1 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5905/2013/01-02-03-04                                      Anexa 1 
                                                                                                                                                            Prospect 
 
 

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR 

Voltfast 50 mg pulbere pentru soluţie orală 

Diclofenac potasic 

Citiţi  cu  atenţie  şi  în  întregime  acest  prospect  înainte  de  a  începe  să  luaţi  să  utilizaţi  acest 
medicament 

deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

- 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

- 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

- 

Acest medicament a fost prescris numai 

pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. 

Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 
- 

Dacă  manifestaţi  orice  reacţii  adverse,  adresaţi-vă  medicului  dumneavoastră  sau farmacistului. 

Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. 
 
 

În acest prospect găsiţi  
1. 

Ce este Voltfast 

şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Voltfast 

3. 

Cum 

să utilizaţi Voltfast 

4. 

Reac

ţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Voltfast 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
 
1. 

CE ESTE VOLTFAST 

ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ 

 
Ce este Voltfast 
 

Substanţa activă din Voltfast 50 mg pulbere pentru soluţie orală este diclofenac potasic. 

Voltfast  aparţine  unui  grup  de  medicamente  numite  „antiinflamatoare  şi  antireumaticenesteroidiene” 

(AINS), care sunt utilizate pentru tratamentul durerii şi inflamaţiei. 
 

Pentru ce se utilizează Voltfast 
 

Voltfast poate fi utilizat pentru tratamentul de scurtă durată la adulți  și adolescenți cu vârsta peste 14 ani 

al următoarelor afecţiuni: 
- 

Luxaţii, entorse şi alte leziuni. 

- 

Durere şi inflamaţie după o intervenţie chirurgicală. 

- 

Cicluri menstruale dureroase. 

- 

Durer

i de cap intense, care se repetă, însoţite de greaţă, vărsături, sensibilitate la lumină (atacuri de 

migrenă). 

- 

Dureri de s

pate,  umăr  blocat,  cotul  de  tenisman  (dureri  de  cot)  şi  alte  tipuri  de  reumatism  ale 

ţesuturilor moi. 

- 

Infecţii ale urechii, nasului şi gâtului. 

În  cazul  atacurilor  de  migrenă,  Voltfast  este  eficient  pentru  calmarea  durerii  de  cap  şi  ameliorarea 
simptome

lor cum ar fi greaţă şi vărsături. 

2 

Cum acţionează Voltfast 
Voltfast 

ameliorează  simptomele  inflamaţiei,  cum  sunt  tumefacţia  şi  durerea  şi,  de  asemenea,  reduce 

febra, blocând sinteza moleculelor (prostaglandine) responsabile de inflamaţie, durere şi febră. El nu are 

efect asupra cauzelor inflamaţiei sau febrei. 
 

Dacă  aveţi orice întrebare despre  cum  acţionează Voltfast  şi de  ce  v-a fost prescris acest medicament, 

întrebaţi medicul dumneavoastră. 
 
Monitorizarea în timpul tratamentului cu Voltfast 

Dacă aveţi o boală cardiacă stabilă sau prezentaţi riscuri semnificative de apariţie a unei boli cardiace, 

medicul dumneavoastră va reevalua periodic dacă trebuie să continuaţi tratamentul cu Voltfast, mai ales 

dacă sunteţi tratat mai mult de 4 săptămâni. 
 

Dacă  aveţi  orice  tulburare  hepatică,  renală  sau  afectare  a  sângelui,  vi  se  vor  face  analize  sanguine  în 

timpul  tratamentului.  Acestea  vă  vor  monitoriza  fie  funcţia  hepatică  (valoarea  transaminazelor),  sau 

funcţia renală (valoarea creatininei) sau numărul de celule din sânge (numărul globulelor albe şi roşii şi al 

trombocitelor). Medicul dumneavoastră va lua în considerare aceste analize sanguine pentru a decide dacă 

administrarea Voltfast trebuie întreruptă sau dacă doza trebuie modificată. 
 
 
2. 

CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE  SĂ UTILIZAŢI VOLTFAST 

Urmaţi cu atenţie toate instrucţiunile date de medicul dumneavoastră. Acestea pot diferi de informaţiile 

generale conţinute în acest prospect. 
 

Nu utilizaţi Voltfast 
- 

Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la diclofenac potasic sau la oricare dintre celelalte componente 
ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);  

- 

Dacă  aţi  avut  vreodată  o  reacţie  alergică  după  utilizarea  de  medicamente  pentru  tratamentul  

inflamaţiilor sau durerii (de exemplu, acid acetilsalicilic, diclofenac sau ibuprofen). Reacţiile pot 

include astm (dificultate la respiraţie apărută brusc, senzaţie de apăsare la nivelul pieptului, tuse şi 

respiraţie şuierătoare), nas înfundat, erupţie cutanată, umflarea feţei. Dacă dumneavoastră credeţi că 

puteţi fi alergic, cereţi sfatul medicului dumneavoastră; 

- 

Dacă aveţi ulcer gastric sau duodenal; 

- 

Dacă aveţi sângerare sau perforare la nivelul stomacului sau intestinului, ale căror simptome sunt 

vărsături cu sânge sau sânge în materiile fecale sau materii fecale de culoare neagră; 

- 

Dacă aţi avut vreodată afecţiuni ale stomacului sau intestinului, precum ulcer gastric, sângerare sau 

scaune  de  culoare  neagră,  sau  aţi  prezentat  disconfort  gastric  sau  arsuri  după  administrarea,  în 

trecut, de medicamente antiinflamatoare; 

- 

Dacă sunteţi în ultimele trei luni de sarcină. 

- 

Dacă aveţi boală renală sau hepatică severă; 

- 

Dacă aveţi insuficienţă cardiacă congestivă diagnosticată şi/sau boală cerebrovasculară, de exemplu, 

dacă aţi suferit un atac de cord, un accident vascular cerebral minor (AVC), aveţi blocaje ale vaselor 

de  sânge  la  nivelul  inimii  sau  creierului  sau  dacă  aţi  suferit  o  intervenţie  chirurgicală  pentru 

îndepărtarea blocajelor sau efectuarea unui bypass la acestea; 

- 

Dacă aveţi sau aţi avut probleme cu circulaţia sângelui (arteriopatie periferică); 

- 

Dacă crizele de astm bronşic, urticarie sau rinită acută sunt agravate de acidul acetilsalicilic sau alte 
antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). 

Informaţi-vă medicul fără a utiliza Voltfast dacă oricare dintre situaţiile menţionate mai sus se aplică în 

cazul dumneavoastră.  
 

Dacă credeţi că sunteţi alergic, cereţi sfatul medicului dumneavoastră. 

3 

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Voltfast: 
- 

Dacă  aveţi  o  boală  a  inimii  sau  a  vaselor  de  sânge  stabilită  (denumită  şi  boală  cardiovasculară, 

inclusiv  tensiune  arterială  mare  necontrolată,  insuficienţă  cardiacă  congestivă,  boală  cardiacă 

ischemică  stabilă  sau  boală  arterială  periferică),  deoarece  tratamentul  cu  Voltfast  nu  este,  în 

general, recomandat; 

-  

Dacă  aveţi  o  boală  cardiacă  (ca  mai  sus)  sau  prezentaţi  factori  semnificativi  de  risc,  cum  sunt 

tensiunea arterială mare, niveluri anormal de mari ale grăsimilor (colesterol,  trigliceride) în sânge, 

diabet  zaharat  sau  dacă  fumaţi,  iar  doctorul  dumneavoastră  decide  să  vă  prescrie  Voltfast,  nu 

trebuie să creşteţi doza peste 100 mg pe zi dacă sunteţi trataţi mai mult de 4  săptămâni;  

- 

În  general,  este  important  să  luaţi  cea  mai  mică  doză  de  Voltfast  care  vă  atenuează  durerea 

şi/sau  umflarea  şi  pentru  cea  mai  scurtă  perioadă  de  timp  pentru  a  menţine  riscul  de  reacţii 

adverse cardiovasculare la un nivel cât mai mic posibil. 

