BROMHEXIN LABORMED 8 mg - PROSPECT

Prospectul pentru BROMHEXIN LABORMED 8 mg - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: BROMHEXIN LABORMED 8 mg
Substanța activă: BROMHEXINUM
Concentrația: 8mg
Cod atc: R05CB02
Acțiune terapeutică: EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE MUCOLITICE
Prescripție: OTC/S
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_3060_20.01.03.pdf
Ambalaj: Cutie x 100 blist. x 10 compr.
Cod cim: W58860002
Firma producătoare: LABORMED PHARMA SA - ROMANIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

AUTORIZA

ŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3060/2010/01-02         

 

                       Anexa 1 

                                                                                                                                                                       Prospect 

 
 
 

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR 

 

NEUROMULTIVIT comprimate filmate 

 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament. 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le 

poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. 

Dacă  vreuna  dintre  reacţiile  adverse  se  agravează  sau  dacă  observaţi  orice  reacţie  adversǎ 

nemenţionatǎ  în  acest  prospect,  vă  rugăm  să-i  spuneţi  medicului  dumneavoastră  sau 
farmacistului. 

 

În acest prospect găsiţi: 
1. 

Ce este Neuromultivit 

şi pentru ce se utilizează 

2. 

Înainte să utilizaţi Neuromultivit  

3. 

Cum să utilizaţi Neuromultivit  

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Neuromultivit 

6. 

Informaţii suplimentare 

 
1. 

CE ESTE NEUROMULTIVIT 

ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ 

 
Neuromultivit face parte din grupa farmacoterapeutic

ă: vitamine, vitamina B

1

 

în combinaţie cu 

vitamina B

6

 

şi/ sau vitamina B

12

 
Vitamina B

(clorhidrat de tiamin

ă) intervine în metabolizarea (absorbția și folosirea în organism a) 

carbohidra

ţilor (zaharurilor). Tiamina se găsește în ţesutul nervos şi membranele celulelor şi joacă un 

rol în 

crearea de substanțe necesare pentru buna funcționare a sistemului nervos. 

 
Vitamina B

6

 (piridoxina) intervine în metabolizarea aminoacizilor (componente ale proteinelor) în 

ţesutul nervos. În plus, vitamina B

intervine în biosinteza multor mediatori (crearea în organism a 

unor substanțe cu rol de comunicare între celule), cum sunt dopamina, adrenalina şi noradrenalina. 
 
Vitamina B

12

 (ciancobalamina) are un efect în metabolizarea unor componente speciale ale celulei 

(acizi nucleici), în special în metabolizarea acizilor gra

şi, jucând un rol major la nivelul ţesutului 

nervos. 
Aceast

ă vitamină este indispensabilă în procesele de creştere şi multiplicare celulară. 

 

Neuromultivit este utilizat în tratamentul adjuvant al neuropatiilor 

(diferite tulburări ale sistemului 

nervos) cum sunt: 

polineuropatie de diverse cauze,

 

nevrit

ă (inflamație a unui nerv) şi nevralgie (durere acută, localizată pe traiectul unui nerv),

 

nevrit

ă radiculară (inflamație a rădăcinilor nervoase) apărută ca urmare a bolii degenerative a 

m

ăduvei spinării, 

nevralgie intercostală, 

-     episoade dureroase pe unul sau mai multe ramuri ale nervului trigemen (la nivelul fe

ței), 

durere pe traiectul nervului sciatic (la nivelul membrului inferior),

 

s

indrom umăr-mână (durere și limitare a mișcării unilaterale ale umărului și ale mâinii 

corespunzătoare), 

durere şi hipomotilitate (dificultăți în mișcare) la nivelul coloanei lombare (durere de spate) 

Page 2
background image

 

durere şi hipomotilitate (dificultăți în mișcare) a gâtului, umărului şi braţelor datorate iritării 

plexului nervos al gâtului 

şi 

paralizia mu

şchilor faciali. 

 
 
2. 

ÎNAINTE S

Ă UTILIZAŢI NEUROMULTIVIT 

 

Nu utilizaţi Neuromultivit 

dac

ă sunteţi alergic (hipersensibil) la vitamina B

1

, vitamina B

6

, vitamina B

12

 sau la oricare din 

celelalte componente ale Neuromultivit. 

 

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Neuromultivit 
Înainte de a utiliza Neuromultivit informa

ţi-l pe medicul dumneavoastră despre orice alergie 

cunoscut

ă sau dacă sunteţi gravidă.  

Informaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră dacă manifestaţi reacţii adverse, credeţi că sunteţi 

gravidă sau plănuiţi să rămâneţi gravidă. 
 
