NUTRIFLEX OMEGA SPECIAL - PROSPECT

Prospectul pentru NUTRIFLEX OMEGA SPECIAL - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: NUTRIFLEX OMEGA SPECIAL
Substanța activă: COMBINATII
Concentrația: -
Cod atc: B05BA10
Acțiune terapeutică: SOLUTII PENTRU ADMINISTRARE INTRAVENOASA SOLUTII PENTRU ALIMENTATIE PARENTERALA
Prescripție: PR
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_8510_13.01.16.pdf
Ambalaj: Cutie cu 5 saci multicamerali flexibili din PA/PP x 2500 ml emulsie perfuzabila (1000 ml sol. aminoacizi, 500 ml emulsie lipidica, 1000 ml sol. glucoza)
Cod cim: W58536004
Firma producătoare: B. BRAUN MELSUNGEN AG - GERMANIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

1

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8510/2016/01-02-03-04                                                 Anexa 1 
                                                                                                                                                                      Prospect 

 
 

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

 

NuTRIflex Omega special 

emulsie perfuzabilă 

 
 
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a utiliza acest medicament, deoarece el 
conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului 
sau asistentei. 

 

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor 
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră. 

 

Dacă manifestați orice reacție adversă spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau 
asistentei. Acest lucru include orice reacţie adversǎ posibilă, nemenţionatǎ în acest prospect. 
Vezi pct 4. 

 
Ce găsiţi în acest prospect 
1. 

Ce este NuTRIflex Omega special şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi NuTRIflex Omega special 

3. 

Cum să utilizaţi NuTRIflex Omega special 

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează NuTRIflex Omega special 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii suplimentare 

 
 
1. 

Ce este NuTRIflex Omega special şi pentru ce se utilizează 

 
NuTRIflex Omega special conţine substanţe numite aminoacizi, electroliţi şi acizi graşi, care sunt 
esenţiale pentru creşterea sau refacerea organismului. De asemenea, conţine, calorii sub formă de 
carbohidraţi şi grăsimi. 
 
NuTRIflex Omega special vă este administrat atunci când nu vă puteţi hrăni normal. Situaţiile acestea 
pot fi multiple, de exemplu refacerea după intervenţii chirurgicale, răniri sau arsuri, sau când nu 
sunteţi capabil să absorbiţi hrana din stomac şi intestin. 
 
 
2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi NuTRIflex Omega special 

 
Nu utilizaţi NuTRIflex Omega special 
● 

dacă sunteţi alergic la ou, alune, peşte sau soia sau la oricare dintre celelalte componente ale 
acestui medicament (enumerate la punctul 6). 

● 

Acest medicament nu trebuie administrat  nou-născuţilor, sugarilor şi copiilor cu vârsta sub doi 
ani. 

De asemenea, nu utilizaţi NuTRIflex Omega special dacă suferiți de oricare dintre următoarele: 
● 

probleme ale circulaţiei sângelui care pun viaţa în pericol cum ar fi cele care apar dacă sunteţi în 
stare de colaps sau şoc  

● 

infarct miocardic sau accident vascular cerebral 

● 

tulburări severe de coagulare a sângelui (risc de sângerare) 

● 

blocarea vaselor de sânge de către cheaguri de sânge sau grăsimi (embolie) 

● 

insuficienţă hepatică severă 

● 

insuficienţă a fluxului biliar (colestază intrahepatică) 

● 

insuficienţă renală severă atunci când nu aveţi la dispoziţie posibilitatea de dializă 

Page 2
background image

 

2

● 

tulburări ale compoziţiei sărurilor în corp 

● 

deficit de lichid sau apă în exces în organism 

● 

apă în plămâni (edem pulmonar) 

● 

insuficienţă cardiacă severă 

● 

anumite tulburări metabolice cum sunt 
– 

prea multe lipide (grăsimi) în sânge 

– 

tulburări ereditare ale metabolismului aminoacizilor 

– 

concentraţie anormal de mare a zahărului în sânge care necesită mai mult de 6 unităţi de 

insulină pe oră pentru a fi controlată 

– 

tulburări ale metabolismului care apar după intervenţii chirurgicale sau răniri 

– 

comă de origine necunoscută 

– 

aport insuficient de oxigen la ţesuturi 

– 

concentraţii anormal de mari de acid în sânge. 

