ZOLPIDEM AUROBINDO 10 mg - PROSPECT

Prospectul pentru ZOLPIDEM AUROBINDO 10 mg - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: ZOLPIDEM AUROBINDO 10 mg
Substanța activă: ZOLPIDEMUM
Concentrația: 10mg
Cod atc: N05CF02
Acțiune terapeutică: HIPNOTICE SI SEDATIVE MEDICAMENTE INRUDITE CU BENZODIAZEPINE
Prescripție: PRF
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_6435_15.05.14.pdf
Ambalaj: Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr. film.
Cod cim: W60776005
Firma producătoare: APL SWIFT SERVICES (MALTA) LIMITED - MALTA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

AUTORIZ

AŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6434/2014/01-02-03-04-05-06-07-08-09                     Anexa 1 

                                             6435/2014/01-02-03-04-05-06-07-08-09  

Prospect 

 
 

Prospect: Informaţii pentru utilizator  

 

Zolpidem Aurobindo 5 mg comprimate filmate 

Zolpidem Aurobindo 10 mg comprimate filmate 

Tartrat de zolpidem 

 

 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament 

deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

- Acest medicament a fost prescris numai 

pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. 

Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Acestea includ orice reacţii adverse posibile nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.4. 
 
 

În acest prospect găsiţi: 

1. Ce este Zolpidem Aurobindo şi pentru ce se utilizează  
2. 

Ce trebuie sa știți înainte să luaţi Zolpidem Aurobindo 

3. Cum să luaţi Zolpidem Aurobindo 

4. Reacţii adverse posibile 

5. Cum se păstrează Zolpidem Aurobindo 
6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii  

 
 
1. 

Ce este Zolpidem Aurobindo 

şi pentru ce se utilizează 

 

Zolpidem aparține unui grup de medicamente cunoscute ca medicamente înrudite cu benzodiazepinele. 
Comprimatele de Zolpidem Aurobindo sunt somnifere (hipnotice), 

care acționează asupra creierului 

pentru 

a provoca somnolență. Acesta poate fi utilizat pentru tratamentul pe termen scurt al insomniei  

severe

, invalidantă sau care cauzeaza suferință. Insomnia este dificultatea de a adormi sau de a dormi 

în mod co

respunzător. 

 
 
2. 

Ce trebuie 

să știți înainte de a lua Zolpidem Aurobindo 

 

Nu luaţi Zolpidem Aurobindo dacă 

• 

sunteţi alergic la tartrat de zolpidem sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui 
medicament (enumerate la punctul 6

). O reacţie alergică poate include înroșire tranzitorie a 

pielii, mâncărime, dificultăţi de respiraţie sau umflarea feţei, a buzelor, gâtului sau limbii. 

• 

aveţi boli severe ale ficatului 

• 

suferiţi de apnee în somn (o afecţiune în care vi se opreşte respiraţia, pentru perioade scurte de 
timp, 

în timp ce dormiţi) 

• 

aveţi o afecţiune în care muşchii dumneavoastră sunt slăbiţi (miastenia gravis) 

• 

aveţi dificultăţi de respiraţie severe şi acute 

• 

aveţi vârsta sub 18 ani 

 

Atenţionări şi precauţii 

Înainte să luaţi Zolpidem Aurobindo, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă: 

• 

sunteţi o presoană vârstnică sau cu afectarea stării de sănătate. Dacă vă treziți în  

Page 2
background image

 

timpul nopţii, fiți precauți. Zolpidem Aurobindo poate relaxa muşchii dumneavoastră. Acesta 

şi efectul sedativ cresc riscul de cădere şi al fracturilor de şold consecutive. 

• 

aveţi probleme cu rinichii sau ficatul 

• 

aveţi antecedente de afecţiuni respiratorii. În timp ce luaţi Zolpidem Aurobindo respiraţia  

dumneavoastră poate deveni mai puţin viguroasă 

• 

aveţi antecedente de afecţiuni mintale, anxietate sau afecţiuni psihotice. Zolpidem Aurobindor 
ar putea demasca sau agrava aceste simptome. 

• 

suferiţi sau aveţi antecedente de depresie (sentimentul de tristeţe) 

• 

aveţi sau aţi avut vreodată antecedente de abuz de alcool etilic sau medicamente. Riscul 

dependeţei de Zolpidem Aurobindo (efecte psihice sau mintale produse de dorința imperioasă 

de a lua medicamente) creşte la aceşti pacienţi, cu creșterea dozei şi a duratei tratamentului.  

 

Copii şi adolescenţi 

Nu administrați acest medicament la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.  
 

