LIPOCOMB 40 mg/10 mg - PROSPECT

Prospectul pentru LIPOCOMB 40 mg/10 mg - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: LIPOCOMB 40 mg/10 mg
Substanța activă: COMBINATII (ROSUVASTATINUM+EZETIMIBUM)
Concentrația: 40mg/10mg
Cod atc: C10BA06
Acțiune terapeutică: HIPOLIPEMIANTE, COMBINATII HIPOLIPEMIANTE, COMBINATII
Prescripție: P6L
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_11755_25.04.19.pdf
Ambalaj: Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 (1x10) caps.
Cod cim: W61296001
Firma producătoare: EGIS PHARMACEUTICALS PLC - UNGARIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11755/2019/01-02-03-04-05-06-07                             Anexa 1 
                                                                                  

 

                                                              

Prospect

                                                                                                                

                                              

 

 
 
 
 

Prospect: Informaţii pentru pacient 

   

Lipocomb 40 mg/10 mg capsule 

                                                              

Rosuvastatină/Ezetimib 

 

 
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

-

 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

-

 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau  

      farmacistului. 

-

 

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor  

      persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

-

 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau  

      farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.  
      Vezi pct. 4. 

 

 
Ce găsiţi în acest prospect: 

 
1. 

Ce este Lipocomb şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lipocomb  

3. 

Cum să utilizaţi Lipocomb  

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Lipocomb 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
 

1. 

Ce este Lipocomb şi pentru ce se utilizează  

 
Lipocomb conține două substanțe active diferite într-o singură capsulă. Una dintre substanțele active 
este rosuvastatina, care face parte dintr-o clasă de medicamente numite statine, cealalaltă substanță 
activă este ezetimibul. 
 
Lipocomb este un medicament utilizat pentru a reduce valorile din sânge ale colesterolului total, ale 
colesterolului „rău” (LDL colesterol) şi ale substanţelor grase numite trigliceride. În plus, creşte 
valorile colesterolului „bun” (HDL colesterol). Acest medicament acționează pentru a reduce valorile 
colesterolului dumneavoastră din sânge în două moduri: reduce colesterolul absorbit din tractul 
digestiv, precum și colesterolul produs de organismul dumneavoastră.  
 
La majoritatea persoanelor, valorile mari ale colesterolului nu influenţează starea generală, deoarece 
nu produc niciun simptom. Cu toate acestea, în absenţa tratamentului, în pereţii vaselor de sânge se 
pot forma depozite de grăsimi care determină îngustarea lor. 
Uneori, aceste vase de sânge îngustate se pot bloca, ceea ce poate opri aportul de sânge către inimă 
sau creier, determinând infarct miocardic sau accident vascular cerebral. Prin scăderea valorilor 
colesterolului din sânge, puteţi reduce riscul de a face infarct miocardic, accident vascular cerebral 
sau alte probleme asemănătoare de sănătate. 
 


Page 2
background image

 

 

Lipocomb este utilizat la pacienţii la care nu se poate obţine un control al valorilor colesterolului 
numai prin regim alimentar. Pe perioada utilizării acestui medicament, trebuie să continuaţi regimul 
dumneavoastră alimentar de scădere a colesterolului.  
Medicul dumneavoastră vă poate prescrie Lipocomb dacă utilizați deja rosuvastatină și ezetimib, în 
aceleași concentrații. 
 
Lipocomb nu vă ajută să scădeți în greutate.

 

 
 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lipocomb 

 
Nu utilizaţi Lipocomb dacă: 

 

sunteţi alergic la rosuvastatină, ezetimib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui 
medicament (enumerate la pct. 6). 

 

aveți afecțiuni ale ficatului. 

 

aveți insuficiență moderată până la severă a rinichilor. 

 

aveți dureri musculare repetate sau inexplicabile (miopatie). 

 

aţi avut dureri musculare repetate sau inexplicabile, antecedente personale sau familiale de 
probleme musculare sau antecedente personale de probleme musculare în timpul 
tratamentului cu alte medicamente care scad colesterolul. 

 

utilizați un medicament numit ciclosporină (utilizat de exemplu, după transplantul de organe). 

 

sunteți gravidă sau alăptați. Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu Lipocomb, 
întrerupeți imediat administrarea medicamentului și spuneți-i medicului dumneavoastră. 
Femeile trebuie să evite să rămână gravide în timpul tratamentului cu Lipocomb, utilizând 
metode de contracepţie adecvate. 

 

glanda dumneavoastră tiroidă nu funcţionează normal (hipotiroidism).

 

 

consumaţi în mod regulat cantităţi mari de alcool etilic.