- 

Dacă  utilizaţi  Voltfast  împreună  cu  alte  medicamente  antiinflamatoare,  incluzând  acidul 

acetilsalicilic, corticosteroizi, anticoagulante sau ISRS (vezi „Utilizarea altor medicamente”). 

- 

Dacă aveţi astm sau o afecţiune numită febra fânului (rinită alergică sezonieră), care se manifestă 

prin nas înfundat, secreţii nazale, strănut; 

-         

Dacă aveţi colonul inflamat (colită ulceroasă) sau tractul intestinal inflamat (boala Crohn); 

- 

Dacă aveţi afecţiuni hepatice sau renale; 

- 

Dacă puteţi fi deshidratat (de exemplu, din cauza stării de rău, diareei, înainte sau după o intervenţie 

chirurgicală majoră); 

- 

Dacă aveţi picioarele umflate; 

- 

Dacă aveţi afecţiuni ale sângelui , incluzând o boală hepatică   rară numită  porfirie.  

- 

Dacă aveți boli precum lupus eritematos sistemic sau o boală mixtă a țesutului conjunctiv. 

- 

Dacă sunteți vârstnic, debilitat (slăbit) sau aveți greutatea mai mică decât cea normală;  

Informaţi  medicul  dumneavoastră înainte  de  a  utiliza  Voltfast  dacă  oricare  dintre  cele de mai sus sunt 

valabile pentru dumneavoastră. 
 

Asiguraţi-vă că medicul dumneavoastră ştie următoarele înainte de a vi se administra diclofenac 
• 

dacă fumaţi 

• 

d

acă aveţi diabet 

• 

dacă  aveţi  angină  pectorală,  cheaguri  de  sânge,  tensiune  arterială  mare,  valori  mărite  ale 

colesterolului sau trigliceridelor. 
 

Reacţiile  adverse  pot  fi  reduse  la  minimum  prin  utilizarea  celei  mai  mici  doze  eficace  pentru  cea  mai 

scurtă perioadă necesară controlării simptomelor. 
 

Medicamente precum Voltfast se pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a atacului de cord („infarct 
miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral. Riscurile de orice tip sunt mai probabile la doze mari 

şi 

în cazul tratamentului de lungă durată. Nu depăşiţi doza şi durata recomandate pentru tratament. 
 

Dacă aveţi probleme cardiace, accident vascular cerebral în antecedente sau consideraţi că aţi putea fi în 

situaţie de risc din cauza acestor afecţiuni (de exemplu, dacă aveţi hipertensiune arterială, diabet zaharat, 

valori  crescute  ale  colesterolului  sau  sunteţi  fumător)  trebuie  să  discutaţi  despre  tratament  cu  medicul 

dumneavoastră sau cu farmacistul. 
 

Dacă,  în  orice  moment  în  timpul  administrării  Voltfast,  prezentaţi  orice  semne  sau  simptome  ale  unor 

probleme cu inima cum sunt: durere de piept, respiraţie dificilă, slăbiciune sau alte manifestări precum 

vorbire neclară, contactaţi imediat medicul. 
 

4 

Voltfast 

poate reduce simptomele unei infecţii (de exemplu, durere de cap, febră), astfel  încât o infecţie 

poate  fi  mai  dificil  de  observat  şi  de tratat  adecvat. Dacă  nu  vă  simţiţi bine  şi  doriţi  să  mergeţi să fiţi 

consultaţi de un medic, amintiţi-vă să menţionaţi că utilizaţi Voltfast. 
 

Ca  şi  în  cazul  altor  AINS,  în  cazuri  rare,  la  administrarea  de  diclofenac,  pot  să  apară  reacţii  alergice, 

inclusiv reacţii anafilactice/anafilactoide, fără o expunere anterioară la medicament;  Voltfast, ca şi alte 
medicamente antiinflamatoare, poate 

produce  reacţii  cutanate  alergice  severe  (de  exemplu,  erupţie 

cutanată).  

