1

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4623/2004/01-02-03-04  

         Anexa 1  

                                                                                                                                                                      Prospect 

TANAKAN 

         Picături orale, soluţie, 40 mg/ml  

Compoziţie 

100  ml  picături  orale,  soluţie  conţin  extract  uscat  standardizat  de  Ginkgo  biloba  (EGb761)  4  g 

conţinând  22,0  -  27,0%  glicozide  flavonice,  2,6  -  3,2%  bilobalide  și  2,8  -  3,4%  ginkgolide  A,  B,  C  şi 
excipienţi:  zaharină  sodică,  ulei  volatil  solubil  de  portocale,  ulei  volatil  solubil  de  lămâie,  etanol,  apă 
purificată. 
 
Grupa farmacoterapeutică: alte vasodilatatoare periferice; psihoanaleptice, alte medicamente pentru 
tratamentul demenţei. 
 
Indicaţii terapeutice 
-  tratament  simptomatic  al  deficitului  neurosenzorial  cronic  şi  al  tulburărilor  cognitive  patologice  la 
vârstnici (tulburări de atenţie, de memorie etc.), cu excepţia maladiei Alzheimer şi a altor demenţe;  
-  tratament  simptomatic  al  claudicaţiei  intermitente  din  arteriopatiile  obliterante  cronice  ale  membrelor 
inferioare (stadiul 2); 
NB: Această indicaţie se bazează pe studii clinice, dublu orb, placebo controlate, care arată o creştere de 
cel  puţin  50%  a  perimetrului  de  mers  la  50-60%  dintre  bolnavii  trataţi,  faţă  de  20-40%  dintre  bolnavii 
care urmează doar regim igieno-dietetic; 
- ameliorarea fenomenului Raynaud;  
- tratament adjuvant la pacienţii cu scăderea acuităţii auditive şi în unele cazuri de sindroame vertiginoase 
şi/sau acufene, presupuse a fi de origine vasculară; 
- tratament adjuvant în cazul scăderii acuităţii vizuale şi în tulburări ale câmpului vizual, presupuse a fi de 
origine vasculară. 
 
Contraindicaţii 
Hipersensibilitate la extract standardizat de Ginkgo biloba sau la oricare dintre excipienţii produsului.  

Precauţii  
AVERTIZARE:  conţinutul  în  etanol  al  acestui  medicament  este  de  57%  v/v,  respectiv  0,45  g  etanol 
pentru o doză (1 ml picături orale, soluţie Tanakan) 
Acest produs nu este un antihipertensiv şi nu poate înlocui sau evita tratamentul hipertensiunii arteriale 
prin medicamente specifice. 

Interacţiuni  
Datorate etanolului (0,45 g pentru o doza): la asocierea acestui medicament trebuie luate în considerare 
următoarele interacţiuni: 

-Cu  medicamentele  care  determină  un  efect  de  tip  disulfiram

la  alcool  (senzaţie  de  căldură, 

eritem,  vărsături,  creşterea  frecvenţei  cardiace):  disulfiram,  cefamandol,  cefoperazona,  latamoxef 
(cefalosporine),  cloramfenicol,  clorpropamida,  glibenclamida,  glipizida,  tolbutamida,  (sulfamide 
antidiabetice  hipoglicemiante),  griseofulvina  (fungicid),  5-  nitroimidazoli  (metronidazol,  ornidazol, 
secnidazol, tinidazol), ketoconazol, procarbazina (citostatic). 

- Deprimante ale sistemului nervos central.  
 

Atenţionări speciale 
Sarcina şi alăptarea 
Extractul  de  Ginkgo  biloba  este  folosit  în  principal  la  vârstnici,  categorie  de  pacienţi  la  care  riscul 
instalării sarcinii este practic absent. 
În  absenţa  unor  date  clinice  relevante,  utilizarea  Tanakan  în  timpul  sarcinii  şi  alăptării  nu  este 
recomandată. 
 
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje 
Tanakan nu influenţează negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. 

2

Doze şi mod de administrare 
Se administrează pe cale orală.  
Se utilizează pipeta gradată: 1 doză = 1 ml picături orale, soluţie = 40 mg extract standardizat de Ginkgo 
biloba.  
Doza recomandată este de 3 ml picături orale, soluţie Tanakan (3 doze) pe zi, repartizate pe parcursul unei 
zile.  
Tanakan, picături orale, soluţie trebuie diluate într-o jumătate de pahar de apă şi administrate în timpul 
meselor." 
 
Reacţii adverse 
Rareori pot să apară tulburări digestive, cefalee, tulburări cutanate. 
 
Supradozaj 
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj. 
 
Păstrare 
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. 
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare  
A nu se utiliza mai mult de 3 luni, după prima deschidere a flaconului. 
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
Ambalaj 
Cutie cu un flacon de sticlă brună a 30 ml picături orale, soluţie şi o pipetă din polietilenă. 
Cutie cu un flacon de sticlă brună a 60 ml picături orale, soluţie şi o pipetă din polietilenă. 
Cutie cu un flacon de sticlă brună a 90 ml picături orale, soluţie şi o pipetă din polietilenă. 
Cutie cu un flacon de sticlă brună a 100 ml picături orale, soluţie şi o pipetă din polietilenă. 
 
Producător 
Beaufour Ipsen Indusrie, Franţa 
 
Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă 
IPSEN PHARMA 
65, quai Georges Gorse 
92650 Boulogne Billancourt Cedex, Franţa 
 

Data ultimei verificări a prospectului 
Ianuarie, 2017