 

 

sunteţi de origine asiatică (japoneză, chineză, filipineză, vietnameză, coreeană sau indiană). 

 

utilizaţi alte medicamente denumite fibraţi pentru a vă scădea colesterolul din sânge (vezi pct. 
„ Lipocomb împreună cu alte medicamente”.

 

 
Dacă oricare dintre cele de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră (sau dacă nu sunteţi sigur), 
vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră. 

 
Atenţionări şi precauţii 
 

Înainte să utilizaţi Lipocomb, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă: 
 

 

aveţi probleme cu rinichii dumneavoastră.

 

 

aveţi probleme cu ficatul dumneavoastră.

 

 

aţi avut dureri musculare repetate sau inexplicabile, antecedente personale sau familiale de 
probleme musculare sau antecedente personale de probleme musculare în timpul 
tratamentului cu alte medicamente care scad colesterolul. Informaţi-l imediat pe medicul 
dumneavoastră dacă aveţi dureri musculare inexplicabile, în special dacă vă simţiţi rău sau 
aveţi febră. De asemenea, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveţi o 
slăbiciune musculară constantă.

 

 

sunteţi de origine asiatică (adică japoneză, chineză, filipineză, vietnameză, coreeană sau 
indiană). Medicul dumneavoastră trebuie să stabilească o doză adecvată de Lipocomb pentru 
dumneavoastră.

 

 

luați medicamente utilizate pentru tratatarea infecţiilor, inclusiv  HIV sau hepatita C, de ex. 
lopinavir/ ritonavir şi/sau atazanavir sau simeprevir, vă rugăm să citiţi „ Lipocomb împreună 
cu alte medicamente”.

 

 

aveţi insuficienţă respiratorie severă.

 


Page 3
background image

 

 

 

utilizaţi alte medicamente denumite fibraţi pentru a vă scădea colesterolul din sânge. Vă 
rugăm să citiţi „ Lipocomb împreună cu alte medicamente”.

 

 

consumaţi în mod regulat cantităţi mari de alcool etilic.

 

 

glanda dumneavoastră tiroidă nu funcţionează normal (hipotiroidism).

 

 

aveţi vârsta peste 70 de ani (deoarece medicul dumneavoastră trebuie să stabilească doza de 
Lipocomb adecvată pentru dumneavoastră)

 

 

utilizați sau ați utilizat în ultimele 7 zile un medicament numit acid fusidic (un medicament 
pentru infecție bacteriană) administrat pe cale orală sau injectabilă. Asocierea de acid fusidic 
și Lipocomb poate determina probleme musculare grave (rabdomioliză).

 

 

Dacă oricare dintre cele de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră (sau dacă nu sunteţi sigur): 

Nu utilizaţi Lipocomb 40 mg/10 mg capsule (doza maximă) şi adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului înainte de a începe să utilizați orice concentrație de 
Lipocomb

 
La un număr mic de persoane statinele pot afecta ficatul. Aceasta se identifică printr-un test simplu 
care analizează prezenţa concentraţiilor crescute de enzime ale ficatului în sânge. Din acest motiv, 
medicul dumneavoastră vă va recomanda, periodic, aceste analize de sânge (teste ale funcţiei 
ficatului) în timpul tratamentului cu Lipocomb. Este important să mergeți la medic pentru a efectua 
testele de laborator prescrise. 
 
În timp ce utilizaţi acest medicament medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu atenţie dacă aveţi 
diabet zaharat sau aveţi risc de a dezvolta diabet zaharat. Sunteti predispus la riscul de a dezvolta 
diabet zaharat, dacă aveţi o valoare ridicată de zaharuri şi grăsimi în sânge, sunteţi supraponderal şi 
aveţi tensiune arterială mare. 
 

Copii și adolescenți 

Utilizarea Lipocomb nu este recomandată la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani. 

 
Lipocomb împreună cu alte medicamente 

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi,  ați utilizat recent sau s-ar putea să 
utilizaţi orice alte medicamente. 
 
 Spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați oricare dintre următoarele medicamente: 

 

Ciclosporină (utilizată, de exemplu, după transplantul de organe pentru a preveni respingerea 
organului transplantat. Utilizarea concomitentă determină creșterea efectului rosuvastatinei).

 

Nu utilizați Lipocomb în timpul tratamentului cu ciclosporină. 

 

 

Medicamente care subțiază sângele de ex. warfarină, acenocumarol sau fluindionă (efectul de 
subțiere a sângelui și riscul de sângerări poate fi crescut în timpul administrării concomitente 
cu Lipocomb), sau clopidogrel. 

