1 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6638/2006/01-02                                                          Anexa 1’ 
                                                                                                                                                                      Prospect 

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

BILOBIL FORTE 80 mg capsule  

Extract uscat standardizat din frunze de Ginkgo biloba  

 
 
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 
- 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

- 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

- 

Acest  medicament  a  fost  prescris  numai  pentru  dumneavoastră.  Nu  trebuie  să-l  daţi  altor 
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

- 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.  

 
Ce găsiţi în acest prospect:  
 
1.  

Ce este Bilobil Forte şi pentru ce se utilizează  

2.  

Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Bilobil Forte  

3.  

Cum să luați Bilobil Forte  

4.  

Reacţii adverse posibile  

5.  

Cum se păstrează Bilobil Forte  

6.  

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii  

 
 
1.  

Ce este Bilobil Forte şi pentru ce se utilizează  

  
Bilobil Forte conţine  extract  standardizat  din  frunze  de  Ginkgo  biloba.  Substanţele  active  din  acest 
extract sunt glicozide flavonoide, ginkgolide şi bilobalide. Acestea dilată vasele sanguine, ameliorează 
fluxul sanguin, previn agregarea plachetară şi astfel ameliorează circulaţia şi cresc aportul de oxigen şi 
glucoză.  Prin  reglarea  metabolismului,  protejează  celulele  şi  ţesuturile  faţă  de  leziunile  produse  de 
lipsa oxigenului. Extractul de Ginkgo biloba este eficient în tulburările de perfuzie sanguină la nivelul 
creierului şi extremităţilor.  
 
Bilobil Forte îmbunătăţeşte  metabolismul  şi  circulaţia  sanguină  la  nivel  cerebral,  ameliorând  astfel 
funcţiile psiho-intelectuale. În tulburările de perfuzie sanguină ale extremităţilor ameliorează senzaţia 
de răceală, furnicăturile, amorţeala şi durerile ce apar în timpul mersului.  
 
Bilobil Forte este recomandat: 
-  

ca  tratament  simptomatic  la  vârstnici  pentru  tulburări  ale  circulaţiei  sanguine  şi  funcţiilor 
cerebrale  ce  apar  odată  cu  vârsta,  manifestate  ca:  tulburări  de  memorie,  scăderea  capacităţilor 
intelectuale, indispoziţie şi anxietate, ameţeală, tinitus, tulburări ale somnului;  

-  

ca  tratament  simptomatic  în  afecţiunile  circulatorii  cronice  ale  extremităţilor  (arteriopatiile 
obliterante cronice ale membrelor inferioare şi în sindromul Raynaud) la debut; 

-  

ca  tratament  simptomatic  al  tulburărilor  de  origine  vasculară  ale  acuităţii  vizuale  şi  câmpului 
vizual. 

 
 
2.  

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Bilobil Forte  

 
Nu luați Bilobil Forte  
- 

dacă sunteţi alergic la extractul de Ginko Biloba sau la oricare dintre celelalte componente ale 

acestui medicament (enumerate la pct. 6).  

2 

 
Atenţionări şi precauţii 
Înainte să luaţi Bilobil Forte, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.  
În caz de hipersensibilitate,  administrarea Bilobil Forte se va întrerupe. 
 
Copii și adolescenți 
Bilobil Forte nu este recomandat la copii și adolescenți.  
 
Bilobil Forte împreună cu alimente şi băuturi 
Înghiţiţi capsulele cu cu puţină apă..  
 
Sarcina şi alăptara şi fertilitatea 
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, 
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 
 
Nu sunt disponibile date clinice legate de folosirea medicamentului în timpul sarcinii şi alăptării.  
Cu toate că studiile la animale nu au evidenţiat efecte nocive asupra fătului, folosirea medicamentului 
la gravide sau mame care alăptează nu este recomandată.  
 
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje  
Produsul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.  
 
Bilobil Forte împreună cu alte medicamente  
Bilobil Forte nu  este  recomandat  a  se  administra  concomitent  cu  acidul  acetilsalicilic  sau  tratament 
continuu  cu  anticoagulante.  Administrarea  concomitentă  a  acestor  medicamente  poate  determina 
creşterea riscului de sângerare, datorită prelungirii timpului de coagulare.  
 
Dacă Bilobil Forte este utilizat concomitent cu un antiepileptic, pragul convulsivant poate scădea, iar 
riscul de convulsii creşte. 
 
Bilobil Forte conține lactoză 
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la unele glucide, întrebaţi medicul înainte 
de a utiliza acest medicament. 
 
