GABAGAMMA 800 mg - PROSPECT

Prospectul pentru GABAGAMMA 800 mg - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: GABAGAMMA 800 mg
Substanța activă: GABAPENTINUM
Concentrația: 800mg
Cod atc: N03AX12
Acțiune terapeutică: ANTIEPILEPTICE ALTE ANTIEPILEPTICE
Prescripție: P6L
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_7205_28.11.14.pdf
Ambalaj: Cutie cu blist. PVC/Al x 100 compr. film.
Cod cim: W54125003
Firma producătoare: ZAMBON S.P.A. - ITALIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7204/2014/01-02-03-04                                                 Anexa 1 

                                                                         NR. 7205/2014/01-02-03-04                                               Prospect                                                                                                                                                             

 

 

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR 

 

Gabagamma 600 mg comprimate filmate  

Gabagamma 800 mg comprimate filmate

  

Gabapentină 

 

 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament 

deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor 

persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

 

Ce găsiţi în acest prospect: 

 

1. 

Ce este Gabagamma şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Gabagamma 

3. 

Cum să utilizaţi Gabagamma 

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Gabagamma 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 

 

1. 

Ce este Gabagamma şi pentru ce se utilizează 

 

Gabagamma  face  parte  din  grupa  medicamentelor  utilizate  în  tratamentul  epilepsiei  şi  al  durerii 

neuropate periferice (durere de lungă durată, cauzată de afecţiuni ale nervilor).  

 

Substanţa activă din Gabagamma este gabapentina.  

 

Gabapentina este utilizată în tratamentul: 

 

- Diferitelor forme de epilepsie (convulsii care sunt iniţial limitate la anumite zone ale creierului şi 

care se extind sau nu şi în alte părţi ale creierului). Medicul dumneavoastră vă va prescrie Gabagamma 

ca să vă ajute în tratamentul epilepsiei, atunci când medicaţia curentă nu mai poate controla complet 

starea  dumneavoastră.  Trebuie  să  luaţi  suplimentar  Gabagamma,  în  asociere  la  tratamentul 

dumneavoastră curent, dacă nu vi s-a făcut o altă recomandare. De asemenea, Gabagamma poate fi 

utilizat singur în tratamentul adulţilor, adolescenţilor şi copiilor cu vârsta peste 12 ani.   

 

- Durerii neuropate periferice (dureri de lungă durată, determinate de afecţiuni ale nervilor). O serie de 

boli diferite, cum sunt diabetul zaharat sau zona zoster, pot determina durerea din neuropatia periferică 

(durerile apar în principal la nivelul picioarelor şi/sau mâinilor). Senzaţiile dureroase pot fi descrise ca 

senzaţie de căldură, arsură, zvâcnitură, durere acută şi bruscă, junghi, înţepătură, crampă, mâncărime, 

usturime, amorţeală, furnicături etc.  

 

 

2. 

Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Gabagamma 

 

Nu utilizaţi Gabagamma 

Page 2
background image

 

dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la gabapentină, soia, arahide sau la oricare dintre celelalte 

componente ale Gabagamma (prezentate la pct. 6). 

 

Atenţionări şi precauţii 

-  dacă  aveţi  probleme  ale  rinichilor,  medicul  dumneavoastră  vă  poate  prescrie  o  altă  schemă  de 

tratament 

- dacă efectuaţi şedinţe de hemodializă, spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă apar dureri musculare 

şi/sau stări de slăbiciune   

- dacă apar simptome cum sunt durerea de stomac persistentă, greaţă şi vărsături, adresaţi

-vă imediat 

medicului dumneavoastră, deoarece acestea pot fi simptome de pancreatită acută (inflamare a 

pancreasului).

 

 

La un număr mic de pacienţi trataţi cu medicamente antiepileptice, cum este gabapentina, s-a constatat 

apariţia unor gânduri de auto-vătămare sau de sinucidere. În cazul în care vă apar astfel de gânduri, 

contactaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră, indiferent de moment. 

 

Informații importante cu privire la eventuale reacții adverse grave 

La un număr mic de pacienţi trataţi cu Gabagamma apar reacții alergice sau reacții pe piele grave, care 

pot avea urmări grave dacă nu sunt tratate. Este nevoie să cunoașteți aceste simptome dacă utilizați 

Gabagamma. 

Vă rugăm să citiți descrierea acestor simptome la punctul 4 din acest prospect, paragraful 

„Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți oricare din următoarele simptome după ce 

luați acest medicament, deoarece acestea pot fi grave”. 

