Suferiti de sclerodermie? Aflati daca studiul VERANDA ar putea fi potrivit pentru dumneavoastra
Daca aveti scleroza sistemica (sclerodermie) si boala dumneavoastra este inca activa sau progreseaza in ciuda tratamentului actual, acest studiu ar putea reprezenta o oportunitate de a afla mai multe despre o optiune terapeutica aflata in evaluare.
Studiul VERANDA isi propune sa evalueze cat de sigur este si cat de bine functioneaza nerandomilast, administrat oral, comparativ cu placebo, pe langa tratamentul standard, la adulti cu scleroza sistemica, fie forma cutanata limitata (lcSSc), fie forma cutanata difuza (dcSSc).
Scleroza sistemica este o boala rara, cronica, autoimuna, care poate afecta pielea, vasele de sange si organe importante precum plamanii, inima, rinichii sau tubul digestiv. La unele persoane, boala evolueaza mai lent, iar la altele poate progresa mai repede, ceea ce face importanta monitorizarea atenta si dezvoltarea unor noi optiuni de tratament.
Nerandomilast este un medicament oral aflat in studiu, investigat pentru efectele sale asupra inflamatiei si fibrozei, doua dintre procesele importante implicate in scleroza sistemica. Cercetarile de pana acum au sugerat ca acest medicament ar putea actiona asupra unor mecanisme relevante pentru boala, dar este nevoie de studii clinice pentru a vedea cat de eficient si sigur este la pacienti.
Ati putea fi un candidat potrivit pentru acest studiu daca:
aveti cel putin 18 ani
aveti un diagnostic confirmat de scleroza sistemica / sclerodermie
aveti forma cutanata limitata (lcSSc) sau cutanata difuza (dcSSc)
primele manifestari ale bolii, altele decat fenomenul Raynaud, au aparut in ultimii 7 ani
boala dumneavoastra este inca activa sau a avut semne de progresie recenta
indepliniti si alte criterii medicale si de participare, care vor fi evaluate de echipa studiului in perioada de screening.
Daca sunteti eligibil(a), participarea incepe cu o perioada de screening, in care echipa de studiu verifica daca acest studiu este potrivit pentru dumneavoastra. Daca toate criteriile sunt indeplinite, participantii sunt repartizati aleatoriu pentru a primi fie tratamentul de studiu, fie placebo, pe langa tratamentul standard. Nici participantul, nici medicul studiului nu vor sti ce varianta este administrata pe durata studiului.
Pe parcursul studiului, participantii au vizite la centru si contacte telefonice periodice pentru monitorizarea starii de sanatate, a evolutiei bolii, a eventualelor reactii adverse si a tratamentelor administrate in paralel. Studiul este conceput pentru urmarire pe termen mai lung, pentru a intelege mai bine daca tratamentul investigat poate incetini agravarea bolii.
Completati chestionarul daca doriti sa aflati mai multe despre acest studiu sau sa verificati daca ati putea fi eligibil(a) pentru participare. Completarea chestionarului si a formularului de la final nu va obliga sa participati la studiu. Toate informatiile furnizate vor ramane confidentiale si vor fi utilizate numai in conformitate cu Politica de confidentialitate.
*Toate campurile sunt obligatorii daca doriti sa va putem contacta!
