ERLOTINIB RATIOPHARM 150 mg - PROSPECT

Prospectul pentru ERLOTINIB RATIOPHARM 150 mg - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: ERLOTINIB RATIOPHARM 150 mg
Substanța activă: ERLOTINIBUM
Concentrația: 150mg
Cod atc: L01XE03
Acțiune terapeutică: ALTE ANTINEOPLAZICE INHIBITORI DE PROTEIN-KINAZA
Prescripție: PR
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_10120_31.07.17.pdf
Ambalaj: Cutie cu blist. perforate pt. eliberarea unei unitati dozate PVC-Aclar-PVC/Al x 30x1 compr. film.
Cod cim: W63856002
Firma producătoare: PLIVA HRVATSKA D.O.O. (PLIVA CROATIA LTD.) - POLONIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10118/2017/01-02                                                      Anexa 1 
 

 

 

 

 

         10119/2017/01-02 

 

 

 

 

 

         10120/2017/01-02 

                                                                                                                                                                     Prospect 

 
 

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

 

Erlotini Ratiopharm 25 mg comprimate filmate 

Erlotinib Ratiopharm 100 mg comprimate filmate 
Erlotinib Ratiopharm 150 mg comprimate filmate 

erlotinib 

 

 
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 
 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.  

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor 
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.  

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.  

 
 
Ce găsiţi în acest prospect 
 
1.  

Ce este Erlotinib Ratiopharm şi pentru ce se utilizează  

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Erlotinib Ratiopharm 

3.  

Cum să luaţi Erlotinib Ratiopharm 

4.  

Reacţii adverse posibile  

5.  

Cum se păstrează Erlotinib Ratiopharm 

6.  

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii  

 
 
1.  

Ce este Erlotinib Ratiopharm şi pentru ce se utilizează  

 
Erlotinib Ratiopharm conţine substanţa activă erlotinib. Erlotinib Ratiopharm este un medicament 
utilizat în tratamentul cancerului, împiedicând activitatea unei proteine numite receptor al factorului de 
creştere epidermal (EGFR). Această proteină este cunoscută ca fiind implicată în creşterea şi 
răspândirea celulelor neoplazice. 
 
Erlotinib Ratiopharm este indicat la adulţi. Acest medicament vă poate fi prescris dacă aveţi cancer 
pulmonar cu alte tipuri de celule decât cele mici, aflat în stadiu avansat. Poate fi prescris ca tratament 
iniţial sau ca tratament, dacă boala dumneavoastră a rămas în mare măsură nemodificată după 
chimioterapia iniţială, doar dacă celulele tumorale sunt purtătoare de mutaţii specifice ale EGFR. De 
asemenea, poate fi prescris dacă chimioterapia anterioară nu a ajutat la oprirea evoluţiei bolii 
dumneavoastră. 
 
Acest medicament vă poate fi prescris şi în asociere cu un alt medicament numit gemcitabină, dacă 
aveţi cancer de pancreas în stadiul metastazat. 
 
 
2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Erlotinib Ratiopharm  

 
Nu luați Erlotinib Ratiopharm: 

 

dacă sunteţi alergic la erlotinib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui 
medicament (enumerate la pct. 6). 

 

Page 2
background image

 

Atenționări și precauții 
Înainte să luați Erlotinib Ratiopharm, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: 
 

 

dacă luaţi alte medicamente care pot să vă crească sau să vă scadă cantitatea de erlotinib din 
sânge sau să influenţeze efectul acestuia (de exemplu antifungice cum este ketoconazol, 
inhibitori ai proteazei, eritromicină, claritromicină, fenitoină, carbamazepină, barbiturice, 
rifampicină, ciprofloxacină, omeprazol, ranitidină, sunătoare sau inhibitori proteazomali), 
adresaţi-vă medicului dumneavoastră. În unele cazuri, aceste medicamente pot reduce 
eficacitatea Erlotinib Ratiopharm sau pot să intensifice reacţiile adverse , iar medicul 
dumneavoastră vă poate ajusta tratamentul. S-ar putea ca medicul dumneavoastră să evite să vă 
trateze cu aceste medicamente în timp ce vi se administrează Erlotinib Ratiopharm. 

 

dacă luaţi anticoagulante (medicamente care ajută la prevenirea trombozei sau coagulării 
sângelui, de exemplu warfarină), Erlotinib Ratiopharm vă poate creşte tendinţa de sângerare. 
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră, care va trebui să vă monitorizeze regulat prin efectuarea 
unor teste de sânge. 