 

Alte medicamente utilizate pentru a scădea valorile colesterolului dumneavoastră numite 
fibrați, care normalizează, de asemenea, și valorile trigliceridelor din sânge (de ex. 
gemfibrozil și alți fibrați). Utilizarea concomitentă determină creșterea efectului 
rosuvastatinei. 

Nu utilizați Lipocomb 40 mg/ 10 mg capsule în timpul tratamentului cu 

fibrați.

 

 

Colestiramină (un medicament pentru reducerea colesterolului), deoarece aceasta influenţează 
modul în care  acţionează ezetimibe 

 

Regorafenib (utilizat în tratamentul cancerului)  

 

Oricare din următoarele medicamente utilizate pentru tratamentul infecțiilor virale, incluzând 
infecția cu HIV sau hepatita cu virus C, în monoterapie sau în combinație (vezi Atenţionări şi 
precauţii): ritonavir, lopinavir, atazanavir, simeprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, 
velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir. 


Page 4
background image

 

 

 

Medicamente pentru indigestie care conțin aluminiu și magneziu (utilizate pentru 
neutralizarea acidului din stomacul dumneavoastră; aceste medicamente scad concentrația 
plasmatică de rosuvastatină). Acest efect poate fi diminuat prin administrarea acestui tip de 
medicamente la două ore după rosuvastatină. 

 

Eritromicină (un antibiotic). Efectul rosuvastatinei este scăzut în cazul utilizării concomitente. 

 

Acid fusidic. Dacă este necesar să utilizați acid fusidic pentru a trata o infecție bacteriană, 
trebuie să opriți temporar administrarea acestui medicament. Medicul dumneavoastră vă va 
spune când este sigur să reluați tratamentul cu Lipocomb. Utilizarea Lipocomb cu acid fusidic 
poate determina rar slăbiciune musculară, sensibilitate sau durere (rabdomioliză). Vezi mai 
multe informații privind rabdomioliza la pct. 4. 

 

Un contraceptiv oral (pilula). Concentrațiile de hormoni sexuali absorbiți din pilulă sunt 
crescute. 

 

Terapie de substituție hormonală (valori crescute ale hormonilor în sânge). 

 
Dacă mergeți la spital sau aveți tratament pentru altă afecțiune, spuneți personalului medical 
despre utilizarea Lipocomb. 
 

Lipocomb împreună cu alcool etilic 

 

Nu utilizaţi Lipocomb 40 mg/10 mg capsule (doza maximă), dacă consumaţi în mod regulat cantităţi 
mari de alcool etilic.

 

 

 
Sarcina şi alăptarea 
 

Nu utilizați Lipocomb dacă sunteţi gravidă, intenționați să rămâneți gravidă sau credeți că ați putea fi 
gravidă. Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Lipocomb, întrerupeți imediat 
administrarea acestuia şi spuneți-i medicului dumneavoastră. În timpul tratamentului cu Lipocomb, 
femeile trebuie să utilizeze metode contraceptive adecvate. 
Nu utilizați Lipocomb dacă alăptați, deoarece nu se cunoaşte dacă acest medicament trece în laptele 
matern. 
 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

Nu este de aşteptat ca Lipocomb să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi 
utilaje. Cu toate acestea, trebuie luat în considerare faptul că unele persoane pot prezenta ameţeli după 
ce utilizează Lipocomb. Dacă vă simţiţi ameţit, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a 
conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

 

 
 

3. 

Cum să utilizaţi Lipocomb 

 
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu 
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
 
În timpul tratamentului cu Lipocomb trebuie să continuaţi regimul alimentar de scădere a 
colesterolului şi exerciţiile fizice. 
 
Doza zilnică recomandată la adulți este de o capsulă din concentrația prescrisă. 
 

Utilizați Lipocomb o dată pe zi. 
 

Puteți utiliza acest medicament în orice moment al zilei, cu sau fără alimente. Înghițiți fiecare capsulă 
întreagă, cu o cantitate suficientă de apă. 
Utilizați medicamentul la aceeași oră în fiecare zi. 


Page 5
background image

 

 

 
Lipocomb nu este indicat pentru începerea tratamentului. Începerea tratamentului, sau, dacă este 
necesară, ajustarea dozei, trebuie să se efectueze numai prin administrarea separată a substanțelor 
active și după stabilirea dozelor adecvate, se poate trece dacă este posibil la tratamentul cu Lipocomb 
în concentrația corespunzătoare. 
Doza maximă zilnică de rosuvastatină este de 40 mg. Această doză este numai pentru pacienţii cu 
valori mari ale colesterolului şi cu risc crescut de infarct miocardic sau accident vascular cerebral, ale 
căror concentraţii de colesterol din sânge nu sunt suficient controlate (scăzute) cu doza de 20 mg. 
 

