Page 1
1
AUTORIZA
ŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4185/2012/01-03 Anexa 1
Prospect
PROSPECT:
INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
APO-go
10 mg/ml s
oluţie injectabilă în pen multidoză*
Clorhidrat de a
pomorfină
* Abreviat cu APO-go pen în text
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, asistentei sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost pre
scris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate
face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră, asistentei sau
farmacistului.
În acest prospect găsiţi:
1. Ce este APO-go pen
şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi APO-go pen
3.
Cum să utilizaţi APO-go pen
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează APO-go pen
6.
Informaţii suplimentare
1. CE ESTE APO-go PEN
ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
APO-go pen
conţine apomorfină sub formă de soluţie injectabilă. Aceasta este injectată în zona de sub
piele (subcutanat).
Substanţa activă din APO-go pen este clorhidratul de apomorfină. În fiecare mililitru
de soluţie se găsesc 10 mg de apomorfină.
Clorhidratul de apomorfină aparţine unui grup de medicamente numit agonişti de dopamină. APO-go pen
este utilizat pentru tratamentul bolii Parkinson.
Apomorfina ajută la reducerea timpului petrecut în stare
„off” sau de imobilitate la persoanele care au fost tratate anterior pentru boala Parkinson cu levodopa
şi/sau alţi agonişti de dopamină. Medicul dumneavoastră sau asistenta vă va ajuta să recunoaşteţi semnele
şi momentul când să utilizaţi medicamentul.
În pofida denumirii, apomorfina nu conţine morfină.
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI APO-go PEN
Nu utilizaţi APO-go pen:
-
dacă aveţi vârsta sub 18 ani
-
dacă aveţi dificultăţi de respiraţie
-
dacă aveţi demenţă sau boală Alzheimer
Page 2
2
-
dac
ă aveţi o boală mintală cu simptome cum sunt halucinaţiile, iluziile, tulburările de gândire,
pierderea contactului cu realitatea
-
dacă aveţi probleme cu ficatul
-
dacă aveţi diskinezie (mişcări involuntare) severă sau distonie (incapacitate de a efectua mişcări)
severă, în pofida tratamentului cu levodopa
-
dacă sunteţi alergic la apomorfină sau la oricare dintre celelalte componente ale APO-go pen (pentru
celelalte componente, vezi pct. 6)
-
dacă dumneavoastră sau cineva din familia dumneavoastră sunteţi cunoscuţi ca având anomalia
prezentă pe electrocardiogramă (ECG) numită „sindrom de QT prelungit”. Spuneţi medicului
dumneavoastră.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi APO-go
Vă rugăm să informaţi medicul dumneavoastră, asistenta sau farmacistul:
-
dacă aveţi probleme cu rinichii
-
dacă aveţi probleme cu plămânii
-
dacă probleme cu inima
-
dacă aveţi tensiune arterială mică sau aveţi o senzaţie de ameţeală sau leşin atunci când staţi în
picioare
-
dacă luaţi orice fel de medicamente pentru tratarea tensiunii arteriale mari
-
dacă vărsaţi sau aveţi greaţă
-
dacă aveţi anumite probleme psihice cum sunt halucinaţiile şi starea de confuzie, determinate de boala
Parkinson
-
dacă sunteţi în vârstă sau aveţi o stare generală debilă
Spuneti-i
medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră/ familia/ îngrijitorul dumneavoastră/
o
bservă că dezvoltați dorința de a vă comporta în moduri neobișnuite si nu puteți rezista
impulsului sau tentației de a desfășura o anumită activitate, care poate dăuna dumneavoastră sau
altora. Acestea sunt numite tu
lburări de control al impulsurilor si pot include comportamente cum
sunt dependenţa de jocurile de noroc, m ȃncatul sau cumpăratul în exces, creșterea anormală a
dorinței sexuale sau o creștere a gândurilor sau sentimentelor sexuale. Medicul dumneavoastră ar
putea fi nevoit să ajusteze doza sau să întrerupă tratamentul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua acest medicament dacă:
Utilizaţi medicamente despre care se ştie că afectează modul în care vă bate inima. Acestea includ
medicamente utilizate pentru problemele ritmului
bătăilor inimii (cum sunt chinidina şi amiodarona),
pentru depresie (incluzând antidepresivele triciclice cum sunt amitriptilina şi imipramina) şi pentru infecţii
bacteriene (antibiotice macrolidice cum
sunt eritromicina, azitromicina şi claritromicina) şi domperidonă.