Dacă prezentaţi simptomele descrise mai sus, contactați  imediat medicului dumneavoastră. 
 
Vârstnici 

Pacienţii vârstnici pot fi mai sensibili la acţiunea Voltfast decât adulţii. Astfel, în mod deosebit, ei trebuie 

să  urmeze  instrucţiunile  medicului  cu  atenţie  şi  să  utilizeze  numărul  minim  de  plicuri  care  asigură 

ameliorarea  simptomelor.  Este  important  pentru  pacienţii  vârstnici  să  informeze  imediat  medicul  lor 

despre reacţiile adverse care apar. 
 

Copii şi adolescenţii 

Voltfast 50 mg pulbere pentru soluţie orală nu trebuie administrat copiilor şi adolescenţilor cu vârsta mai 

mică de 14 ani. Pentru uz pediatric, se pot folosi alte forme de diclofenac. 

La copii şi adolescenţi utilizarea Voltfast 50 mg pulbere pentru soluţie orală în tratamentul atacurilor de 

migrenă nu a fost stabilită. 
 
Voltfast 

împreună cu alte medicamente 

Spuneţi  medicului  dumneavoastră  sau  farmacistului  dacă  utilizaţi,  aţi  utilizat  recent  sau  s-ar  putea  să 

utilizaţi orice alte medicamente. 
 
Este 

extrem de important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi oricare dintre medicamentele 

prezentate  mai jos: 
- 

Litiu sau inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS); (medicamente utilizate pentru tratarea 

unor afecţiuni psihice, anumite tipuri de depresie); 

- 

Digoxină sau alte glicozide cardiace (medicamente utilizat pentru afecţiuni cardiace); 

- 

Diuretice (medicamente utilizate pentr

u a creşte cantitatea de urină); 

- 

Inhibitori ECA sau beta-

blocanţi  (grupe  de  medicamente  utilizate  pentru tratarea hipertensiunii 

arter

iale şi insuficienţei cardiace); 

- 

Alte medicamente antiinflamatoare, precum acidul acetilsalicilic sau ibuprofen; 

- 

Corticosteroizi (medicamente utilizate pentru a reduce  inflamaţia din diverse zone  ale corpului), 

- 

Anticoagulante (medicamente utilizate pentru a preveni formarea de cheaguri în sânge); 

- 

Medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului (nivel crescut de zahăr în sânge), cu excepţia 
insulinei; 

- 

Metotrexat (un medicament utilizat pentru a trata anumite ti

puri de cancer sau artrită); 

- 

Ciclosporină, tacrolimus  (medicamente  utilizate  în  primul  rând  de  către  pacienţii  cărora  li  s-a 
efectuat un transplant de organe), 

- 

Mifepristonă (un medicament utilizat pentru întreruperea sarcinii); 

- 

Trimetoprim (un medica

ment utilizat pentru prevenirea sau tratarea infecţiilor căilor urinare); 

- 

Antibacteriene chinolonice 

(medicamente utilizate împotriva infecţiilor); 

- 

V

oriconazol (un medicament utilizat pentru tratamentul infecţiilor fungice), 

- 

Fenitoină (un medicament utilizat pentru tratamentul atacurilor convulsive); 

- 

Colestipol şi colestiramină (medicamente utilizate pentru scăderea grăsimilor din sânge). 

Evitați să utilizaţi Voltfast împreună cu alte medicamente antiinflamatoare, incluzând acidul acetilsalicilic, 
corticosteroizi, anticoagulante sau ISRS (vezi „Utilizarea altor medicamente”). 
 
Voltfast 

împreună cu alimente băuturi şi alcool 

5 

Este recomandat să utilizaţi Voltfast înaintea meselor. 
 
Sarcina, 

alăptarea şi fertilitatea 

Dacă  sunteţi  gravidă  sau  alăptaţi,  credeţi  că  aţi  putea  fi  gravidă  sau  intenţionaţi  să  rămâneţi  gravidă, 

adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu utilizaţi 

Voltfast în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar. 
 

