imediat 
medic

ului dumneavoastră. 

 
Sistemul limfatic 

și sanguin: Perturbări ale procesului de formare a sângelui (anemie, leucopenie, 

trombocitopenie, pancitopenie

, agranulocitoză) 

Semnele iniţiale pot fi: febră, dureri în gât, leziuni superficiale la nivelul gurii, semne asemănătoare 

stării gripale, oboseală severă, sângerări din nas și pe piele. 

În aceste situaţii opriţi imediat administrarea medicamentului şi mergeţi la medic. NU încercaţi auto-

medicaţia cu medicamente împotriva febrei şi a durerii. 
 
Sistemul imunitar: 

Reacţii alergice severe sistemice 

Se pot manifesta sub formă de acumulare de lichide la nivelul feţei (edem), umflare a limbii, umflare a 
laringelu

i cu îngustarea căilor respiratorii, senzaţie de lipsă de aer, accelerare a bătăilor inimii, scădere  

a tensiunii arteriale până la formă de şoc ce poate pune viața în pericol. 

Este necesară intervenţia medicală imediată în cazul apariţiei acestor simptome care se pot instala încă 
de la prima utilizare a medicamentului. 
 

Tulburări psihice: Reacţii psihotice, depresie 
 
Sistem cardio-vascular: 

Bătăi puternice ale inimii (palpitaţii), insuficienţă cardiacă, infarct miocardic, 

tensiune 

arterială mare (hipertensiune arterială). 

 

Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale: astm bronșic, bronhospasm, senzaţie de lipsă de aer şi 

respiraţie șuierătoare. 
 
Aparat digestiv 

și stomac: inflamaţia esofagului (esofagită) şi a pancreasului (pancreatită), formarea de 

po

rţiuni înguste la nivelul intestinului gros şi intestinului subţire (stricturi intestinale) 

 

Ficat și vezică biliară: 

Tulburări ale funcţiei ficatului, afectare a ficatului, mai ales în cazul terapiei de durată, insuficienţă 
hepatic

ă, inflamaţie acută a ficatului (hepatită) 

În cazul administrării îndelungate valorile enzimelor hepatice trebuie verificate periodic. 
 

Piele și păr:  

Reacţii pe piele severe cum este iritaţie a pielii și apariţia veziculelor (de exemplu Sindromul Stevens-

Johnson, necroliză epidermică toxică /Sindromul Lyell), cădere a părului (alopecie). 

În situaţii excepţionale, infecţiile severe ale pielii și țesuturilor moi pot să se manifeste concomitent cu 
varicela (vezi de asemenea “Infec

ții şi infestări”). 

 

Rinichi și sistem urinar: Scădere a eliminării urinei și retenţia de apă în ţesuturi (edeme), în special la 

pacienţii cu tensiune arterială crescută sau funcţie renală afectată, sindrom nefrotic (acumulare de 
lichide în corp (edeme) 

și eliminarea accelerată a proteinelor prin urină), boală inflamatorie de rinichi 

(nefrită interstiţială) care poate fi însoţită de tulburări renale funcţionale. 
 

Scădere a eliminării urinei și retenţia de apă în ţesuturi (edeme) precum şi starea generală de rău pot fi 

semne de o tulburare renală sau chiar semne de insuficienţă renală. În cazul în care simptomele de mai 

sus apar sau se agravează trebuie să întrerupeţi tratamentul cu IBUPROFEN SANDOZ şi să vă 

adresați imediat medicului. 
 

Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta 

reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate 
pe web-site-ul 

Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. 

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament. 

Page 12
background image

12 

 

 
 
5. 

Cum se păstrează IBUPROFEN SANDOZ  

 

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi flacon, după EXP. Data de 

expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 
 

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare. 
 

După deschidere, acest medicament este stabil la temperaturi sub 25°C  timp de 6 luni. 
 

Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi semne vizibile de deteriorare. 
 

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 

aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului 
 
 
6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 

Ce conţine IBUPROFEN SANDOZ: 
 

Substanţa activă este ibuprofen.  
IBUPROFEN SAN

DOZ 20 mg / ml suspensie orală: 

Fiecare mililitru de suspensie orală conţine ibuprofen 20 mg.  
 

IBUPROFEN SANDOZ 40 mg / ml suspensie orală: 

Fiecare mililitru de suspensie orală conţine ibuprofen 40 mg.  
 
P

achetul include o seringă dozatoare pentru administrare orală de 5 ml (cu gradaţii de 0,25 ml până la 

5 ml). 
 
