IBUPROFEN ARENA 200 mg - PROSPECT

Prospectul pentru IBUPROFEN ARENA 200 mg - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: IBUPROFEN ARENA 200 mg
Substanța activă: IBUPROFENUM
Concentrația: 200mg
Cod atc: M01AE01
Acțiune terapeutică: ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC
Prescripție: OTC
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_13280_19.06.20.pdf
Ambalaj: Cutie x 1 blist. Al/PVC x 10 caps.
Cod cim: W10670002
Firma producătoare: ARENA GROUP SA - ROMANIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

 

1

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13280/2020/01-02                                                    

Anexa 1 

                                                                                                                                                                     Prospect 

 

 

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR 

 

Ibuprofen Arena 200 mg capsule 

Ibuprofen 

 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el conţine informaţii importante pentru 
dumneavoastră. 

Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să 
utilizaţi Ibuprofen Arena cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate. 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi. 

Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se 
îmbunătăţesc după 3-5 zile. 

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă 
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau 
farmacistului. 

 

În acest prospect găsiţi: 

1.

 

Ce este Ibuprofen Arena

 

şi pentru ce se utilizează 

2.

 

Înainte să luaţi Ibuprofen Arena

  

3.

 

Cum să luaţi Ibuprofen Arena

  

4.

 

Reacţii adverse posibile 

5.

 

Cum se păstrează Ibuprofen Arena

  

6.

 

Informaţii suplimentare 

 
 

1.

 

CE ESTE IBUPROFEN ARENA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ 

 
Ibuprofen Arena face parte din grupa medicamentelor denumite AINS (medicamente antiinflamatoare 
nesteroidiene) care acţionează reducând durerea, inflamaţia şi febra. 
 
Ibuprofen Arena este utilizat pentru a calma durerile uşoare până la moderate: dureri de cap inclusiv 
cele de tip migrenă, dureri de spate, dureri musculare, dureri de dinţi,  dureri articulare, dureri 
menstruale. De asemnenea, se poate utiliza în caz de febră asociată cu răceala sau gripa. 
 
 

2. 

ÎNAINTE DE A LUA IBUPROFEN ARENA 

 

Nu luaţi Ibuprofen Arena

 

dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ibuprofen sau oricare dintre celelalte componentele ale 
Ibuprofen Arena. 

dacă aţi avut reacţii alergice, cum sunt astm bronşic, secreţii nazale, erupţie trecătoare pe piele 
cu mâncărime sau umflare a buzelor, feţei, limbii sau gâtului după ce aţi luat medicamente care 
conţin acid acetilsalicilic sau alte medicamente pentru durere şi inflamaţie (AINS). 

dacă aţi avut ulcer sau sângerare la nivelul stomacului sau intestinului subţire (duoden) legate de 
utilizarea anterioară a medicamentelor pentru durere şi inflamaţie (AINS) 

dacă aveţi ulcer sau sângerare la nivelul stomacului sau intestinului subţire (duoden) sau dacă aţi 
avut două sau mai multe astfel de episoade în trecut 

dacă aveţi probleme ale ficatului, rinichilor sau inimii (incluzând boala cardiacă coronariană) 
severe 

dacă sunteţi în ultimele 3 luni de sarcină 


Page 2
background image

 

 

2

dacă suferiţi de deshidratare semnificativă (determinată de vărsături, diaree sau consumul 
insuficient de lichide) 

dacă aveţi orice sângerare activă (inclusiv la nivelul creierului) 

dacă aveţi o afecţiune de origine necunoscută având ca rezultat formarea anormală a celulelor 
din sânge  

 
Ibuprofen Arena nu se administrează la copii cu vârsta sub 12 ani. 
 

