1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 11927
/2019/01
Anexa 1
Prospect
Prospect: Informații pentru utilizator
STODAL granule homeopatice
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament,
deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiți în acest prospect
1.
Ce este STODAL granule și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați STODAL granule
3.
Cum să utilizați STODAL granule
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează STODAL granule
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
Ce este STODAL granule și pentru ce se utilizează
Medicament homeopatic utilizat în mod tradițional în tratamentul simptomatic al tusei.
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați STODAL granule
Nu utilizați STODAL granule:
-
dacă sunteți alergic la substanțele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
Atenționări și precauții
Înainte să utilizați STODAL granule, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
STODAL granule conţine zahăr și lactoză.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi
intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
STODAL granule împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să
utilizaţi orice alte medicamente.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
STODAL granule poate fi administrat în timpul sarcinii.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
STODAL granule nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
3.
Cum să utilizați STODAL granule
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus
medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu
sunteți sigur.
2
Doze
Doza recomandată este de 5 granule din oră în oră.
După ameliorarea simptomelor se rărește frecvența administrării.
Mod de administrare
Administrare orală.
Granulele se administrează sublingual şi se lasă să se topească.
Dacă utilizați mai mult STODAL granule decât trebuie
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă uitați să utilizați STODAL granule
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să utilizați STODAL granule
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4.
Reacții adverse posibile
Nu se cunosc.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse
direct prin intermediul:
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucureşti 011478-RO
Tel: +4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail:
[email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5.
Cum se păstrează STODAL granule
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după „EXP:”. Data de expirare se
referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să
aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
3
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține STODAL granule
-
Substanțele active sunt:
Antimonium tartaricum 6 CH
Bryonia 3 CH
Coccus cacti 3 CH
Ipeca 3 CH
Myocardium 6 CH
Pulsatilla 3 CH
Rumex crispus 6 CH
Spongia tosta 3 CH
Sticta pulmonaria 3 CH
0,0044 ml
0,0044 ml
0,0044 ml
0,0044 ml
0,0044 ml
0,0044 ml
0,0044 ml
0,0044 ml
0,0044 ml
Pentru 4 g granule homeopatice.
-
Celelalte componente sunt: zahăr, lactoză.
Cum arată STODAL granule și conținutul ambalajului
Granule sferice de culoare albă.
Cutie cu 2 tuburi de polipropilenă a câte 4 g granule şi un distribuitor de granule din polipropilenă.
Deținătorul autorizației de punere pe piață
BOIRON
2 avenue de l’Ouest Lyonnais
69510 Messimy
Franţa
Fabricantul
BOIRON
20 rue de la Libération
69110 Sainte-Foy-lès-Lyon
Franţa
BOIRON
2 avenue de l’Ouest Lyonnais
69510 Messimy
Franţa
Acest prospect a fost revizuit în iunie 2019.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
