Page 1
1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7008/2014/01-02-03-04
Anexa 1
Prospect
Prospect:
Informaţii pentru utilizator
Dotagita 0,5 mmol/ml soluţie injectabilă multidoză
Acid gadoteric
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte să utilizaţi acest medicament deoarece
conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumenavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect
1.
Ce este Dotagita
şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Dotagita
3.
Cum s
e utilizează Dotagita
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Dotagita
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
Ce este Dotagita
şi pentru ce se utilizează
Dotagita este un medicament utilizat în scop
diagnostic. Aparţine unui grup de medii de contrast
utilizate pentru
imagistica prin rezonanţă magnetică (IRM).
Dotagita este utilizat pentru a intensifica contrastul imaginilor obţinute în timpul examinărilor prin
i
magistică prin rezonanţă magnetică. Această intensificare a contrastului îmbunătăţeşte vizualizarea şi
delimitarea:
-
defectelor (leziunilor) la nivelul creierului
, măduvei spinării şi ţesuturilor adiacente;
-
tuturor defectelor (leziunilor), inclusiv leziuni ale ficatului, rinichilor, pancreasului, pelvisului,
plămânilor, inimii, sânilor şi sistemului musculoscheletic;
-
defectelor (leziunilor) şi îngustărilor (stenozelor) arteriale, cu excepţia arterelor coronare.
Acest medicament este utilizat numai în scop diagnostic.
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Dotagita
Citiţi cu atenţie informaţiile din această secţiune. Aceste informaţii trebuie avute în vedere de către
dumneavoastră şi medicul dumneavoastră sau medicul radiolog înainte de a vi se administra Dotagita.
Nu
trebuie să vi se administreze Dotagita dacă:
•
Sunteţi alergic la acid gadoteric, la meglumină sau la oricare alte medicamente care conţin
gadoliniu (similar altor medii de contrast utilizate pentru imagistica prin rezonanţă magnetică
IRM) sau la celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Page 2
2
Atenţionări şi precauţii
Spuneţi medicului dumneavoastră sau medicului radiolog dacă următoarele sunt valabile în cazul
dumneavoastră:
•
d
acă aţi avut anterior o reacţie alergică în timpul examinării cu o substanţă de contrast;
•
d
acă aveţi astm bronşic;
•
d
acă aveţi alergii (cum sunt alergie alimentară, urticarie, febra fânului);
•
d
acă urmaţi un tratament cu un beta-blocant (medicament utilizat pentru hipertensiune
arterială, afecţiuni ale inimii sau alte afecţiuni, cum este metoprolol);
•
d
acă rinichii dumneavoastră nu funcţionează corespunzător;
•
d
acă vi s-a efectuat recent sau urmează să vi se efectueze un transplant hepatic;
•
d
acă aveţi o afecţiune a inimii sau a vaselor de sânge;
•
d
acă aţi avut în trecut convulsii sau urmaţi tratament pentru epilepsie.
În toate aceste situaţii, medicul dumneavoastră sau medicul radiolog va evalua raportul beneficiu/risc
şi va decide dacă vi se va administra Dotagita. Dacă vi se administrează Dotagita, medicul
dumneavoastră sau medicul radiolog va lua precauţiile necesare şi va monitoriza atent injectarea
Dotagita.
Înainte de a decide utilizarea Dotagita, medicul dumneavoastră sau medicul radiolog va decide să vă
efectueze teste de sânge pentru a verifica cât de bine funcţionează rinichii dumneavoastră, în special
dacă aveţi vârsta de 65 de ani sau peste.
Nou-
născuţi şi sugari
Deoarece funcţia renală este imatură la copii cu vârsta de 4 săptămâni şi sugari cu vârsta până la 1 an,
Dotagita va fi utilizat
la aceşti pacienţi numai după o atentă evaluare de către medic.
Înaintea examinării, îndepărtaţi toate obiectele metalice pe care le purtaţi. Informaţi-l pe medicul
dumneavoastră dacă aveţi:
•
un pacemaker,
•
pensă vasculară feromagnetică,
•
o pompă de perfuzie,
•
un stimulator pentru nervi,
•
u
n implant cohlear (implant în urechea internă),
•
orice corp străin metalic suspectat, în special la nivelul ochiului.
Acest lucru este important, deoarece acestea pot determina probleme grave, întrucât dispozitivele
pentru IRM utilizează un câmp magnetic foarte puternic.