Utilizarea altor medicamente
Dacă utilizaţi APO-go pen împreună cu alte medicamente, efectul acestor medicamente ar putea fi
influenţat. Acest lucru este valabil în special pentru:
− Medic
amente cum este clozapina, destinate tratării tulburărilor psihice
−
Medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale
− Alte medicamente pentru tratarea bolii Parkinson
Medicul dumneavoastră vă va spune dacă este nevoie să modificaţi doza de apomorfină sau dozele altor
medicamente pe care le luaţi.
Dacă luaţi levodopa (un alt medicament pentru tratarea bolii Parkinson) împreună cu apomorfină, medicul
dumneavoastră trebuie să vă facă cu regularitate teste de sânge.
Page 3
3
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Utilizarea APO-go pen
cu alimente şi băuturi
Alimentele şi băuturile nu influenţează acţiunea APO-go pen.
Sarcina şi alăptarea
APO-go pen
nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia cazurilor în care este absolut necesar.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta înainte de a utiliza APO-go pen dacă sunteţi gravidă,
credeţi că sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Nu se cunoaşte dacă APO-go pen trece în laptele matern. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi
sau intenţionaţi să alăptaţi. Medicul dumneavoastră vă va spune dacă trebuie să continuaţi/să întrerupeţi
alăptarea sau să continuaţi/să întrerupeţi administrarea acestui medicament.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
APO-go pen
poate cauza somnolenţă şi o dorinţă puternică de a dormi. Dacă APO-go pen vă afectează în
acest fel, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje sau scule.
Informaţii privind componentele APO-go pen
APO-
go conţine bisulfit de sodiu care, rareori, poate cauza o reacţie alergică severă cu simptome cum sunt
erupţiile sau mâncărimile pe piele, respiraţia dificilă, aspectul pufos al pleoapelor, feţei sau buzelor,
umflarea sau înroşirea limbii. Dacă aveţi aceste reacţii adverse, mergeţi imediat la secţia de urgenţe a celui
mai apropiat spital.
APO-go pen
conţine sodiu într-o cantitate mai mică de 1 mmol (23mg) per 10 ml, prin urmare este, în
principiu, lipsit de sodiu.
3.
CUM SĂ UTILIZAŢI APO-go PEN
Utilizaţi întotdeauna APO-go pen exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu
medicul dumneavoastră, cu asistenta sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Tratamentul cu domperidonă trebuie luat cu cel puţin 2 zile înainte de începerea administrării APO-go
pen, pentru a evita
apariţia vărsăturilor sau greţei.
Nu utilizaţi APO-go pen dacă:
-
soluţia s-a colorat în verde
-
soluţia este tulbure sau puteţi vedea particule în ea
Unde se injectează APO-go pen
•
injectaţi APO-go pen într-o zonă sub piele (subcutanat), după cum v-a arătat medicul
dumneavoastră sau asistenta
• nu injecta
ţi APO-go pen într-o venă
Cât de mult trebuie să utilizaţi
Cantitatea de APO-go pen
pe care trebuie să o utilizaţi şi cât de des trebuie să utilizaţi medicamentul
depinde de necesităţile dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va discuta aceste lucruri cu
Page 4
4
du
mneavoastră şi vă va spune ce cantitate de medicament trebuie să utilizaţi. Cantitatea optimă va fi
determinată cu ocazia vizitei dumneavoastră la clinica de specialitate.
-
D
oza zilnică uzuală este cuprinsă între 3 mg şi 30 mg.