Aveţi grijă deosebită când luaţi Ibuprofen Arena 

dacă aveţi lupus eritematos sistemic (LES) sau alte afecţiuni autoimune 

dacă există în familie o tulburare în producerea pigmentului roşu din sânge (porfirie) 

dacă aveţi afecţiuni intestinale inflamatorii cronice, cum sunt inflamaţie a colonului cu ulcere 
(colită ulcerativă), o inflamaţie care afectează tractul digestiv (boală Crohn) sau alte afecţiuni ale 
stomacului sau intestinului 

dacă aveţi tulburări de formare a celulelor din sânge 

dacă aveţi probleme legate de mecanismul de coagulare normal al sângelui 

dacă aveţi alergii, febra fânului, astm bronşic, inflamare cronică a mucoasei nazale şi a 
sinusurilor, vegetaţii adenoide (polipi) sau afecţiuni obstructive cronice ale tractului respirator, 
deoarece riscul de îngustare a căilor respiratorii cu dificultăţi la respiraţie (bronhospasm) este 
mai mare 

dacă aveţi de probleme de circulaţie la nivelul arterelor mâinilor sau picioarelor 

dacă aveţi probleme ale ficatului, rinichilor, inimii sau tensiune arterială mare 

dacă vi s-a efectuat recent o intervenţie chirurgicală majoră 

dacă sunteţi în primele şase luni de sarcină 

dacă alăptaţi. 

 

Vârstnici 

Dacă sunteţi în vârstă veţi fi mai expus la reacţii adverse, în special sângerare şi perforaţie la nivelul 
tractului digestiv, care pot fi letale. 
 

Ulcere, perfora

ţ

ie 

ş

i sângerare la nivelul stomacului sau intestinelor

 

Dacă aţi avut anterior ulcer la nivelul stomacului sau intestinelor, în special dacă acesta a fost 
complicat cu perforaţie sau a fost însoţit de sângerare, trebuie să fiţi atent la orice simptome 
abdominale neobişnuite şi să spuneţi imediat medicului dumneavoastră, mai ales dacă aceste 
simptome apar la începutul tratamentului. Acest lucru este necesar deoarece riscul de sângerare sau de 
ulceraţie la nivelul tractului digestiv este mai mare în acest caz, în special la pacienţii vârstnici. Dacă 
apare sângerarea sau ulceraţia la nivelul tractului digestiv, tratamentul trebuie întrerupt. 
 
Sângerarea, ulceraţia sau perforaţia la nivelul stomacului sau intestinelor pot apărea fără alte semne de 
avertizare, chiar şi la pacienţii care nu au avut niciodată astfel probleme. Acestea pot fi, de asemenea, 
letale. 
 
Riscul de apariţie a ulcerelor, perforaţiei sau sângerării la nivelul stomacului sau intestinelor creşte în 
cazul utilizării de doze mari de ibuprofen. Riscul creşte, de asemenea, dacă anumite alte medicamente 
sunt luate în acelaşi timp cu ibuprofenul (vezi mai jos, 

Ibuprofen Arena împreun

ă

 cu alte 

medicamente

). 

 

Reac

ţ

ii la nivelul pielii

 

Trebuie să încetaţi de a mai lua Ibuprofen Arena la primul semn de erupţie trecătoare pe piele, leziuni 
la nivelul mucoaselor sau alte semne de alergie, deoarece acestea pot fi primul semn al unor reacţii 
grave (dermatită exfoliativă, eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson, sindrom Lyell), uneori cu 
rezultat letal. Cel mai mare risc al apariţiei acestor reacţii este în prima lună de tratament. 
 

Efecte asupra inimii 

ş

i creierului 


Page 3
background image

 

 

3

Medicamente precum Ibuprofen Arena se pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a infarctului 
miocardic sau a accidentului vascular cerebral. Riscurile de orice tip sunt mai probabile la doze mari şi 
în cazul tratamentului de lungă durată. Nu depăşiţi doza recomandată sau durata tratamentului (7 zile 
la rând). 
Dacă aveţi probleme cardiace, accident vascular cerebral în antecedente sau consideraţi că aţi putea fi 
în situaţie de risc din cauza acestor afecţiuni (de exemplu, dacă aveţi tensiune arterială mare, diabet 
zaharat sau valori mari ale colesterolului sau sunteţi fumător) trebuie să discutaţi despre tratament cu 
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. 