Dotagita
împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră, medicului radiolog sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau
urmează să luaţi oricare alte medicamente. În mod special, spuneţi medicului dumneavoastră sau
medicului radiolog
dacă luaţi sau aţi luat recent medicamente pentru afecţiuni ale inimii sau
hipertensiune arterial
ă, cum sunt beta-blocante (cum este metoprolol), substanţe vasoactive (cum este
doxazosin), inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (c
um este ramipril), antagonişti ai
receptorilor angiotensinei II (cum este valsartan).
Dotagita împreună cu alimente şi băuturi
Nu se cunosc interacţiuni ale Dotagita cu alimente şi băuturi. Cu toate acestea, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, medicului radiolog sau farmacistului dacă nu trebuie să mâncaţi sau să beţi înaintea
examinării.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adre
saţi-vă medicului dumneavoastră, medicului radiolog sau farmacistului pentru recomandări înainte
de a lua acest medicament.
Page 3
3
Sarcina
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi sau aţi putea fi gravidă, deoarece Dotagita nu
trebuie utilizat în timpul sarcinii,
decât dacă este absolut necesar.
Alăptarea
Spune
ţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau urmează să începeţi să alăptaţi. Medicul
dumne
avoastră va discuta cu dumneavoastră dacă puteţi continua alăptarea sau trebuie să întrerupeţi
alăptarea pentru 24 ore după administrarea Dotagita.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu sunt disponibile date cu privire la efectul Dotagita asupra capacit
ăţii de a conduce vehicule. Dacă
vă simţiţi rău după examinare, nu trebuie să conduceţi vehicule şi să folosiţi utilaje.
3.
Cum s
e utilizează Dotagita
Dotagita vă va fi administrat de personalul medical, direct în venă (intravenos).
În timpul examinării veţi fi ţinut sub supravegherea unui medic sau a medicului radiolog. Vi se va
monta un ac în venă; aceasta va permite medicului dumneavoastră sau medicului radiolog să vă
injecteze, în caz de urgenţă, medicamentele necesare. Dacă aveţi o reacţie alergică, utilizarea Dotagita
trebuie oprită.
Dotagita poate fi injectat manual sau cu un injector automat. La copii, medicamentul trebuie injectat
numai manual.
Procedura trebuie efectuată într-un spital, clinică sau policlinică privată. Personalul medical ştie care
sunt precauţiile care trebuie luate pentru examinare. De asemenea, ei sunt avertizaţi asupra posibilelor
complicaţii care pot să apară.
Doze
Me
dicul dumneavoastră sau medicul radiolog va stabili doza care vi se va administra şi va
supraveghea injectarea.
Doze la grupe speciale de pacienţi
Administrarea Dotagita nu este
recomandată la pacienţii cu probleme renale grave sau la pacienţii
cărora li s-a efectuat recent sau urmează să li se efectueze în curând un transplant hepatic. Totuşi, dacă
este necesară utilizarea, în timpul examinării trebuie să vi se administreze doar o doză de Dotagita şi
nu trebuie să vi se administreze o a doua doză timp de cel puţin 7 zile.
Nou-
născuţi, sugari, copii şi adolescenţi
Deoarece funcţia renală este imatură la copii cu vârsta de 4 săptămâni şi sugari cu vârsta până la 1 an,
Dotagita va fi utilizată la aceşti pacienţi numai după o atentă evaluare de către medic. În timpul
examinării, nou-născuţilor şi sugarilor trebuie să li se administreze doar o doză de Dotagita şi nu
trebuie să li se administreze o a doua doză timp de cel puţin 7 zile.
Nu este recomandată utilizarea pentru angiografie la copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani.
Vârstnici
Nu este necesară ajustarea dozei dacă aveţi 65 de ani sau peste, dar vi se va efectua un test de sânge
pentru a verifica cât de bine funcţionează rinichii dumneavoastră.
Dacă vi se administrează Dotagita mai mult decât trebuie
Este puţin probabil să vi se administreze o doză mai mare decât cea recomandată din Dotagita.
Dotagita vă este administrat într-o unitate medicală, de către personalul medical specializat. În cazul
Page 4
4
utilizării unei supradoze, Dotagita poate fi eliminat din organism prin hemodializă (curăţare a
sângelui).
Informaţii suplimentare cu privire la utilizarea şi manipularea de către medici sau personalul medical
specializat vă sunt oferite la sfârşitul acestui prospect.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau medicului radiolog.
4.
Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
După administrare, veţi fi ţinut sub observaţie pentru cel puţin o jumătate de oră. Cele mai multe
dintre reacţiilor adverse apar imediat, dar uneori pot fi întârziate. Unele reacţii adverse pot apărea în
decurs de
până la 7 zile după injectarea Dotagita.
Există un risc minim să aveţi o reacţie alergică la Dotagita. Astfel de reacţii pot fi severe şi pot duce la
şoc (caz de reacţie alergică, care pune viaţa în pericol). Următoarele simptome pot fi primele semne
ale unui şoc. Spuneţi imediat medicului dumneavoastră, medicului radiolog sau personalului medical,
dacă simţiţi vreuna dintre ele:
•
umflare la nivelul feţei, gurii sau gâtului, care poate provoca dificultăţi la înghiţire şi respiraţie
•
umflare a mâinilor şi picioarelor
•
senzaţie de confuzie
•
dif
icultăţi la respiraţie
•
respiraţie şuierătoare
•
tuse
•
mâncărimi
•
secreţie nazală
•
strănut
•
iritaţie oculară
•
urticarie
•
erupţie trecătoare pe piele
În general, reacţiile adverse descrise pentru Dotagita sunt următoarele:
Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
•
cefalee
•
s
enzaţie de furnicături
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
•
senzaţie de cald sau frig şi/sau durere la locul injectării
•
greaţă (senzaţie de rău)
•
vărsături (stare de rău)
•
înroşire a pielii, mâncărimi şi erupţii cutanate
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):
•
reacţii alergice
Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):
•
gust neobişnuit în gură
•
urticarie, transpiraţie abundentă
Page 5
5
Reacţii alergice foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane):
•
agitaţie, anxietate
•
comă, convulsii, sincopă (pierdere de scurtă durată a conştienţei), leşin (ameţeli şi senzaţie de
pierdere iminentă a conştienţei), ameţeli, tulburări de miros (percepţia unor mirosuri, de cele
mai multe ori, neplăcute), tremurături
•
conjunctivită, ochi roşii, vedere înceţoşată, secreţie lacrimală crescută, umflare a ochilor
•
stop cardiac,
bătăi rapide sau lente ale inimii, bătăi neregulate ale inimii, palpitaţii, tensiune
arterială mică sau tensiune arterială mare, dilatare a vaselor de sânge, paloare
•
stop respirator, edem pulmonar,
dificultăţi la respiraţie, senzaţie de gât umflat, respiraţie
şuierătoare, nas înfundat, strănut, tuse, senzaţie de uscăciune la nivelul gâtului
•
diaree, dureri de stomac,
secreţie salivară crescută
•
eczeme
•
contracturi musculare,
slăbiciune musculară, dureri de spate
•
stare generală de rău, dureri în piept, disconfort toracic, febră, frisoane, umflare a feţei,
oboseal
ă, disconfort la locul injectării, reacţie la locul injectării, umflare la locul injectării,
răspândire a medicamentului în afara vaselor de sânge, care poate duce la inflamare (înroşire
şi durere locală) sau prezenţa de ţesut mort la nivelul locului de injectare, inflamare a unei
vene
•
scădere a nivelului de oxigen în sânge
Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
•
fibroză sistemică nefrogenă
Au fost raportate cazuri de fibroză sistemică nefrogenă (care provoacă întărire a pielii şi poate afecta,
de asemenea, ţesuturile moi şi organele interne), cele mai multe dintre ele fiind la pacienţii cărora li s-
a administrat
Dotagita împreună cu alte substanţe de contrast care conţin gadoliniu. În cazul în care, în
săptămânile următoare examinării IRM, observaţi modificări de culoare şi/sau îngroşare a pielii, în
orice parte a corpului, informaţi-l pe medicul radiolog care a efectuat examenul.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Acestea includ orice
reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la
Agen
ţia Naţională a Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale, Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector
1, Bucure
şti 011478- RO , Tel: + 4 0757 117 259, Fax: +4 0213 163 497, e-mail: [email protected]
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5.
Cum se păstrează Dotagita
Acest medicament nu necesită condiţii speciale pentru păstrare.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon şi cutie după EXP. Data de
e
xpirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi semne vizibile de deteriorare (de exemplu particule în
soluţie sau fisuri ale flaconului din sticlă).
Stabilitatea chimică şi fizică în timpul utilizării au fost demonstrate pentru 48 de ore la temperaturi
între 21°C
şi 23°C.
