1 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7404/2015/01-02-03                                                      Anexa 1 

Prospect  

Prospect: 

Informaţii pentru utilizator 

Gemcitabina Kabi 38 

mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă 

Gemcitabină 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament 

deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 
- 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

- 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale 
sau farmacistului. 

- 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau 

asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. 
Vezi pct.4. 

Ce găsiţi în acest prospect: 
1. 

Ce este Gemcitabina Kabi 

şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Gemcitabina Kabi  

3. 

Cum 

să utilizaţi Gemcitabina Kabi 

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Gemcitabina Kabi  

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
 
1. 

Ce este Gemcitabina Kabi şi pentru ce se utilizează 

 
Gemcitabina Kabi 

aparţine unui grup de medicamente denumite „citotoxice”. Aceste medicamente 

distrug celulele care se divid, inclusiv celulele canceroase. 
 
Acest medicament poate fi administrat singur sau în asociere cu alte medicamente anticanceroase, în 

funcţie de tipul de cancer.  
 
Acest medicament 

este utilizat pentru tratamentul următoarelor tipuri de cancer: 

- 

cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici (NSCLC), singur sau 

împreună cu cisplatină 

- 

cancer pancreatic 

- 

cancer de s

ân, împreună cu paclitaxel 

- 

cancer ov

arian, împreună cu carboplatină 

- 

cancer al vezicii 

urinare, împreună cu cisplatină 

 
 
2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Gemcitabina Kabi 

Nu utilizaţi Gemcitabina Kabi 
-  

dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la gemcitabină sau la oricare dintre celelalte componente ale 
acestui medicament (enumerate la pct. 6) 

-  

dacă alăptaţi. 

Atenţionări şi precauţii: 
Înainte de administrarea primei perfuzii, 

vi se vor recolta probe de sânge pentru a se evalua dacă aveţi 

funcţia renală şi hepatică suficient de bună. Înaintea fiecărei perfuzii, vi se vor recolta probe de sânge 
pentru a se evalua 

dacă aveţi suficiente celule sanguine, pentru a vi se putea administra gemcitabină. 

Medicul dumneavoastră poate decide să modifice doza sau să amâne tratamentul, în funcţie de starea 

dumneavoastră generală şi dacă numărul celulelor din sângele dumneavoastră este prea scăzut. 

2 

Periodic, se vor re

colta probe din sângele dumneavoastră pentru a se evalua funcţia rinichilor şi 

ficatului. 
 
Adresa

ţi-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului din spital înainte de a 

utiliza gemcitabina. 
 

Dacă aveţi sau aţi avut în trecut o boală de ficat, o boală de inimă, o boală vasculară sau probleme cu 

rinichii, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului din spital, deoarece este posibil să nu 

vă poată fi administrată gemcitabina. 
 

Dacă aţi făcut recent sau urmează să faceţi radioterapie, vă rugăm să îi spuneţi medicului 

dumneavoastră, întrucât este posibil să apară o reacţie asociată iradierii, precoce sau întârziată, la 
administrarea gemcitabinei. 
 

Dacă aţi fost vaccinat recent, vă rugăm să îi spuneţi medicului dumneavoastră, întrucât este posibil ca 

acest lucru să determine apariţia unor reacţii adverse la administrarea gemcitabinei. 
 

Dacă, în timpul tratamentului cu acest medicament, prezentaţi simptome precum durere de cap 

asociată cu confuzie, convulsii (crize convulsive) sau modificări ale vederii, adresaţi-vă imediat 

medicului dumneavoastră. Aceste simptome ar putea reprezenta o reacţie adversă foarte rară la nivelul 

sistemului nervos, numită sindrom de encefalopatie posterioară reversibilă. 
 

Dacă prezentaţi dificultăţi la respiraţie sau vă simţiţi foarte slăbit şi sunteţi foarte palid, vă rugăm să îi 

spuneţi medicului dumneavoastră, deoarece acestea pot fi semne ale insuficienţei renale sau a unor 

probleme cu plămânii. 
 

Dacă prezentaţi edem generalizat, dificultăţi la respiraţie sau creştere în greutate, vă rugăm să îi 

spuneţi medicului dumneavoastră, deoarece aceste semne pot indica scurgerea unui lichid din vasele 

mici de sânge în ţesut. 
 