Alte consideraţii 

• 

Obişnuinţa – dacă, după câteva săptămâni, observaţi că administrarea comprimatelor 

dumneavoastră nu funcționează la fel de bine ca atunci când aţi început prima oară 
tratamentul, a

r trebui să vă consultaţi cu medicul dumneavoastră. Ajustarea dozelor 

dumneavoastră poate fi necesară. 

• 

Dependenţa - în timpul tratamentului cu acest medicament există riscul dependenţei, care  

creşte cu doza şi durata tratamentului. Riscul este mai crescut dacă dumneavoastră aveţi 
antecedente 

de dependenţă la medicamente sau alcool etilic, alte substanţe sau abuz de 

medicamente. Totuși dependența poate apărea la doze obișnuite de tratament sau dacă 

dumneavoastră nu aţi identificat factorii de risc cum ar fi antecedentele de consum abuziv de 
alcool etilic sau medicamente. 

• 

Întreruperea tratamentului- tratamentul trebuie întrerupt treptat. La întreruperea tratamentului  
s-

ar putea să apară un sindrom de scurtă durată, manifestat prin simptomele care au condus la 

inițierea tratamentului cu Zolpidem Aurobindo care reapar sub o formă amplificată. Acestea 
pot 

fi însoţite de alte reacţii incluzând modificări ale dispoziţiei, anxietate şi nelinişte. 

• 

Amnezia – Zolpidem Aurobindo 

poate conduce la scăderea memoriei. Pentru a scădea acest 

risc trebuie să vă asiguraţi că sunteţi capabil să aveţi o perioadă de somn neîntrerupt de 7-8 
ore. 

• 

Reacţii psihiatrice şi "Paradoxale" – Zolpidem Aurobindo poate provoca reacţii adverse 

comportamentale cum ar fi, nelinişte, agitaţie, iritabilitate, agresivitate, deziluzii (credinţe 

false), furie, coşmaruri, halucinaţii, psihoze (halucinaţii: atunci când dumneavoastră vedeţi, 

auziţi sau simţiţi lucruri care nu există), comportament inadecvat sau insomnie crescută. 

• 

Somnambulism şi alte comportamente asociate – Zolpidem Aurobindo poate face ca oamenii 

să facă anumite lucruri în timp ce sunt adormiţi, fără ca aceştia să-şi amintească atunci când se 
trezesc. Aceste

a includ mersul în timpul somnului, "condusul în somn", activităţi legate de 

prep

ararea şi consumul de alimente, efectuarea de convorbiri telefonice sau activităţi sexuale. 

Riscul apariţiei acestor reacţii adverse poate creşte datorită consumului concomitent de alcool 
etilic, al unor medicamente utilizate pentru tratamentul depresiei s

au al anxietăţii, sau 

utilizarea Zolpidem Aurobindo 

în doze care depăşesc dozele maxim recomandate 

 
Zolpidem Aurobindo 

împreună cu alte medicamente 

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului , dacă luaţi sau  

aţi luat recent orice alte medicamente. Zolpidem Aurobindo poate influenţa efectul sau apariţia 

reacţiilor adverse ale altor medicamente. Dacă urmează să efectuaţi o operaţie cu anestezie generală 

spuneţi medicului ce medicamente folosiţi. 

Următoarele medicamente pot creşte efectul sedativ al Zolpidem Aurobindo: 

• 

antipsihoticele (utilizate pentru tratamentul afecţiunilor mentale de exemplu clorpromazina) 

• 

antidepresivele (utilizate pentru tratamentul depresiei) 

• 

alte medicamente pentru t

ratamentul tulburărilor de somn 

• 

alte tratamente t

ranchilizante şi medicamente utilizate pentru tratamentul anxietăţii. 

Page 3
background image

 

• 

narcoticele (medicamente pentru tratamentul durerilor puternice) cum ar fi codeina, morfina. 

Ar putea creşte senzaţia de excitaţie (euforie), care la rândul său creşte posibilitatea de 
d

ependenţă fizică sau psihică 

• 

antiepileptice (medicamente pentru tratamentul epilepsiei) 

• 

anestezice (utilizate în timpul operaţiilor chirurgicale) 

• 

medicamentele relaxante ale musculaturii 

• 

antihistaminice (utilizate pentru tratamentul alergiilor) care provoa

că somnolenţă 

• 

medicamente care inhibă enzimele ficatului. Întrebaţi medicul sau farmacistul care 

medicamente au acest efect ( de exemplu ketoconazol, un medicament utilizat pentru tratamentul 

infecţiilor fungice). 
 