 
Atenţionări şi precauţii  
 
Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte să utilizaţi NutRIflex Omega special. 
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă: 

● 

aveţi probleme cu inima, ficatul sau rinichii 

● 

suferiţi de anumite tulburări metabolice precum diabet, concentraţii anormale ale grăsimilor în 
sânge şi tulburări ale compoziţiei organismului în săruri şi lichide. 

● 

funcţia de coagulare a sângelui afectată sau nivelul vitaminei K e prea scăzut.  

 
Veţi fi monitorizat îndeaproape pentru detectarea semnelor precoce ale apariţiei unei reacţii alergice 
(precum febră, frisoane, erupţii cutanate sau dificultăţi de respiraţie) când vi se administrează acest 
medicament. 
 
Pentru a verifica dacă organismul dumneavoastră asimilează în mod corespunzător componentele din 
alimente, vi se vor efectua investigaţii şi teste suplimentare cum sunt diverse analize ale mostrelor de 
sânge prelevate. 
 
Personalul medical trebuie să ia toate măsurile pentru a se asigura că necesarul organismului 
dumneavoastră în ceea ce priveşte lichidele şi electroliţii sunt îndeplinite. În plus faţă de NuTRIflex 
Omega special, este posibil să vi se administreze şi alţi nutrienţi (hrană) pentru a acoperi integral 
cerinţele organismului dumneavoastră. 
 
Copii şi adolescenţi 
 
Nu au fost stabilite siguranţa şi eficacitatea la copii şi adolescenţi. Acest medicament nu trebuie 
administrat la nou-născuţi, sugari și copii mici sub vârsta de doi ani. 
 
NuTRIflex Omega special împreună cu alte medicamente 
 
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi 
alte medicamente. 
 
NuTRIflex Omega special poate interacţiona cu alte medicamente. Vă rugăm să spuneţi medicului 
dumneavoastră dacă luaţi sau dacă vă este administrat oricare dintre următoarele: 
● 

insulină 

● 

heparină 

● 

medicamente care previn coagularea nedorită a sângelui, precum warfarina sau alţi derivaţi de 
cumarină 

● 

medicamente care stimulează eliminarea urinii (diuretice) 

● 

medicamente pentru tratamentul hipertensiunii arteriale sau alte probleme ale inimii (inhibitori 
ai ECA şi antagonişti ai receptorilor angiotensinei II )) 

● 

medicamente utilizate în caz de transplant, precum ciclosporină şi tacrolimus. 

● 

medicamente pentru tratarea inflamaţiei (corticosteroizi) 

Page 3
background image

 

3

● 

suplimente hormonale care afectează echilibrul de lichide (hormonul adrenocorticotrop 
[ACTH]) 

 
Sarcina şi alăptarea 
 
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau plănuiţi să aveţi un copil, adresaţi-
vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.  
Dacă sunteţi gravidă, vi se va administra acest medicament doar dacă medicul consideră că este 
absolut necesar pentru refacerea dumneavoastră. Nu sunt disponibile date privind utilizarea NuTRIflex 
Omega special la femei gravide. 
Alăptarea nu este recomandată mamelor ce primesc nutriţie parenterală. 
 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 
 
NuTRIflex Omega special este administrat în mod normal pacienţilor imobilizaţi în spital sau clinică. 
Acest lucru exclude posibilitatea conducerii autovehiculelor sau a folosirii utilajelor. 
 
Dacă aveţi alte întrebări cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau 
farmacistului. 
 
 
3. 