Copii şi adolescenţi 

Întrucât datele privind siguranţa şi eficacitatea sunt insuficiente, nu se recomdată utilizarea acestui 
medicament la copii cu vârsta sub 18 ani.  
  

Gemcitabina Kabi împreună cu alte medicamente 

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului din spital dacă luaţi sau aţi luat recent 
orice alte medicamente, inc

lusiv dacă aţi fost vaccinat şi dacă aţi luat medicamente eliberate fără 

prescripţie medicală. 
 
Sarcina, 

alăptarea şi fertilitatea 

 
Sarcina 

Dacă sunteţi gravidă sau plănuiţi să rămâneţi gravidă, spuneţi-i medicului dumneavoastră. Utilizarea 
gemcitabinei tr

ebuie evitată în timpul sarcinii. Medicul va discuta cu dumneavoastră despre riscul 

p

otenţial la care sunteţi expusă când luaţi gemcitabină în timpul sarcinii. 

Alăptarea 

Dacă alăptaţi, spuneţi-i medicului dumneavoastră. 

Trebuie să întrerupeţi alăptarea în timpul tratamentului cu gemcitabină. 
 
Fertilitatea 

Bărbaţii sunt sfătuiţi să nu procreeze în timpul tratamentului, precum şi timp de 6 luni după 

tratamentul cu gemcitabină. Dacă doriţi să procreaţi în timpul tratamentului, precum şi timp de 6 luni 

după tratament, solicitaţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului. Sunteţi sfătuit să solicitaţi 
consiliere privind conservarea spermei înainte de începerea tratamentului. 
 

3 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 
Gemcitabina Kabi 

vă poate face să vă simţiţi somnolent, în special dacă aţi consumat alcool etilic. Nu 

conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje până în momentul în care sunteţi sigur că tratamentul cu 

gemcitabină nu vă face să vă simţiţi somnolent. 
 

Gemcitabina Kabi conţine sodiu: 
 
Acest 

medicament conţine sodiu 3,16 mg/ml până la 3,74 mg/ml (0,14 mmol/l până la 0,16 mmol/l). 

Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii care urmează o dietă cu restricţie de sodiu. 
 
Ge

mcitabina Kabi conţine propilenglicol, care poate determina simptome asemănătoare alcoolului 

etilic. 
 
3. 

Cum să utilizaţi Gemcitabina Kabi 

Doza uzuală de gemcitabină este de 1000-1250 mg pentru fiecare metru pătrat din suprafaţa 

dumneavoastră corporală. Înălţimea şi greutatea dumneavoastră sunt măsurate pentru a determina 

suprafaţa corpului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va utiliza această suprafaţă corporală 
pentru a determina doza 

exactă de care aveţi nevoie. Această doză poate fi ajustată sau tratamentul 

poate fi amânat, în 

funcţie de numărul celulelor din sângele dumneavoastră sau starea dumneavoastră 

generală. 
 
Cât de des 

vi se administrează perfuzia dumneavoastră de gemcitabină depinde de tipul de cancer 

pentru care sunteţi tratat. 
 
Un farmacist din spital sau medicul vor dilua concentratul de 

gemcitabină înainte de a vi se administra.  

 
Acest medicament vi se va administra întotdeauna 

numai după diluare, prin perfuzie, într-o venă. 

Perfuzia va dura aproximativ 30 minute. 
 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă 
medicului d

umneavoastră sau farmacistului. 

 
 
4. 

Reacţii adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament 

poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 

persoanele. 
 

Trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră, dacă remarcaţi oricare dintre 

următoarele: 
- 

Sângerări la nivelul gingiilor, nasului sau gurii sau orice sângerare care nu se opreşte, urină 

roşiatică sau roz, vânătăi neaşteptate (deoarece este posibil să aveţi mai puţine trombocite decât 
este normal, ceea ce este foarte frecvent). 

- 

Oboseală, senzaţie de leşin, dificultăţi la respiraţie sau dacă sunteţi palid (deoarece s-ar putea să 

aveţi mai puţină hemoglobină în sânge decât este normal, ceea ce este foarte frecvent). 

- 

Erupţie trecătoare pe piele uşoară până la moderată (foarte frecventă)/mâncărime (frecventă) sau 

febră (foarte frecventă); (reacţii alergice). 

- 

T

emperatura corpului de 38°C sau mai mare, transpiraţie sau alte semne de infecţie (deoarece 

este posibil să aveţi mai puţine globule albe decât în mod normal, asociat cu febră, ceea ce este 

cunoscut sub denumirea de neutropenie febrilă) (frecvent). 