Ca  şi  alte  medicamente  antiinflamatoare,  nu  trebuie  să  utilizaţi  Voltfast în timpul ultimelor 3 luni de 

sarcină, deoarece acesta poate vătăma grav copilul dumneavoastră nenăscut sau poate determina probleme 

la naştere. 
 

Informaţi medicul dumneavoastră dacă alăptaţi. 
 

Nu trebuie să alăptaţi în timpul utilizării Voltfast, deoarece acesta vă poate vătăma copilul. 
 

Cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua orice medicamente. 
 

Medicul trebuie să discute cu dumneavoastră posibilul risc asociat administrării Voltfast în timpul sarcinii 

sau alăptării. 
 

Femei cu potenţial fertil 

Voltfast  poate  face  mai  dificilă  instalarea  sarcinii.  Dacă  intenţionaţi  să  rămâneţi  însărcinată  sau  aveţi 

probleme în a rămâne însărcinată, nu trebuie să utilizaţi Voltfast decât dacă este strict necesar. 
 
Conducerea vehiculelor 

şi folosirea utilajelor 

Este improbabil ca Volfast 

să  vă  afecteze  capacitatea  de  a  conduce  vehicule  şi  folosi  utilaje  sau  de  a 

desfăşura activităţi care necesită atenţie sporită. 
 
Voltfast 

conţine aspartam.  

Acest medicament conține aspartam care este sursă de fenilalanină. Poate fi dăunător pentru persoanele cu 
fenilcetonurie. 
 
 
3. 

CUM SĂ UTILIZAŢI VOLTFAST 

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus 

medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
 
Cât Voltfast 

să utilizaţi  

Nu  depăşiţi  doza  recomandată  de  către  medicul  dumneavoastră.  Este  important  ca  dumneavoastră  să 

utilizaţi cea mai mică doză care vă ameliorează durerea şi nu trebuie să utilizaţi Voltfast mai mult timp 
decât este necesar. 
 

Medicul dumneavoastră vă va spune exact câte plicuri de Voltfast trebuie să utilizaţi. În funcţie de cum 

răspundeţi la tratament, medicul dumneavoastră vă poate sugera o doză mai mică sau mai mare. 
 

Adulţi 

Pentru  adulţi,  la  începutul  tratamentului,  doza  recomandată  este,  în  general,  de  100  până  la  150 mg 
diclofenac potasic (care se va administra în 2-

3 prize). În cazurile mai uşoare, este suficientă o doză de 50 

până la 100 mg pe zi (care se va administra în 1-2 prize). Nu utilizaţi mai mult de 150 mg pe zi.  
 
În cazul ciclurilor 

menstruale dureroase, începeţi tratamentul cu o doză de 50 până la 100 mg, imediat ce 

apar primele simptome. Conti

nuaţi  cu  utilizarea  a  50 mg  până  la  de  3 ori pe zi pentru câteva zile, în 

6 

funcţie de necesitate. Dacă după administrarea dozei maxime zilnice de 150 mg nu se obţine o ameliorare 

suficientă a durerii pe parcursul a 2–3 cicluri menstruale, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să 

utilizaţi până la 200 mg pe zi, pe parcursul următorului ciclu menstrual. Nu depăşiţi 200 mg pe zi. 
 

În  cazul  migrenelor,  începeţi  tratamentul  cu  Voltfast  imediat  ce  simţiţi  primele  semne  ale  unui  atac 

iminent. Doza iniţială este de 50 mg. În cazurile în care ameliorarea durerii în interval de 2 ore de la prima 

doză nu este suficientă, poate fi administrată o a doua doză de 50 mg. Dacă este necesar, doze ulterioare 
de 50 mg pot fi luate la intervale la 

4 până la 6 ore, totuşi, nu depăşiţi 200 mg pe zi. 

