1

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 171/2007/01-02                                                       

Anexa 1 

 172/2007/01-05 

Prospect 

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR 

Cefalexină Arena 250 mg capsule 
Cefalexină Arena 500 mg capsule 

Cefalexină monohidrat 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament. 

- 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

- 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

- 

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le 
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. 

- 

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ 
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau 
farmacistului. 

În acest prospect găsiţi: 

1.

Ce este Cefalexină Arena şi pentru ce se utilizează 

2.

Înainte să utilizaţi Cefalexină Arena  

3.

Cum să utilizaţi Cefalexină Arena  

4.

Reacţii adverse posibile 

5.

Cum se păstrează Cefalexină Arena 

6.

Informaţii suplimentare 

1. 

CE ESTE CEFALEXINĂ ARENA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ 

 
Cefalexină Arena conţine conţine ca substanţă activă cefalexina, care face parte din grupul de 
medicamente denumite antibiotice beta-lactamice, cefalosporine de generaţia I.  

Cefalexină  Arena  este  eficace  numai  împotriva  anumitor  bacterii.  De  aceea,  este  utilă  numai  pentru 
tratarea anumitor infecţii:  
Infecţii bacteriene ale tractului respirator, cum sunt bronşite, amigdalite, infecţii ale urechii, infecţii ale 
pielii şi infecţii ale tractului urinar.  
Înainte  de  începerea  tratamentului,  medicul  dumneavoastră  vă  va  face  o  serie  de  teste  pentru  a 
identifica microorganismul care a determinat infecţia.  

 
 
2. 

ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI

CEFALEXINĂ ARENA 

 
Nu utilizaţi Cefalexină Arena 



dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la la cefalexină, la alte cefalosporine, la alte peniciline sau 
la oricare dintre celelalte componente ale Cefalexină Arena (enumerate la punctul 6). Semnele 
unei reacţii alergice pot include erupţii trecătoare pe piele, mâncărimi, umflarea feţei, buzelor, 
gâtului (angioedem), dificultate în respiraţie; în caz de alergie, întrerupeţi utilizarea 
medicamentului şi anunţaţi-l pe medicul dumneavoastră. 

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Cefalexină Arena 



dacă suferiţi de reacţii alergice la orice medicament; 



dacă suferiţi de afecţiuni ale rinichilor;  

2



dacă suferiţi de afecţiuni digestive, cum este colita;  



dacă prezentaţi diaree în timpul tratamentului  cu Cefalexină Arena, vă rugăm să vă adresaţi 
medicului dumneavoastră;  



dacă vi se efectuează teste de determinare a glucozei urinare.  



dacă  tratamentul  este  de  lungă  durată,  deoarece  există  riscul  suprainfecţiilor  bacteriene  sau 
fungice.  

 
Utilizarea altor medicamente 

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte 
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.  

În special, este important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi oricare din următoarele 
medicamente:  



probenecid (utilizat pentru tratamentul gutei); 



aminoglicozide sau alte cefalosporine (utilizate tratamentul infecţiilor);  



furosemidă (medicamente care elimină apa).  

Cefalexină Arena poate modifica rezultatul unor teste sanguine, de aceea, informaţi-l pe medicul  
dumneavoastră dacă luaţi Cefalexină Arena şi urmează să vă efectuaţi teste de sânge sau urinare.  
 

Utilizarea Cefalexină Arena

cu alimente şi băuturi 

Luaţi Cefalexină Arena pe stomacul gol, cu o oră înainte de sau la două ore după masă. Dacă observaţi 
că vă afectează stomacul, luaţi medicamentul împreună cu alimente.  
 

Sarcina şi alăptarea 

Adresaţi-vă  medicului  dumneavoastră  sau  farmacistului  pentru  recomandări,  înainte  de  a  lua  orice 
medicament. 

Sarcina  

Cefalexina nu trebuie utilizată în timpul sarcinii, mai ales în primul trimestru. Cereţi sfatul medicului 
curant.  

Al

ă

ptarea  

Nu alăptaţi în timp ce luaţi acest medicament, fără a vă adresa în prealabil medicului dumneavoastră  
 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

Cefalexină Arena nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.  
 

Informaţii importante privind unele componente ale Cefalexină Arena 

Deoarece conţine: sunset Yellow (E 110), ponceau 4R (E 124), p-hidroxibenzoat de metil (E 218) şi p-
hidroxibenzoat de n-propil (E 216), Cefalexină Arena poate provoca reacţii alergice (chiar întârziate). 
 