Cum să utilizaţi NuTRIflex Omega special 

 
Acest medicament se administrează prin perfuzie intravenoasă (picurare), care se realizează printr-un 
tub subţire direct într-o venă. Acest medicament va fi administrat doar într-o venă mare (centrală). 
 
Medicul dumneavoastră va hotărî ce cantitate din acest medicament aveţi nevoie, precum şi care este 
durata tratamentului cu acest medicament. 
 
Utilizare la copii şi adolescenţi 
 
Nu au fost stabilite siguranţa şi eficacitatea la copii şi adolescenţi. Acest medicament nu trebuie 
administrat la nou-născuţi, sugari și copii mici sub vârsta de doi ani. 
 
Dacă utilizaţi mai mult NuTRIflex Omega special decât ar trebui 
 
Dacă vi s-a administrat prea mult din acest medicament puteţi suferi de aşa-numitul “sindrom de 
supraîncărcare” şi pot să apară următoarele simptome: 
● 

exces de lichide şi tulburări electrolitice 

● 

apă în plămâni (edem pulmonar) 

● 

pierderi de aminoacizi prin urină şi tulburări ale echilibrului aminoacizilor 

● 

vărsături, greaţă 

● 

frisoane 

● 

concentraţii crescute de zahăr în sânge 

● 

glucoză în urină 

● 

deficit de fluide 

● 

sânge mult mai concentrat decât în mod normal (hiperosmolalitate) 

● 

afectarea sau pierderea stării de conştienţă din cauza concentraţiei foarte mari de zahăr în sânge 

● 

creşterea în dimensiuni a ficatului (hepatomegalie) însoţită sau nu de îngălbenirea pielii (icter) 

● 

mărirea splinei (splenomegalie) 

● 

depunere de grăsimi în organele interne 

● 

valori anormale ale testelor funcţiei ficatului 

● 

scăderea numărului de globule roşii din sânge (anemie) 

● 

scăderea numărului de globule albe din sânge (leucopenie) 

● 

scăderea numărului de trombocite din sânge (trombocitopenie) 

● 

creşterea numărului de globule roşii imature din sânge (reticulocitoză) 

● 

ruperea celulelor din sânge (hemoliză) 

Page 4
background image

 

4

● 

sângerare sau tendinţă la sângerare 

● 

afectarea coagulării sângelui (poate fi observată prin modificări ale timpului de sângerare, 
timpului de coagulare, timpului de protrombină etc.) 

● 

febră  

● 

concentraţii crescute ale grăsimilor în sânge 

● 

pierderea cunoştinţei 

 
Dacă oricare dintre aceste simptome apar, perfuzia trebuie oprită imediat. 
 
 
4. 

Reacţii adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
 
Următoarele reacții adverse pot fi grave. Dacă vreuna dintre reacțiile adverse apar, spuneți 
medicului dumneavoastră imediat, el va opri administrarea acestui medicament: 
 
Reacţii adverse rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10,000): 

 

reacţii alergice, de exemplu reacţii ale pielii, scurtarea respiraţiei, umflarea buzelor, gurii şi 
gâtului, dificultăţi la respiraţie. 

 
Alte reacţii adverse includ: 
 
Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1,000): 
● 

stare de rău, vărsături, pierderea poftei de mâncare 

Reacţii adverse rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10,000): 
● 

creşterea tendinţei de coagulare a sângelui  

● 

modificări de culoare a pielii - piele vineţie 

● 

scurtarea respiraţiei 

● 

durere de cap 

● 

înroşirea feţei 

● 

înroşirea pielii (eritem) 

● 

transpiraţii 

● 

frisoane 

● 

senzaţie de frig 

● 

temperatură crescută a corpului 

● 

somnolenţă 

● 

dureri în piept, dureri de spate, ale oaselor sau în regiunea lombară 

● 

scăderea sau creşterea tensiunii arteriale 

Reacţii adverse foarte rare (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000) : 
● 

concentraţii anormal de mari ale grăsimilor sau zahărului din sânge 

● 

concentraţii crescute ale substanţelor acide din sânge. 