Adolescenţi 

Pentru  adolescenţi  cu  vârsta  de  14  ani  sau  peste,  o  doză  zilnică  de  50  până  la  100  mg  este,  de 

obicei,suficientă, administrată în 1-2 prize (pentru doza de 100 mg se recomandă administrarea în două 

prize). Nu depăşiţi doza totală de 150 mg pe zi. 
 

Când să luaţi Voltfast 

Se recomandă să luaţi Voltfast înaintea mesei. 
 
Cum trebuie utilizat Voltfast 

Conţinutul unui plic trebuie să fie dizolvat prin agitare într-un pahar de apă ne-carbogazoasă. Soluţia poate 

rămâne  uşor  tulbure,  dar  acest  lucru  nu  ar  trebui  să  influenţeze  eficacitatea  medicamentului.  Soluţia 

trebuie să fie înghiţită de preferinţă înainte de masă. 
 
Cât timp trebuie utilizat Voltfast 

Urmaţi  instrucţiunile  medicului  dumneavoastră.  Dacă  urmează  să  luaţi  Voltfast  mai mult de câteva 

săptămâni, mergeţi la medic pentru examinări regulate pentru a fi sigur(ă) că nu suferiţi de reacţii adverse 

pe care le treceţi cu vederea.  
 

Dacă aveţi întrebări despre cât timp trebuie să luaţi Voltfast, discutaţi cu medicul dumneavoastră. 
 

Dacă utilizaţi mai mult Voltfast decât trebuie 

Dacă  aţi  utilizat  accidental  mai  mult Voltfast decât vi s-a  prescris,  informaţi  imediat  medicul 

dumneavoastră sau farmacistul sau mergeţi de urgenţă la spital. Este posibil să aveţi nevoie de îngrijiri 
medicale. 
 

Dacă uitaţi să utilizaţi Voltfast 

Nu dublaţi următoarea doză pentru a o recupera pe cea uitată. 
 

Dacă  aveţi  orice  întrebări  suplimentare  cu  privire  la  acest  medicament,  adresaţi-vă  medicului 

dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 
4. 

REACŢII ADVERSE POSIBILE 

 
Ca toate medicamentele, Voltfast poate provoca reac

ţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. 

Unele reacţii adverse  pot fi grave: 
 

Aceste reacţii adverse mai puţin frecvente pot afecta între 1 şi 10 din 1000 pacienţi, mai ales când 

aceştia iau o doză zilnică mare (150 mg) pentru o perioadă lungă de timp 
-  

Durere toracică bruscă şi severă (semn al infarctului miocardic sau al atacului de cord). 

-  

Senzaţie de lipsă de aer, dificultate la respiraţie în poziţie culcată, umflarea picioarelor (semne   ale 

insuficienţei cardiace). 
 
 

Aceste reacţii adverse rare sau foarte rare afectează mai puţin de 1 până la 10 pacienţi la fiecare 

10000 pacienţi 

7 

- 

Sângerări sau vânătăi spontane  (semne ale trombocitopeniei), 

- 

Fe

bră mare, infecţii frecvente, durere în gât persistentă (semne ale agranulocitozei), 

- 

Dificultate  la  respiraţie  sau  înghiţire,  erupţii  pe  piele  tranzitorii,  mâncărimi,  urticarie,  ameţeli 

(semne de hipersensibilitate, reacţii anafilactice şi anafilactoide), 

- 

Umflare în special la nivelul fe

ţei şi gâtului (semne ale angioedemului), 

- 

Gânduri sau dispoziţii ciudate (semne ale tulburărilor psihotice), 

- 

Tulburări de memorie, 

- 

  Convulsii, 

- 

  Anxietate, 

- 

Gât amorțit, febră, greaţă, vărsături, durere de cap (semne ale meningitei aseptice), 

- 

D

urere de cap bruscă şi severă, greaţă, ameţeală, amorţeală, incapacitate sau dificultate la vorbire, 

slăbiciune sau paralizia membrelor sau feţei (semne ale accidentului sau atacului vascular cerebral), 