Bilobil Forte conține parahidroxibenzoaţi 
Parahidroxibenzoaţii pot provoca reacţii alergice (chiar întârziate). 
 
Bilobil Forte conține Sunset yellow (E110), Ponceau 4R E124), Negru briliant (E151) 
Aceste substanțe pot provoca reacţii alergice. 
 
 
3.  

Cum să luați Bilobil Forte  

 
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu 
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.  
 
Bilobil Forte este un medicament destinat adulţilor. Doza recomandată este de:  
- 

120 – 240 mg extract uscat din frunze de Ginkgo biloba împărţit în 2 – 3 prize, după mese, în 
cadrul tratamentului simptomatic al deficitului neurosenzorial şi cognitiv cronic al vârstnicului;  

- 

120 mg – 160 mg extract uscat din frunze de Ginkgo biloba împărţit în 2 – 3 prize, după mese, 
în  cadrul  tratamentului  simptomatic  al  arteriopatiilor  obliterante  cronice  ale  membrelor 
inferioare şi în sindromul Raynaud la debut;  

-       80 mg extract uscat din frunze de Ginkgo biloba de 2 până la 3 ori pe zi în tulburările de origine 

vasculară ale acuităţii vizuale şi câmpului vizual. 

 
Capsulele se vor înghiţi cu puţină apă.  

3 

 
Copii şi adolescenţi 
Medicamentul nu este recomandat datorită datelor insuficiente privind siguranţa şi eficacitatea; în 
plus, la acestă grupă de vârstă, nu există indicaţie de tratament. 
 
Primele semne clinice de ameliorare apar de obicei după o lună de tratament. Pentru un efect susţinut 
se  recomandă  administrarea  medicamentului  cel  puţin  3  luni,  în  special  vârstnicilor.  După  această 
perioadă, pacientul va consulta medicul sau farmacistul asupra oportunităţii continuării tratamentului.  
 
Dacă luați mai mult Bilobil Forte decât trebuie  
În caz de supradozaj adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau la cel mai apropiat spital.  
 
Dacă uitaţi să luați Bilobil Forte  
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi doza următoare la momentul prestabilit de 
schema de tratament.  
 
Dacă  aveţi  orice  întrebări  suplimentare  cu  privire  la  acest  medicament,  adresaţi-vă  medicului 
dumneavoastră sau farmacistului.  
 
 
4.  

Reacții adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
 
Următoarele reacții averse au fost raportate la administrarea de extract standardizat de Ginko Biloba: 
 
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): 

  tulburări gastro-intestinale, 
  dureri de cap, 
  reacții alergice la nivelul pielii, 

  contracții musculare,  
  crampe musculare. 

Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă  manifestaţi  orice  reacţii  adverse,  adresaţi-vă  medicului  dumneavoastră  sau  farmacistului. 
Acestea  includ  orice  reacţii  adverse  nemenţionate  în  acest  prospect.  De  asemenea,  puteţi  raporta 
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate 
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. 
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament. 
 
 
5. 

Cum se păstrează Bilobil Forte 

 
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare 
se referă la ultima zi a lunii respective. 
 
A se păstra la temperaturi sub 25ºC. A se păstra în ambalajul original 
 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi 
farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la 
protejarea mediului. 

4 

 
 
6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

Ce conţine Bilobil Forte  
- 

Substanţa activă este extract uscat din frunze de Ginkgo biloba. 1 capsulă conţine extract uscat 

din frunze de Ginkgo biloba 80 mg (standardizat în min. 19,2 mg glicozide ginkgoflavonice şi 
min. 4,8 mg terpene). 

- 

Celelalte  componente  sunt  lactoză  monohidrat,  amidon  de  porumb,  talc,  dioxid  de  siliciu 
coloidal anhidru, stearat de magneziu, dioxid de titan (E171), sunset yellow (E110), ponceau 4R 
(E124), negru briliant (E151), patent blue V, hidroxibenzoat de metil, hidroxibenzoat de propil, 
gelatină.  

 
Cum arată Bilobil Forte şi conţinutul ambalajului  
Capsule de culoare roz.  
 
Este disponibil în: 
- 

cutie cu 2 blistere din Al/PVC a câte 10 capsule. 

- 

cutie cu 6 blistere din Al/PVC a câte 10 capsule.  

 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul  
KRKA, d.d., Novo mesto,  
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia  
 
Acest prospect a fost aprobat în aprilie 2016.