1 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14483/2022/01-02-03                                              

Anexa 1 

Prospect 

Prospect: Informații pentru utilizator

Foster NEXTHaler 200 micrograme/6 micrograme pulbere de inhalat

Pentru utilizare la adulţi 

dipropionat de beclometazonă anhidră/fumarat de formoterol dihidrat 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest 
medicament.

-

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

-

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, asistentei 

medicale sau farmacistului. 

-

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor 

persoane. Le  poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. 

-

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă 

nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră, asistentei 
medicale sau farmacistului. Vezi pct. 4. 
 

În acest prospect găsiţi:

1.

Ce este Foster NEXTHaler şi pentru ce se utilizează 

2.

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Foster NEXTHaler 

3.

Cum să utilizaţi Foster NEXTHaler 

4.

Reacţii adverse posibile 

5.

Cum se păstrează Foster NEXTHaler 

6.

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

1.

Ce este Foster NEXTHaler și pentru ce se utilizează

Foster NEXTHaler este o pulbere de inhalat care conţine două substanţe active, care sunt 
inhalate prin gură şi ajung direct în plămâni. Cele două substanţe active sunt dipropionatul de 
beclometazonă şi fumaratul de formoterol dihidrat. 
 

-

Dipropionatul de beclometazonă aparţine unui grup de medicamente numiţi  

corticosteroizi). Care au efect antiinflamator  reducând inflamaţia şi iritaţia în plămânii 
dumneavoastră. 
 

-

Fumaratul de formoterol dihidrat aparţine unui grup de medicamente numite 

bronhodilatatoare cu  acţiune de lungă durată. Relaxează musculatura căilor respiratorii şi astfel 
dilată căile respiratorii  pentru ca dumneavoastră să puteţi respira cu uşurinţă. 
 
Aceste două substanţe active uşurează respiraţia. Ele ajută, de asemenea, la prevenirea 
simptomelor  precum probleme cu respirația, respiraţia şuierătoare şi tusea. 
 

Foster NEXTHaler este destinat tratamentului astmului la adulți.

 
Dacă v-a fost prescris Foster NEXTHaler este posibil ca: 



Astmul dumneavoastră nu este controlat prin inhalarea de corticosteroizi şi bronhodilatatoare 

2 

administrate “la nevoie” cu acţiune de scurtă durată  sau 



Astmul dumneavoastră răspunde bine la tratamentul asociat cu corticosteroizi şi 

bronhodilatatoare cu  durată lungă de acţiune. 
 
 

2.

Ce trebuie să știți înainte să utilizați Foster NEXTHaler  Nu utilizați Foster 

NEXTHaler



dacă sunteţi alergic sau credeţi că sunteţi alergic la dipropionat de beclometazonă sau 

formoterol  fumarat dihidrat sau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament 
(enumerate la pct.  6). 
 

Atenționări și precauții

 
Nu folosiţi acest medicament pentru a trata simptomele acute ale astmului bronşic precum 
scurtarea respirației, respiraţia şuierătoare şi tusea sau a astmului bronşic agravat sau 
crizelor  de astm bronşic. Pentru ameliorarea simptomelor trebuie să folosiţi un 
medicament inhalator cu  acţiune rapidă pe care trebuie să îl aveţi permanent cu 
dumneavoastră.

 
Spuneți  întotdeauna  medicului  dumneavoastră  înainte  de  a  utiliza  Foster  NEXTHaler 
dacă  aveți:



probleme cu inima, acestea includ orice afecţiune a inimii dumneavoastră şi/sau a funcţiei 

inimii. 
 



tulburări ale ritmului inimii, precum bătăi rapide sau neregulate ale inimii, puls rapid sau 

palpitaţii sau dacă vi s-a spus că ritmul inimii este anormal 
 



presiune ridicată a sângelui 



îngustarea arterelor (cunoscută ca și ateroscleroză) sau dacă știți că aveți un anevrism (o 

dilatație a peretelui vasului de sânge) 
 



glandă tiroidă hiperactivă 



nivel scăzut al potasiului în sânge 



afecţiuni ale ficatului sau rinichilor 



diabet zaharat. În cazul în care inhalaţi doze mari de formoterol, concentraţia de zahăr din 

sânge  poate creşte şi, prin urmare, poate fi necesară efectuarea unor analize suplimentare ale 
sângelui  pentru a verifica valoarea zahărului din sânge atunci când utilizaţi medicamentul pentru 
prima  dată şi periodic pe parcursul tratamentului. 
 