● 

O cantitate prea mare de lipide poate duce la sindromul de supraîncărcare cu grăsimi, pentru mai 
multe informaţii referitoare la aceasta, vă rugăm citiţi la punctul 3 “Dacă utilizaţi mai mult 
NuTRIflex Omega special decât ar trebui”. În mod normal simptomele dispar după oprirea 
perfuziei. 

 
 
Raportarea reacţiilor adverse 
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.  
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.  
 
 

Page 5
background image

 

5

De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare,  
ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor 
Medicale http://www.anm.ro.   
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament. 
 
 
5. 

Cum se păstrează NuTRIflex Omega special 

 
A nu se lăsa acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
A nu se păstra la temperaturi peste 25°C. Păstraţi pungile în cutie pentru a fi protejată de lumină. 
A nu se congela. Dacă se congelează în mod accidental aruncaţi punga. 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare care este înscrisă pe etichetă. 
 
 
6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii suplimentare 

 
Ce conţine NuTRIflex Omega special 
 
Substanţele active din amestecul gata pentru utilizare sunt: 
 

din compartimentul superior stânga 
(soluţia de glucoză)
 

la 1000 ml la 625 ml  la 1250 ml  la 1875 ml 

la 2500 ml 

Glucoză monohidrat 

158,.4 g 

99,00 g 

198,0 g 

297,0 g 

396,0 g 

echivalent cu glucoză anhidră 

144,0 g 

90,00 g 

180,0 g 

270,0 g 

360,0 g 

Dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat 

2,496 g 

1,560 g 

3,120 g 

4,680 g 

6,240 g 

Acetat de zinc dihidrat 

7,024 mg  4,390 mg 

8,780 mg 

13,17 mg 

17,56 mg 

 

din compartimentul superior dreapta 
(emulsia lipidică) 

la 1000 ml la 625 ml  la 1250 ml  la 1875 ml 

la 2500 ml 

Trigliceride cu lanţ mediu 

20,00 g 

12,50 g 

25,00 g 

37,50 g 

50,00 g 

Ulei de soia rafinat 

16,00 g 

10,00 g 

20,00 g 

30,00 g 

40,00 g 

Trigliceride acizi omega 3 

4,000 g 

2,500 g 

5,000 g 

7,500 g 

10,00 g 

 

din compartimentul inferior (soluţia de 
aminoacizi) 