Din punct de vedere microbiologic, medicamentul
trebuie utilizat imediat. Dacă nu este utilizat
imediat, condiţiile şi timpii de păstrare sunt responsabilitatea utilizatorului şi nu trebuie să depăşească,
Page 6
6
în mod normal, 24 de ore la 2°C
până la 8°C, cu excepţia cazului în care deschiderea are loc în condiţii
aseptice controlate şi validate.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Dotagita
Substanţa activă este acid gadoteric.
Un ml de soluţie injectabilă conţine acid gadoteric 279,32 mg (sub formă de sare megluminică),
echivalent cu 0,5 mmol.
Celelalte componente
sunt meglumină şi apă pentru preparate injectabile.
Cum arată Dotagita şi conţinutul ambalajului
Dotagita este o soluţie limpede, incoloră până la galben deschis, lipsită de orice particule vizibile,
pentru injectare intravenoasă. Fiecare cutie conţine unul sau 10 flacoane multidoză cu capacitatea de
60
ml (umplute cu 60 ml soluţie injectabilă) sau 100 ml (umplute cu 100 ml soluţie injectabilă).
Este posibil c
a nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Agfa HealthCare Imaging Agents GmbH
Am Coloneum 4
50829 Köln
Germania
Fabricantul
Biokanol Pharma GmbH
Kehler Str. 7, 76437 Rastatt
Germania
Acest medicament este autorizat î
n Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub
următoarele denumiri comerciale:
Germania:
Dotagita 0,5 mmol/ml Injektionslösung in Durchstechflaschen (für
Mehrfachentnahme)
Italia:
DOTAMULTI
România:
Dotagita 0,5 mmol/ml
soluţie injectabilă multidoză
Acest prospect a fost autorizat în Octombrie 2014.
Page 7
7
--------------------------------------------------------------------------------------------------------
Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniştilor din domeniul sănătăţii:
Dotagita 0,5 mmol/ml soluţie injectabilă multidoză
Acid gadoteric
Doze
•
IRM la nivelul SNC şi coloanei vertebrale:
În examinările neurologice, doza recomandată este de 0,1 mmol/kg greutate corporală,
echivalent cu 0,2 ml/kg greutat
e corporală. În unele cazuri, după administrarea dozei de 0,1
mmol/kg greutate corporală pacienţilor cu tumori cerebrale, administrarea unei doze
suplimentare
de 0,2 mmol/kg greutate corporală poate îmbunătăţi descrierea caracteristicilor
tumorii şi uşura luarea deciziei terapeutice.
•
IRM la nivelul altor organe şi angiografie:
Doza recomandată pentru injectare intravenoasă este de 0,1 mmol/kg greutate corporală (adică
0,2 ml/kg
greutate corporală) pentru a asigura un contrast adecvat pentru diagnostic.
•
Angiografie: î
n situaţii excepţionale (de exemplu eşecul de a obţine imagini concludente ale
unui teritoriu vascular întins), poate fi justificată administrarea consecutivă a unei a doua doze
de 0,1 m
mol/kg greutate corporală, echivalent cu 0,2 ml/kg greutate corporală. Cu toate acestea,
dacă înainte de a începe angiografia este anticipată utilizarea a 2 doze consecutive de Dotagita,
poate fi eficace utilizarea a 0,05 mmol/kg greutate corporală, echivalent cu 0,1 ml/kg greutate
corporală pentru fiecare doză, în funcţie de echipamentul de scanare disponibil.
•
Copii: doza de 0,1 mmol/kg
greutate corporală este valabilă pentru toate indicaţiile, cu excepţia
angiografiei, deoarece nu au fost demonstrate eficacitatea şi siguranţa administrării pentru
această indicaţie.
•
Deoarece funcţia renală este imatură la nou-născuţii cu vârsta de 4 săptămâni şi sugarii cu vârsta
până la 1 an, Dotagita trebuie utilizat la aceşti pacienţi numai după o atentă evaluare la o doză
care nu depăşeşte 0,1 mmol/kg greutate corporală. Nu trebuie administrată mai mult de o doză
în timpul unei examinări. Din cauza lipsei de informaţie privind administrarea repetată,
injecţiile cu Dotagita nu trebuie repetate, decât în cazul în care intervalul dintre injectări este de
cel puţin 7 zile.
•
La nou-
născuţi şi sugari doza recomandată trebuie administrată manual.
•
Pacienţii cu insuficienţă renală: la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată se
administrează doza de la adult (RFG ≥ 30 ml/min/1,73m
2
). Vezi, de asemenea, mai jos “Paci
enţi
cu i
nsuficienţă renală”.