 
Efecte asupra rinichilor 

Ibuprofenul poate determina probleme în funcţionarea rinichilor, chiar şi la pacienţii care nu au mai 
avut astfel de probleme. Aceste probleme pot determina umflarea picioarelor şi pot duce chiar la 
insuficienţă cardiacă sau tensiune arterială mare la persoanele predispuse. 
 
Ibuprofenul poate determina afectare a rinichilor, în special la pacienţii care deja au avut probleme la 
nivelul rinichilor, inimii sau ficatului sau care iau diuretice sau inhibitori ai ECA, precum şi la 
vârstnici. Cu toate acestea, întreruperea tratamentului cu ibuprofen, în general, duce la vindecare. 
 

Alte precau

ţ

ii

 

În tratamentul de lungă durată, la utilizarea de doze mari de analgezice, poate să apară durerea de cap 
care nu trebuie tratată prin creşterea dozelor din acest medicament. Utilizarea de rutină a analgezicelor 
poate determina leziuni permanente ale rinichilor şi risc de insuficienţă renală. 
 
Ibuprofen poate masca simptomele sau semnele unei infecţii (febră, durere şi inflamaţie) şi poate 
prelungi temporar timpul de sângerare. 
 
Ibuprofen Arena poate reduce posibilitatea de a rămâne gravidă. Trebuie să discutaţi cu medicul 
dumneavoastră dacă planificaţi să rămâneţi gravidă sau dacă aveţi probleme în a rămâne gravidă. 
 

Utilizarea altor medicamente 

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte 
medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.  
 
Reacţiile adverse la Ibuprofen Arena pot fi intensificate dacă anumite medicamente sunt luate în 
acelaşi timp. Pe de altă parte, Ibuprofen Arena poate creşte sau scădea efectul altor medicamente sau 
creşte apariţia reacţiilor adverse la acestea, atunci când sunt luate în acelaşi timp. 
 
Vă rugăm să îi spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi:  

alte AINS  

acid acetilsalicilic  

anticoagulante (care subțiază sângele/previn coagularea), cum sunt acidul 
acetisalicilic,warfarina, ticlopidina 

antiagregante plachetare (împotriva coagulării sângelui), cum este ticlopidina sau clopidogrelul 

metotrexat (utilizat în tratamentul cancerului şi afecţiunilor autoimune) 

digoxină (pentru tratamentul diferitelor afecţiuni ale inimii) 

fenitoină (utilizată pentru a preveni apariţia convulsiilor epileptice) 

litiu (utilizat în tratamentul depresiei şi maniei) 

diuretice (comprimate pentru eliminarea apei), incluzând diuretice care economisesc potasiu 

medicamente care scad tensiunea arterială mare (inhibitori ai ECA cum este captopril, beta-
blocante cum este atenolol, antagonişti ai receptorilor de angiotensină II cum este losartan)  

colestiramină (utilizată în tratamentul valorilor mari ale colesterolului) 

aminoglicozide (medicamente împotriva anumitor tipuri de bacterii) 

ISRS (medicamente împotriva depresiei), cum sunt paroxetină, sertralină, citalopram 

moclobemidă (IMAO selectiv şi reversibil – un medicament utilizat în tratamentul bolilor 
depresive sau fobiilor sociale) 

ciclosporină, tacrolimus (pentru inhibarea sistemul imunitar după transplantul de organe) 


Page 4
background image

 

 

4

zidovudină sau ritanovir (utilizat în tratamentul infecţiilor cu HIV) 

mifepristonă 

probenecid sau sulfinpirazonă (pentru tratamentul gutei) 

antibiotice chinolone 

sulfoniluree (pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2) 

corticosteroizi (utilizaţi împotriva inflamaţiilor) 

bifosfonaţi (utilizaţi în osteoporoză, boala Paget şi pentru a reduce valorile mari ale calciului din 
sânge) 

oxpentifilină (pentoxifilină) (utilizată în tratamentul afecţiunii circulatorii ale arterelor 
picioarelor sau braţelor) 

baclofen (un relaxant pentru muşchi) 

 

Folosirea Ibuprofen Arena cu alimente şi băuturi 

Capsulele de Ibuprofen Arena trebuie înghiţite cu un pahar de apă, în timpul mesei sau după masă. 
 