la 1000 ml la 625 ml  la 1250 ml  la 1875 ml 

la 2500 ml 

Izoleucină 

3,284 g 

2,053 g 

4,105 g 

6,158 g 

8,210 g 

Leucină 

4,384 g 

2,740 g 

5,480 g 

8,220 g 

10,96 g 

Clorhidrat de lizină 

3,980 g 

2,488 g 

4,975 g 

7,463 g 

9,950 g 

echivalent cu lizină 

3,186 g 

1,991 g 

3,982 g 

5,973 g 

7,962 g 

Metionină 

2,736 g 

1,710 g 

3,420 g 

5,130 g 

6,840 g 

Fenilalanină 

4,916 g 

3,073 g 

6,145 g 

9,218 g 

12,29 g 

Treonină 

2,540 g 

1,588 g 

3,175 g 

4,763 g 

6,350 g 

Triptofan 

0,800 g 

0,500 g 

1,000 g 

1,500 g 

2,000 g 

Valină 

3,604 g 

2,253 g 

4,505 g 

6,758 g 

9,010 g 

Arginină 

3,780 g 

2,363 g 

4,725 g 

7,088 g 

9,450 g 

Clorhidrat de histidină monohidrat 

2,368 g 

1,480 g 

2,960 g 

4,440 g 

5,920 g 

echivalent cu histidină 

1,753 g 

1,095 g 

2,191 g 

3,286 g 

4,381 g 

Alanină 

6,792 g 

4,245 g 

8,490 g 

12,73 g 

16,98 g 

Acid aspartic 

2,100 g 

1,313 g 

2,625 g 

3,938 g 

5,250 g 

Acid glutamic 

4,908 g 

3,068 g 

6,135 g 

9,203 g 

12,27 g 

Glicină  

2,312 g 

1,445 g 

2,890 g 

4,335 g 

5,780 g 

Prolină 

4,760 g 

2,975 g 

5,950 g 

8,925 g 

11,90 g 

Serină 

4,200 g 

2,625 g 

5,250 g 

7,875 g 

10,50 g 

Hidroxid de sodiu 

1,171 g 

0,732 g 

1,464 g 

2,196 g 

2,928 g 

Page 6
background image

 

6

Clorură de sodiu 

0,378 g 

0,237 g 

0,473 g 

0,710 g 

0,946 g 

Acetat de sodiu trihidrat 

0,250 g 

0,157 g 

0,313 g 

0,470 g 

0,626 g 

Acetat de potasiu 

3,689 g 

2,306 g 

4,611 g 

6,917 g 

9,222g 

Acetat de magneziu tetrahidrat 

0,910 g 

0,569 g 

1,137 g 

1,706 g 

2,274 g 

Clorură de calciu dihidrat 

0,623 g 

0,390 g 

0,779 g 

1,169 g 

1,558 g 

 

Electroliţi 

la 1000 ml 

la 625 ml 

la 1250 ml  la 1875 ml 

la 2500 ml 

Sodiu 

53,6 mmol 

33,5 mmol 

67 mmol 

100,5 mmol 

134 mmol 

Potasiu 

37,6 mmol 

23,5 mmol 

47 mmol 

70,5 mmol 

94 mmol 

Magnesiu 

4,2 mmol 

2,65 mmol 

5,3 mmol 

7,95 mmol 

10,6 mmol 

Calciu 

4,2 mmol 

2,65 mmol 

5,3 mmol 

7,95 mmol 

10,6 mmol 

Zinc 

0,03 mmol 

0,02 mmol 

0,04 mmol  0,06 mmol 

0,08 mmol 

Cloruri 

48 mmol 

30 mmol 

60 mmol 

90 mmol 

120 mmol 

Acetat 

48 mmol

30 mmol

60 mmol

90 mmol 

120 mmol

Fosfat 

16 mmol 

10 mmol 

20 mmol 

30 mmol 

40 mmol 

 

 

 

 

 

 

Conţinut în aminoacizi 

56,0 g 

35,1 g 

70,1 g 

105,1 g 

140,1 g 

Conţinut în azot 

8 g 

5 g 

10 g 

15 g 

20 g 

Conţinut în 
carbohidraţi 

144 g 

90 g 

180 g 

270 g 

360 g 

Conţinut în lipide 

40 g 

25 g 

50 g 

75 g 

100 g 

 

 

 

 

 

 

Conţinut energetic 
determinat de lipide 

1590 kJ 

(380 kcal) 

995 kJ 

(240 kcal) 

1990 kJ 

(475 kcal) 

2985 kJ 

(715 kcal) 

3980 kJ (950 kcal) 

Conţinut energetic 
determinat de 
carbohidraţi 

2415 kJ 

(575 kcal) 

1510 kJ 

(360 kcal) 

3015 kJ 

(720 kcal) 

4520 kJ 

(1080 kcal) 

6030 kJ (1440  kcal) 

Conţinut energetic 
determinat de 
aminoacizi 

940 kJ 

(225 kcal) 

590 kJ 

(140 kcal) 

1170 kJ 

(280 kcal) 

1755 kJ 

(420 kcal) 

2340 kJ (560 kcal) 

Conţinut energetic 
non-proteic 

4005 kJ 

(955 kcal) 

2505 kJ 

(600 kcal) 

5005 kJ 

(1195  kcal)

7510 kJ 

(1795 kcal) 

10010 kJ (2390  kcal) 

Conţinut energetic total 

4945 kJ 

(1180  kcal) 