- 

Tulburări de auz, 

- 

Durere de cap, ameţeli (semne ale tensiunii arteriale crescute, hipertensiune), 

- 

Confuzie, amețeli sau leșin (semne ale tensiunii arteriale scăzute), 

- 

Erupţii pe piele tranzitorii, pete roşu-purpuriu, febră, mâncărimi (semne ale vasculitei), 

- 

Dificultate la respiraţie brusc instalată şi senzaţia de apăsare a cutiei toracice însoţite de respiraţie 

şuierătoare sau tuse (semne ale astmului sau pneumoniei, dacă apare febra), 

- 

Vărsătură cu sânge (hematemeză) şi/sau materii fecale de culoare neagră sau cu sânge (semne ale 
hemoragiei gastrointestinale), 

- 

Diaree cu sânge (semne ale diareei hemoragice) 

- 

Scaune negre (semn al melenei), 

- 

Durere de stomac, greaţă (semne ale ulcerului gastrointestinal), 

- 

Diaree, durere abdominală, febră, greaţă, vărsături (semne ale colitei, inclusiv colitei hemoragice şi 
exacerbarea colitei ulcerative sau bolii Crohn), 

- 

Durere severă de stomac (semn al pancreatitei), 

- 

Îngălbenirea  pielii  sau  a  ochilor  (icter),  greaţă  ,  pierderea  apetitului  alimentar,  urină  închisă  la 

culoare (semne ale hepatitei/insuficienţei hepatice), 

- 

Simptome  similare  celor  ale  gripei,  oboseală,  dureri  musculare,  valori crescute ale enzimelor 

hepatice în cadrul rezultatelor analizelor de sânge (semne ale tulburărilor hepatice, inclusiv hepatită 

fulminantă, necroză hepatică, insuficienţă hepatică), 

- 

Erupții pe piele cu vezicule (semne ale dermatitei buloase), 

- 

Piele roşie sau vânătă (semne posibile ale inflamării vaselor sanguine), erupţii pe piele cu vezicule, 

vezicule  pe  buze,  ochi  sau  în  gură,  inflamarea  pielii cu exfoliere sau descuamare  (semne ale 

eritemului  multiform  sau,  dacă  apare  febra,  semne  ale  sindromului  Stevens-Johnson sau ale 
necrolizei epidermice toxice). 

- 

Erupţii pe piele cu exfoliere sau descuamare (semne ale dermatitei exfoliative), 

- 

Sensibilitatea crescută a pielii la lumina solară (semne ale reacţiei de fotosensibilitate), 

- 

Pete purpurii pe piele (semne ale purpurei sau purpurei Henoch-

Schonlein dacă este cauzată  

de o alergie), 

- 

Umflare, slăbiciune sau urinare anormală (semne ale insuficienţei renale acute), 

- 

Exc

es de proteine în urină (semne ale proteinuriei), 

- 

Umflarea feţei sau abdomenului, tensiune arterială crescută (semne ale sindromului nefrotic), 

- 

Eliminarea unei cantităţi mai mare sau mai mică de urină, somnolenţă, confuzie, greaţă (semne ale 
nefritei t

ubulointerstiţiale), 

- 

Scăderea severă a cantităţii de urină eliminate (semne ale necrozei renale papilare), 

- 

Umflare generalizată (semne ale edemului). 

Informaţi medicul dumneavoastră imediat dacă prezentaţi oricare din aceste reacţii adverse. 
 
Unele re

acţii adverse sunt frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): 

8 

Durere de cap, ameţeală, vertij, greaţă, vărsături, diaree, indigestie (semne ale dispepsiei), durere de burtă, 
balonare, pierderea poftei de mâncare, valori anormale ale rezultatelor tes

telor  funcţiei  hepatice  (de 

exemplu, nivel crescut al transaminazelor), erupţii pe piele. 
 

Unele reacţii adverse sunt rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): 

Somnolență, senzație de oboseală, durere de stomac (semn al gastritei), tulburare hepatică, erupţii pe piele 

trecătoare cu mâncărimi (semne ale urticariei). 
 