- 

Durere, roşeaţă, umflături sau leziuni la nivelul gurii (stomatită) (frecvent). 

- 

Bătăi neregulate ale inimii (aritmie) (mai puţin frecvent). 

- 

Oboseală sau slăbiciune accentuată, purpură sau mici zone de sângerare la nivelul pielii 

(vânătăi), insuficienţă renală acută (cantitate scăzută de urină /absenţa urinei) şi semne ale unei 

infecţii (sindrom hemolitic uremic). Acesta poate pune viața în pericol (mai puţin frecvent). 

4 

- 

Dificultăţi la respiraţie (frecvent poate apărea o dificultate uşoară la respiraţie, la scurt timp după 
ce se încheie administrarea perfuziei cu 

gemcitabină, care trece repede; cu toate acestea, mai 

puţin frecvent sau chiar rar pot apărea probleme pulmonare mai severe). 

- 

Durere severă la nivelul pieptului (infarct miocardic) (rar). 

- 

Reacţie de hipersensibilitate/alergică severă, asociată cu erupţie severă pe piele, inclusiv înroşire 

şi mâncărime la nivelul pielii, umflarea mâinilor, picioarelor, gleznelor, feţei, buzelor, gurii sau 

gâtului (care pot determina dificultăţi la înghiţire sau respiraţie), respiraţie şuierătoare, bătăi 

rapide ale inimii şi posibil senzaţie de leşin (reacţie anafilactică) (foarte rar). 

- 

Edem generalizat, dificultăţi la respiraţie sau creştere în greutate, pot indica scurgerea unui 

lichid din vasele mici de sânge în ţesuturi (sindrom de permeabilitate capilară) (foarte rar). 

- 

Durere de cap asociată cu modificări ale vederii, confuzie, convulsii sau crize convulsive 
(sindrom de encefalop

atie posterioară reversibilă) (foarte rar). 

- 

Erupţie trecătoare pe piele severă cu mâncărime, băşici sau descuamarea pielii (sindromul 
Stevens-

Johnson, necroliză epidermică toxică) (foarte rar). 

 
Alte r

eacţii adverse ale Gemcitabina Kabi pot include: 

Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) 
- 

Număr mic de globule albe în sânge 

- 

Dificultate 

la respiraţie 

- 

Vărsături 

- 

Greaţă 

- 

Cădere a părului 

- 

Probleme ale ficatului: descoperite prin rezultate neobi

şnuite ale testelor de sânge 

- 

Sânge în urină 

- 

Rezultate 

neobişnuite ale testelor urinare: proteine în urină 

- 

Simptome asemănătoare gripei, incluzând febră 

- 

Umflare a gleznelor

, degetelor, picioarelor, feţei (edem) 

Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) 
- 

Apetit al

imentar scăzut (anorexie) 

- 

Dureri de cap 

- 

Insomnie 

- 

Somnolenţă 

- 

Tuse 

- 

Nas care curge 

- 

Constipaţie 

- 

Diaree 

- 

Mâncărime 

- 

Transpiraţii 

- 

Durere muscular

ă 

- 

Durere de spate 

- 

Febră 

- 

Slăbiciune 

- 

Frisoane 

Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) 
- 

Leziuni 

la nivelul cavităţilor cu aer ale plămânilor (pneumonie interstiţială) 

- 

Şuierat (spasm al căilor respiratorii) 

- 

Leziuni ale plămânilor (rezultate neobişnuite la radiografie/scanare pulmonară) 

- 

Insuficienţă cardiacă (a inimii) 

- 

Insuficienţă renală (a rinichilor) 

- 

Afectare gravă a ficatului, inclusiv insuficienţă hepatică 

- 

Atac cerebral (accident vascular cerebral) 

Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) 

5 

- 

Tensiune arterială mică 

- 

Descuamări ale pielii, ulceraţii sau formare de băşici 

- 

Descuamare şi băşicare severă a pielii 

- 

Reacţii la nivelul locului de injectare 

- 

Inflama

ţie severă a plămânilor care determină insuficienţă respiratorie (sindromul de detresă 

respiratorie a adultului) 

- 

O erupţie pe piele asemănătoare unei arsuri solare severe care poate apărea pe pielea care a fost 

expusă anterior radioterapiei (reactivare a leziunilor de iradiere)   