o tumoră a glandei suprarenale (cunoscută sub numele de feocromocitom). 



urmează să fiţi anesteziat. În funcţie de tipul de anestezic, poate fi necesar să întrerupeţi 

tratamentul cu Foster NEXThaler cu cel puţin 12 ore înainte de anestezie. 
 



sunteţi tratat sau aţi urmat vreodată tratament pentru tuberculoză (TBC) sau dacă aveţi o 

infecţie  determinată de un virus sau o ciupercă la nivelul pieptului. 
 

Spuneţi medicului dumneavoastră, întotdeauna, dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile 
mai sus  menţionate, înainte de a utiliza Foster NEXTHaler.

Dacă nu sunteţi sigur că puteţi utiliza Foster NEXTHaler, discutaţi cu medicul, asistenta 

3 

medicală sau  farmacistul înainte de a folosi inhalatorul. 

4 

Medicul dumneavoastr poate dori să măsoare nivelul potasiului din sânge din timp în timp 
în  special dacă astmul dumeavoastră este sever. 

Similar altor bronhodilatatoare, Foster 

NEXTHaler  poate determina o scădere importantă a nivelului de potasiu din sânge 
(hipopotasemie). Se poate  întâmpla ca datorită lipsei de oxigen din sânge combinat cu alte 
tratamente pe care le luați împreună cu  Foster NEXTHaler nivelul de potasiu din sânge să scadă 
foarte mult. 
 

Dacă inhalaţi doze mai mari de corticosteroizi pe perioade lungi de timp 

este posibil să aveţi 

mai  multă nevoie de corticosteroizi în situaţii de stres. Situaţiile stresante pot include 
spitalizarea în urma  unui accident, răni grave sau înaintea unei operaţii. În acest caz, medicul 
care vă tratează va decide  dacă este necesar să vă crească doza de corticosteroizi şi vă poate 
prescrie corticosteroizi sub formă de  comprimate sau injecţii. 
 

În cazul în care este necesar să mergeţi la spital, 

amintiţi-vă să vă luaţi toate medicamentele, 

inclusiv Foster NEXTHaler şi orice medicamente sau comprimate eliberate fără prescripţie 
medicală,  dacă este posibil, în ambalajul original. 
 
Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți vederea încețoșată sau alte tulburări vizuale. 
 
 

Copii și adolescenți

Nu dați acest medicament copiilor sau adolescenților cu vârsta mai mică de 18 ani. 
 

Foster NEXTHaler împreună cu alte medicamente 

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice 
alte medicamente. Aceasta deoarece Foster NEXThaler poate afecta felul în care alte medicamente 
funcționează. De asemenea, alte medicamente pot afecta felul în care Foster NEXThaler 
funcționează. 
 
În mod special, Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați 
oricare din următoarele medicamente: 
 



Unele medicamente pot crește efectul Foster NEXThaler și medicul dumneavoastră 

poate dori să vă monitorizeze 

cu atenție dacă luați aceste medicamente (inclusiv unele 

medicamente pentru HIV: ritonavir, cobicistat).  



Medicamente beta blocante. Beta blocantele sunt medicamente care sunt folosite pentru a 

trata multe afecțiuni precum probleme ale inimii, presiune ridicată a sângelui sau glaucom 
(presiune ridicată la nivelul ochilor). Dacă trebuie să folosiți beta blocante (inclusiv picături pentru 
ochi), efectul formoterolului poate fi redus sau poate să nu aibă niciun efect.  



Medicamente  beta  adrenergice  (medicamente  care  funcționează  în  același  fel  ca 

formoterolul) pot mări efectul formoterolului.  



Medicamente  pentru  tratamentul  ritmului  anormal  al  inimii  (chinidină,  disopiramidă, 

procainamidă).  



Medicamente  pentru  tratamentul  reacțiilor  alergice  (unele  antihistaminice  de  exemplu 

terfenadină).  



