1
AUTORIZA
ŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3060/2010/01-02
Anexa 1
Prospect
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
NEUROMULTIVIT comprimate filmate
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
În acest prospect găsiţi:
1.
Ce este Neuromultivit
şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Neuromultivit
3.
Cum să utilizaţi Neuromultivit
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Neuromultivit
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE NEUROMULTIVIT
ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Neuromultivit face parte din grupa farmacoterapeutic
ă: vitamine, vitamina B
1
în combinaţie cu
vitamina B
6
şi/ sau vitamina B
12
.
Vitamina B
1
(clorhidrat de tiamin
ă) intervine în metabolizarea (absorbția și folosirea în organism a)
carbohidra
ţilor (zaharurilor). Tiamina se găsește în ţesutul nervos şi membranele celulelor şi joacă un
rol în
crearea de substanțe necesare pentru buna funcționare a sistemului nervos.
Vitamina B
6
(piridoxina) intervine în metabolizarea aminoacizilor (componente ale proteinelor) în
ţesutul nervos. În plus, vitamina B
6
intervine în biosinteza multor mediatori (crearea în organism a
unor substanțe cu rol de comunicare între celule), cum sunt dopamina, adrenalina şi noradrenalina.
Vitamina B
12
(ciancobalamina) are un efect în metabolizarea unor componente speciale ale celulei
(acizi nucleici), în special în metabolizarea acizilor gra
şi, jucând un rol major la nivelul ţesutului
nervos.
Aceast
ă vitamină este indispensabilă în procesele de creştere şi multiplicare celulară.
Neuromultivit este utilizat în tratamentul adjuvant al neuropatiilor
(diferite tulburări ale sistemului
nervos) cum sunt:
-
polineuropatie de diverse cauze,
-
nevrit
ă (inflamație a unui nerv) şi nevralgie (durere acută, localizată pe traiectul unui nerv),
-
nevrit
ă radiculară (inflamație a rădăcinilor nervoase) apărută ca urmare a bolii degenerative a
m
ăduvei spinării,
-
nevralgie intercostală,
- episoade dureroase pe unul sau mai multe ramuri ale nervului trigemen (la nivelul fe
ței),
-
durere pe traiectul nervului sciatic (la nivelul membrului inferior),
-
s
indrom umăr-mână (durere și limitare a mișcării unilaterale ale umărului și ale mâinii
corespunzătoare),
-
durere şi hipomotilitate (dificultăți în mișcare) la nivelul coloanei lombare (durere de spate)
2
-
durere şi hipomotilitate (dificultăți în mișcare) a gâtului, umărului şi braţelor datorate iritării
plexului nervos al gâtului
şi
-
paralizia mu
şchilor faciali.
2.
ÎNAINTE S
Ă UTILIZAŢI NEUROMULTIVIT
Nu utilizaţi Neuromultivit
-
dac
ă sunteţi alergic (hipersensibil) la vitamina B
1
, vitamina B
6
, vitamina B
12
sau la oricare din
celelalte componente ale Neuromultivit.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Neuromultivit
Înainte de a utiliza Neuromultivit informa
ţi-l pe medicul dumneavoastră despre orice alergie
cunoscut
ă sau dacă sunteţi gravidă.
Informaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră dacă manifestaţi reacţii adverse, credeţi că sunteţi
gravidă sau plănuiţi să rămâneţi gravidă.
Nu trebuie
să utilizaţi doze mari de Neuromultivit timp de mai mult de 4 săptămâni datorită riscului de
apariţie a unor fenomene neurologice.
Preparatele cu vitamina B
12
pot masca tabloul clinic
şi rezultatele de laborator în anemia pernicioasă şi
mieloz
a funiculară (leziuni ale cordoanelor medulare posterioare).
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice
alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele
eliberate fără prescripţie medicală.
Administrarea concomitent
ă de levodopa poate scădea eficacitatea vitaminei B
6
.
Vitamine B6 (piridoxina) scade activitatea
şi neurotoxicitatea altretaminei.
Următoarele medicamente pot creşte necesităţile de vitamina B6 (piridoxină): hidralazina, izoniazida,
penicilamina şi contraceptivele orale.
Utilizarea Neuromultivit
cu alimente şi băuturi
Absorb
ţia vitaminei B
1
din tractul gastrointestinal este crescut
ă de ingestia de alimente.
Comprimatele trebuie luate cu pu
ţin lichid, după masă.
Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.
Utilizarea medicamentelor care con
ţin combinaţii de vitamine B
1
, B
6
şi B
12
nu este recomandat
ă în
timpul sarcinii sau al
ăptării.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Acest medicament nu
influenţează capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule şi de a folosi
utilaje.
3.
CUM SĂ UTILIZAŢI NEUROMULTIVIT
Utilizaţi întotdeauna Neuromultivit exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să
discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandat
ă este de un comprimat filmat Neuromultivit, administrat de trei ori pe zi.
Comprimatele filmate se înghit întregi,
fără a fi sfărâmate, zdrobite, după masă, cu puţin lichid.
Utilizarea la copii
3
Neuromultivit nu este recomandat la copii cu vârsta sub 6 ani datori
tă formei farmaceutice inadecvate
la acest grup de vârstă (existând pericol de sufocare).
Dacă ați utilizat mai mult Neuromultivit decât trebuie
Dacă aţi utilizat mai multe comprimate decât doza recomandată, informaţi-l imediat pe medicul
dumneavoastră.
Dacă ați uitat să utilizaţi Neuromultivit
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Neuromultivit
Dac
ă doriţi să încetaţi să utilizaţi Neuromultivit, vă rugăm să-l informaţi mai întâi pe medicul
dumneavoastr
ă.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4.
REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Neuromultivit
poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:
Reacții adverse rare (care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi):
-
greaţă,
-
durere de cap,
-
ame
ţeli.
Reacții adverse foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi):
-
reac
ţii de hipersensibilitate, în special la nivel cutanat, după administrarea de vitamina B
1
sau
vitamina B
12
,
-
tulburări neurosenzoriale, care au fost semnalate după administrarea orală de doze repetate şi mari
de vitamin
ă B
6
.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
5.
CUM SE PĂSTREAZĂ NEUROMULTIVIT
Nu utilizaţi Neuromultivit după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se
referă la ultima zi a lunii respective.
A se p
ăstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor
menajere. Întrebaţi farmacistul
cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea
mediului.
6.
INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Neuromultivit
4
-
Substanţele active sunt: clorhidrat de tiamină (vitamina B
1
) 100 mg, clorhidrat de piridoxină
(vitamina B
6
) 200 mg, ciancobalamină (vitamina B
12
) 0,20 mg pentru un comprimat filmat.
-
Celelalte componente sunt: nucleu- celuloz
ă microcristalină, stearat de magneziu, povidonă;
film- macrogol 6000, dioxid de titan (E171), talc, hipromeloz
ă, poliacrilat dispersie 30%.
Cum arată Neuromultivit şi conţinutul ambalajului
Neuromultivit se prezint
ă sub formă de comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă până
la aproape albă.
Cutie cu 1 blister din PVC/Al cu 20 comprimate filmate.
Cutie cu 5 blistere din PVC/Al a câte 20 comprimate filmate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H.
Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Austria
Acest prospect a fost aprobat în Septembrie 2014