Evitaţi consumul de alcool etilic, deoarece acesta accentuează reacţiile adverse la Ibuprofen Arena, în 
special pe acelea care afectează stomacul, intestinele sau creierul. 
 

Sarcina şi alăptarea 

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice 
medicament. 
Ibuprofenul nu trebuie luat în ultimele 3 luni de sarcină, deorece poate determina la făt tulburări 
majore la nivelul inimii, plămânilor şi rinichilor. Dacă este utilizat la sfârşitul sarcinii, poate determina 
tendinţă de sângerare atât la mamă, cât şi copil şi diminuează puterea contracţiilor uterine întârziind 
debutul naşterii.  
Tratamentul în timpul primelor 6 luni de sarcină va fi recomandat numai de către medicul 
dumneavoastră, dacă este absolut necesar. 
 
Ibuprofenul poate face mai dificilă încercarea de a rămâne gravidă. Trebuie să spuneţi medicului 
dumneavoastră dacă planificaţi să rămâneţi gravidă sau dacă aveţi probleme în a rămâne gravidă. 
 
Ibuprofenul trece în cantităţi foarte mici în laptele matern şi, de obicei, alăptarea nu trebuie întreruptă 
în timpul tratamentelor de scurtă durată. Cu toate acestea, dacă vi se recomandă un tratament de lungă 
durată, trebuie luată în considerare întreruperea definitivă a alăptării la sân. 
 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

 

În general, ibuprofenul nu are reacţii adverse asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi 
utilaje. Cu toate acestea, întrucât la doze mari, în cazuri individuale, se pot manifesta reacţii adverse, 
cum sunt oboseală, somnolenţă, vertij (raportate ca frecvente) şi tulburări de vedere (raportate ca mai 
puţin frecvente), capacitatea de conduce vehicule sau de a folosi utilaje ar putea fi afectată. Acest efect 
este accentuat în cazul consumului concomitent de alcool etilic.  
 

Informaţii importante privind unele componente ale Ibuprofen Arena 

Ibuprofen Arena conţine lactoză monohidrat. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi 
intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. 
 

Ibuprofen Arena conţine: tartrazină (E 102),

 

galben amurg FCF (E 110), p-Hidroxibenzoat de metil (E 

218), p Hidroxibenzoat de n-propil (E 216). Poate provoca reacţii alergice (chiar întârziate). 

 

3. 

CUM SĂ LUAŢI IBUPROFEN ARENA 

 
Luaţi întotdeauna Ibuprofen Arena exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să 
discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul, dacă nu sunteţi sigur. 
 
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai scurte perioade necesare 
controlării simptomelor. 


Page 5
background image

 

 

5

 

Adul

ţ

i, adolescen

ț

ş

i copii cu vârsta peste 12 ani

: doza iniţială recomandată este de 200 mg ibuprofen 

(o capsulă Ibuprofen Arena), administrată la intervale de 4-6 ore. Dacă durerea sau febra nu se 
ameliorează, se pot adminstra 400 mg ibuprofen (2 capsule Ibuprofen Arena), fără a depăşi, însă, 1200 
mg ibuprofen (6 capsule Ibuprofen Arena) în 24 ore. 
 
Capsulele se înghit întregi, cu un pahar cu apă, preferabil după masă. 
 

Copii cu vârsta sub 12 ani: 

nu se recomandă administrarea capsulelor la copii cu vârsta sub 12 ani, 

pentru aceștia fiind disponibile forme farmaceutice adecvate vârstei. 

Pacien

ţ

i vârstnici

:

 

nu este necesară ajustarea dozelor. Dacă funcţia renală sau hepatică este afectată, 

doza trebuie stabilită individual.  
 