Medicamente  pentru  tratamentul  depresiei  sau  afecțiuni  mentale  cum  ar  fi  inhibitori  ai 

monoaminoxidazei (de exemplu fenelzină, isocarboxazidă) sau antidepresive triciclice (de exemplu 
amitriptilină şi imipramină) sau fenotiazine.  



Medicamente pentru tratamentul bolii Parkinson (L-dopa).  



Medicamente pentru tratamentul glandei tiroide hipoactive (L-tiroxină).  



Medicamente care conțin oxitocină (care provoacă contracții uterine).  



Medicamente  pentru  tratamentul  afecţiunilor  mintale  cum  ar  fi  inhibitorii  de 

monoaminoxidază  (IMAO),  inclusiv  medicamente  cu  proprietăţi  asemănătoare  precum 
furazolidonă şi procarbazină  

5 



Medicamente pentru tratamentul bolii de inimă (digoxină).  



Alte medicamente utilizate pentru tratarea astmului (teofilină, aminofilină sau steroizi) 



Diuretice (comprimatele pentru eliminarea apei din organism) 

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Nu există date clinice cu privire la utilizarea Foster NEXTHaler în timpul sarcinii. 
Dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, vă 
rugăm  adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Trebuie să utilizaţi Foster NEXTHaler în timpul 
sarcinii numai  dacă aţi fost sfatuită de medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va 
decide dacă trebuie să  întrerupeți tratamentul cu Foster NEXTHaler în timpul alăptării sau 
trebuie să folosiți Foster  NEXTHaler și să întrerupeți alăptarea. Urmați întotdeauna, întocmai, 
sfatul medicului dumneavoastră. 
 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Este puţin probabil ca Foster NEXTHaler să influenţeze capacitatea de a conduce vehicule şi de a 
folosi utilaje. Dacă aveți efecte adverse cum ar fi amețeli și/sau tremurat, capacitatea de a 
conduce sau  folosi utilaje poate fi afectată. 
 

Foster NEXTHaler conține lactoză.

Excipientul lactoză conține cantități mici de proteine din lapte care pot cauza reacții la pacienții 
alergici. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați 
medicul înainte de a lua acest medicament. 
 
 

3.

Cum să utilizați Foster NEXTHaler

 
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie 
să  discutaţi cu medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau cu farmacistul dacă nu sunteţi 
sigur. 
 
Foster NEXTHaler eliberează un aerosol extrafin care face ca mai mult din fiecare doză să fie 
eliberată  în plămânii dumneavoastră. De aceea medicul dumneavoastră poate prescrie o doză 
mai mică din acest  inhalator decât din inhalatoarele pe care le-ați folosit înainte. 
 
Medicul dumneavoastră va efectua controale periodice de rutină pentru a se asigura că utilizaţi 
doza  optimă de Foster NEXTHaler. În momentul în care astmul dumneavoastră este bine 
controlat, medicul  dumneavoastră poate considera potrivit să scadă doza de Foster NEXTHaler. 

În niciun caz 

nu trebuie  să modificaţi doza fără a discuta înainte cu medicul dumneavoastră. 

 
Cât de mult Foster NEXTHaler trebuie să folosiți:   
 
Adulți și vârstnici:

Doza recomandată de medicament este de 2 pufuri de două ori pe zi. 
Doza maximă zilnică este de 4 pufuri. 

Nu creșteți doza.

Dacă vi se pare că medicamentul nu este foarte eficace, discutaţi întotdeauna cu medicul 
dumneavoastră înainte de a creşte doza. 
 

Reţineţi: trebuie să aveţi întotdeauna la dumneavoastră inhalatorul cu acţiune rapidă, 
pentru  administrare la nevoie, pentru a trata agravarea simptomelor de astm bronşic sau 
a crizelor de  astm bronşic.

 
Cum să utilizați Foster NEXTHaler:

 
Foster NEXTHaler este pentru uz inhalator. 

6 

De câte ori este posibil, stați în picioare sau așezat într-o poziție verticală atunci când inhalați. 
 

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Foster NEXTHaler:



contactați imediat medicul dumneavoastră sau cel mai apropiat spital pentru sfaturi. Luați 

medicamentul cu dumneavoastră astfel încât personalul medical să știe ce luați; 



pot apărea reacții adverse. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți simptome 

neobișnuite  astfel încât medicul dumneavoastră să poată decide efectuarea unor analize sau 
luarea de măsuri  necesare. 
 