 

Dacă simțiți slăbiciune musculară, sensibilitate sau durere și, mai ales, dacă în același timp, nu vă 

simțiți bine sau aveți febră mare; acestea pot fi cauzate de o distrugere anormală a muşchilor, care vă 

poate pune viața în pericol și poate duce la probleme cu rinichii. Este posibil să apară, de asemenea, 

modificări de culoare a urinei și o modificare a rezultatelor testelor de sânge (în special creșterea 

concentraţiei creatinfosfokinazei din sânge). Dacă aveți oricare dintre aceste semne sau simptome, vă 

rugăm să îl contactați imediat pe medicul dumneavoastră. 

 

Gabagamma împreună cu alte medicamente 

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte 

medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. 

 

Medicamente care conțin morfină 

Spuneți  medicului  dumneavoastră  sau  farmacistului  dacă  utilizați  orice  medicament  care  conține 

morfină, deoarece morfina poate crește efectul Gabagamma. 

 

Gabagamma 

-  nu  este  de  așteptat  o  interacțiune  cu  alte  medicamente  antiepileptice  sau  cu  anticoncepționale 

administrate pe cale orală. 

 

- poate interfera cu anumite teste de laborator și, ca urmare, dacă solicitați o analiză de urină spuneți 

medicului dumneavoastră sau celui din spital ce anume medicament luați. 

 

Antiacide pentru indigestie 

Dacă Gabagamma se administrează în același timp cu medicamente antiacide care conțin aluminiu și 

magneziu, absorbția Gabagamma din stomac poate fi redusă. 

Ca urmare, se recomandă ca Gabagamma să fie luat după cel puțin două ore de la administrarea 

unui medicament antiacid. 

 

Utilizarea Gabagamma cu alimente, băuturi şi alcool 

Gabagamma poate fi administrat cu sau fără alimente.  

 

Sarcina, alăptarea și fertilitatea  

Page 3
background image

 

Adresaţi-vă  medicului  dumneavoastră  sau  farmacistului  pentru  recomandări  înainte  de  a  lua  orice 

medicament. 

 

Gabagamma  nu  trebuie  luat  în  timpul  sarcinii,  dacă  nu  sunt  alte  recomandări  din  partea  medicului 

dumneavoastră.  În  cazul  femeilor  care  pot  rămâne  gravide  pot  fi  utilizate  măsuri anticoncepţionale 

eficiente.   

 

Nu  există  studii  specifice  privind  utilizarea  gabapentinei  la  femeile  gravide,  dar  în  cazul  altor 

medicamente utilizate în tratamentul convulsiilor s-a raportat un risc nociv crescut asupra dezvoltării 

fătului, în special atunci când sunt luate în acelaşi timp mai multe  medicamente anticonvulsivante în 

timpul sarcinii.  

 

Nu întrerupeţi brusc tratamentul cu acest medicament, deoarece acest lucru poate duce la apariţia de 

convulsii  de  întrerupere,  care  pot  avea  consecinţe  grave  pentru  dumneavoastră  şi  pentru  copilul 

dumneavoastră.   

 

Dacă  sunteţi  sub  tratament  cu  Gabagamma,  adresaţi-vă  medicului  dumneavoastră  îndată  ce  aţi 

constatat că sunteţi gravidă, credeţi că s-ar putea să fiţi gravidă sau vreţi să rămâneţi gravidă.  

 

Alăptarea 

Gabapentina,  substanţa  activă  a  Gabagamma,  se  excretă  în  laptele  matern.  Deoarece  efectul  asupra 

sugarului nu este cunoscut, nu este recomandabil să alăptaţi în timpul tratamentului cu Gabagamma.   

 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

Gabagamma  poate  determina  ameţeli,  somnolenţă  şi  oboseală.  Nu  trebuie  să  conduceţi,  să  folosiţi 

utilaje  complexe  sau  să  vă  angajaţi  în  alte  activităţi  potenţial  periculoase  până  nu  ştiţi  dacă  acest 

medicament vă afectează capacitatea de a desfăşura astfel de activităţi.   

 

Gabagamma  conţine  lecitină  din  soia.  Dacă  sunteţi  alergic  la  arahide  sau  soia,  nu  luaţi  acest 

medicament.   

 

 

3. 

Cum să utilizaţi Gabagamma 

 

Utilizaţi întotdeauna Gabagamma exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi 

cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 

 

Medicul dumneavoastră va stabili ce doză este potrivită pentru dumneavoastră.  

 

Dacă  aveţi  impresia  că  efectul  Gabagamma  este  prea  puternic  sau  prea  slab,  discutaţi  cu  medicul 

dumneavoastră sau cu farmacistul cât mai repede cu putinţă. 

