FARINGOSEPT VANILIE - PROSPECT

Prospectul pentru FARINGOSEPT VANILIE - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: FARINGOSEPT VANILIE
Substanța activă: AMBAZONUM
Concentrația: -
Cod atc: R02AA01
Acțiune terapeutică: MEDICAMENTE PENTRU ZONA ORO-FARINGIANA ANTISEPTICE
Prescripție: OTC
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_14492_31.05.22.pdf
Ambalaj: Cutie cu 2 blist. PVC-PE-PVDC transparent/Al a cate 10 compr. de supt
Cod cim: W62528002
Firma producătoare: TERAPIA S.A. - ROMANIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ Nr. 14492/2022/01-02                                                                     

Anexa 1 

                                                                                                                                                                               Prospect 

 
 
 
 

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

 

Faringosept Vanilie 10 mg comprimate de supt 

ambazonă monohidrat 

 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului 
dumneavoastră sau farmacistului.  

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

-

 

Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. 

-

 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

-

 

Dacă după 3-4 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. 

 

Ce găsiţi în acest prospect: 
 

1.

 

Ce este Faringosept Vanilie şi pentru ce se utilizează 

2.

 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Faringosept Vanilie 

3.

 

Cum să utilizaţi Faringosept Vanilie 

4.

 

Reacţii adverse posibile 

5.

 

Cum se păstrează Faringosept Vanilie 

6.

 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
 

1. 

Ce este Faringosept Vanilie şi pentru ce se utilizează  

 

Faringosept Vanilie comprimate de supt este un medicament antiseptic şi aparţine grupului de medicamente 
pentru zona oro-faringiană. 
Faringosept Vanilie se utilizează la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 14 ani ca adjuvant în infecţii 
acute cu poartă de intrare sau localizare la nivelul cavităţii bucale şi faringelui: gingivite, faringite, 
amigdalite şi după amigdalectomie (îndepărtarea amigdalelor pe cale chirurgicală).

 

 
Dacă după 3-4 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.  

 
 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi

 

Faringosept Vanilie 

 
Nu utilizaţi Faringosept Vanilie 

-

 

dacă sunteţi alergic la ambazonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament 
(enumerate la punctul 6). 

 

Atenţionări şi precauţii 

Înainte să utilizaţi Faringosept Vanilie, adresaţi-vă

 

medicului dumneavoastră sau farmacistului.

 

 
Se recomandă ca pacienţii cu diabet zaharat să evite utilizarea acestui medicament datorită conţinutului în 
zahăr. Valoarea energetică a zahărului este similară cu a lactozei: 3,94 kcal/gram (16,5 kj/gram). 

 
 
 


Page 2
background image

 

Faringosept Vanilie împreună cu alte medicamente 

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi 
orice alte medicamente. 
 
Nu s-au raportat interacţiuni ale Faringosept Vanilie cu alte medicamente.

 

 
Faringosept Vanilie împreună cu alimente şi băuturi 

Faringosept Vanilie se administrează imediat după mese (la 15-30 minute); se recomandă ca timp de 2-3 ore 
după administrare să se evite consumul de alimente sau lichide (vezi pct. “Cum să utilizaţi Faringosept 
Vanilie”). 

 
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea 

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,    
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 
 
Nu utilizaţi Faringosept Vanilie în timpul sarcinii şi alăptării numai dacă medicul dumneavoastră vă 
recomandă acest lucru. 

 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

Faringosept Vanilie nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. 

 
Faringosept Vanilie conţine zahăr şi lactoză

  

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l 
întrebaţi înainte de a lua acest medicament. 
 
 

3. 

Cum să utilizaţi

 

Faringosept Vanilie 

 
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus 
medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu 
sunteţi sigur. 
 
Doza uzuală este de 3 - 5 comprimate Faringosept Vanilie (30 - 50 mg ambazonă) pe zi, timp de 3 - 4 zile. 
 