3095 kJ 

(740 kcal) 

6175 kJ 

(1475  kcal)

9265 kJ 

(2215 kcal) 

12350 kJ (2950  kcal) 

 

 

 

 

 

 

Osmolalitate 

2115 

mOsm/kg 

2115 

mOsm/kg 

2115 

mOsm/kg 

2115 

mOsm/kg 

2115 

mOsm/kg 

Osmolaritate teoretică  1545 mOsm/l 1545 mOsm/l

1545 

mOsm/l 

1545 

mOsm/l 

1545 

mOsm/l 

pH 

5,0 - 6,0 

5,0 – 6,0 

5,0 – 6,0 

5,0 – 6,0 

5,0 – 6,0 

 
Celelalte componente sunt acid citric monohidrat, lecitină din ou, glicerol, oleat de sodiu, toţi 
racemicii 

-tocoferol, hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH-ului şi apă pentru preparate injectabile. 

 
Cum arată NuTRIflex Omega special şi conţinutul ambalajului 
 
Medicamentul gata de utilizare este o emulsie pentru perfuzie, adică se administrează prin intermediul 
unui tub subţire într-o venă. 
 
NuTRIflex Omega special este furnizat în pungi flexibile multicamerale ce conţin: 
● 

625 ml (250 ml soluţie de aminoacizi + 125 ml emulsie lipidică + 250 ml soluţie de glucoză) 

● 

1250 ml (500 ml soluţie de aminoacizi + 250 ml emulsie lipidică + 500 ml soluţie de glucoză) 

● 

1875 ml (750 ml soluţie de aminoacizi + 375 ml emulsie lipidică + 750 ml soluţie de glucoză) 

● 

2500 ml (1000 ml soluţie de aminoacizi + 500 ml emulsie lipidică + 1000 ml soluţie de 
glucoză). 

Page 7
background image

 

7

 
Soluţiile de glucoză şi aminoacizi sunt soluţii clare şi incolore până la uşor gălbui. Emulsia lipidică 
este alb-lăptoasă. 
 
Punga multicamerală este împachetată într-un înveliş protector. Un absorbant de oxigen este plasat 
între ambalajul primar şi învelişul protector. 
Cele două camere superioare se pot conecta cu compartimentul inferior prin ruperea sigiliilor 
intermediare. 
 
Diferitele mărimi de ambalaj sunt disponibile în cutii ce conţin 5 pungi. 
Mărimi ambalaj: 5 x 625 ml, 5 x 1250 ml, 5 x 1875 ml şi 5 x 2500 ml 
 
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 
 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 
 
B. Braun Melsungen AG 
Carl-Braun-Straße 1 

 

34212 Melsungen, Germania 

 

Telefon: +49/5661/71-0 
Fax:     +49/5661/71-4567 
 
 
Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spaţiului Economic European sub 
următoarele denumiri comerciale: 
Austria 

NuTRIflex Omega special  

Belgia 

NuTRIflex Omega special  

Bulgaria 

NuTRIflex Omega special  

Cipru 

NuTRIflex Omega special 

Republica Cehă 

NuTRIflex Omega special 

Danemarca 

Nutriflex Omega special 

Estonia 

NuTRIflex Omega special 

Finlanda 

Nutriflex Omega special  

Franţa 

Réanutriflex Omega G 144/N 8/E  

Germania 

NuTRIflex Omega special 

Grecia 

NuTRIflex Omega special  

Ungaria 

NuTRIflex Omega special 

Irlanda 

NuTRIflex Omega Special  

Italia 

Nutrispecial Omega 

Letonia 

NuTRIflex Omega special  

Lituania 

NuTRIflex Omega special  

Luxemburg 

NuTRIflex Omega special  

Olanda 

NuTRIflex Omega special  

Norvegia 

Nutriflex Omega special 

Polonia 

NuTRIflex Omega special 

Portugalia 

NuTRIflex Omega S 

România 

NuTRIflex Omega special  

Slovacia 

NuTRIflex Omega special 

Slovenia 

Nutriflex Omega G144/N8/E 

Spania 

NuTRIflex Omega special 

Suedia 

Nutriflex Omega special 

Marea Britanie 

Nutriflex Omega special 

 
Acest prospect a fost revizuit în ianuarie 2016.
 