 

Dacă sunteţi o persoană în vârstă (peste 65 de ani), trebuie să luaţi doza normală de Gabagamma, cu 

excepţia cazului în care aveţi probleme cu rinichii. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie o altă 

schemă de tratament și/sau doze diferite dacă aveți probleme cu rinichii. 

 

Continuaţi să luaţi Gabagamma până când medicul dumneavoastră vă spune să-l întrerupeţi.  

 

Doza uzuală în tratamentul epilepsiei: 

 

Gabagamma nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 6 ani.  

 

Adulţi şi adolescenţi: 

 

Luaţi numărul de comprimate prescris. Medicul dumneavoastră vă va mări doza în mod treptat. Doza 

iniţială va fi cuprinsă, în general, între 300 mg şi 900 mg pe zi. Ulterior, doza poate fi crescută pe baza 

recomandărilor  date  de  medicul  dumneavoastră  până  la  maximum  3600  mg  zilnic  şi  medicul 

Page 4
background image

 

dumneavoastră vă va spune să luaţi această doză divizată în 3 prize, adică una dimineaţa, una la prânz 

şi una seara.  

 

Copii cu vârsta de minimum 6 ani: 

 

Doza care trebuie administrată copilului dumneavoastră va fi stabilită de medicul dumneavoastră şi 

este calculată în funcţie de greutatea copilului. Tratamentul se începe cu o doză iniţială mică, care este 

crescută treptat timp de aproximativ 3 zile. Doza uzuală pentru controlul epilepsiei este 25-35 mg/kg şi 

zi. Ea se administrează, de obicei, în 3 prize separate, luând comprimatul(ele) zilnic, de obicei o priză 

dimineaţa, una la prânz şi una seara.   

 

Doza uzuală în tratamentul durerii din neuropatia periferică: 

 

Luaţi numărul de comprimate prescris de medicul dumneavoastră. De regulă, medicul dumneavoastră 

vă va mări doza în mod treptat. Doza iniţială este cuprinsă, în general, între 300 mg şi 900 mg zilnic. 

Apoi,  doza  poate  fi  crescută  conform  recomandărilor  medicului  dumneavoastră  până  la  maximum 

3600 mg pe zi şi medicul dumneavoastră vă va spune să luaţi această doză divizată în 3 prize, adică 

una dimineaţa, una la prânz şi una seara. 

 

Dacă aveți probleme cu rinichii sau efectuaţi şedinţe de hemodializă  

Medicul  dumneavoastră  vă  poate  prescrie  o  altă  schemă  de  tratament  și/sau  alte  doze  dacă  aveți 

probleme cu rinichii sau efectuaţi şedinţe de hemodializă. 

 

Calea şi modul  de administrare 

 

Gabagamma se administrează oral. Întotdeauna înghiţiţi comprimatul întreg, cu o cantitate suficientă 

de apă. 

 

Dacă utilizaţi mai mult Gabagamma decât trebuie  

Utilizarea de doze mai mari decât cele recomandate poate determina o amplificare a reacţiilor adverse, 

incluzând  pierdere  a  conştienţei,  ameţeli,  vedere  dublă,  vorbire  neclară,  somnolenţă  şi  diaree. 

Anunţaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră sau mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai 

apropiat  spital  dacă  aţi  luat  o  doză  de  Gabagamma  mai  mare  decât  cea  prescrisă  de  medicul 

dumneavoastră.  Luaţi  cu  dumneavoastră  toate  comprimatele  pe  care  nu  le-aţi  luat,  împreună  cu 

ambalajul, astfel încât cei de la spital să poată afla imediat ce fel de medicament aţi luat.  

 

Dacă uitaţi să utilizaţi Gabagamma 

Dacă uitaţi să luaţi o doză de Gabagamma, luaţi-o imediat ce vă aduceţi aminte, cu excepţia cazului în 

care este momentul să luaţi următoarea doză. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.  

 

Dacă încetaţi să utilizaţi Gabagamma 

Nu  întrerupeţi  administrarea  Gabagamma,  cu  excepţia  cazului  în  care  medicul  dumneavoastră  vă 

spune să o faceţi. Dacă tratamentul dumneavoastră trebuie întrerupt, acest lucru trebuie să se facă în 

mod treptat, pe parcursul unei perioade de cel puţin o săptămână. Dacă încetaţi să luaţi Gabagamma 

brusc sau înainte ca medicul dumneavoastră să vă spună acest lucru, există un risc crescut de apariţie a 

convulsiilor.  

 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului 

dumneavoastră sau farmacistului. 

 

 

4. 