Comprimatele de Faringosept Vanilie nu se înghit, ci se lasă să se dizolve lent în cavitatea bucală. 
Faringosept Vanilie se administrează imediat după mese (la 15-30 minute); se recomandă ca timp de 2-3 ore 
după administrare să se evite consumul de alimente sau lichide. 
Nu depăşiţi doza recomandată.  
Dacă simptomele persistă, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. 
 

Utilizare la copii şi adolescenţi 

Doza recomandată pentru copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 14-18 ani este de 1 comprimat 
Faringosept Vanilie de 3 ori pe zi (30 mg ambazonă), timp de 3-4 zile. 
Datorită  lipsei  unor  informaţii  suficiente  privind  siguranţa  în  administrare,  Faringosept  Vanilie  nu  este 
recomandat la copii cu vârsta sub 14 ani.

 

 

Dacă utilizaţi mai mult Faringosept Vanilie decât trebuie

 

Dacă aţi luat mai multe comprimate decât v-a fost recomandat, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră 
sau farmacistului. 
Nu s-a raportat nici un caz de supradozaj cu Faringosept Vanilie. 
Nu există antidot pentru ambazonă. În cazul ingerării unei doze foarte mari de Faringosept Vanilie, adresaţi-
vă celei mai apropiate unităţi de primire a pacienţilor; se recomandă provocarea de vărsături şi/sau lavaj 
gastric. 
 

Dacă uitaţi să utilizaţi Faringosept Vanilie 

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi doza următoare la ora stabilită. 


Page 3
background image

 

 
 

Dacă încetaţi să utilizaţi Faringosept Vanilie

 

Dacă întrerupeţi tratamentul prea devreme, este posibil ca infecţia din organismul dumneavoastră să persiste. 
 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră 
sau farmacistului. 
 
 

4. 

Reacţii adverse posibile 

 
Ca  toate  medicamentele,  acest  medicament  poate  provoca  reacţii  adverse,  cu  toate  că  nu  apar  la  toate 
persoanele. 
 
S-au raportat reacții de hipersensibilitate, inclusiv edem al feței, buzelor, gurii, limbii sau gâtului, care  
pot determina dificultăți la înghițire sau respirație, urticarie, mâncărime, înroșirea feței şi/sau erupții  
cutanate pe tot corpul.  
 
Nu mai luaţi Faringosept Vanilie şi consultați un medic imediat dacă observați oricare dintre reacțiile adverse  
grave menționate mai sus – este posibil să aveți nevoie de tratament medical de urgență.  
 
A fost de asemenea raportată colorarea salivei la utilizarea de ambazonă. 

 
Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea 
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse 
direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul 
Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale România . 
 
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România 
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 
Bucuresti 011478- RO 
e-mail:  [email protected]

 

Website: www.anm.ro 
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui 
medicament. 
 
 

5. 

Cum se păstrează Faringosept Vanilie 

 

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau blister după EXP. Data de expirare 
se referă la ultima zi a lunii respective. 
 
A se păstra la temperaturi sub 25

0

C. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi ferit de umiditate.  

 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
Ce conţine Faringosept Vanilie 

-

 

Substanţa activă este ambazonă monohidrat. Fiecare comprimat de supt conţine ambazonă monohidrat 
10 mg.  


Page 4
background image

 

Celelalte componente sunt: sucroză (zahăr), lactoză monohidrat, cacao, povidonă K 30, acid stearic, 
aromă de  vanilie 

 

Cum arată Faringosept Vanilie şi conţinutul ambalajului 

Faringosept Vanilie se prezintă sub formă de comprimate de supt brune, cilindrice, cu V gravat pe o faţă, cu 
suprafaţă pigmentată.  
 
Cutie cu 1 blister din PVC-PE-PVdC /Al cu 10 comprimate de supt. 
Cutie cu 2 blistere din PVC-PE-PVdC /Al a câte 10 comprimate de supt. 
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 
 
 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 

 
Terapia S.A. 
Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca 
România 
 

Acest prospect a fost revizuit în mai 2022.

 

 
 
 


FARINGOSEPT VANILIE se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie cu 1 blist. PVC-PE-PVDC transparent/Al a 10 compr. de supt