Controale regulate ale valorilor colesterolului din sânge  

Este important să vă prezentaţi la medicul dumneavoastră, pentru a vi se efectua controale regulate ale 
valorilor colesterolului din sânge; în acest mod, vă asiguraţi că valoarea concentraţiei colesterolului a 
ajuns şi se menţine în limite normale. 
 

Dacă utilizaţi mai mult Lipocomb decât trebuie 

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau unității de urgențe a celui mai apropiat spital deoarece 
există posibilitatea să aveți nevoie de îngrijiri medicale.

  

 

Dacă uitaţi să utilizaţi Lipocomb 

Nu vă îngrijoraţi, omiteți doza uitată și utilizați doza următoare la momentul corespunzător. Nu luaţi o 
doză dublă pentru a compensa doza uitată.

 

 

Dacă încetaţi să utilizaţi Lipocomb 

Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă doriţi să opriţi tratamentul cu Lipocomb. Este posibil ca 
valoarea concentraţiei colesterolului din sângele dumneavoastră să înceapă să crească din nou, dacă 
încetaţi să utilizaţi Lipocomb.  
 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 
 

4. 

Reacţii adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
 
Este important să cunoaşteţi care pot fi aceste reacţii adverse. 
 

Încetați tratamentul cu Lipocomb şi solicitaţi imediat asistenţă medicală, dacă prezentaţi 
oricare dintre următoarele reacţii: 
Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): 

Reacții alergice cum sunt umflare a feței, buzelor, limbii și/sau gâtului, care pot determina dificultăți 
la respirație și înghițire. 
 
Dureri neobişnuite ale muşchilor, care se prelungesc mai mult decât vă aşteptaţi. Rareori, acest lucru 
poate duce la distrugeri musculare care pun în pericol viața, proces cunoscut sub denumirea de 
rabdomioliză, care poate determina stare generală de rău, febră și insuficiență renală. 
 

Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile): 

Ulcere sau bășici la nivelul pielii, gurii, ochilor și organelor genitale. Acestea pot fi semne ale 
sindromului Stevens Johnson (o reacție alergică ce pune viața în pericol, afectând pielea și 
mucoasele). 
 

Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) 

 

dureri de cap;

 

 

constipație;

 


Page 6
background image

 

 

 

stare de rău;

 

 

dureri musculare;

 

 

stare de slăbiciune;

 

 

amețeli;

 

 

poate să apară o creştere a cantităţii de proteine în urină – de obicei această situație poate 
reveni la normal, fără a fi nevoie să opriţi tratamentul cu rosuvastatină;

 

 

diabet zaharat. Acest lucru este mult mai probabil dacă aveţi un nivel ridicat de zaharuri şi 
grăsimi în sânge, sunteţi supraponderal și aveţi tensiune arterială mare. Medicul 
dumneavoastră vă va monitoriza în timp ce utilizaţi acest medicament;

 

 

dureri de stomac;

 

 

diaree;

 

 

balonare (gaze în exces în tractul intestinal);

 

 

stare de oboseală;

 

 

creştere a valorilor unor teste de laborator pentru funcţia ficatului (transaminaze);

 

 
Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) 

 

erupții trecătoare pe piele, mâncărimi, urticarie;

 

 

creşteri ale valorilor unor teste de laborator pentru funcţia muşchilor (CK);

 

 

tuse;

 

 

indigestie;

 

 

arsuri la nivelul stomacului;

 

 

dureri la nivelul articulațiilor;

 

 

spasme musculare;

 

 

durere la nivelul gâtului;

 

 

scădere a poftei de mâncare;

 

 

durere nelocalizată;

 

 

durere în piept;

 

 

înroșire trecătoare la nivelul feței și gâtului;

 

 

tensiune arterială mare;

 

 

senzație de furnicături;

 

 

gură uscată;

 

 

inflamație la nivelul stomacului;

 

 

durere de spate;

 

 

slăbiciune musculară;

 

 

durere la nivelul mâinilor și picioarelor;

 

 

umflare, în special la nivelul mâinilor și picioarelor.

 

 
Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) 

 

inflamație a pancreasului, care determină o durere severă de stomac, și care se poate extinde 
până în spate;

 

 

scădere a numărului de trombocite din sânge.

 

 
Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane) 

 

icter (coloraţie galbenă a pielii şi a albului ochilor); 

 

inflamație a ficatului (hepatită); 

 

urme de sânge în urină; 

 

leziuni ale nervilor de la nivelul picioarelor şi mâinilor (de exemplu, lipsa sensibilităţii); 

 

pierderi de memorie; 

 

creşterea sânilor la bărbaţi (ginecomastie). 