Celelalte componente sunt:  

IBUPROFEN SANDOZ 20 mg / ml suspensie orală: 
Benzoat de sodiu (E 211), acid citric anhidru

, citrat de sodiu, zaharină sodică, clorură de sodiu,  

hipermeloză, guma xantan, maltitol lichid, glicerol, aromă de căpşuni (substanțe identice cu 

aromatizanți naturali, preparate aromatizante naturale, maltodextrină din porumb, E 1505 trietilcitrat, 
propilenglicol, alcool benzilic

), apă purificată 

 
IBUPROFEN SANDOZ 40 mg / ml susp

ensie orală: 

Benzoat de sodiu (E 

211), acid citric anhidru, citrat de sodiu, zaharină sodică, clorură de sodiu,  

hipermeloză, guma xantan, maltitol lichid, glicerol, aromă de căpşuni (substanțe identice cu 

aromatizanți naturali, preparate aromatizante naturale, maltodextrină din porumb, trietilcitrat, 
propilenglicol, alcool benzilic), thaumatin

, apă purificată.  

 

Cum arată IBUPROFEN SANDOZ şi conţinutul ambalajului 
 

Suspensie orală de culoare albă sau aproape albă. 
 
IBUPROFEN SANDOZ este disponibil în flacoane din polietilen tereftalat (PET) dispozitiv de 
închidere securizat pentru copii, 

cu capac din polietilenă de densitate joasă, de 100 ml, 150 ml şi 200 

ml suspensie orală. 
 

IBUPROFEN SANDOZ 40 mg / ml suspensie orală: 

Page 13
background image

13 

 

IBUPROFEN SANDOZ este disponibil în flacoane din polietilen tereftalat (PET)  cu dispozitiv de 
închidere securizat pentru copii, 

cu capac din polietilenă de densitate joasă, de 30 ml, 100 ml, 150 ml 

şi 200 ml suspensie orală. 
 

Pachetul include o seringă dozatoare pentru administrare orală de 5 ml (cu gradaţii de 0,25 ml până la 
5 ml). 
 

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.   
 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricanții 
 
 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă:  
 
S.C. Sandoz S.R.L. 
Str. Livezeni, Nr. 7A,  

540472 Târgu. Mureş, România 
 
Fabrican

ți:  

Lek Pharmaceuticals d.d. 
Verovškova 57, 1526 Ljubljana  
Slovenia  
 
Lek Pharmaceuticals d.d. 
Trimlini 2D, 9220 Lendava 
Slovenia 
 
Salutas Pharma GmbH 
Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben 
Germania 
 
S.C. Sandoz S.R.L. 
Str. Livezeni, Nr. 7A,  

540472 Târgu. Mureş, România 
 
Farmasierra Manufacturing, S.L. 
Ctra. De Irún, km 26,200 
28700 San Sebastián de los Reyes -  Madrid 
Spania 
 

Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a 

deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă: 
 
Sandoz Pharma Services 
Calea Floreasca nr. 169 A,  
Cl

ădirea A, Etaj 1 

Bucureşti, Sector 1 
România 
Tel:    +40 21 4075160 
 
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale S

paţiului Economic European sub 

următoarele denumiri comerciale:  
 
 
 

Page 14
background image

14 

 

 
 
Acest prospect a fost revizuit în Aprilie 2015. 

Germania 

Ibuprofen - 1 A Pharma 20 mg/ml Suspension zum Einnehmen 
Ibuprofen - 1 A Pharma 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen  
 

Belgia 

Ibuprofen Sandoz 100mg/5ml suspensie voor oraal gebruik 
Ibuprofen Sandoz 40mg/ml suspensie voor oraal gebruik 

Cehia  

Relevan pro děti 20 mg/ml perorální suspense 

Estonia 

Brupo 

Ungaria 

Ibuprofen Sandoz 20 mg/ml belsőleges szuszpenzió 

Irlanda 

Ibuprofen for Children 100mg/5ml Oral Suspension 

Italia 

IBUPROFENE SANDOZ BV 

Luxemburg  

Ibuprofen Sandoz 100mg/5ml suspension buvable 
Ibuprofen Sandoz 40mg/ml  suspension buvable 

Lituania  

Brupro 40 mg/ml geriamoji suspensija 

Letonia 

Brupro  

40 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai 

Olanda  

Ibuprofen Sandoz suspensie voor kinderen 100 mg/5 ml, suspensie 

Portugalia 

Ibuprofeno Sandoz (20 mg/ml) 

România  

IBUPROFEN SANDOZ 20 mg/ml suspensie orală  

IBUPROFEN SANDOZ 40 mg/ml suspensie orală 

Slovenia  

Diverin za otroke 40 mg/ml peroralna suspenzija z okusom jagode  
Diverin za otroke 20 mg/ml peroralna suspenzija z okusom jagode 

Slovacia  

TEMPASA BABY 2% 
TEMPASA JUNIOR 4% 

IBUPROFEN SANDOZ 20 mg/ml se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie cu 1 flac. din PET x 100 ml susp. orala + 1 seringa pt. administrare orala, cu gradatii pana la 5 ml in trepte de 0,25 ml, pravazuta cu piston din PEID si un rezervor din PP

Cutie cu 1 flac. din PET x 200 ml susp. orala + 1 seringa pt. administrare orala, cu gradatii pana la 5 ml in trepte de 0,25 ml, pravazuta cu piston din PEID si un rezervor din PP