•
Pacienţii cu insuficienţă hepatică: la aceşti pacienţi se recomandă doza de la adult. Se
recomandă prudenţă, în special în cazul perioadei perioperatorii a transplantului hepatic.
Mod de administrare
•
Dotagita este indicat
numai pentru administrare intravenoasă. Dotagita nu trebuie administrat
sub formă de injecţie subarahnoidiană (sau epidurală).
•
Viteza de perfuzare: 3-5 ml/min (pentru procedurile angiografice pot fi utilizate viteze mai mari
de perfuzare de până la 120 ml/min, respectiv 2 ml/sec).
•
Imagine optimă: timp de 45 minute după injectare.
Page 8
8
•
Secvenţa optimă de contrast: T1-ponderate.
•
Dacă este posibil, administrarea intravasculară a mediilor de contrast trebuie efectuată în timp
ce
pacientul stă în decubit dorsal. După administrare, pacientul trebuie ţinut sub observaţie cel
puţin o jumătate de oră, deoarece experienţa a demonstrat că majoritatea reacţiilor adverse apar
în acest interval.
•
Dopul din cauciuc trebui
e puncţionat doar o singură dată cu un dispozitiv de extragere adecvat
(spike).
•
În general, dispozitivul de extragere trebuie să aibă următoarele caracteristici: trocar, filtru de
aer steril şi dop de protecţie etanş.
•
Poate fi utilizată o seringă de unică folosinţă manuală (sterilă) umplută, cu scopul de a realiza
un singur protocol de dozare sau pentru a injecta în bolus un al doilea mediu de contrast, dacă
este necesar din punct de vedere clinic.
•
Poate fi utilizat un sistem de injectare automată pentru un singur pacient, cu scopul de a efectua
admin
istrări repetate.
•
La sfârşitul sesiunii de examinare, cantităţile de produs rămase în flacon şi în dispozitiv trebuie
aruncate în maxim 24 de ore după înţeparea dopului de cauciuc. Trebuie respectate cu atenţie
instrucţiunile producătorului dispozitivului folosit.
•
Soluţia injectabilă trebuie inspectată vizual înainte de utilizare. Trebuie utilizate numai soluţiile
limpezi, lipsite de particule vizibile.
Pacienţi cu insuficienţă renală
Înaintea administrării Dotagita, se recomandă verificarea funcţiei renale pentru toţi pacienţii, prin
efectuarea de teste de laborator.
Au fost raportate cazuri de fibroză sistemică nefrogenă (FSN) asociată cu utilizarea unor substanţe de
contrast care conţin gadoliniu, la pacienţii cu insuficienţă renală severă sau cronică (RFG <
30ml/min/1,73 m
2
).
Pacienţii cărora li s-a efectuat un transplant hepatic prezintă un risc mai mare,
deoarece incide
nţa insuficienţei renale acute este mai mare la acest grup de pacienţi. Deoarece există
posibilitatea apariţiei FSN după administrarea Dotagita, acesta trebuie administrat pacienţilor cu
insuficienţă renală severă sau pacienţilor în perioada perioperatorie a transplantului hepatic numai
după o evaluare atentă a raportului risc/beneficiu şi numai dacă informaţiile de diagnosticare sunt
esenţiale şi nu sunt disponibile prin IRM fără substanţă de contrast. Dacă este necesară utilizarea
Dotagita, doza nu trebuie să depăşească 0,1 mmol/kg greutate corporală. Nu trebuie utilizată mai mult
de o doză în timpul unei examinări. Din cauza lipsei de informaţii privind administrarea repetată,
injecţiile cu Dotagita nu trebuie repetate decât dacă intervalul dintre injectări este de cel puţin 7 zile.
Hemodializa, efectuată la scurt timp după administrarea Dotagita, poate fi utilă la eliminarea Dotagita
din organism.
Nu există dovezi care să susţină necesitatea iniţierii hemodializei pentru prevenirea sau
tratamentul FSN la pacienţii care nu fac deja hemodializă.
Vârstnici
Deoarece clearance-ul renal al acidului gadoteric poate fi modificat la vârs
tnici, verificarea funcţiei
renale este deosebit de importantă la pacienţii cu vârsta de 65 de ani sau peste.
Instrucţiuni pentru manipulare
Eticheta de urmărire trebuie lipită pe fişa pacientului pentru a permite înregistrarea corectă a substanţei
de contrast cu gadoliniu utilizate. De asemenea, trebuie
înregistrată doza utilizată. În fişa electronică a
pacientului, trebuie înregistrate numele medicamentului
, numărul lotului şi doza.