Zolpidem Aurobindo 

poate duce la creşterea efectului medicamentelor care relaxează musculatura. 

Rifampicina, utilizat

ă pentru tratamentul tuberculozei, poate duce la scăderea efectului Zolpidem 

Aurobindo.  
 
Zolpidem Aurobindo 

împreună cu alcool 

Nu trebuie să consumaţi alcool etilic în timpul tratamentului cu Zolpidem Aurobindo, deoarece efectul 
sedativ ar putea fi crescut. 
 

Sarcina şi alăptarea 

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, 

adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 
 
Zolpidem Aurobindo nu trebuie 

administrat în timpul sarcinii, mai ales în primele trei luni de sarcină. 

Dacă dintr-un motiv medical urgent luaţi Zolpidem Aurobindo în perioada finală a sarcinii sau în 

timpul naşterii, nou-născutul ar putea prezenta temperatură corporală scăzută, musculatură flască şi 

dificultăţi de respiraţie, şi ar putea prezenta după naştere simptome ale sindromului de întrerupere din 

cauza dependenţei fizice. 
 

Nu alăptaţi copilul dumneavoastră în timpul tratamentului deoarece o cantitate mică de zolpidem poate 
trece în laptele matern.  
 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor  
Zolpidem Aurobindo v-

ar putea face să vă simţiţi somnolent, sau ar putea produce o scăderea a 

capacității de concentrare, o scădere a memoriei sau o slăbiciune a musculaturii. Aceste senzaţii ar 

putea chiar să se înrăutăţească atunci când dormiţi mai puţin de 7-8 ore după ce aţi luat medicamentul. 

Dacă sunteţi afectat de acestea, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje
 

Zolpidem Aurobindo conține lactoză 

Zolpidem Aurobindo conține lactoză. Dacă vi s-a spus de către medicul dumneavoastră că aveți o 

intoleranță la unele zaharuri, luați legătura cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest 
medicament. 
 
 
3. 

Cum 

să luaţi Zolpidem Aurobindo 

 

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Trebuie să 

discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.  
 
Zolpidem Aurobindo este un medicament administrat pe c

ale orală. 

 

Zolpidem Aurobindo acționeaza rapid și trebuie să fie luat imediat înainte de culcare sau când sunteti 
întins.  
 

Adulţi: Doza zilnică recomandată este de 10 mg. Nu trebuie depăşită doza recomandată de 10 mg. 
 

Pacienţi vârstnici (cu vârstă de peste 65 ani) sau cu afectarea stării de sănătate: Doza zilnică  

Page 4
background image

 

recomandată este de 5 mg. Nu trebuie depăşită doza recomandată. 
 

Pacienţi cu insuficienţă hepatică: doza iniţial obişnuită este de 5 mg. Medicul dumneavoastră  

poate decide să crească această doză la 10 mg dacă este sigur că poate să facă aceasta. 

Nu luaţi Zolpidem Aurobindo dacă aveţi afecţiuni severe ale ficatului. 
 

Copii şi adolescenţi: Zolpidem Aurobindo nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 
ani. 

Dacă după câteva săptămîni de tratament observaţi că medicamentul nu mai acţionează la fel ca la  

începutul tratamentului, trebuie să mergeţi să consultaţi medicul dumneavoastră, deoarece ar putea fi  

necesară o modificare a dozei. 
 
Durata tratamentului 
Durata 

administrării trebuie să fie cât mai scurtă posibil. În mod obişnuit aceasta variază de la câteva  

zile la două săptămâni. Durata maximă a perioadei de tratament, incluzând şi etapa de întrerupere a  

tratamentului este de 4 săptămîni. 
Medic

ul dumneavoastră va alege dozele în cadrul etapei de întrerupere a tratmentului dumneavoastră  

pe baza nevoilor dumneavoastră. În unele situaţii aţi putea avea nevoie să luaţi Zolpidem Aurobindo 

pentru o durată de timp mai mare de 4 săptămâni
 

Dacă luaţi mai mult Zolpidem Aurobindo decât trebuie 

Dacă dumneavoastră (sau altcineva) înghiţiţi un număr mai mare de comprimate în acelaşi timp, sau  

dacă credeţi că un copil a înghiţit orice cantitate din comprimate, contactaţi imediat medicul sau  

adresaţi-vă imediat celui mai apropiat serviciu de urgenţă din cadrul unui spital. Luaţi cu  

dumneavoastră flaconul şi orice cantitate de medicamente rămase. Nu mergeţi neînsoţit să cereţi  

ajutor medical. În cazul în care a fost administrată o supradoză aţi putea să deveniţi gradual, dar foarte  
r

apid, somnoros, dozele mari ducând probabil spre comă sau chiar la deces. 

