Sub-investigator - cercetare studii clinice
Sub-investigatorul are ca responsabilități principale:
- efectuarea sau asistarea în desfășurarea studiilor clinice elaborate conform celor mai bune standarde medicale și științifice (conform GCP, SOP-uri, reglementaăile locale și Declarația de la Helsinki)
- colaborează cu Investigatorul Principal (PI) înainte de începerea efectivă a studiului clinic și în timpul desfășurării studiului clinic, până la finalizarea acestuia
- are contribuții medicale și științifice la protocoalele de studii, rapoarte etc. și în ceea ce privește controlul calității acestora
- controlul și urmărirea Evenimentelor Adverse / Evenimentelor Adverse Grave, precum și asigurarea faptului că acestea sunt raportate conform protocolului de testare, reglementărilor naționale, Directivelor UE și Ghidurilor ICH-GCP
- oferă asistență în timpul auditurilor la fața locului, dacă este necesar
- participă la revizuirea și dezvoltarea documentației standard interne (POS, formulare, instrucțiuni, șabloane etc.)
Dacă:
- ești medic primar sau medic specialist
- ești interesat(ă) de activitatea de cercetare clinică și dorești să acumulezi experiență în domeniu
- cunoști standardele ICH GCP și celelalte reglementări din domeniul cercetării clinice și ai (sau ești dispus(ă) să obții) certificare valabilă ICH GCP (Good Clinical Practice)
- ești fluent(ă) în limba engleză
- ești orientat(ă) spre calitatea activității întreprinse și ai capacitate de concentrare asupra detaliilor
Te așteptăm în echipa noastră!
APLICĂ AICI