-
E
ste posibil să aveţi nevoie de până la 100 mg pe zi.
-
D
e obicei, veţi avea nevoie de 1 până la 10 injecţii pe zi.
-
Cantitatea
administrată per fiecare injecţie nu trebuie să fie mai mare de 10 mg.
Înainte de a utiliza APO-
go, studiaţi figura de mai jos şi pen-ul pentru a vă familiariza cu medicamentul.
1) Disc indicator de doze
7)
Săgeată care indică doza selectată
8)
Numere care indică doza per injecție (1-10 mg)
9)
Gradații (în mg) pe cartuș, indicînd cantitatea totală
de apomorfina din pen
4)
Membrană
10) Ac*
6) Capacul acului*
3)
Manșonul extern al Pen-ului
2)
Ac în unitate sigilată* conținând
10) Ac,
6) Capacul acului,
5)
con de protecție
Page 5
5
* Acest ambalaj nu conține ace pentru utilizare împreună cu Pen-ul dumneavoastră.
Utilizați ace de pen cu lungimea de cel mult 12mm (½”) și grosimea de cel puțin 0.33mm (29 G). Acele de
Pen recomandate pentru utilizare împreuna cu penurile de insulină sunt compatibile cu APO-go
®
Pen.
CUM SE UTILIZ
EAZĂ APO-go PEN
A se c
iti cu atenţie aceste instrucţiuni.
Important: A SE NU TRAGE DE DISCUL ( pct 1)
PÂNĂ CÂND NU S-A STABILIT DOZA ( a se vedea
CUM SE SELECT
EAZĂ DOZA CORECTĂ)
ATAŞAREA ACULUI
a) Înainte de a utiliza stiloul injector (pen), este necesar
un tampon de uz chirurgical şi un ac introdus în
conul său protector (vezi pct. 2).
b)Se s
coate stiloul injector (pen) din cutia sa şi se îndepărtează teaca exterioară (vezi pct. 3).
c)
Se şterge membrana (vezi pct. 4) cu tamponul de uz chirurgical.
d) Se î
ndepărtează hârtia de pe conul acului (vezi pct. 2)
e)
Este important să ataşaţi acul la pen în linie directă, aşa cum este arătat mai jos. Dacă acul este ataşat
sub un unghi, pen-ul poate prezenta scurgeri
Page 6
6
f) Se
înşurubează conul (vezi pct. 2) în sensul acelor de ceasornic pe membrană până este strâns. În acest
mod acul se ataşează în condiţii de siguranţă.
g) Se scoate conul protector ( vezi pct. 5) dar nu se arunc
ă. A nu se îndepărta protecţia acului în această
etapă (vezi pct. 6).
h) Se p
une la loc teaca externă a stiloului injector (pen) ( vezi pct 3).
CUM SE SELECT
EAZĂ DOZA CORECTĂ
i) Se ap
asă discul indicator de doze de culoare roşie (vezi pct. 1) şi în timp ce se menține apăsat, se
răsuceşte în sensul acelor de ceasornic, până când săgeata indică doza corectă (vezi pct. 7 și 8). Apoi se
eliber
ează discul roşu. Doza este acum stabilită, nu este necesar să se formeze din nou numărul pentru
injecţiile ulterioare.
Important: d
acă se depăşeşte doza prescrisă în timpul răsucirii discului, se continuă pur şi simplu, se apasă
şi se răsuceşte în aceeaşi direcţie, până când săgeata indică doza pe care v-a prescris-o medicul
dumneavoastră. Niciodată nu se trage şi nu se răsuceşte în acelaşi timp discul roşu indicator de doze.
Dacă doza prescrisă pentru dumneavoastră este de 1 mg, începeți golind prima doză de 1 mg pe o bucată de
hârtie
care ulterior este eliminată. Această etapă se numește „amorsare” și este importantă deoarece asigură
administrarea completă a dozei la prima utilizare a pen-ului. În continuare, se stabileşte doza necesară pentru
injecţie şi se efectuează injecţia în mod obişnuit (vezi mai jos la punctul „INJECTARE”). Dacă prima doză
necesară depăşeşte 1 mg, atunci nu este necesară „amorsarea” stiloul injector (pen).