 

dacă luaţi statine (medicamente utilizate pentru a scădea colesterolul din sânge); Erlotinib 
Ratiopharm poate creşte riscul de probleme musculare cauzate de statine, care în cazuri rare pot 
determina leziuni grave ale muşchilor (rabdomioliză) care au ca rezultat afectarea rinichilor, de 
aceea adresaţi-vă medicului dumneavoastră. 

 

dacă utilizaţi lentile de contact şi/sau aţi avut în trecut probleme la nivelul ochilor cum sunt 
uscăciune severă a ochilor, inflamaţie a părţii anterioare a ochiului (cornee) sau ulceraţii care 
afectează partea anterioară a ochiului, adresați-vă medicului dumneavoastră. 

 
Vezi, de asemenea, mai jos ,,Erlotinib Ratiopharm împreună cu alte medicamente”.  
 
Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră:  
 

 

dacă prezentaţi brusc dificultăţi la respiraţie asociate cu tuse sau febră; poate fi necesar ca 
medicul dumneavoastră să vă trateze cu alte medicamente şi să vă întrerupă tratamentul cu 
Erlotinib Ratiopharm; 

 

dacă aveţi diaree, deoarece poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă trateze cu 
antidiareice (de exemplu loperamidă); 

 

imediat, dacă aveţi diaree severă sau persistentă, greaţă, pierdere a poftei de mâncare sau 
vărsături, deoarece poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă întrerupă tratamentul cu 
Erlotinib Ratiopharm şi să vă trateze în spital; 

 

dacă aveţi dureri abdominale accentuate, dacă observaţi descuamare sau băşicare severă a pielii. 
Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă întrerupă temporar sau definitiv tratamentul. 

 

dacă apare roşeaţă sau se agravează roşeaţa şi durerea la nivelul ochilor, creştere a lacrimaţiei, 
vedere înceţoşată şi/sau sensibilitate la lumină, vă rugăm să îi spuneţi medicului dumneavoastră 
sau asistentei medicale, deoarece s-ar putea să aveţi nevoie de tratament medical de urgenţă 
(vezi ,,Reacţii adverse posibile” de mai jos). 

 

dacă luaţi concomitent statine şi prezentaţi dureri inexplicabile ale muşchilor, sensibilitate, 
slăbiciune sau crampe musculare. Poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă întrerupă 
temporar sau definitiv tratamentul. 

 
Vezi şi pct. 4 ,,Reacţii adverse posibile” 
 
Afecţiuni ale ficatului sau rinichilor  
Nu se cunoaşte dacă Erlotinib Ratiopharm are un efect diferit în cazul în care ficatul sau rinichii nu vă 
funcţionează normal. 
Nu se recomandă tratamentul cu acest medicament dacă aveţi o boală hepatică severă sau o boală 
renală severă.  
 
Tulburare a glucurono-conjugării, precum sindromul Gilbert  
Medicul dumneavoastră trebuie să vă trateze cu precauţie dacă aveţi o tulburare a glucurono-
conjugării, cum este sindromul Gilbert.  

Page 3
background image

 

 
Fumatul 
Sunteţi sfătuit să renunţaţi la fumat dacă sunteţi tratat cu Erlotinib Ratiopharm, deoarece fumatul poate 
să vă scadă cantitatea de medicament din sânge.  
 
Copii și adolescenți 
Erlotinib Ratiopharm nu a fost studiat la pacienţi cu vârsta sub 18 ani. Nu se recomandă administrarea 
acestui medicament la copii şi adolescenţi.  
 
Erlotinib Ratiopharm împreună cu alte medicamente 
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice 
alte medicamente. 
 
Erlotinib Ratiopharm împreună cu alimente şi băuturi 
Nu luaţi Erlotinib Ratiopharm cu alimente. Vezi şi pct. 3 ,,Cum să luaţi Erlotinib Ratiopharm”. 
 
Sarcina şi alăptarea 
Evitaţi sarcina în timp ce urmaţi tratamentul cu Erlotinib Ratiopharm. Dacă puteţi rămâne gravidă, 
utilizaţi măsuri contraceptive adecvate în timpul tratamentului şi timp de cel puţin 2 săptămâni după ce 
aţi luat ultimul comprimat filmat. 
 
Dacă rămâneţi gravidă în timp ce sunteţi tratată cu Erlotinib Ratiopharm, adresați-vă imediat 
medicului dumneavoastră, care va decide dacă tratamentul trebuie continuat. 
 
Nu alăptaţi dacă sunteţi tratată cu Erlotinib Ratiopharm. 
 