Unele reacţii adverse sunt foarte rare (pot afecta până la 1 din 10 000 persoane): 

Număr  redus  de  globule  roşii  în  sânge  (anemie),  număr  redus  de  globule  albe  în  sânge  (leucopenie), 
dezorie

ntare, depresie, tulburări ale somnului (semne ale insomniei), coşmaruri, iritabilitate,  furnicături 

sau  amorţirea  mâinilor  sau  picioarelor  (parestezii),  tremurături  (semne  ale  tremorului),  tulburări  ale 

gustului  (semne  ale  disgeuziei),  tulburări  ale  vederii  (semne  ale  afectării  vizuale,  vedere  înceţoşată, 

dipoplie), zgomote în urechi (semne ale tinitusului), constipaţie, leziuni ale gurii (semne ale stomatitei), 

limbă umflată, roşie şi dureroasă (semne ale glositei), tulburări ale tubului care transportă mâncarea din 

gât până în stomac (semne al unei tulburări esofagiene), crampe la nivelul abdomenului superior, mai ales 

după masă (semne ale unei afecţiuni caracterizate prin îngustări la nivelul intestinului asemănătoare unei 

diafragme),  palpitaţii,  durere  la  nivelul  pieptului,  erupţii  cutanate  cu  mâncărimi,  înroşire  şi  senzaţie  de 

arsură (semne ale eczemei), înroşirea pielii (semne ale eritemului), căderea părului (semn al alopeciei), 

mâncărimi (semne ale pruritului), sânge în urină (semne ale hematuriei). 
 

Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile): 

Stare de confuzie, halucinații, modificări ale senzațiilor, stare de rău general, inflamația nervilor ochilor, 

impotență. 
 

Informaţi medicul dumneavoastră dacă oricare din acestea vă afectează sever. 
 

Medicamente precum Voltfast se pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a atacului de cord („infarct 
miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral. 
 

Dacă  manifestaţi  orice  reacţii  adverse,  adresaţi-vă  medicului  dumneavoastră  sau  farmacistului.  Acestea 

includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. 
 
 
5. 

CUM SE PĂSTREAZĂ VOLTFAST 

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 
 

Nu  utilizaţi  acest  medicament  după  data  de  expirare  înscrisă  pe  cutie  sau  flacon  după  EXP. Data de 

expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 
 

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. 
 

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 

aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 
6. 

CONŢINUTUL AMBALAJULUI ŞI ALTE INFORMAŢII 

 
Ce con

ţine Voltfast 

Substanţa activă este diclofenac potasic. Fiecare plic cu pulbere pentru soluţie orală conţine diclofenac 
potasic 50 mg. 

9 

Celelalte componente sunt: 

manitol,  aspartam,  ulei  esenţial  de  mentă,  L-mentol,  maltodextrină,  gumă 

arabică,  butilhidroxianisol  (E  320),  hidrogenocarbonat  de  potasiu,  anetol,  ulei  esenţial  de  anason, 

benzionă, ulei esenţial de coriandru, ulei esenţial de fenicul (dulce), ulei esenţial de portocală (dulce), ulei 

esenţial  de  lămâie,  maltodextrină,  gumă  arabică,  dioxid  de  siliciu  (E  551),  butilhidroxianisol  (E  320), 

zaharină sodică, glicerol dibehenat 
 

Cum arată Voltfast şi conţinutul ambalajului 
Voltfast s

e prezintă sub formă de pulbere omogenă de culoare albă până la galben-deschis. 

 
Este disponibil în cutii cu 3, 9, 21 sau 30 plicuri din hârtie/Al/PE. 
 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 
 
Novartis Pharma GmbH, 
Roonstrasse 25, D-90429 Nürnberg, Germania 
 

Pentru  orice  informaţii  despre  acest  medicament,  vă  rugăm  să  contactaţi  reprezentanţa  locală  a 

deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă. 
 
Acest prospect a fost aprobat în Mai 2015.