1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6526/2014/01-02-03
Anexa 1'
Prospect
Prospect: Informaţii pentru utilizator
Strepsils Lemon fǎrǎ zahǎr
pastile
Amilmetacrezol/alcool 2,4 diclorbenzilic
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament,
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.
4.
-
Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
Ce găsiţi în acest prospect:
1.
Ce este Strepsils Lemon fǎrǎ zahǎr şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Strepsils Lemon fǎrǎ zahǎr
3.
Cum să utilizaţi Strepsils Lemon fǎrǎ zahǎr
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Strepsils Lemon fǎrǎ zahǎr
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
Ce este Strepsils Lemon fǎrǎ zahǎr şi pentru ce se utilizează
Strepsils Lemon fǎrǎ zahǎr aparţine unei grupe de medicamente denumite antiseptice.
Strepsils Lemon fǎrǎ zahǎr se utilizează ca adjuvant în tratamentul infecţiilor oro-faringiene, favorizând
ameliorarea simptomelor provocate de acestea.
Calmare rapidă (în 5 minute) şi de lungă durată (de până la 2 ore) a durerii în gât.
Efect antibacterian, antifungic şi antiviral.
Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Strepsils Lemon fǎrǎ zahǎr
Nu utilizaţi Strepsils Lemon fǎrǎ zahǎr
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la amilmetacrezol şi alcool 2,4-diclorbenzilic sau
la oricare
dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Strepsils Lemon fără zahăr pastile, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
Strepsils Lemon fǎrǎ zahǎr împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să
utilizaţi orice alte medicamente.
Nu se cunosc interacţiuni cu alte medicamente.
2
Strepsils lemon fǎrǎ zahǎr împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Strepsils Lemon fǎrǎ zahǎr nu se administrează concomitent cu alimente sau băuturi, ci între mese
.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Strepsils Lemon fǎrǎ zahǎr nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi
utilaje.
Strepsils Lemon fǎrǎ zahǎr conţine
maltitol (E 965).
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca
aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3.
Cum să utilizaţi
Strepsils Lemon fǎrǎ zahǎr
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus
medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doze
Reacţiile adverse pot fi minimizate prin utilizarea celei mai mici doze eficace necesare pentru a controla
simptomele, pentru cea mai scurtă durată posibilă.
Durata tratamentului nu trebuie sǎ depǎşeascǎ 5 zile deoarece pot apărea dezechilibre ale florei
microbiene de la nivelul cavităţii bucale cu risc de producere a unor infecţii bacteriene sau fungice
Adul
ţ
i
Doza recomandată este de o pastilă Strepsils Lemon fǎrǎ zahǎr la 2-3 ore; a nu se depăși 12 pastile într-un
interval de 24 de ore.
Popula
ț
ia pediatric
ă
Copii cu vârsta peste 6 ani:
doza recomandată este similară cu cea pentru adulți.
Copii cu vârsta sub 6 ani
Nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 6 ani.
Vârstnici
Nu este necesarǎ ajustarea dozei la aceastǎ categorie de pacienţi.
Mod de administrare
Pentru administrare bucofaringiană.
Pastilele se ţin în cavitatea bucalǎ pânǎ la dizolvare; nu se mestecǎ şi nici nu se înghit întregi; se
administreazǎ între mese.
La fel ca în cazul altor pastile, pentru a evita riscul apariţiei iritaţiilor locale, trebuie sǎ schimbaţi poziţia
pastilei în gurǎ pânǎ la dizolvare.
Pentru a evita pericolul de sufocare, Strepsils Lemon fǎrǎ zahǎr va fi administrat numai copiilor care pot
păstra pastila în gură până când aceasta se dizolvă lent, fără a fi supravegheaţi.
Dacă utilizaţi mai mult Strepsils Lemon fǎrǎ zahǎr decât trebuie
Poate apărea disconfort gastro-intestinal; se întrerupe tratamentul şi se iau mǎsurile de tratament
simptomatic- pentru aceasta adresaţi-vǎ medicului dumneavoastrǎ sau departamentului de primire
urgenţe.
Dacă uitaţi să utilizaţi Strepsils Lemon fǎrǎ zahǎr
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi sǎ luaţi Strepsils Lemon fǎrǎ zahǎr
Întreruperea prematurǎ a tratamentului nu vǎ afecteazǎ.
3
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
4.
Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Următoarele reacții adverse au fost raportate:
Cu frecvenţă necunoscută ( nu poate fi estimată din datele disponibile)
-
reacţii de hipersensibilitate, greață, senzaţie de disconfort la nivelul gurii, diaree, erupții cutanate.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse
direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
http://www.anm.ro/
. Raportând
reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui
medicament.
5.
Cum se păstrează
Strepsils Lemon fǎrǎ zahǎr
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se
referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Strepsils Lemon fǎrǎ zahǎr
-
Substanţele active sunt amilmetacrezol şi alcool 2,4-diclorbenzilic.
Fiecare pastilă conţine amilmetacrezol 0,6 mg şi alcool 2,4 diclorbenzilic 1,2 mg.
-
Celelalte componente sunt: acid tartric, aromă de lămâie, zaharină sodică, izomalt (E 953) ,
maltitol lichid (E 965).
Cum arată Strepsils Lemon fǎrǎ zahǎr şi conţinutul ambalajului
Strepsils Lemon fǎrǎ zahǎr se prezintă sub formă de pastile rotunde de culoare albă spre galben deschis,
cu gust caracteristic de lămâie, având ştanţată pe ambele feţe sigla Strepsils „S”.
Ambalaj
Cutie cu 1 blister din PVC-PVDC/Al cu 8 pastile
Cutie cu 2 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 8 pastile
Cutie cu 2 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 12 pastile
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
RECKITT BENCKISER (ROMÂNIA) SRL
Bulevardul Iancu de Hunedoara, Nr. 48, Clădirea Crystal Tower, Etaj 11
Sectorul 1, București, România
4
Fabricantul
RB NL Brands B.V.
Schiphol Boulevard 207, 1118 BH Schiphol, Olanda
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a
deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Reckitt Benckiser (România) SRL
Str. Grigore Alexandrescu nr. 89-97, Corp A
Etaj 5, Sector 1, 010624 Bucureşti, România
Tel: +4021 529 67 00
Acest prospect a fost revizuit în Mai, 2022.