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, 
adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest 
medicament. 
 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 
Erlotinib Ratiopharm nu a fost studiat pentru observarea posibilelor sale efecte asupra capacităţii de a 
conduce vehicule sau de a folosi utilaje, dar este puţin probabil ca tratamentul să vă afecteze această 
capacitate. 
 
Erlotinib Ratiopharm conţine un tip de zahăr numit lactoză monohidrat. 
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm 
să-l întrebaţi înainte de a lua Erlotinib Ratiopharm. 
 
 
3. 

Cum să luați Erlotinib Ratiopharm 

 
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu 
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
 
Comprimatul filmat trebuie luat cu cel puţin o oră înainte sau cu două ore după ce aţi consumat 
alimente. 
 
Doza recomandată este de un comprimat Erlotinib Ratiopharm 150 mg pe zi dacă aveţi cancer 
pulmonar cu alte tipuri de celule decât cele mici. 
 
Doza recomandată este de un comprimat Erlotinib Ratiopharm 100 mg pe zi dacă aveţi cancer 
pancreatic în stadiul metastatic.  
 
Erlotinib Ratiopharm se administrează în asociere cu gemcitabină. 
 
Medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza cu câte 50 mg. Pentru diferite scheme de tratament, 

Page 4
background image

 

Erlotinib Ratiopharm este disponibil în concentraţii de 25 mg, 100 mg sau 150 mg. 
 
Dacă luaţi mai mult Erlotinib Ratiopharm decât trebuie 
Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Puteţi prezenta reacţii adverse intensificate, iar medicul dumneavoastră vă poate întrerupe tratamentul. 
 
Dacă uitaţi să luaţi Erlotinib Ratiopharm 
Dacă uitaţi să luaţi una sau mai multe doze de Erlotinib Ratiopharm, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului cât mai curând posibil. 
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. 
 
Dacă încetaţi să luaţi Erlotinib Ratiopharm 
Este important să continuaţi să luaţi Erlotinib Ratiopharm în fiecare zi, atât timp cât v-a recomandat 
medicul dumneavoastră. 
 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 
4. 

Reacții adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
 
Adresaţi-vă cât mai repede posibil medicului dumneavoastră dacă prezentaţi oricare dintre reacţiile 
adverse descrise mai jos. În unele cazuri poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă reducă doza 
de Erlotinib Ratiopharm sau să întrerupă tratamentul: 
 
 

Diaree şi vărsături (foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 pacienţi). Diareea severă şi 
persistentă poate duce la concentraţii scăzute de potasiu în sânge şi insuficienţă a funcţiei 
rinichilor, în special dacă vi se administrează alte tratamente chimioterapice în acelaşi timp. 
Dacă prezentaţi diaree mai severă şi persistentă, adresaţi-vă imediat medicului 
dumneavoastră
, deoarece poate fi necesar tratamentul în spital. 

 

Iritaţie la nivelul ochilor din cauza conjunctivitei/keratoconjunctivitei (foarte frecvent: poate 
afecta mai mult de 1 din 10 pacienţi ) şi keratitei (frecvent: pot afecta până la 1 din 10 pacienţi). 

 

O formă de iritaţie la nivelul plămânilor numită boală pulmonară interstiţială (mai puţin 
frecventă la pacienţii de origine europeană; frecventă la pacienţii de origine japoneză: poate 
afecta până la 1 din 100 pacienţi în Europa şi până la 1 din 10 pacienţi în Japonia). Această 
afecţiune poate fi, de asemenea, asociată cu evoluţia naturală a bolii dumneavoastră şi, în unele 
cazuri, poate evolua spre deces. Dacă observaţi apariţia bruscă a unor simptome cum sunt 
dificultate la respiraţie însoţită de tuse sau febră, adresaţi-vă imediat medicului 
dumneavoastră, 
deoarece puteţi avea această afecţiune. Medicul dumneavoastră poate decide 
să vă întrerupă definitiv tratamentul cu Erlotinib Ratiopharm. 

 

Au fost observate perforaţii gastrointestinale (mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 
pacienţi). Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi dureri severe la nivelul abdomenului. De 
asemenea, spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi avut în trecut ulcer gastric sau duodenal, 
sau diverticulită, deoarece acestea pot creşte riscul de apariţie a perforaţiilor gastrointestinale. 

 

Au fost observate cazuri rare de insuficienţă hepatică (rare: pot afecta până la 1 din 1000 
pacienţi). Dacă testele dumneavoastră de sânge indică modificări severe ale funcţiei ficatului, 
poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă întrerupă tratamentul. 