 
__________________________________________________________________________________ 

Page 8
background image

 

8

Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniştilor din domeniul sănătăţii: 
 
NuTRIflex Omega special este furnizat în ambalaje pentru o singură utilizare. După utilizare, aruncaţi 
containerul şi orice conţinut rămas nefolosit. 
Nu reconectaţi containerele parţial folosite. 
 
Utilizaţi numai pungile intacte şi în care soluţiile de aminoacizi şi de glucoză sunt clare, incolore până 
la uşor-gălbui. Nu folosiţi pungile în care există o decolorare sau separare perceptibilă (picături de 
ulei)  în compartimentul ce conţine emulsia lipidică. 
 
Dacă sunt folosite filtre, acestea trebuie să fie permeabile pentru lipide. 
 
Prepararea amestecului emulsiei: 
Scoateţi punga interioară din învelişul protector şi procedaţi după cum urmează: 
● 

puneţi punga pe o suprafaţă solidă, plană 

● 

amestecaţi glucoza cu aminoacizii apăsând compartimentul superior din stânga contra sigiliului 
foliei apoi adăugaţi emulsia lipidică apăsând compartimentul superior dreapta contra sigiliului 
foliei. 

● 

amestecaţi bine conţinutul pungii. 

Pregătirea pentru perfuzare: 
● 

pliaţi punga şi agăţaţi-o de stativul perfuziei cu ajutorul inelului agăţător 

● 

îndepărtaţi capacul protector de pe portul de administrare şi perfuzaţi soluţia conform procedurii 
standard. 

 
Amestecul este o emulsie ulei-în-apă, omogenă, alb-lăptoasă. 
 
Înainte de perfuzare, emulsia trebuie să fie adusă la temperatura camerei. 
Perioada de valabilitate după scoaterea din învelişul protector şi după amestecarea conţinutului 
pungii : 
Stabilitatea fizico-chimică după amestecarea componentelor a fost demonstrată pentru 7 zile la 
temperaturi de 2-8 °C.  
După ce a fost scoasă de la frigider, această pungă este stabilă pentru 48 ore la temperaturi de 25 °C.  
 
Perioada de valabilitate după amestecarea aditivilor compatibili 
 
Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat după amestecarea aditivilor. 
Dacă nu este utilizat imediat după amestecarea aditivilor, durata de depozitare şi condiţiile înaintea 
utilizării reprezintă responsabilitatea utilizatorului. 
 
Emulsia trebuie utilizată imediat după deschiderea pungii. 
 
NuTRIflex Omega special poate fi amestecat numai cu alte medicamente pentru care compatibilitatea 
a fost dovedită. 
 
Datele de compatibilitate pentru diferiţi aditivi (de exemplu electroliţi, oligoelemente, vitamine) şi 
perioada de valabilitate corespunzătoare pentru aceste amestecuri pot fi furnizate la cerere de către 
fabricant.  
 
 

NUTRIFLEX OMEGA SPECIAL se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie cu 5 saci multicamerali flexibili din PA/PP x 625 ml emulsie perfuzabila (250 ml sol. aminoacizi, 125 ml emulsie lipidica, 250 ml sol. glucoza)

Cutie cu 5 saci multicamerali flexibili din PA/PP x 1250 ml emulsie perfuzabila (500 ml sol. aminoacizi, 250 ml emulsie lipidica, 500 ml sol. glucoza)

Cutie cu 5 saci multicamerali flexibili din PA/PP x 1875 ml emulsie perfuzabila (750 ml sol. aminoacizi, 375 ml emulsie lipidica, 750 ml sol. glucoza)