Dacă uitați să utlizați Foster NEXTHaler:

Utilizaţi Foster NEXTHaler imediat ce vă amintiţi. Dacă este deja timpul pentru administrarea 
dozei  următoare, nu mai administraţi doza omisă şi luaţi următoarea doză în mod obişnuit. 

Nu 

luaţi o doză  dublă pentru compensarea celei omise.

 
Dacă încetați să utilizați Foster NEXTHaler:

Chiar dacă vi se pare că vă simţiţi mai bine, nu întrerupeţi tratamentul şi nu reduceţi doza de 
Foster  NEXTHaler. Dacă doriţi să faceţi acest lucru, discutaţi cu medicul dumneavoastră. Este 
foarte  important pentru dumneavoastră să utilizaţi cu regularitate Foster NEXTHaler chiar dacă 
nu mai aveţi  niciun simptom. 
 
Dacă respirația nu se modifică: 
În cazul în care simptomele nu se îmbunătățesc după inhalarea Foster NEXTHaler, este posibil să 
folosiți incorrect inhalatorul. De aceea, trebuie să verificați instrucțiunile pentru utilizarea 
corectă a  inhalatorului care se află la sfârșitul acestui prospect și/sau să vă adresați medicului 
dumneavoastră,  asistentei medicale sau farmacistului, pentru a vi se explica din nou. 
 
Dacă astmul bronșic se agravează: 
Dacă simptomele se agravează sau sunt dificil de controlat (de exemplu, dacă folosiţi inhalatorul 
cu  acţiune rapidă pentru mai frecvent) sau dacă inhalatorul cu acţiune rapidă nu ameliorează 
simptomele,  continuați să utilizați Foster NEXTHaler, dar adresaţi-vă imediat medicului 
dumneavoastră. Poate fi  necesar ca medicul dumneavoastră să modifice doza de Foster 
NEXTHaler sau să prescrie un  tratament alternativ. 
 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare referitoare la acest medicament, adresaţi-vă medicului sau 
farmacistului. 
 

INSTRUCTIONS FOR USE OF NEXTHALER INHALER 

A.

Contents of the Package 

For information on the contents of the pack, see section 6.  

If the package contents are not the same as described in section 6, return your inhaler 
to the person who supplied it and get a new one. 

B.

General Warnings & Precautions  



Do not

 remove the inhaler from the pouch if you do not intend to use it 

immediately. 



Only use your inhaler as indicated. 



Keep the cover closed until you need to take a dose from your inhaler. 



When you are not using your inhaler keep it in a clean and dry place.  

7 



Do not

 attempt to take your Nexthaler inhaler apart for any reason. 

C.

Key features of your Nexthaler inhaler 

Taking a dose from your Nexthaler inhaler requires just three simple steps: Open, Inhale, 
Close. 

D.

Before using a new Nexthaler inhaler 

1.

Open the pouch and take out your inhaler. 

o

Do not

 use your inhaler if the pouch is not sealed or it is damaged – 

return it to the person who supplied it and get a new one. 

o

Use the label on the box to write down the date you open the pouch. 

2.

Inspect your inhaler. 

o

If your inhaler looks broken or damaged, return it to the person who 
supplied it and get a new one. 

3.

Check the Dose Counter Window. If your inhaler is brand new you will see 
“120” in the Dose Counter Window. 

o

Do not

 use a new inhaler if the number shown is less than “120” – return 

it to the person who supplied it and get a new one. 

E.

How to use your Nexthaler inhaler 



If you are not sure you are receiving your dose correctly contact your pharmacist or 
doctor. 



If you are not sure the dose counter has gone down by one after inhalation, wait 
until your next scheduled dose and take this as normal. Do not take an extra dose. 

Dose 

counter 

window 

Cover

Mouthpiec

e 

Air Vent 

8 

E.1. Open 

1.

Hold your inhaler firmly in the upright position. 

2.

Check the number of doses left: any number between “1” and “120” shows 
that there are doses left. 

o

 If the Dose Counter Window shows “0” there are no doses left – dispose of 
your inhaler and get a new one.  

3.

Open the cover fully. 

4.