 
Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 pacienţi): 
 

Erupţiile trecătoare pe piele pot să apară sau să se agraveze după expunerea la soare. Dacă vă 
expuneţi la soare, este recomandat să purtaţi îmbrăcăminte de protecţie şi/sau să folosiţi creme 
cu factor de protecţie solară (de exemplu pe bază de filtre minerale) 

 

Infecţie 

 

Pierdere a poftei de mâncare, scădere în greutate 

Page 5
background image

 

 

Depresie 

 

Durere de cap, percepţii senzoriale anormale la nivelul pielii sau amorţeală la nivelul 
extremităţilor 

 

Dificultate la respiraţie, tuse 

 

Greaţă 

 

Iritaţie la nivelul gurii 

 

Durere de stomac, indigestie şi vânturi 

 

Valori anormale ale testelor de sânge ale funcţiei ficatului 

 

Mâncărime, uscăciune a pielii şi cădere a părului 

 

Oboseală, febră, rigiditate 

 

Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 pacienţi):  
 

Sângerări la nivelul nasului 

 

Sângerări la nivelul stomacului sau intestinelor 

 

Reacţii inflamatorii în jurul unghiilor 

 

Infecţie a foliculilor părului 

 

Acnee 

 

Piele crăpată (fisuri ale pielii) 

 

Afectare a funcţiei rinichilor (atunci când se administrează în afara indicaţiei aprobate, în 
asociere cu chimioterapie)  
 

Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de pacienţi):  

 

Modificări ale genelor 

 

Exces de păr pe corp sau pe faţă, cu distribuţie de tip masculin 

 

Modificări ale sprâncenelor 

 

Unghii friabile sau cădere a unghiilor 

 

Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de pacienţi):  

 

Înroșire sau durere la nivelul palmelor sau tălpilor (sindromul de eritrodisestezie palmoplantară) 

 
Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de pacienţi):  

 

Cazuri de perforaţie sau ulceraţie a corneei 

 

Descuamare a pielii sau apariția de vezicule severe  (sugestive pentru sindromul Stevens-
Johnson) 

 

Inflamaţie a părţii colorate a ochiului 

 

Raportarea reacţiilor adverse 
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta 
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare 
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale 
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 
București 011478- RO  
Tel: + 4 0757 117 259 
Fax: +4 0213 163 497 
e-mail: [email protected] 
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament. 
 
 
5. 

Cum se păstrează Erlotinib Ratiopharm 

 
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister şi cutia de carton, după EXP. 
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 

Page 6
background image

 

 
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.  
 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 
6. 

Conținutul ambalajului și alte informații 

 
Ce conține Erlotinib Ratiopharm 
 

Substanţa activă este erlotinib. Fiecare comprimat filmat conţine erlotinib (sub formă de 
clorhidrat de erlotinib) 25 mg, 100 mg sau 150 mg, în funcţie de concentraţie. 

Celelalte componente sunt: 
Nucleu: celuloză microcristalină PH 102, laurilsulfat de sodiu, amidon glicolat de sodiu tip A, 
lactoză monohidrat, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu și ulei vegetal 
hidrogenat tip I. 
Film: lactoză monohidrat, hidroxipropilmetilceluloză,  dioxid de titan (E 171), macrogol 4000. 

 
Cum arată Erlotinib Ratiopharm şi conţinutul ambalajului: 
Erlotinib Ratiopharm 25 mg sunt comprimate de culoare albă, rotunde, biconvexe, gravate cu 25 pe 
una dintre fețe, cu dimensiuni de aproximativ 6,1 x 3,3. 
 
Erlotinib Ratiopharm 100 mg sunt comprimate de culoare albă, rotunde, biconvexe, gravate cu 100 pe 
una dintre fețe, cu dimensiuni de aproximativ 10,1 x 4,1. 
 
Erlotinib Ratiopharm 150 mg sunt comprimate de culoare albă, rotunde, biconvexe, gravate cu 150 pe 
una dintre fețe și cu E pe cealaltă față, cu dimensiuni de aproximativ 11,1 x 5,4. 
 
Erlotinib Ratiopharm este disponibil în cutii cu blistere a câte 30 comprimate filmate și în cutii cu 
blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi de dozare a câte 30x1 comprimate filmate. 
 