Insuficienţă renală 
Nu este necesară reducerea dozei pentru pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată.  
 
Insuficienţă hepatică 
Nu este necesară reducerea dozei pentru pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată. 
 
Trebuie să întrerupeţi tratamentul cu Ibuprofen Arena şi să vă prezentaţi la medic dacă simptomele 
persistă sau se agravează după 3 zile. 
 
Dacă aveţi impresia că efectul Ibuprofen Arena este prea puternic sau prea slab, adresaţi-vă medicului 
dumneavostră sau farmacistului. 
 

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Ibuprofen Arena 

Dacă aţi luat mai mult Ibuprofen Arena decât trebuie, adresaţi-vă imediat unui medic sau mergeți la 
cea mai apropiată unitate de primiri urgenţe a unui spital. 
 
Simptomele în caz de supradozaj pot fi: greaţă, vărsături şi durere de stomac sau diaree. De asemenea, 
pot apărea ţiuituri în urechi, durere de cap, ameţeli, vertij şi sângerare la nivelul stomacului sau 
intestinelor. În cazuri de intoxicare gravă, poate apărea somnolenţă, excitaţie, dezorientare, comă, 
convulsii, crampe (în special la copii), vedere înceţoşată şi probleme de vedere, insuficienţă renală, 
leziuni la nivelul ficatului, tensiune arterială mică, respiraţie redusă, colorarea în albastru a buzelor, a 
limbii şi a degetelor şi creşterea tendinţei de sângerare. De asemenea, poate să apară agravarea 
astmului bronşic la pacienţii cu astm bronşic.  
 

Dacă uitaţi să luaţi Ibuprofen Arena

 

Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o cât mai repede posibil, cu excepţia cazului în care au rămas mai 
puţin de patru ore până la următoarea doză. 
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. 
 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 
 

4. 

REACŢII ADVERSE POSIBILE

 

 
Ca toate medicamentele, Ibuprofen Arena poate provoca reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la 
toate persoanele. 
 
La asocierea cu AINS au fost raportate edemul, hipertensiunea arterială şi insuficienţa cardiacă.  
 
Medicamentele precum Ibuprofen Arena pot fi asociate cu un risc uşor crescut de apariţie a infarctului 
miocardic sau a accidentului vascular cerebral. 
 
Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe: 


Page 6
background image

 

 

6

 

Foarte frecvente: 

care afectează mai mult de 1 pacient din 10 

Frecvente: 

care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi 

Mai puţin frecvente: 

care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi 

Rare: 

care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi

 

Foarte rare: 

afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi

 

Cu frecvenţă necunoscută 

care nu poate fi estimată din datele disponibile 

 

Reacţiile adverse frecvente 

-  arsuri în capul pieptului, dureri abdominale, greaţă, vărsături, balonare, diaree, constipaţie şi mici 

hemoragii digestive. 

 

Reacţiile adverse mai

 

puţin frecvente 

-  durere de cap, ameţeli, insomnie, agitaţie, iritabilitate sau astenie; 
-  tulburări de vedere; 
-  ulcere la nivelul stomacului şi intestinului, potenţial complicate cu hemoragii şi perforaţii; 
-  inflamaţie a mucoasei din interiorul gurii, cu formarea de ulceraţii; 
-  agravare a colitei şi a bolii Crohn; 
-  inflamaţie a mucoasei stomacului; 
-  reacţii de hipersensibilitate, cu erupţii trecătoare pe piele, cu înroşire şi mâncărimi, crize de astm 

bronşic (posibil însoţite de scăderea tensiunii arteriale).  

 

Reacţiile adverse rare 

-  zgomote în urechi. 