INJECTARE
j)
Odată stabilită doza, trageți cu grijă de discul indicator de doze până la capăt. Se controlează scala roșie
pe piston (vezi pct. 9)
şi se injectează numai dacă numărul maxim vizibil corespunde dozei stabilite.
Page 7
7
k) Utilizând un tampon pentru uz chirurgical, se
curăţă zona de piele a locului de injectare propus.
l) Se s
coate teaca externă a stiloului injector (pen) ( vezi pct 3).
m) Se scoate capacul acului (vezi pct. 6).
n) Se i
ntroduceţi acul (vezi pct. 10) în piele, conform instrucţiunilor.
o) Pentru a injecta, se apas
ă discul indicator de doze (vezi pct. 1) până la capăt, utilizând policele, dacă
este posibil. După ce discul indicator de doze este apăsat complet, se numără până la trei înainte de a
retrage acul.
p) Se repunere conul protector (vezi pct. 5)
pe acul utilizat şi se împinge uşor în locul său. Odată aflat în
condiţii de siguranţă, se poate deşuruba acul, răsucindu-l în direcţie opusă acelor de ceasornic. Se aruncă
acul într-un loc sigur cum ar fi un
container pentru obiecte ascuţite sau un borcan pentru cafea gol.
Page 8
8
PREGĂTIREA PENTRU INJECŢIA URMĂTOARE
q) Se verific
ă dacă există suficientă apomorfină rămasă în cartuş pentru următoarea injecţie (vezi pct.
Dacă există, se montează un ac nou, urmând aceeaşi procedură ca înainte.
r)
Dacă nu există suficientă apomorfină rămasă pentru o altă injecţie, se pregăteşte un alt stilou injector
(pen).
s) În final, se repune la loc teaca
externă a stiloului injector (pen).
Dacă utilizaţi mai mult APO-go pen decât trebuie
−
Spuneţi medicului dumneavoastră sau mergeţi imediat la departamentul de urgenţă al celui mai
apropiat spital.
−
Puteţi avea o încetinire a ritmului bătăilor inimii, stare marcată de rău, somnolenţă excesivă şi/sau
dificultăţi la respiraţie De asemenea, este posibil să aveţi o senzaţie de leşin sau de ameţeală, în
special atunci când vă ridicaţi în picioare, din cauza tensiunii arteriale mici. Întinzându-vă în poziţie
culcat şi ridicându-vă picioarele vă veţi putea simţi mai bine.
Dacă uitaţi să utilizaţi APO-go pen
Luaţi doza următoare, după cum este necesar. Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi APO-go pen
Nu încetaţi utilizarea APO-go pen fără să discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, asistentei sau farmacistului.
4.
REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, APO-go pen
poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Dacă aveţi o reacţie alergică, încetaţi să utilizaţi APO-go pen şi contactaţi imediat medicul
dumneavoa
stră sau cel mai apropiat serviciu de urgenţă. Semnele unei reacţii alergice pot include:
• e
rupţii trecătoare pe piele
•
dificultăţi la respiraţie
• umflare
a feţei, buzelor, gâtului sau limbii
Uneori, APO-go pen
poate cauza următoarele:
Reacţii adverse foarte frecvente (care afectează mai mult de 1 utilizator din 10)
Page 9
9
•
umflături sub piele la locul de injectare, care sunt dureroase, supărătoare şi pot prezenta înroşire şi
mâncărime. Pentru a evita să aveţi asemenea umflături, este recomandabil să schimbaţi locul de
injectare de fiecare dată când introduceţi acul.