Reacţii adverse posibile 

 

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 

persoanele. 

 

Page 5
background image

 

Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi oricare dintre următoarele simptome 

după ce luați acest medicament, deoarece acestea pot fi grave:

 

- reacții severe la nivelul pielii care necesită tratament de urgenţă, umflare a buzelor și a feței, erupții 

pe piele și înroşire și/sau căderea părului (acestea pot fi simptome ale unei reacții alergice grave). 

-  dureri  persistente  la  nivelul  stomacului,  greaţă  şi  vărsături,  deoarece  acestea  pot  fi  simptome  de 

pancreatită acută (pancreas inflamat). 

 

Gabagamma poate provoca o reacție alergică gravă sau care poate pune viaţa în pericol, care vă poate 

afecta pielea sau alte părți ale corpului cum sunt ficatul sau celulele din sânge. Puteți prezenta sau nu 

erupții pe piele atunci când aveți aceste reacții alergice. Este posibil să fie necesar să fiți internat în 

spital sau să opriţi administrarea Gabagamma. 

 

Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele simptome: 

 

erupții pe piele 

 

urticarie 

 

febră 

 

ganglioni umflați, care nu dispar 

 

umflare a buzelor și limbii  

 

îngălbenire a pielii și a albului ochilor 

 

vânătăi sau sângerări neobișnuite 

 

oboseală severă sau slăbiciune 

 

dureri musculare apărute brusc 

 

infecții frecvente 

 

Aceste  simptome  pot  fi  primele  semne  ale  unei  reacții  grave.  Trebuie  să  vă  examineze  un  medic, 

pentru a decide dacă trebuie să continuați să utilizați Gabagamma. 

 

Dacă  efectuaţi  şedinţe  de  hemodializă,  adresaţi-vă  medicului  dumneavoastră  dacă  apar  dureri 

musculare şi/sau stări de slăbiciune.  

 

Alte reacţii adverse includ:

 

 

Reacţii adverse foarte frecvente (care pot afecta mai mult de 1 utilizator din 10): 

 

• 

Infecţii virale 

• 

Stare de somnolenţă, ameţeli, lipsă de coordonare 

• 

Stare de oboseală, febră 

 

Reacţii adverse frecvente (care pot afecta 1 până la 10 utilizatori din 100): 

 

• 

Pneumonie, infecţie respiratorie, infecţie a tractului urinar, inflamaţie a urechii sau alte infecții 

• 

Reducere a numărului celulelor albe din sânge 

• 

Anorexie, creştere a poftei de mâncare 

• 

Mânie  împotriva  celorlalţi,  confuzie,  modificări  ale  dispoziţiei,  depresie,  teamă,  nervozitate, 

dificultate în gândire 

• 

Convulsii,  mişcări  spasmodice,  dificultăţi  la  vorbire,  pierderi  de  memorie,  tremor,  insomnii, 

durere  de  cap,  piele  sensibilă,  atenuare  a  simţurilor  (senzație  de  amorțeală),  dificultăţi  de 

coordonare, mişcare necontrolată a ochilor, creştere, descreştere sau absenţă a reflexelor 

• 

Vedere neclară, vedere dublă 

• 

Vertij 

• 

Tensiune arterială mare, înroşire trecătoare a feţei sau dilatare a vaselor de sânge  

• 

Dificultăţi la respiraţie, bronşite, dureri în gât, tuse, senzaţie de uscăciune la nivelul nasului 

• 

Vărsături, greaţă, probleme cu dinţii, inflamaţie a gingiilor, diaree, dureri de stomac, indigestie, 

constipaţie, senzaţie de uscăciune la nivelul gurii sau gâtului, flatulenţă  

• 

Umflare la nivelul feţei, vânătăi, erupţii trecătoare pe piele, mâncărime, acnee 

• 

Dureri ale articulaţiilor, dureri musculare, durere de spate, contracţii musculare 

Page 6
background image

 

• 

Impotenţă 

• 

Umflare a picioarelor și brațelor, dificultăţi la mers, slăbiciune, durere, stare de rău, simptome 

asemănătoare stărilor gripale  

• 

Scădere a numărului de celule albe din sânge, creștere în greutate 

• 

Rănire accidentală, fracturi, julituri 

 

În plus, în studiile clinice efectuate la copii, s-au raportat frecvent comportamentul agresiv şi mişcările 

spasmodice. 

 

Reacţii adverse mai puţin frecvente (care pot afecta mai mult de 1 utilizator din 1000): 

 

• 

Reacţie alergică, cum este urticaria 

• 

Mișcări încetinite 

• 

Bătăi rapide ale inimii 

• 

Umflare la nivelul feţii, trunchiului sau membrelor 

• 

Rezultate anormale ale analizelor de sânge, sugerând probleme cu ficatul. 