 

Dacă uitaţi să luaţi Zolpidem Aurobindo 

Dacă aţi uitat să luaţi o doză imediat înainte de a merge la culcare, dar vă reamintiţi aceasta pe  

parcursul nopţii, luaţi doza de tratament uitată doar dacă sunteţi capabil să aveţi un somn neîntrerupt  

cu durată de 7-8 ore. Dacă acesta nu este posibil, luaţi doza următoare înainte de culcare în seara  

următoare. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă sunteţi tulburat consultaţi  

medicul sau farmacistul pentru a vă sfătui. 
 

Dacă încetaţi să luaţi Zolpidem Aurobindo 

Tratamentul trebuie întrerupt treptat, altfel simptomele pentru care aţi efectuat tratamentul pot 

reapărea cu o intensitate mai mare decât au avut-o înaintea începerii tratamentului (insomnie de 
rebound). De 

asemenea pot să apară anxietate, nelinişte şi modificările ale dispoziţiei. Aceste efecte 

dispar în  
timp. 

Dacă aţi devenit dependent fizic de tratamentul cu Zolpidem Aurobindo, întreruperea bruscă a 
tratamentului ar putea 

duce la apariţia reacţiilor adverse cum ar fi cefalee, dureri musculare, anxietate, 

tensiune psihică, nelinişte, confuzie, iritabilitate şi insomnie. În cazuri severe pot apărea alte reacţii 
adverse cum ar fi 

hipersensibilitate la lumină, la zgomote şi la contact fizic, tulburări acute de auz, 

durere la percepția sunetelor, halucinaţii, amorţeli şi furnicături ale extremităţilor, senzația de rupere 
de realitate

(sentimentul că lumea din jurul dumneavoastră nu este reală), depersonalizare (senzaţia că 

mintea 

dumneavoastră devine separată de corp) sau convulsii epileptice (mişcări violente sau agitate). 

De 

asemenea aceste simptome pot apărea între administrarea dozelor, în special în cazul utilizării 

dozelor mari.  
 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă  

medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 
4. 

Reacţii adverse posibile 

 

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate  

Page 5
background image

 

persoanele.  
 

Dacă oricare din următoarele vi se întâmplă, întrerupeţi administrarea Zolpidem Aurobindo şi 

contactaţi-vă imediat mediculsau mergeţi imediat la cel mai apropiat serviciu de urgenţă al unui spital: 

• 

reacţii alergice cum sunt mâncărimi, însoțite de umflarea feţei, a buzelor, a gâtului sau a l

 

imbii 

şi dificultăţi la respiraţie sau la înghiţire (angioedem). 

Aceste reacţii adverse sunt grave, dar frecvenţa lor nu este cunoscută (nu poate fi estimată pe baza 

datelor disponibile). Aveți nevoie de consult medical. 
 

Vă rugăm să spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă oricare dintre următoarele reacţii adverse 

apar sau se agravează: 
 
Frecvente (pot 

afecta mai puţin de 1 din 10 persoane)  

• 

halucinaţii, agitaţie, coşmaruri 

• 

somnolenţă, cefalee, ameţeală, creşterea insomniei, amnezie (care poate fi asociată cu 

comportamente necorespunzătoare) 

• 

senzaţie de "învârtire" 

• 

somnolenţă în ziua următoare, senzaţie de amorţeală, vigilenţă scăzută, confuzie, vedere dublă 

• 

diaree, greaţă, vomă 

• 

reacţii ale pielii 

• 

oboseală 

• 

durerea ab

dominală 

 

Riscul de apariție a amneziei este ridicat la utilizarea dozelor mari. Riscul de apariție a amneziei este  

scăzut dacă sunteţi sigur că puteţi avea un somn neîntrerupt pentru o durată de 7-8 ore. 
 

Mai puţin frecvente (pot afecta mai puţin de 1 din 100 persoane) 

• 

iritabilitate 

• 

slăbiciune musculară, tulburări de coordonare 

 

Reacţii adverse rare (pot afecta mai puţin de 1 din 1000 persoane) 

• 

scăderea libidoului 

• 

reacţii paradoxale (nelinişte, agitaţie, iritabilitate, agresivitate, deziluzii (credinţe false), furie,  

coşmaruri, halucinaţii, psihoze, comportamente inadecvate sau alte reacţii adverse 

comportamentale. Aceastea sunt mult mai probabil să apară dacă sunteţi o persoană în vârstă. 