Before inhaling breathe out as far as is comfortable. 

o

Do not

 breathe out through your inhaler.

E.2. Inhale 

  Whenever possible, stand or sit in an upright position when inhaling. 

1.

Lift your inhaler up, bring it to your mouth and place your lips around the 
mouthpiece. 

o

Do not

 cover the air vent when holding your inhaler. 

o

Do not

 inhale through the air vent.

2.

Take a forceful and deep breath through your mouth.  

o

You may notice a taste when you take your dose.

o

You may hear or feel a click when you take your dose. 

o

Do not

 inhale through your nose. 

o

Do not

 remove your inhaler from your lips during the inhalation. 

3.

Remove your inhaler from your mouth. 

4.

Hold your breath for 5 to 10 seconds or as long as is comfortable. 

5.

Breathe out slowly. 

9 

o

Do not

 breathe out through your inhaler. 

E.3. Close  

1.

Move your inhaler back to the upright position and close the cover fully. 

2.

Check that the dose counter has gone down by one. 

3.

If you need to take another dose, repeat steps E.1 to E.3. 

F.

Cleaning  



Normally, it is not necessary to clean your inhaler. 



If necessary you may clean your inhaler after use with a dry cloth or tissue. 

o

Do not

 clean your inhaler with water or other liquids. Keep it dry. 

G.

Storage and Disposal 

For information on storage conditions and disposal instructions, see section 5. 

4.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la 
toate  persoanele. 
 
Similar altor tratamente cu administrare inhalatorie, există riscul de agravare a dificultăţilor 
respiratorii, a tusei şi a respiraţiei şuierătoare după utilizarea Foster NEXTHaler, situaţie 
cunoscută sub  numele de 

bronhospasm paradoxal

. Dacă acesta apare, trebuie 

SĂ 

ÎNTRERUPEŢI 

imediat  utilizarea Foster NEXTHaler şi 

să folosiţi imediat inhalatorul cu 

acţiune rapidă 

pentru a trata  simptomele. Trebuie să vă adresaţi imediat medicului 

dumneavoastră. 
 
Trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveți reacţii alergice precum 
alergii pe  piele, mâncărime la nivelul pielii, erupţii trecătoare pe piele, înroşirea pielii, 
inflamații ale pielii sau a  mucoaselor, în special la nivelul ochilor, feţei, buzelor, gâtului. 
 
Alte reacţii adverse posibile cu Foster NEXTHaler sunt prezentate în funcţie de frecvenţa de 
apariţie. 
 

Reacții adverse frecvente 

(afectează mai puțin de 1 persoană din 10): 

-

tremor. 

Reacţii adverse mai puţin frecvente 

(afectează mai puţin de 1 persoană din 100) 

10

-

simptome asemănătoare celor de gripă, dureri în gât 

-

infecții fungice (la nivelul gurii şi gâtului). Clătirea gurii sau gargara cu apă și spălatul 

dinților imediat după inhalare pot ajuta la prevenirea acestor reacții adverse. 

-

agravarea simptomelor astmului, dificultăți la respirație 

-

răgușeală 

-

tuse 

-

bătăi rapide neobișnuite ale inimii 

-

bătăi lente neobișnuite ale inimii 

-

dureri puternice ale pieptului 

-

durere de cap 

-

senzație de rău 

-

senzație de oboseală sau nervozitate 

-

modificări ale electrocardiogramei (ECG) 

-

nivel scăzut al cortizolului în urină sau sânge 

-

nivel ridicat al potasiului în sânge 

-

nivel ridicat al glucozei în sânge 

-

nivel ridicat al grăsimilor în sânge 

 
Cu frecvență necunoscută

(frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)

: 

-

vedere încețoșată 

Reacții adverse care au fost observate cu alte medicamente similare administrate inhalator, 

care  conțin beclometazonă și/sau formoterol sunt: 

-

palpitaţii 

-

bătăi neregulate ale inimii 

-

senzaţie de gust anormal sau alterat 

-

dureri şi crampe musculare 

-

agitaţie, ameţeală 

-

senzaţie de anxietate 

-

tulburări de somn 

-

scăderea nivelului de potasiu din sânge 

-

creștere/scădere a tensiunii arteriale 

Utilizarea unor doze mărite de corticosteroizi inhalatori o perioadă lungă de timp poate 
cauza  efecte sistemice 

care includ: 

-

probleme de funcționare a glandei suprarenale (adreno-supresie) 

-

subţierea oaselor 

-

întârzierea creșterii la copii și adolescenți 

-

presiune oculară crescută (numită glaucom), cataractă 

-

câştig rapid în greutate, în special la nivelul feţei şi trunchiului 

-

probleme cu somnul, depresie sau senzație de îngrijorare, neliniște, nervozitate, supra-

excitare sau  iritabilitate. Aceste efecte apar sau sunt mai probabil să apară la copii şi adolescenţi. 