 

3. 

CUM SĂ UTILIZAŢI

CEFALEXINĂ ARENA 

 
Utilizaţi întotdeauna Cefalexină Arena exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să 
discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
 

Adul

ţ

i, adolescen

ţ

i 

ş

i vârstnici cu func

ţ

ie renal

ă

 normal

ă

: 

doza recomandată este cuprinsă între 1-4 g 

cefalexină, administrată în 3-4 prize.  

În infecţiile urinare uşoare, necomplicate, în faringite streptococice şi în infecţii cutanate şi ale 
ţesuturilor moi, doza recomandată este de o capsulă Cefalexină Arena 250 mg la fiecare 6 ore sau de o 
capsulă Cefalexină Arena 500 mg la fiecare 12 ore.  
Doza poate fi crescută în funcţie de natura şi gravitatea infecţiei fără a depăşi 4 g cefalexină pe zi.  

În  cazul  infecţiilor  mai  severe,  determinate  de  microorganisme  mai  puţin  sensibile,  pot  fi  necesare 
doze mai mari de cefalexină.  

3

Copii cu vârsta cuprins

ă

 între 6-12 ani: 

25-50 mg cefalexină/kg şi zi la interval de 8 ore, fără a depăşi 

doza de la adult.  

Copii cu vârsta sub 6 ani: 

Cefalexină Arena nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 

6 ani, datorită formei farmaceutice.  

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Cefalexină Arena 

Luarea oricărui medicament în doze mai mari decât cele recomandate poate avea serioase consecinţe. 
Dacă  aţi  utilizat  mai  mult  decât  trebuie  din  Cefalexină  Arena,  adresaţi-vă  imediat  medicului 
dumneavoastră sau mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital.  
Simptomele în cazul supradozajului sunt: greaţă, vărsături, dureri abdominale, diaree şi sânge în urină.  

 
Dacă uitaţi să utilizaţi Cefalexină Arena 

Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi. Totuşi, dacă este momentul pentru doza 
următoare, nu mai luaţi doza uitată şi reveniţi la schema de utilizare obişnuită. Nu luaţi o doză dublă 
pentru a compensa dozele uitate. Este recomandat să luaţi medicamentele în fiecare zi, la aceeaşi oră 
(acest lucru vă ajută să vă amintiţi să le luaţi în mod regulat).  

 
Dacă încetaţi să utilizaţi Cefalexină Arena 

Luaţi  întotdeauna  medicamentul  până  se  termină  cura  de  tratament,  chiar  dacă  vă  simţiţi  mai  bine. 
Dacă întrerupeţi medicamentul prea repede, infecţia poate reapare. De asemenea, bacteria poate deveni 
rezistentă la medicament. 
 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 

4. 

REACŢII ADVERSE POSIBILE 

 
Ca toate medicamentele, Cefalexină Arena poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
 
Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe: 

Foarte frecvente: 

care afectează mai mult de 1 pacient din 10

Frecvente: 

care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi

Mai puţin frecvente: 

care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi

Rare: 

care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi

Foarte rare: 

afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi

Cu frecvenţă necunoscută 

care nu poate fi estimată din datele disponibil

Dacă  prezentaţi  oricare  dintre  următoarele  reacţii  adverse,  întrerupeţi  utilizarea  Cefalexină  Arena  şi 
adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital:  

Reac

ţ

ii adverse foarte grave  

Reac

ţ

ii adverse rare  



umflarea feţei, buzelor, limbii sau gâtului (angioedem); 



apari

ţia bruscă a unei reacţii alergice, cu scurtarea respiraţiei, erupţie trecătoare pe piele, 

respiraţie şuierătoare şi scădere a tensiunii arteriale;  



apariţia de pete sau erupţii cu mâncărimi pe pielea de la nivelul picioarelor şi braţelor, sau 
apariţia de erupţii trecătoare severe pe piele, care pot evolua spre vezicule, cu descuamări 
(necroliză epidermică toxică);  



diaree apoasă sau cu sânge.  

Reac

ţ

ii adverse frecvente  



greaţă şi diaree. 

Reac

ţ

ii adverse mai pu

ţ

in frecvente  

4



modificări ale testelor de sânge care evaluează modul cum funcţionează ficatul 
dumneavoastră; 



cre

şterea numărului anumitor globule albe.  

