Page 1
1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6311/2014/01-02 Anexa 1
Prospect
Prospect:
Informaţii pentru utilizator
Strepsils
Mentă pastile
Amilmetacrezol/alcool 2,4 diclorbenzilic
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament,
deoare
ce conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.
4.
-
Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
Ce găsiţi în acest prospect:
1.
Ce este Strepsils
Mentă şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Strepsils Mentă
3.
Cum s
ă utilizați Strepsils Mentă
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Strepsils Mentă
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii suplimentare
1.
Ce este Strepsils
Mentă şi pentru ce se utilizează
Strepsils
Mentă aparţine unei grupe de medicamente denumite antiseptice
Strepsils
Mentă se utilizează ca adjuvant în tratamentul infecţiilor oro-faringiene, favorizând ameliorarea
simptomelor provocate de acestea.
Calmare rapidă (în 5 minute) şi de lungă durată (de până la 2 ore) a durerii în gât.
Efect antibacterian, antifungic şi antiviral
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Strepsils Mentă
Nu utiliza
ţi Strepsils Mentă
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la amilmetacrezol şi alcool 2,4-diclorbenzilic sau
la oricare
dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Strepsils
Mentă împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să
utilizaţi orice alte medicamente.
Nu se c
unosc interacţiuni cu alte medicamente.
Strepsils
Mentă împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Strepsils
Mentă nu se administrează concomitent cu alimente sau băuturi ci între mese.
Sarcina,
alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Page 2
2
Deşi siguranţa administrării acestui medicament în timpul sarcinii sau alăptarii nu a fost
stabilita,medicamentul poate fi administrat la gravide sau femei care alăptează.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Strepsils
Mentă nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Strepsils
Mentă conține glucoză şi zahǎr. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveti
intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Strepsils
Mentă conține 1496.37 mg zahăr şi 1017,14 mg glucoză/pastilă.Acest lucru trebuie avut în
vedere la pacienţii cu diabet zaharat.
Strepsils
Mentă conține carmoisinǎ (E 122) si Ponceau 4R (E 124) poate provoca reacţii alergice.
3.
Cum
să utilizaţi Strepsils Mentă
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus
medicul dumneavoastra sau farmacistul. D
iscutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Adulţi şi copii cu vârsta peste 6 ani
Doza recomandată este de o pastilă Strepsils Mentă la 2-3 ore; pastilele se ţin în cavitatea bucalǎ pânǎ la
dizolvare; nu se mestecǎ şi nici nu se înghit întregi; se administreazǎ între mese.
La fel ca în cazul altor pastile, pentru a evita riscul apariţiei iritaţiilor locale, trebuie sǎ schimbaţi poziţia
pastilei în gurǎ pânǎ la dizolvare.
Pentru a evita pericolul de sufocare, Strepsils
Mentă va fi administrat numai copiilor care pot păstra
pastila în gură până când aceasta se dizolvă lent, fără a fi supravegheaţi.
Vâstnici
Nu este necesarǎ ajustarea dozei la aceastǎ categorie de pacienţi.
Durata tratamentului nu trebuie sǎ depǎşeascǎ 5 zile deoarece pot apărea dezechilibre ale florei
microbiene de la nivelul cavităţii bucale cu risc de producere a unor infecţii bacteriene sau fungice.
Dacă utilizaţi mai mult Strepsils Mentă decât trebuie
Poate ap
ărea disconfort gastro-intestinal; se întrerupe tratamentul şi se iau mǎsurile de tratament
simptomatic-
pentru aceasta adresaţi-vǎ medicului dumneavoastrǎ sau departamentului de primire
urgenţe.
Dacă uitaţi să utilizaţi Strepsils Mentă
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi sǎ luaţi Strepsils Mentă
Întreruperea prematurǎ a tratamentului nu vǎ afecteazǎ.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
4.
Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Pot ap
ărea reacţii alergice, tulburǎri digestive sau diaree.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse
direct prin int
ermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
http://www.anm.ro/
. Raportând
Page 3
3
reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui
medicament.
5.
Cum se păstrează Strepsils Mentă
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se
referă la ultima zi a lunii respective.
A
se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Strepsils Mentă
-
Substanţele active sunt amilmetacrezol şi alcool 2,4-diclorbenzilic. Fiecare pastilă conţine
amilmetacrezol
0,6 mg şi alcool 2,4 diclorbenzilic 1,2 mg.
-
Celelalte componente sunt: acid tartric, levomentol, ulei de anason, ulei de mentă, Ponceau 4R (E
124), carmoisină (E 122), zahăr, glucoză.
Cum arată Strepsils Mentă şi conţinutul ambalajului
Strepsils
Mentă se prezintă sub formă de pastile rotunde de culoare roşie, cu miros predominant de anason
şi gust caracteristic acid.
Ambalaj
Cutie cu un blister din Al/PVC-PVDC a 12 pastile.
Cutie cu 2 blistere din Al/PVC-PVDC a câte 12 pastile.
Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricantul
Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd
103-105 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3UH
Marea Britanie
Fabricantul
Reckitt Benckiser Healthcare International Limited
Nottingham Site Thane Road NG90 2DB Nottingham
Marea Britanie
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a
deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Reckitt Benckiser (România) SRL
Str. Grigore Alexandrescu nr. 89-97, Corp A
etaj 5, sector 1, 010624
Bucureşti, România
Tel: +4021 529 67 00
Acest prospect a fost revizuit în Martie 2014.