- 

Lichid în plămâni 

- 

Leziuni 

la nivelul cavităţilor cu aer ale plămânilor asociate radioterapiei (toxicitate post-iradiere) 

- 

Gangrena degetelor de la mâini sau picioare 

- 

Inflamaţie a vaselor de sânge (vasculită periferică) 

Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane) 
- 

Creştere a numărului de trombocite 

- 

Reacţie anafilactică (hipersensibilitate/reacţie alergică severă) 

- 

Inflama

ţie a mucoasei intestinului gros, determinată de irigarea scăzută cu sânge (colită 

ischemică) 

- 

Valori mici ale hemoglobinei (anemie), n

umăr mic de globule albe în sânge şi număr mic de 

trombocite, determinate printr-un test de sânge. 

Este posibil să aveţi oricare dintre aceste simptome şi/sau afecţiuni. Trebuie să spuneţi medicului 
d

umneavoastră, cât mai curând posibil, dacă vă apare oricare dintre aceste reacţii adverse. 

Dacă sunteţi îngrijorat de oricare dintre aceste reacţii adverse, discutaţi cu medicul dumneavoastră. 
 

Raportarea reacţiilor adverse  

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea 

includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile 
adverse direct la 

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale 

Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 
Bucuresti 011478- RO  
Tel: + 4 0757 117 259 
Fax: +4 0213 163 497 
e-mail: 

[email protected]

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament. 
 
 
5. 

Cum se păstrează Gemcitabina Kabi 

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi eticheta de flacon după EXP. 

Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 
 

A se păstra la temperaturi sub 25°C. A nu se păstra la frigider sau congela.  
 

Perioada de valabilitate după diluare (Soluţia perfuzabilă): 
 
A fost 

demonstrată stabilitatea fizică şi chimică a medicamentului în utilizare după diluarea în soluţie 

de clorură de sodiu 0,9% m/v, la o concentraţie de 0,1 mg/ml până la 5 mg/ml, pentru 7 zile la 
2°C-8°C sau la 25°C. 
 

6 

Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat 

imediat. Dacă nu este utilizat 

imediat, durata şi condiţiile de păstrare dinaintea utilizării sunt responsabilitatea utilizatorului şi, în 

mod normal, nu trebuie să depăşească 24 de ore la 2°C-8°C, cu excepţia cazului în care diluarea a avut 

loc în condiţii aseptice controlate şi validate. 
 
Acest medicament este destinat numai 

pentru o singură administrare. Eliminaţi orice cantitate 

neutilizată.  
 

Dacă soluţia prezintă modificări de culoare sau dacă conţine particule vizibile, aceasta trebuie 

eliminată. 
 

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 

aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 
6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

Ce conţine Gemcitabina Kabi 

Substanţa activă este gemcitabina.  
 
Fiecare 

ml de concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţine clorhidrat de gemcitabină, echivalent cu 

gemcitabină 38 mg. 
 

Fiecare flacon conţine gemcitabină 200 mg (sub formă de clorhidrat). 

Fiecare flacon conţine gemcitabină 1000 mg (sub formă de clorhidrat). 

Fiecare flacon conţine gemcitabină 2000 mg (sub formă de clorhidrat). 
 
Celelalte componente sunt: propilenglicol, Macrogol 400, hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului), 
acid clorhidric concentrat  (pentru ajustarea pH-

ului) şi apă pentru preparate injectabile. 

Cum arată Gemcitabina Kabi şi conţinutul ambalajului 

Acest medicament este un concentrat pentru soluţie perfuzabilă. 
 
Gemcitabina Kabi este un concentrat pentru 

soluţie perfuzabilă şi este o soluţie limpede, incoloră până 

la slab g

alben pai, fără particule vizibile. 

Fiecare ambalaj conţine 1 flacon a 5,26 ml, 26,3 ml sau 52,6 ml soluţie. 
 