Reacţii adverse frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 10 utilizatori)
•
vărsături sau greaţă, în special la începerea tratamentului cu APO-go pen. Dacă luaţi domperidonă şi
vă simţiţi rău în continuare sau dacă nu luaţi domperidonă şi vă simţiţi rău, spuneţi cât mai curând
posibil medicului dumneavoastră sau asistentei.
•
stare de oboseală sau somnolenţă excesivă
•
confuzie sau halucinaţii
•
căscat
•
stare de ameţeală sau dezorientare atunci când vă ridicaţi în picioare
Reacţii adverse mai puţin frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 100 de utilizatori)
• accentuare
a mişcărilor involuntare sau a tremurăturilor în timpul perioadelor „on”
• anemie
hemolitică, o dezintegrare anormală a celulelor roşii sanguine în vasele de sânge sau în alt loc
din organism.
Aceasta este o reacţie adversă mai puţin frecventă care poate apărea la pacienţii ce iau,
în acelaşi timp, şi levodopa.
• episoade de somn cu debut brusc
• e
rupţii trecătoare pe piele
•
dificultăţi la respiraţie
•
ulceraţie la locul de injectare
•
scădere a numărului de celule roşii din sânge, ceea ce poate provoca un aspect palid-gălbui al pielii şi
stare de slăbiciune sau senzaţie de lipsă de aer
•
scădere a numărului de plachete din sânge, ceea ce creşte riscul de sângerare sau învineţire
Reacţii adverse rare (care afectează mai puţin de 1 din 1000 de utilizatori)
•
o recţie alergică
• eozinofilie,
un număr anormal de mare de celule albe în sânge sau în ţesuturile corpului
Reacţii adverse care apar la un număr necunoscut de utilizatori:
•
umflare a labelor picioarelor, picioarelor sau degetelor
s
• incapacitatea de a rezista impulsului
sau tentației de a efectua o acțiune care poate fi
dăunătoare pentru dumneavoastră sau pentru altii, care pot include:
- impuls puternic d
e a juca excesiv la jocurile de noroc în ciuda consecințelor serioase
personale sau de familie.
-
comportament și interes sexual crescut sau modificări semnificative de preocupare in ceea ce
priveste persoana
dumneavoastră sau a altora, de exemplu,dorință sexuală crescută.
-
dorinţă compulsivă/necontrolată pentru cumpărături
- m
âncatul în exces (consumarea unor cantități mari de alimente într-un timp scurt) sau dorința
compulsivă de a mânca (consumarea unor cantități mai mari de alimente decât în mod
obișnuit și mai mult decât este nevoie pentru a vă potoli foamea)
Spuneti medicului dumneavoastră dacă experimentati vreunul dintre aceste comportamente;
acesta va discuta cu dumneavoastră despre metode de a gestiona sau de a reduce aceste
simptome.
Raportarea reac
ţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei
medicale
. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
Page 10
10
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe
web-site-
ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5.
CUM SE PĂSTREAZĂ APO-go PEN
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
A nu se păstra la temperaturi peste 25ºC. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.
A se
păstra în aceleaşi condiţii de la deschidere şi între administrặri.
Nu utilizaţi APO-go pen după data de expirare înscrisă pe etichetă şi cutie. Data de expirare se referă la
ultima zi a lunii respective.
Când începeţi utilizarea unui nou pen APO-go, acesta poate fi utilizat în următoarele 48 de ore. Nu
utilizaţi APO-go pen după această perioadă de timp. Dacă au trecut 48 de ore utilizaţi un nou pen.
Pentru eliminarea în siguranţă a pen-urilor, scoateţi întotdeauna acul de pe pen înainte de a-l elimina,
punându-l într-
un container pentru obiecte ascuţite sau un alt container adecvat, de exemplu un borcan de
cafea gol.
Când containerul dumneavoastră pentru obiecte ascuţite se umple, vă rugăm să i-l daţi
medicului dumneavoastră sau farmacistului, pentru a-l elimina în siguranţă. Dacă pen-ul este complet
golit, îl puteţi arunca la gunoiul menajer. Dacă pen-ul conţine încă apomorfină, vă rugăm să i-l înapoiaţi
farmacistului.