 
Reacţiile adverse foarte rare 

-  palpitaţii; 
-  tulburări de formare a celulelor din sânge (cu simptome precum: febră, durere în gât, ulcerații în 

interiorul gurii, simptome de gripă, oboseală severă, sângerare la nivelul pielii şi nasului); 

-  inflamaţie a esofagului; 
-  inflamaţie a pancreasului; 
-  îngustări ale lumenului intestinului subţire şi intestinului gros;  
-  edeme, în special la pacienţii cu hipertensiune arterială sau insuficienţă renală; 
-  sindrom nefrotic; 
-  nefrită interstiţială; 
-  leziuni ale parenchimului renal (necroză papilară); 
-  creştere a valorilor serice ale acidului uric.  
-  erupţii trecătoare pe piele, cu înroşire şi formare de vezicule pe piele (sindrom Stevens-Johnson şi 

necroliză epidermică toxică). 

-  meningită aseptică, manifestată prin: rigiditate la nivelul cefei, durere de cap, greaţă, vărsături, 

febră sau tulburări ale stării de conştienţă; 

-  reacţii psihotice; 
-  depresie. 
-  inflamaţie acută a ficatului, modificare a funcției ficatului, afectare a ficatului sau insuficienţă 

hepatică; 

-  exacerbare a inflamaţiei din cursul infecţiilor (de exemplu, apariţia fasceitei necrozante;  
-  reacţii generale severe de hipersensibilitate, manifestate prin umflare la nivelul feţei, limbii, 

gâtului, cu îngustare a căilor respiratorii, senzație de lipsă de aer, creştere a pulsului, scădere a 
tensiunii arteriale până la şoc cu potenţial letal; în cazul apariţiei unuia dintre aceste simptome, 
posibil chiar de la prima administrare, este necesară asistenţă medicală de urgenţă.  

 
Dacă în cursul tratamentului cu Ibuprofen Arena apar sau se agravează semnele unei infecţii; în acest 
caz, trebuie să vă prezentaţi imediat la medic, pentru a evalua indicaţia de tratament 
antiinfecţios/antibiotic. 


Page 7
background image

 

 

7

 

Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta 
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate 
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România 

http://www.anm.ro/

.  

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România 
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 
Bucuresti 011478- RO 
Tel: + 4 0757 117 259 
Fax: +4 0213 163 497 
e-mail:  [email protected]
 
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament. 
 

5. 

CUM SE PĂSTREAZĂ IBUPROFEN ARENA 

 
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. 
 
Nu utilizaţi Ibuprofen Arena după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se 
referă la ultima zi a lunii respective. 
 
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. 
 
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi 
farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la 
protejarea mediului. 
 

6. 

INFORMAŢII SUPLIMENTARE 

 

Ce conţine Ibuprofen Arena  

-  Substanţa activă este ibuprofen. Fiecare capsulă conţine ibuprofen 200 mg. 
-  Celelalte componente sunt: 

con

ţ

inutul capsulei- 

lactoză monohidrat, amidon de porumb,  

 

talc, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru; 

capsula- 

dioxid de siliciu coloidal 

anhidru, laurilsulfat de sodiu, acid acetic glacial, glicerol, dioxid de titan (E 171), galben de 
chinolină (E 104), galben strălucitor FCF (E 110), tartrazină (E 102), roșu Allura AC (E 129), 
albastru strălucitor FCF (E 133) p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de n-propil 
(E 216), gelatină. 

 

Cum arată Ibuprofen Arena şi conţinutul ambalajului 

Ibuprofen Arena

 

se prezintă sub formă de capsule gelatinoase tari nr. 2, cu corp de culoare crem opac și 

cap de culoare verde opac ce conţine o pulbere omogenă, de culoare aproape albă. 
Medicamentul este disponibil în cutii cu 1 și 2 blistere din PVC/Al, a câte 10 capsule. 
 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă  

Arena Group S.A. 
Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31, cod 024022, sector 2, Bucureşti, România. 
 

Fabricantul 

Arena Group S.A. 
B-dul Dunării nr. 54,  Oras Voluntari, Jud. Ilfov, cod 077190, România 
 

Acest prospect a fost revizuit în iunie 2020.

 


IBUPROFEN ARENA 200 mg se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie x 2 blist. Al/PVC x 10 caps.

Cutie x 100 blist. Al/PVC x 10 caps.