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 
 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 
 
Fresenius Kabi Oncology Plc. 
Lion Court, Farnham Road, Bordon  
Hampshire, GU350NF 
Marea Britanie 
 
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale 

Spaţiului Economic European sub 

următoarele denumiri comerciale: 
 
Austria 

Gemcitabin Kabi 38 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 

Belgia  

Gemcitabine Fresenius Kabi 38 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie (200 
mg/5.26 ml) 
Gemcitabine Fresenius Kabi 38 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie (1000 
mg/26.3 ml) 
Gemcitabine Fresenius Kabi 38 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie (2000 

7 

mg/52.6 ml) 

Cipru 

Gemcitabine Kabi 38 mg/ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση 

Danemarca 

Gemkabi 

Estonia 

Gemcitabine Kabi 38 mg/ml  

Finlanda 

Gemkabi  

Franţa 

Gemcitabine Kabi 38 mg/ml solution à diluer pour perfusion 

Germania 

Gemcitabin  Kabi 38 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 

Grecia 

Gemcitabine Kabi 38 mg/ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση 

Irlanda 

Gemcitabine 38 mg/ml concentrate for solution for infusion 

Islanda 

Gemkabi  

Italia 

Gemcitabina Fresenius  

Letonia 

Gemcitabine Kabi 38 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 

Lituania 

Gemcitabine Kabi 38 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui  

Luxemburg 

Gemcitabin Kabi 38 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 

Malta 

Gemcitabine 38 mg/ml concentrate for solution for infusion 

Marea Britanie  Gemcitabine 38 mg/ml concentrate for solution for infusion 
Olanda 

Gemcitabine Fresenius Kabi 38 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie 

Norvegia 

Gemkabi  

Polonia 

Gemcitabine Kabi  

Portugalia 

Gemcitabina Kabi 

Republica 

Cehă 

Gemcitabine Kabi 38 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok 

Republica 
Slovacia 

Gemcitabine Kabi 38 mg/ml, infúzny koncentrát 

România 

Gemcitabina Kabi 38 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă 

Slovenia 

Gemcitabin Kabi 38 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje 

Spania 

Gemcitabina FK 200 mg concentrado para solución para perfusión,  
Gemcitabina FK 1000 mg concentrado para solución para perfusión,  
Gemcitabina FK 2000 mg concentrado para solución para perfusión 

Suedia 

Gemkabi 

Ungaria 

Gemcitabin Kabi 38 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz 

 
Acest prospect a fost revizuit în Februarie 2015. 
 
------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 
 

Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniştilor din domeniul sănătăţii: 

Manipulare 

Trebuie respectate condiţiile uzuale de siguranţă pentru medicamentele citostatice atunci când se 

prepară şi se îndepărtează soluţia perfuzabilă. Femeile gravide nu trebuie să manipuleze 

medicamentul. Manipularea soluţiei perfuzabile trebuie făcută într-un recipient de siguranţă şi trebuie 
pur

tate halate de protecţie şi mănuşi. Dacă nu există recipient de siguranţă, echipamentul de protecţie 

va fi suplimentat cu o mască şi ochelari de protecţie. 
 

Dacă preparatul vine în contact cu ochii, poate apărea o iritaţie gravă. Ochii trebuie clătiţi imediat cu 

apă din abundenţă. Dacă iritaţia persistă, se impune consult medical. Dacă soluţia este vărsată pe piele, 

trebuie clătită cu apă din abundenţă.  
 

Instrucţiuni pentru diluare 
Solventul aprobat pentru diluarea Gemcitabina Kabi 38 mg/ml concentrat pent

ru soluţie perfuzabilă 

este clorura de sodiu 9 mg/ml (0,9%) soluţie injectabilă (fără conservanţi). 
 

8 

Cantitatea totală de gemcitabină concentrat pentru soluţie perfuzabilă, necesară pentru un singur 

pacient, trebuie diluată, înainte de utilizare, în cel puţin 500 ml de soluţie injectabilă de clorură de 

sodiu 9 mg/ml, pentru a obţine concentraţii semnificative clinic. 
 
Pe baza dozei recomandate (1000 mg/m

2

şi 1250 mg/m

2

) şi a suprafeţei corporale (între 1,0 m

2

şi 

2,0 m

2

), se obţine o concentraţie cuprinsă în intervalul 2 mg/ml până la 5 mg/ml. 

Următoarele instrucţiuni pentru diluare trebuie urmate cu stricteţe, pentru a evita apariţia reacţiilor 
adverse. 
 
1. 

Se utilizează tehnici aseptice pentru diluarea gemcitabinei pentru administrare perfuzabilă 

intravenoasă. 

2. 

Înainte de administrare, medicamentele destinate administrării parenterale trebuie inspectate 

vizual pentru observarea particulelor şi a modificărilor de culoare. Dacă se observă particule, nu 

se administrează.  

 
Orice medicament neutilizat sau material 

rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările 

locale.