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricantul 
 
Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă  
Ratiopharm GmbH 
Graf-Arco-Str.3 
89079 Ulm  
Germania 
 
Fabricanți 
TEVA Gyógyszergyár Zrt (Teva Pharmaceutical Works Private Ltd.) 
Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Ungaria 
 
TEVA UK Ltd 
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, BN22 9AG, Marea Britanie 
 
Teva Operations Poland Sp. z.o.o 
ul. Mogilska 80., 31-546 Kraków, Polonia 
 
Merckle GmbH 
Ludwig-Merckle-Strasse 3, Blaubeuren, Baden-Wuerttemberg 89143, Germania 
 
PLIVA Hrvatska d.o.o. (Pliva Croatia Ltd.) 
Prilaz baruna Filipovica 25, Zagreb 10000, Croația 

Page 7
background image

 

 
 
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub 
următoarele denumiri comerciale: 
 
Belgia   

Erlotinib Teva 25 mg filmomhulde tabletten/comprimés pelliculés/Filmtabletten 
Erlotinib Teva 100 mg filmomhulde tabletten/comprimés pelliculés/Filmtabletten 
Erlotinib Teva 150 mg filmomhulde tabletten/comprimés pelliculés/Filmtabletten 

Bulgaria 

Ерлотиниб Тева Б.В. 100 mg филмирани таблетки 
Ерлотиниб Тева Б.В. 150 mg филмирани таблетки 

Cipru   

Erlotinib/Teva 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 
Erlotinib/Teva 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 
Erlotinib/Teva 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 

Republica Cehă Erlotinib Teva 100 mg  

Erlotinib Teva 150 mg 

Germania 

Erlotinib-Ratiopharm 25 mg Filmtabletten 
Erlotinib-Ratiopharm 100 mg Filmtabletten 
Erlotinib-Ratiopharm 150 mg Filmtabletten 

Danemarca 

Erlotinib Ratiopharm 

Estonia  

Erlotinib Teva 

Grecia   

Erlotinib/Teva 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 
Erlotinib/Teva 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 
Erlotinib/Teva 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 

Spania   

Erlotinib Teva 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 
Erlotinib Teva 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG 
Erlotinib Teva 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG 

Finlanda 

Erlotinib Ratiopharm 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen 
Erlotinib Ratiopharm 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen 
Erlotinib Ratiopharm 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen 

Franța   

Erlotinib Teva 25 mg comprimé pelliculé 
Erlotinib Teva 100 mg comprimé pelliculé 
Erlotinib Teva 150 mg comprimé pelliculé 

Croația  

Erlotinib Teva 25 mg filmom obložene tablete 
Erlotinib Teva 100 mg filmom obložene tablete 
Erlotinib Teva 150 mg filmom obložene tablete 

Ungaria  

Erlotinib Teva 25mg filmtabletta 
Erlotinib Teva 100mg filmtabletta 
Erlotinib Teva 150mg filmtabletta 

Islanda   

Erlotinib Ratiopharm 25 mg filmuhúðaðar töflur 
Erlotinib Ratiopharm 100 mg filmuhúðaðar töflur 
Erlotinib Ratiopharm 150 mg filmuhúðaðar töflur 

Italia   

ERLOTINIB TEVA 

Letonia  

Erlotinib Teva 150 mg apvalkotās tabletes 

Luxemburg 

Erlotinib Teva 25 mg comprimés pelliculés 
Erlotinib Teva 100 mg comprimés pelliculés 
Erlotinib Teva 150 mg comprimés pelliculés 

Olanda   

Erlotinib Teva 25 mg, filmomhulde tabletten 
Erlotinib Teva 100 mg, filmomhulde tabletten 
Erlotinib Teva 150 mg, filmomhulde tabletten 

Polonia  

Erlotinib Teva 

Portugalia 

Erlotinib Teva 

România 

Erlotinib Ratiopharm 25 mg comprimate filmate 
Erlotinib Ratiopharm 100 mg comprimate filmate 
Erlotinib Ratiopharm 150 mg comprimate filmate 

Suedia   

Erlotinib Ratiopharm 

Slovenia 

Erlotinib Teva 25 mg filmsko obložene tablete 
Erlotinib Teva 100 mg filmsko obložene tablete 

Page 8
background image

 

Erlotinib Teva 150 mg filmsko obložene tablete 

Slovacia 

Erlotinib Teva 100 mg filmom obalené tablety 
Erlotinib Teva 150 mg filmom obalené tablety 

Marea Britanie  Erlotinib Teva 25 mg film-coated tablets, 

Erlotinib Teva 100 mg film-coated tablets 
Erlotinib Teva 150 mg film-coated Tablets 

 
 
Acest prospect a fost revizuit în iulie 2017. 
 

ERLOTINIB RATIOPHARM 150 mg se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie cu blist. PVC-Aclar-PVC/Al x 30 compr. film.