Nu trebuie 

să utilizaţi doze mari de Neuromultivit timp de mai mult de 4 săptămâni datorită riscului de 

apariţie a unor fenomene neurologice.  
Preparatele cu vitamina B

12

 pot masca tabloul clinic 

şi rezultatele de laborator în anemia pernicioasă şi 

mieloz

a funiculară (leziuni ale cordoanelor medulare posterioare). 

 
Utilizarea altor medicamente 

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice 
alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele 

eliberate fără prescripţie medicală. 

 
Administrarea concomitent

ă de levodopa poate scădea eficacitatea vitaminei B

6

 
Vitamine B6 (piridoxina) scade activitatea 

şi neurotoxicitatea altretaminei.  

Următoarele medicamente pot creşte necesităţile de vitamina B6 (piridoxină): hidralazina, izoniazida, 

penicilamina şi contraceptivele orale. 
 
Utilizarea Neuromultivit 

cu alimente şi băuturi 

Absorb

ţia vitaminei B

1

 din tractul gastrointestinal este crescut

ă de ingestia de alimente. 

Comprimatele trebuie luate cu pu

ţin lichid, după masă. 

 

Sarcina şi alăptarea 

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice 
medicament. 
 
Utilizarea medicamentelor care con

ţin combinaţii de vitamine B

1

, B

6

 

şi B

12

 nu este recomandat

ă în 

timpul sarcinii sau al

ăptării. 

 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 
Acest medicament nu 

influenţează capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule şi de a folosi 

utilaje. 
 
 
3. 

CUM SĂ UTILIZAŢI NEUROMULTIVIT 

 

Utilizaţi întotdeauna Neuromultivit exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să 

discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
 
Doza recomandat

ă  este de un comprimat filmat Neuromultivit, administrat  de trei ori pe zi. 

Comprimatele filmate se înghit întregi, 

fără a fi sfărâmate, zdrobite, după masă, cu puţin lichid. 

 
Utilizarea la copii 

Page 3
background image

 

Neuromultivit nu este recomandat la copii cu vârsta sub 6 ani datori

tă formei farmaceutice inadecvate 

la acest grup de vârstă (existând pericol de sufocare). 
 

Dacă ați utilizat mai mult Neuromultivit decât trebuie 

Dacă aţi utilizat mai multe comprimate decât doza recomandată, informaţi-l imediat pe medicul 

dumneavoastră. 
 

Dacă ați uitat să utilizaţi Neuromultivit 

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. 
 

Dacă încetaţi să utilizaţi Neuromultivit 
Dac

ă doriţi să încetaţi să utilizaţi Neuromultivit, vă rugăm să-l informaţi mai întâi pe medicul 

dumneavoastr

ă. 

 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului 

dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 
4. 

REACŢII ADVERSE POSIBILE 

 
Ca toate medicamentele, Neuromultivit 

poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 

persoanele. 
 

Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe: 
 

Reacții adverse rare (care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi):  

greaţă,  

durere de cap,  

ame

ţeli. 

 

Reacții adverse foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi):  

reac

ţii de hipersensibilitate, în special la nivel cutanat, după administrarea de vitamina B

1

 sau 

vitamina B

12

tulburări neurosenzoriale, care au fost semnalate după administrarea orală de doze repetate şi mari 
de vitamin

ă B

6

 .   

 

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ 

nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau 
farmacistului. 
 
 
5. 

CUM SE PĂSTREAZĂ NEUROMULTIVIT 

 

Nu utilizaţi Neuromultivit după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se 

referă la ultima zi a lunii respective. 
 
A se p

ăstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. 

 

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. 
 
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor 

menajere. Întrebaţi farmacistul 

cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea 
mediului. 
 
6. 

INFORMAŢII SUPLIMENTARE 

 

Ce conţine Neuromultivit 

Page 4
background image

 

Substanţele active sunt: clorhidrat de tiamină (vitamina B

1

) 100 mg, clorhidrat de piridoxină 

(vitamina B

6

) 200 mg, ciancobalamină (vitamina B

12

) 0,20 mg pentru un comprimat filmat. 

Celelalte componente sunt: nucleu- celuloz

ă microcristalină, stearat de magneziu, povidonă; 

film- macrogol 6000, dioxid de titan (E171), talc, hipromeloz

ă, poliacrilat dispersie 30%. 

 

Cum arată Neuromultivit şi conţinutul ambalajului 
Neuromultivit se prezint

ă sub formă de comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă până 

la aproape albă. 
 
Cutie cu 1 blister din PVC/Al cu 20 comprimate filmate. 
Cutie cu 5 blistere din PVC/Al a câte 20 comprimate filmate. 
 
 
 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 
Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H. 
Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Austria 
 
Acest prospect a fost aprobat în Septembrie 2014 
 
 
 
 

BROMHEXIN LABORMED 8 mg se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie x 2 blist. x 10 compr.