STODAL - PROSPECT

Prospectul pentru STODAL - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: STODAL
Substanța activă: HOMEOPATE
Concentrația: -
Cod atc: XRNIT
Acțiune terapeutică: HOMEOPATE CU INDICATII TERAPEUTICE HOMEOPATE CU INDICATII TERAPEUTICE
Prescripție: OTC
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_12005_18.06.19.pdf
Ambalaj: Cutie x 1 flacon din sticla bruna x 200 ml
Cod cim: W03492001
Firma producătoare: LAB. BOIRON SA - FRANTA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 12005/2019/01-02      

 

 

              Anexa 1 

                                                                                                                                                                         Prospect 

 
 
 
 
 

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

 

STODAL sirop 

 

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament 
deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.  

Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 

-

 

Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.  

-

 

Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări. 

-

 

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

-

 

Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. 

 

Ce găsiți în acest prospect

 

 

1.

 

Ce este STODAL sirop și pentru ce se utilizează 

2.

 

Ce trebuie să știți înainte să utilizați STODAL sirop 

3.

 

Cum să utilizați STODAL sirop 

4.

 

Reacții adverse posibile 

5.

 

Cum se păstrează STODAL sirop 

6.

 

Conținutul ambalajului și alte informații 

 

 

1.

 

Ce este STODAL sirop și pentru ce se utilizează 

Medicament homeopatic utilizat în mod tradițional în tratamentul simptomatic al tusei. 

 
 

2.

 

Ce trebuie să știți înainte să utilizați STODAL sirop  

Nu utilizați STODAL sirop:

 

dacă sunteți alergic la substanțele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui 
medicament  (enumerate la pct. 6); 
 

Atenționări și precauţii 

O doză de 5 ml sirop conţine 3,69 g zahăr şi 0,066 g alcool. 
O doză de 15 ml sirop conţine 11,1 g zahăr şi 0,198 g alcool. 
 

STODAL sirop conţine zahăr.

  

Acest lucru trebuie luat în considerare la pacienții cu diabet zaharat. 
Pacienții cu intoleranță ereditară rară la fructoză, sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză sau 
insuficiență de sucroză-izomaltază nu trebuie să utilizeze acest medicament.  
 

STODAL sirop conține alcool.

  

Poate fi dăunător persoanelor cu alcoolism. 
Acest medicament conţine 1,67 vol% alcool etilic, adică până la 66 mg/doza de 5 ml şi 198 mg/doza de 
15 ml , echivalent cu 5 ml bere, 2,1 ml vin/doză.  
Acest lucru trebuie avut în vedere la femeile gravide sau care alăptează, copii şi grupuri cu risc crescut, 
cum sunt pacienţii cu boli ale ficatului sau epilepsie. 

 

 


Page 2
background image

 

STODAL sirop împreună cu alte medicamente 

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să 
utilizaţi orice alte medicamente. 
 

Sarcina, alăptarea și fertilitatea 

STODAL sirop poate fi administrat în timpul sarcinii. 

 
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor 

STODAL sirop nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. 

 

 

3.

 

Cum să utilizați STODAL sirop 

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus 
medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu 
sunteți sigur. 

 

Doze şi mod de administrare 

 
Adulţi: 
O doză  de 15 ml sirop folosind măsura dozatoare, de 3 până la 5 ori pe zi.  
 
Copii : 
O doză de 5 ml sirop folosind măsura dozatoare, de 3 până la 5 ori pe zi.  
 
Administrare orală. 
 
Medicamentele homeopatice se administrează la un interval de 30 de minute înainte sau după ingestia de 
alimente sau lichide. 
 
Dacă simptomatologia nu se ameliorează după trei zile de tratament se recomandă reevaluarea 
diagnosticului şi a tratamentului de către medic. 
 

Dacă utilizați mai mult STODAL sirop decât trebuie

 

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

 
Dacă uitați să utilizați STODAL sirop

 

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. 
 

Dacă încetați să utilizați STODAL sirop 

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 

 
 

4.

 

Reacţii adverse posibile 

 
Nu sunt cunoscute. 

 

Raportarea reacţiilor adverse 
Dacă  manifestaţi  orice  reacţii  adverse,  adresaţi-vă  medicului  dumneavoastră  sau  farmacistului.  Acestea 
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţii adverse 
direct prin intermediul: 
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale 
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 
Bucureşti 011478-RO 
Tel: +4 0757 117 259 
Fax: +4 0213 163 497 
e-mail: 

[email protected]

 

Raportând  reacţii  adverse,  puteţi  contribui  la  furnizarea  de  informaţii  suplimentare  privind  siguranţa 
acestui medicament. 


Page 3
background image

 

 

 

5.

 

Cum se păstrează STODAL sirop 

A  nu  se  utiliza  după  data  de  expirare  înscrisă  pe  ambalaj  după  „EXP:”.  Data  de  expirare  se  referă  la 
ultima zi a lunii respective. 
 
A se păstra la temperaturi  sub 25ºC, în ambalajul original. 
 
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 

 

Nu  aruncați  niciun medicament  pe calea  apei  sau a  reziduurilor menajere.  Întrebați  farmacistul cum  să 
aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 

 
 

6.

 

Conținutul ambalajului și alte informații 

Ce conține STODAL sirop 
 

-

 

Substanțele active sunt: 

Anemone pulsatilla

 6 CH ..........................  0,950 g 

Rumex crispus

 6 CH ..................................  0,950 g 

Bryonia 

3 CH ............................................. 0,950 g 

Ipecacuanha

 3 CH .....................................  0,950 g 

Spongia

 

tosta

 3 CH ...................................  0,950 g 

Sticta pulmonaria

 3 CH ............................. 0,950 g 

Antimonium tartaricum

 6 CH ....................  0,950 g 

Myocardium

 6 CH .....................................  0,950 g 

Coccus cacti

 3 CH .....................................  0,950 g 

Drosera

 TM ..............................................  0,950 g 

Pentru 100 g sirop 
 

-

 

Celelalte componente sunt: sirop de Tolu, sirop de Polygala, caramel, acid benzoic, alcool 96% 
(v/v), sirop simplu. 

Cum arată STODAL sirop și conținutul ambalajului 
 

Cutie cu 1 flacon din sticlă brună (tip III) conţinând 200 ml sirop, prevăzut cu 

dop din PE transparentă,

 

închis cu capac cu filet şi inel de siguranță din PE de culoare albă şi o măsură dozatoare din PP, cu 
gradații pentru măsurarea volumelor de 5,0 ml și 15 ml. 
 
Cutie cu 1 flacon din sticlă brună (tip III) conţinând 200 ml sirop, prevăzut cu 

dispozitiv anti-picurare din 

PE transparentă,

 închis cu capac cu filet şi inel de siguranță din PE de culoare albă şi o măsură dozatoare 

din PP, cu gradații pentru măsurarea volumelor de 5,0 ml și 15 ml. 

 

Deţinătorul autorizaţiei de punere de piaţă 

BOIRON 
2 avenue de l’Ouest Lyonnais, 69510 Messimy, Franţa  
 

Fabricant 

BOIRON 
2 avenue de l’Ouest Lyonnais, 69510 Messimy, Franţa  
 

Data ultimei verificări a prospectului iunie 2019.

 

 

Alte surse de informare 

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a 
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. 


STODAL se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie x 2 tuburi din polipropilena x 4 g granule homeopate + distribuitor de granule din polipropilena