LOMEXIN 20 mg/g - PROSPECT

Prospectul pentru LOMEXIN 20 mg/g - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: LOMEXIN 20 mg/g
Substanța activă: FENTICONAZOLUM
Concentrația: 20mg/g
Cod atc: G01AF12
Acțiune terapeutică: ANTIINFECTIOASE SI ANTISEPTICE(EXCL.COMB.CU CORTICOSTEROIZI) DERIVATI DE IMIDAZOL
Prescripție: PRF
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_9428_27.10.16.pdf
Ambalaj: Cutie cu 1 tub Al x 78 g crema si un aplicator din PEID
Cod cim: W03123004
Firma producătoare: RECORDATI S.P.A. - ITALIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9428/2016/01-02                                                                       

Anexa

 

                                                                                                                                                                                 

Prospect 

 
 

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

 

Lomexin 20 mg/g cremă vaginală  

Nitrat de fenticonazol 

 
 
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

-

 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

-

 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

-

 

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le 
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

-

 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

 

Ce găsiţi în acest prospect: 
 

1. 

Ce este Lomexin şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lomexin 

3. 

Cum să utilizaţi Lomexin 

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Lomexin 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
 

1. 

Ce este Lomexin şi pentru ce se utilizează  

 

Lomexin conţine, ca substanţă activă, nitrat de fenticonazol. Acesta are activitate antifungică asupra 
dermatofiţilor (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum), Candidei albicans şi altor levuri (Malassezia 
furfur) şi antibacteriană asupra bacteriilor Gram pozitive. 
Candidoze genitale (vulvovaginite, cervicite), suprainfectate sau nu cu bacterii Gram pozitive. 

 

 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi

 

Lomexin 

 
Nu utilizaţi Lomexin: 

dacă sunteţi alergic la nitratul de fenticonazolaveti  sensibilitate încrucişată cu alte medicamente din 
grupa imidazolilor sau  oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la 
punctul 6). 

-  

in cazul utilizarii a prezervativelor sau diafragmelor din latex în timpul tratamentului cu cremă 
vaginală. 

 

Atenţionări şi precauţii 

Înainte să utilizaţi Lomexin, adresaţi-vă

 

medicului dumneavoastră sau farmacistului.

 

Tratamentul trebuie însoţit de măsuri de igienă (utilizarea lenjeriei de bumbac) şi, pe cât posibil, de 
eliminarea factorilor favorizanţi ai infecţiei. 
Dupa confirmarea diagnosticului de candidoza trebuie investigati factori ecologici care au permis și faborizat 
aparitia micozei. 
Pentru evitarea reacutizarilor, este neaparat necesara eradicareab agentului patogen și evidențierea factorilor 
favorizanți. In acest sens , tratamentul trebuie efectuat și de catre partener, după confirmarea 
diagnosticului.Concomitent trebuie tratate și celelalte focare de candidoza cu alte localizări (inclusiv a celor 
de la nivelul tubului digestiv)  


Page 2
background image

Igiena locală trebuie realizată utilizând un săpun cu pH neutru sau alcalin. Nu este recomandată utilizarea 
săpunurilor cu pH acid, deoarece acesta favorizează înmulţirea fungilor. 
Evitați contactul cremei cu fața, ochii sau pielea lezată. Dacă accidental crema vine în contact cu ochii 
dumneavoastră, spălați-vă energic ochii cu apă rece din abundență. 
Adresați-vă medicului dacă senzația neplăcută persistă. 
 

Lomexin împreună cu alte medicamente 

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi 
orice alte medicamente. 
 
Este contraindicată utilizarea prezervativelor sau diafragmelor din latex în timpul tratamentului cu Lomexin 
cremă vaginală deoarece există riscul de rupere a acestora. 
Nu este recomandată utilizarea contraceptivelor locale cu efect spermicid deoarece acestea pot fi inactivate 
de către orice tratament vaginal. 
 

 
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea 
 

Sarcină 
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-
vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 
 
Alăptare  
Dacă alăptaţi adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza Lomexin. 
 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

Lomexin nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. 

 
Lomexin cremă

 conţine propilenglicol. Poate provoca iritaţie cutanată. 

Lomexin cremă

 conţine alcool cetilic. Poate provoca reacţii adverse cutanate locale (de exemplu, dermatită 

de contact). 

Lomexin cremă

 conţine lanolină. Poate provoca reacţii adverse cutanate locale (de exemplu, dermatită de 

contact). 
 
 

3. 