 

Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) 

 

dificultăți la respirație;

 


Page 7
background image

 

 

 

edeme (umflare a extremităților);

 

 

tulburări ale somnului, incluzând insomnie şi coşmaruri;

 

 

disfuncţii sexuale;

 

 

depresie;

 

 

probleme respiratorii, incluzând tuse persistentă şi/sau scurtare a respiraţiei sau febră;

 

 

afectare a tendoanelor;

 

 

slăbiciune musculară constantă;

 

 

pietre la nivelul vezicii biliare sau inflamare a vezicii biliare (ce pot determina dureri 
abdominale, greaţă, vărsături).

 

 
Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă  manifestaţi  orice  reacţii  adverse,  adresaţi-vă  medicului  dumneavoastră,  farmacistului  sau 
asistentei medicale. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, 
puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii 
sunt  publicate  pe  web-site-ul  Agenţiei  Naţionale  a  Medicamentului  şi  a  Dispozitivelor  Medicale 
http://www.anm.ro/. 
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale 
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 
București 011478- RO 
Tel: + 4 0757 117 259 
Fax: +4 0213 163 497 
e-mail:  [email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament.  
 

5. 

Cum se păstrează Lipocomb 

 

A se păstra la temperaturi sub 30°C. 
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină și umiditate. 
 
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister. Data de expirare se 
referă la ultima zi a lunii respective. 
 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
Ce conţine Lipocomb 

Substanţele active sunt rosuvastatina (sub formă de rosuvastatină sare de zinc) și ezetimibul. 
Capsulele conțin rosuvastatină sare de zinc echivalentă cu 40 mg rosuvastatină.Fiecare capsulă 
conține ezetimib 10 mg. 

Celelalte componente sunt: 

Nucleu 

Celuloză microcristalină silicifiată (Celuloză microcristalină și dioxid de siliciu coloidal anhidru), 
Dioxid de siliciu coloidal anhidru, Stearat de magneziu, Povidonă, Croscarmeloză sodică, Celuloză 
microcristalină, Manitol (E421), Laurilsulfat de sodiu, Hidroxipropilceluloză de joasă substituție 
 

Capsula 

Cap: Oxid roșu de fer (E172), Dioxid de titan (E171), Oxid galben de fer (E172), Gelatină 
Corp: Oxid galben de fer (E172), Dioxid de titan (E171), Gelatină 


Page 8
background image

 

 

 
 

Cum arată Lipocomb şi conţinutul ambalajului 

Lipocomb 40 mg/10 mg capsule: capsule

 

mărimea 0, cu sistem de auto-închidere de tip Coni Snap, 

nemarcate, cu cap de culoare roșie și corp de culoare galbenă,

 

care conțin două comprimate. 

Lungimea capsulei este de aproximativ 21,7 mm (±0,5 mm). 
 
Cutie cu blistere (OPA-AL-PVC/Al) conținând 10, 28, 30, 56, 60, 84, 90 capsule. 
 
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 
 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricanții 

 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă 
 

Egis Pharmaceuticals PLC 
Keresztúri út 30-38, 1106 Budapesta,  
Ungaria 

 

Fabricanții 

 
Egis Pharmaceuticals PLC 
Bökényföldi út 118-120, 1165 Budapesta, 
Ungaria 

 

Egis Pharmaceuticals PLC  
Mátyás király út. 65, 9900 Körmend,  
Ungaria 

 
 
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub 
următoarele denumiri comerciale: 
Țara 

Denumirea comercială 

Olanda  

Cholecomb 40 mg/10 mg, capsule, hard 

Austria 

Lipocomb 40 mg/10 mg hartkapseln 

Belgia 

Lipocomb 40 mg/10 mg, gélules 

Republica Cehă  

Delipid Plus 40 mg/10 mg 

Danemarca          

Lipocomb 40 mg/10 mg, hårde kapsler 

Irlanda 

Lipocomb 40 mg/10 mg, hard capsules 

Luxemburg 

Lipocomb 40 mg/10 mg, gélule 

România  

Lipocomb 40 mg/10 mg, capsule 

Republica Slovacia 

Lipocomb 40 mg/10 mg, tvrdé kapsuly 

 
 
Acest prospect a fost revizuit în aprilie 2019.

 

 


LIPOCOMB 40 mg/10 mg se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 (4x7) caps.

Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 (3x10) caps.

Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 (8x7) caps.

Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 (6x10) caps.

Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 84 (12x7) caps.

Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 (9x10) caps.