-

comportament  anormal 

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi 
raporta reacţiile adverse direct la 
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România 
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 
Bucuresti 011478- RO 
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 
Bucureşti 011478- RO  
e-mail: 

[email protected]

Website: 

www.anm.ro

11

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind 
siguranţa acestui medicament. 
 
 

5.

Cum se păstrează Foster NEXTHaler

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. 
 
Nu folosiţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, săculeț şi etichetă după Exp. 
Data  de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 
 
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umezeală. A se scoate inhalatorul din 
ambalaj  doar imediat înainte de prima utilizare. 
 
Înainte de prima deschidere a săculețului: 
Acest medicament nu necesită condiţii de temperatură speciale de păstrare. 
 

După prima deschidere a săculeţului: 

A se păstra la temperaturi sub 25°C. 

 
După deschiderea săculețului, medicamentul trebuie folosit în timp de maxim 6 luni. 
Folosiţi eticheta de pe cutie pentru a nota data deschiderii săculeţului. 
 
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi 
farmacistul cum  să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor 
ajuta la protejarea  mediului. 
 
 

6.

Conţinutul ambalajului şi informaţii suplimentare

 
Ce conţine Foster NEXTHaler

Substanţele active sunt: dipropionat de beclometazonă anhidră şi fumarat de formoterol dihidrat. 
 
Fiecare puf eliberat din inhalator conţine dipropionat de beclometazonă 200 micrograme şi 
fumarat de  formoterol dihidrat 5 micrograme. Acestea corespund la o doză eliberată din piesa 
bucală de  dipropionat de beclometazonă 158,8 micrograme şi fumarat de formoterol dihidrat 4,9 
micrograme. 
 
Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat și stearat de magneziu. 
 

Cum arată Foster NEXTHaler şi conţinutul ambalajului

Foster NEXTHaler 

se prezintă sub formă de pulbere de inhalat de culoare albă până la aproape 

albă,  introdusă într-un inhalator de plastic, numit Nexthaler. 
Fiecare cutie poate conţine unul, două sau trei inhaltoare care eliberează câte 120 doze fiecare. 
Fiecare inhalator se află într- un săculeț de plastic sigilat. 
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaje să fie comercializate. 

 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Chiesi Pharmaceuticals GmbH 
Gonzagagasse 16/16, 1010 Viena,  
Austria 
 
 
 

12

Fabricanţii

Chiesi Farmaceutici S.p.A. 
via Palermo 26/A, Parma, 43122 
Italia 
 
Chiesi S.A. 
Rue Faraday, ZA des Gailletrous  La Chaussée Saint Victor, 41260 
Franţa 
 
Chiesi Pharmaceuticals GmbH 
Gonzagagasse 16/16, 1010 Viena,  
Austria 
 
 

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub 
următoarele denumiri comerciale: 

Belgia: Inuvair NEXThaler 

Grecia: Inuvair NEXThaler 

Bulgaria: Foster NEXThaler 

Irlanda: Fostair NEXThaler 

Cipru: Foster NEXThaler 

Italia: Inuver

Danemarca: Innovair Nexthaler 

Letonia: Foster NEXThaler  

Estonia: Foster NEXThaler 

Lituania: Foster

Finlanda: Innovair nexthaler  

Luxemburg: Inuvair NEXThaler

Franţa: Formodual NEXThaler 

Norvegia: Inuxair 

Germania: KANTOS MASTER NEXThaler 200 
Mikrogramm/6 Mikrogramm pro Inhalation Pulver zur 
Inhalation 

România: Foster NEXThaler  

Spania: Formodual NEXThaler 

Acest prospect a fost revizuit în mai 2022.