Cum să utilizaţi Lomexin 

 
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul 
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
Doza zilnică recomandată este de 200 mg nitrat de fenticonazol (2 aplicări Lomexin cremă vaginală), 
administrată în 2 prize una dimineaţa şi alta seara, înainte de culcare, timp de 3 zile. În cazul micozei 
recidivante poate fi efectuată o a doua cură de tratament de 3 zile fie imediat după terminarea celei 
precedente fie la interval de o săptămână. 
 
Mod de administrare 
Spălaţi-vă întotdeauna pe mâini cu apă caldă şi săpun înainte şi după administrare. 
 
Aplicatorul trebuie să fie curat înaintea fiecărei administrări. După fiecare administrare spălaţi-l cu apă caldă 
(cu temperatura < 50°C) şi săpun. După spălare, aplicatorul trebuie lăsat să se usuce şi trebuie să fie păstrat 
în ambalaj. Dacă medicul recomandă alte măsuri de sterilizare a aplicatorului, acestea trebuie urmate.  
Aplicatorul trebuie ataşat la nivelul orificiului de deschidere al tubului. Umplerea aplicatorului este realizată 
prin strângerea părţii inferioare a tubului. Dacă pistonul opune o oarecare rezistenţă acesta trebuie tras uşor. 
Dacă medicul dumneavoastră nu v-a recomandat altfel, aplicatorul trebuie umplut în întregime (aproximativ 
5 g cremă vaginală). După detaşarea aplicatorului, tubul trebuie închis imediat cu capacul său. Întindeţi-vă pe 
spate, ridicaţi genunchii şi depărtaţi picioarele, apoi introduceţi aplicatorul cât mai adânc în vagin. Crema 


Page 3
background image

vaginală este administrată prin împingerea completă a pistonului. După aceea aplicatorul trebuie scos fără a 
se atinge pistonul. 
 

Dacă utilizaţi mai mult Lomexin decât trebuie 

Dacă aţi utilizat mai mult Lomexin decât ar fi trebuit, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau 
farmacistului. 
 

Dacă uitaţi să utilizaţi Lomexin 

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

  

 
Dacă încetaţi să utilizaţi Lomexin 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră 
sau farmacistului. 
 
 

4. 

Reacţii adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
De obicei, Lomexin este bine tolerat. Apariţia efectelor sistemice este puţin probabilă din cauza nivelului 
foarte scăzut al absorbţiei a fenticonazolului la nivelul pielii sau la nivelul mucoasei vaginale. Totuşi în cazul 
existentei unor leziuni cutanate, al administrării pe suprafeţe mari ale pielii sau la sugar (datorită raportului 
suprafaţă corporală/greutate precum şi al efectului scutecelor) trebuie avută în vedere posibilitatea de apariţie 
a acestora. 
Rareori pot să apară manifestări de intoleranţă locală precum senzaţie de arsură sau de exacerbare a 
pruritului, care se remit în timpul tratamentului. De asemenea, este posibilă apariţia reacţiilor alergice. 
Tratamentul trebuie întrerupt în cazul apariţiei manifestărilor de intoleranţă locală sau a unei reacţii alergice. 
În cazul în care observaţi apariţia unei reacţii adverse, chiar dacă nu a fost menţionată în acest prospect, 
adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 

5. 

Cum se păstrează Lomexin 

 

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. 
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. 
 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
Ce conţine Lomexin 

Substanţa activă este nitratul de fenticonazol. Un gram de cremă vaginală contine 20 mg nitrat de 

fenticonazol. 

Celelalte componente sunt esteri poliglicolici ai acizilor graşi, ulei de migdale, propilenglicol, alcool 
cetilic, monostearat de gliceril, lanolină hidrogenată, edetat de sodiu, apă purificată. 

 

Cum arată Lomexin şi conţinutul ambalajului 

Cremă vaginală omogenă de culoare albă. 
 
Cutie cu un tub din Al şi aplicator a 30 g cremă. 
Cutie cu un tub din Al şi aplicator a 78 g cremă. 
 


Page 4
background image

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricanţii 

 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

 

Recordati S.p.A. 
Via M. Civitali 1, 20148 Milano (MI), Italia 
 

Fabricanţii 

RECORDATI S.p.A. 
Via M. Civitali 1, 20148 Milano (MI), Italia 

 

VAMFARMA S.R.L. 
Via Kennedy, 5  
26833 Comazzo, Lodi (LO), Italia 

 

Acest prospect a fost revizuit în Mai, 2020

 

 
 

Alte surse de informaţii

 

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a 
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale 

http://www.anm.ro/

  

 
 
 


LOMEXIN 20 mg/g se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie cu 1 tub din Al x 30 g crema

Cutie cu 1 tub Al x 30 g crema si un aplicator din PEID