6.
INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine APO-go pen
Substanţa activă este clorhidratul de apomorfină. Fiecare mililitru de soluţie APO-go pen conţine
clorhidrat de
apomorfină 10 mg. Fiecare APO-go pen conţine 3 ml soluţie injectabilă.
De asemenea, fiecare APO-go pen
conţine:
− bisulfit de sodiu (E 222)
− acid clorhidric
−
apă pentru preparate injectabile
Vezi pct. 2:
„Informaţii privind componentele APO-go pen” cu privire la bisulfitul de sodiu.
Cum arată APO-go pen
APO-go pen este un sistem de injectare cu p
en multidoză, consumabil, având un cartuş din sticlă
transparentă ce conţine apomorfină sub formă de soluţie injectabilă. Soluţia este limpede, practic incoloră,
indolor
ă şi fără
particule vizibile.
Conţinutul ambalajului
Ambalajele conţin 1, 5 sau 10 pen-uri într-o cutie. Ambalajele cu 1, 5 sau 10 pen-uri x 3 ml sunt
disponibile în tăvi preformate, într-o cutie de carton.
Este posibil ca nu toate dimensiunile de ambalaje să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Britannia Pharmaceuticals Limited
Park View House, 65 London Road, Newbury, Berkshire RG14 1JN, Marea Britanie
Page 11
11
Fabrican
ţi
Genus Pharmaceuticals Limited
Park View House, 65 London Road, Newbury, Berkshire, RG14 1JN, Marea Britanie
Laboratoire Aguettant
1, Rue Alexander Fleming, Parc Scientifque Tony Garnier 69007 Lyon, Fran
ţa
Britannia Pharmaceuticals Limited
Park View House, 65 London Road, Newbury, Berkshire, RG14 1JN, Marea Britanie
STADA Arzneimittel AG
Stadastr. 2-18, 61118 Bad Vilbel, Germania
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub
următoarele denumiri comerciale:
Austria, Germania, Elvetia: APO-go Pen 10mg/ml – Injektionslösung
Belgia: Britaject PEN 10 mg/ml Solution injectable
Bulgaria: APO-go PEN 10mg/ml Ðàçòâîð çà èíæåêòèðàíå
Cipru: APO-go Óôõëåïöüñïò óõóêåõÞ 10mg/ml
Republica Cehặ: Britaject PEN 10 mg/ml injekèní roztok
Danemarca: APO-
go Pen 10mg/ml Injektionsvǽske, oplǿsning
Estonia: APO-go, 10 mg/ml süstelahus pen-süstlis
Finlanda: Apogo PEN 10 mg/ml injektioneste, liuos
Grecia: APO-go ÓíóêåíÞ Ôíðïí Óôíëü (Pen)
Ungaria: Britaject PEN 10 mg/ml oldatos injekció
Islanda: APO-go PEN 10 mg/ml stungulyf, lausn
Irlanda, Malta, Maria Britanie: APO-go Pen 10mg/ml solution for injection
Letonia: APO-go PEN 10 mg/ml šíîdums injekcijâm
Lituania: Britaject 10 mg/ml injekcinis tirpalas
Luxemburg: APO-go® Pen 10mg/ml Solution Injectable
Polonia: APO-go PEN, 10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwañ
Olanda: APO-go Pen, Oplossing Voor injectie 10mg/ml
Norvegia: Britaject 10 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
Portugalia: APO-go Pen 10 mg/ml Solução injectável
Romậnia: APO-go 10 mg/ml soluþie injectabilã în pen multidozã
Republica Slovacặ: APO-go 10 mg/ml injekèný roztok naplnený v pere
Slovenia: APO-go 10 mg/ml raztopina za injiciranje v peresniku
Spania: APO-go Pen 10 mg/ml Solución inyectable
Suiedia: APO-go Pen 10 mg/ml Injektionsvätska, lösning
Acest prospect a fost aprobat în Aprilie 2015