Reac

ţ

ii adverse rare  



probleme ale sângelui

: 

scăderea numărului diferitelor celule ale sângelui (care determină 

simptome care pot include apariţia de noi infecţii şi învineţire sau sângerare uşoară), creşterea 
numărului unor celule mici care sunt necesare pentru formarea cheagurilor de sânge; anemie 
hemolitică, un tip de anemie care poate fi severă şi este determinată de distrugerea globulelor 
roşii; 



durere de cap, ame

ţeli;  



dureri abdominale, vărsături, indigestie, inflamaţia intestinelor care determină diaree severă şi 
dureroasă (colită pseudomembranoasă);  



inflamaţia rinichilor;  



probleme genitale şi la nivelul anusului: mâncărimi şi inflamaţia vaginului (vaginită);  



oboseală;  



inflamaţia ficatului şi colorarea în galben a pielii şi a albului ochilor (icter);  

Alte reac

ţ

ii adverse (cu frecven

ţă

 care nu poate fi estimat

ă

 din datele disponibile)  



durere sau inflamaţie la nivelul articulaţiilor; 



infec

ţii datorate de alţi microbi. De exemplu poate să apară candidoză;  



febră;  



halucinaţii, agitaţie, confuzie.  

Dacă urmează să vi se efectueze un test de sânge sau de urină, spuneţi asistentei care vă ia proba  
de sânge sau de urină că luaţi Cefalexină Arena, deoarece acest lucru vă poate afecta rezultatele  
testelor.  
 
Dacă vreuna din reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată 
în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.  
 
 

5. 

CUM SE PĂSTREAZĂ CEFALEXINĂ ARENA 

 
Nu utilizaţi Cefalexină Arena după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se 
referă la ultima zi a lunii respective. 

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. 
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. 
 
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul 
cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea 
mediului. 
 
 

6. 

INFORMAŢII SUPLIMENTARE 

 
Ce conţine Cefalexină Arena 

Cefalexin

ă

  Arena 250 mg 



Substanţa activă este cefalexina. O capsulă conţine 250 mg cefalexină sub formă de cefalexină 
monohidrat 263 mg. 



Celelalte componente sunt: 

con

ţ

inutul capsulei:

 celuloză microcristalină, talc, stearat de 

magneziu; 

capsula:

 dioxid de titan (E 171), quinoline Yellow (E104), sunset Yellow (E 110) 

ponceau 4R (E 124),  p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216), 
gelatină. 

5

Cefalexin

ă

 Arena 500 mg 



Substanţa activă este cefalexina. O capsulă conţine 500 mg cefalexină sub formă de cefalexină 
monohidrat 526 mg. 



Celelalte componente sunt: 

con

ţ

inutul capsulei:

 celuloză microcristalină, talc, stearat de 

magneziu; 

capsula:

 dioxid de titan (E 171), patent blue (E 131), oxid negru de fer (E 172) 

allura Red AC (E 129), brilliant blue FCF (E 133),  p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-
hidroxibenzoat de n-propil (E 216), gelatină. 

Cum arată Cefalexină Arena şi conţinutul ambalajului 

Cefalexin

ă

 Arena 250 mg capsule 

Se prezintă sub formă de capsule de mărimea 1, cu capacul de culoare portocaliu opac şi corpul de 
culoare alb opac care conţin o pulbere granulată de culoare albă până la slab gălbuie, cu miros 
characteristic şi gust amar. 
 
Este disponibil în cutii cu 2 sau 100 blistere din PVC/Al a câte 10 capsule. 
 

Cefalexin

ă

 Arena 500 mg capsule 

Se prezintă sub formă de capsule de mărimea 0, cu capacul de culoare gri opac şi corpul de culoare 
albastru opac şi conţinând pulbere granulată de culoare albă până la slab gălbuie cu miros 
characteristic şi gust amar.  
 
Este disponibil în  
cutie cu 1 blister din PVC/Al cu 10 capsule 
cutie cu 100 blistere din PVC/Al a câte 10 capsule 
cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 8 capsule 
cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 10 capsule 
cutie cu 3 blistere din PVC/Al a câte 10 capsule 
 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă 

S.C. Arena Group S.A. 
Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31, sector 2,  
Bucureşti, România 

 
Fabricantul 

S.C. Arena Group S.A. 
Bd. Dunării nr. 54, comuna Voluntari,  
Jud. Ilfov, Bucureşti 
 

Acest prospect a fost aprobat în: Noiembrie, 2021