 

După punerea pe piaţă au fost raportate următoarele reacţii adverse: 

• 

Scădere a numărului de trombocite (celule implicate în coagularea sângelui) 

• 

Halucinaţii 

• 

Tulburări legate de mişcare, cum sunt contorsionare, zvârcolire, rigiditate 

• 

Ţiuit în urechi 

• 

Un grup de reacții adverse care pot include umflare a ganglionilor limfatici (mici umflături izolate, 

localizate sub piele), febră, erupții pe piele și inflamație a ficatului apărute în acelaşi timp 

• 

Inflamaţie a ficatului, îngălbenire a pielii şi a albului ochilor (icter) 

• 

Reacţii grave la nivelul pielii, care necesită asistenţă medicală de urgenţă, umflare a buzelor şi a 

feţei, erupţii trecătoare şi înroşire a pielii, cădere a părului  

• 

Insuficienţă renală acută, incontinenţă urinară 

• 

Mărire a sânilor  

• 

Evenimente  adverse  ca  urmare  a  întreruperii  bruşte  a  tratamentului  cu  gabapentină  (anxietate, 

insomnie, greaţă, durere, transpiraţie), durere în piept 

• 

Fluctuaţii ale valorilor glucozei din sânge în cazul pacienţilor cu diabet zaharat 

• 

Distrugere a fibrelor musculare (rabdomioliză) 

• 

Modificare a rezultatelor testelor de laborator (creștere a concentraţiei creatinfosfokinazei) 

 

Alte reacţii adverse posibile  

 

Fosfolipidele din bobul de soia pot produce foarte rar reacţii alergice.  

 

Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau  farmacistului. 

Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta 

reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate 

pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medical

http://www.anm.ro

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 

acestui medicament. 

 

 

5. 

Cum se păstrează Gabagamma 

 

Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 

 

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister. Data de expirare se 

referă la ultima zi a lunii respective.  

 

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.  

Page 7
background image

 

 

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 

eliminaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 

 

 

6. 

Conținutul ambalajului și alte informaţii  

 

Ce conţine Gabagamma 

Substanţa activă este gabapentina.  

Fiecare comprimat filmat conţine gabapentină 600 mg/800 mg. 

Celelalte componente sunt: 

Nucleu: macrogol 4000, amidon de porumb pregelatinizat, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de 

magneziu; 

Film: alcool polivinilic, dioxid de titan (E 171), talc, lecitină din soia, gumă xanthan.  

 

Cum arată Gabagamma şi conţinutul ambalajului 

 

Comprimat filmat 

 

Comprimatele filmate de 600 mg sunt albe, în formă de capsulă, cu un logo (600) marcat pe una din 

feţe.  

Comprimatele filmate de 800 mg sunt albe, în formă de capsulă. 

 

 

Gabagamma este ambalat în cutii cu blistere din PVC/aluminiu 

Cutii cu 20 comprimate filmate  

Cutii cu 50 comprimate filmate 

Cutii cu 100 comprimate filmate 

Cutii cu 200 comprimate filmate 

 

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.  

 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă  

 

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG 

Calwer Str. 7, 71034 Böblingen, Germania 

 

Fabricanţii 

ZAMBON S.p.A. 

Via Della Chimica, 9, 36100 Vicenza, Italia 

 

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH 

Göllstr. 1, 84529 Tittmoning, Germania 

 

Medis International a.s., Production Plant Bolatice 

Průmyslová 961/16, 747 23 Bolatice, Republica Cehă 

 

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG 

Calwer Str. 7, 71034 Böblingen, Germania 

 

Acest  medicament  este  autorizat  în  Statele  membre  ale  Spațiului  Economic  European  sub 

următoarele denumiri comerciale: 

 

Germania: Gabagamma

 600 mg/800 mg Filmtabletten 

Bulgaria: Gabagamma 600 mg/800 mg 

Republica Cehă: Gabagamma 600 mg/800 mg 

Ungaria: Gabagamma 600 mg/800 mg filmtabletta 

Polonia: GABAGAMMA 600/800 

Page 8
background image

 

România: Gabagamma 600/800mg comprimate filmate  

Slovacia: Gabagamma 600/800 

 

Acest prospect a fost aprobat în Noiembrie 2014. 

 

 

GABAGAMMA 800 mg se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie cu blist. PVC/Al x 20 compr. film.

Cutie cu blist. PVC/Al x 50 compr. film.

Cutie cu blist. PVC/Al x 200 compr. film.