Page 1
1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6740/2014/01-02 Anexa 1
Prospect
Prospect: Informaţii pentru utilizator
MEDITONSINMED picături orale, soluţie
Aconitinum D5/ Atropinum sulfuricum D5/ Mercurius cyanatus D8
Pentru administrare la sugari (peste 7 luni), copii şi adulţi.
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiţi în acest prospect:
1.
Ce este Meditonsinmed şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Meditonsinmed
3.
Cum să utilizaţi Meditonsinmed
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Meditonsinmed
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
Ce este Meditonsinmed şi pentru ce se utilizează
Meditonsinmed
este un medicament homeopat folosit pentru tratarea răcelilor uşoare, comune.
Indicaţiile sunt derivate din caracteristicile medicinei homeopate.
Acestea includ: inflamaţie acută în gât, nas şi faringe.
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Meditonsinmed
Nu utilizaţi Meditonsinmed:
-
dacă sunteţi alergic la substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6).
-
dacă suferiţi de alcoolism (Meditonsinmed
conţine alcool etilic 6 vol %)
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Meditonsinmed, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Nu există suficiente informaţii disponibile cu privire la tratamentul sugarilor cu vârsta sub 7 luni. Aşadar,
produsul nu trebuie administrat acestei categorii de pacienţi.
Page 2
2
Vă rugăm să consultaţi medicul dumneavoastră dacă simptomele persistă sau apar altele noi, dacă există
dificultăţi de respiraţie sau temperatura corpului creşte.
Meditonsinmed împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi
orice alte medicamente.
Nu se cunosc interacţiuni cu alte medicamente.
Meditonsinmed împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Activitatea medicamentelor homeopate poate fi influenţată de factori generali cu efect nociv asupra stilului
de viaţă și de consumul de ceai, cafea, alcool, tutun etc.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-
vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Deoarece nu există suficiente informaţii disponibile, Meditonsinmed
se va administra în timpul sarcinii sau
alăptării numai după ce aţi consultat medicul.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Meditonsinmed
nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a de a folosi utilaje.
3.
Cum să utilizaţi Meditonsinmed
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Dacă nu s-a prescris altfel, doza recomandată este:
Doza pentru simptome acute:
A se lua zilnic la fiecare jumătate de oră până la o oră, de cel mult 12 ori pe zi
Sugari cu vârsta peste 7 luni
1-3 picături pe doză, după ce a fost consultat
medicul
Copii cu vârsta cuprinsă între 1- 6
ani
2-5 picături pe doză
Copii cu vârsta cuprinsă între 6-12
ani
3-6 picături pe doză
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta
peste 12 ani
5-10 picături pe doză
Pentru tratarea simptomelor acute, adulţilor şi adolescenţilor cu vârsta peste 12 ani trebuie să li se
administreze zilnic 5-10 picături la fiecare jumătate de oră – o oră, de cel mult 12 ori pe zi.
Dacă simptomele persistă pentru o perioadă mai lungă de timp, doza trebuie redusă la 5 - 10 picături de 1-3
ori pe zi.
Sugarilor cu vârsta cuprinsă între 7 luni şi 1 an nu trebuie să li se administreze mai mult de o treime din doza
unui adult, după ce s-a consultat medicul.
Copiilor cu vârsta până la 6 ani nu trebuie să li se administreze decât jumătate din doza unui adult, iar celor
cu vârsta între 6 şi 12 ani nu li se va administra mai mult de două treimi din doza unui adult.
Sugarii cu vârsta între 7 şi 12 luni trebuie trataţi cu Meditonsinmed
, numai după consultarea unui medic.
Page 3
3
Modul de administrare
Picăturile sunt administrate în formă nediluată şi înainte de a fi înghiţite, acestea vor fi reţinute în cavitatea
bucală pentru o perioadă scurtă de timp. Picăturile nu trebuie luate în timpul meselor.
Durata tratamentului
Tratamentul cu Meditonsinmed
trebuie început imediat. Dacă nu este altfel recomandat de către medic,
Meditonsinmed nu trebuie administrat mai mult de o săptămână.
Vă rugăm să contactaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă simţiţi că efectele Meditonsinmed
sunt
prea puternice sau prea slabe.
Dacă utilizaţi mai mult Meditonsinmed decât trebuie
În cazul unei supradoze accidentale din acest medicament, ingredientele acestuia pot provoca greaţă,
vărsături şi diaree. Consultaţi imediat medicul dacă apar aceste simptome.
Dacă uitaţi să utilizaţi Meditonsinmed
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi următoarea doză în mod normal, aşa cum s-a
descris mai sus.
Dacă încetaţi să utilizaţi Meditonsinmed
Dacă tratamentul cu Meditonsinmed
este întrerupt sau finalizat mai devreme, simptomele bolii pot reapărea.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
4.
Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
După ce Meditonsinmed
a fost administrat, se poate ca salivaţia să fie excesivă, situaţie în care trebuie
întreruptă administrarea acestuia.
Observaţie: Când se administrează medicamente homeopate, simptomele existente se pot înrăutăţi temporar
(exacerbare iniţială). Dacă acest lucru se întâmplă, opriţi administrarea medicamentului şi consultaţi medicul
dumneavoastră.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse
direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile
adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5.
Cum se păstrează Meditonsinmed
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la
ultima zi a lunii respective.
Nu sunt necesare condiţii speciale de păstrare şi depozitare.
A se utiliza în maxim 6 luni după prima deschidere a flaconului.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Page 4
4
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Meditonsinmed
10 g de picături orale, soluţie (19 picături/g) conţin:
Aconitinum D5 (HAB, V.5a) .................1g
Atropinum sulfuricum D5 .....................5g
Mercurius cyanatus D8 .........................4g
Din Aconitinum D3, Atropinum sulfuricum D3 şi Mercurius cyanatus D5, fiecare potenţat cu o mixtură care
conţine etanol 94% (m/m)/glicerol 85%/ apă purificată (5:10:85).
Cum arată Meditonsinmed şi conţinutul ambalajului
Meditonsinmed
este o soluţie limpede, incoloră până la o culoare uşor maronie, cu gust ușor dulce-amar .
Cutie cu un flacon din sticlă brună, tip III, prevăzut cu picurător incolor din polietilenă de joasă densitate şi
capac roşu din polipropilenă, închis prin înşurubare; conține 35 g sau 70 g picături orale, soluție.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
MEDICE ARZNEIMITTEL PÜTTER GmbH & Co. KG
Kuhloweg 37-39, 58638 Iserlohn, Germania
Fabricantul
Medice Arzneimittel Pütter GmbH&CoKG
Kuhloweg 37, 58638 Iserlohn,
North Rhine-Westphalia, Germania
Acest prospect a fost revizuit în Aprilie, 2016.