 

Frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile) 

• 

nivel mai scăzut al gradului de conştienţă 

• 

nelinişte, agitaţie, agresivitate, deziluzii (credinţe false), furie, psihoze (halucinaţii; atunci 
când 

vedeţi, auziţi sau simţiţi lucruri care nu există), comportament inadecvat 

• 

depresie (sentim

entul de tristeţe) 

• 

dependenţa fizică: utilizarea (chiar şi a dozelor terapeutice) poate duce la dependenţă fizică, 

întreruperea bruscă a tratamentului poate duce la reacţii ale sindromului de întrerupere şi 

reapariţia simptomelor. 

• 

dependenţa psihică : aceasta există atunci când vă gândiţi că nu puteţi niciodată să adormiţi 

fără să luaţi Zolpidem Aurobindo 

• 

mersul în timpul somnului 

• 

creşterea valorilor unor enzime hepatice (care ar putea fi detectate de medicul dumneavoastră  
prin teste de sânge) 

• 

erupţie trecătoare pe piele, mâncărime, urticarie 

• 

transpiraţie excesivă 

• 

modificări ale modului de mers 

• 

necesitatea de a lua gradual doze mai mari din medicament pentru a obţine acelaşi efect 

• 

căderi, în special la persoanele vârstnice 

 

Raportarea reacţiilor adverse 

Page 6
background image

 

Dac

ă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta 

reacţiile adverse direct prin intermediul , ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei 

Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro. Raportând reacţiile 

adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui 
medicament. 
 
 
5. 

Cum se păstrează Zolpidem Aurobindo 

 

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.  
 

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.  
 

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă după EXP. Data de expirare se  

referă la ultima zi a lunii respective.  
 

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul  

cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea  
mediului. 
 
 
6. 

Informaţii suplimentare 

 

Ce conţine Zolpidem Aurobindo 
 

Substanţa activă este tartratul de zolpidem. 
 
Zolpidem Aurobindo 5 mg: 
Fiecare comprimat filmat 

conţine 5 mg tartrat de zolpidem  

 
Zolpidem Aurobindo 10 mg: 

Fiecare comprimat filmat conţine 10 mg tartrat de zolpidem  
 
Celelalte componente sunt: 
 
Nucleu: 

lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidonglicolat de sodiu (tip A), stearat de 

magneziu. 
Film

hipromeloză, macrogol, dioxid de titan (E 171). 

 

Cum arată Zolpidem Aurobindo şi conţinutul ambalajului  
 
Comprimat filmat 
 
Zolpidem Aurobindo 5 mg comprimate filmate  

Comprimate filmate albe până la aproape albe, circulare, biconvexe, inscripționate cu "E" pe o parte și 

"78" pe cealaltă parte. 
 
Zolpidem Aurobindo 10 mg comprimate filmate 
Comprimate filmate albe p

ână la aproape albe, circulare, biconvexe, inscripționate cu "E" pe o parte și 

"80" pe cealaltă parte, cu o linie mediană între "8" și "0". 

Comprimatele pot fi divizate în două părți egale. 
 
Blister 
M

ărimile ambalajului: 7, 10, 14, 20, 30 și 500 comprimate filmate. 

 

Sticle de polietilenă de înaltă densitate (HDPE) 

Page 7
background image

 

Mărimile ambalajului: 30, 100 și 500 comprimate filmate. 
 

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 
 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricantul 
 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă 
Aurobindo Pharma (Malta) Limited 
Vault 14, Level 2, Valletta Waterfront, Floriana FRN 1913 
Malta 
 
Fabrican

ții 

APL Swift Services (Malta) Limited 
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000, Malta; 
 
Milpharm Limited 
Ares, Odyssey Business Park, West End Road, South Ruislip HA4 
6QD, Marea Britanie 
 
 

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub  

următoarele denumiri comerciale: 
 
Cipru                Zolpidem Aurobindo 5 mg/10 mg 

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκία 

Danemarca  

Zolpidem “Aurobindo” 

Italia     

Zolpidem Aurobindo 10 mg compresse rivestite con film 

Malta    

Zolpidem Aurobindo 5 mg/ 10 mg film-coated tablets 

Norvegia  

Zolpidem Aurobindo 5 mg / 10 mg tabletter, filmdrasjerte 

Portugalia 

Zolpidem Aurobindo  

Polonia  

Zolpidem Vitama 

România 

Zolpidem Aurobindo 5 mg/10 mg comprimate filmate 

Spania               ZOLPIDEM AUROBINDO 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG 
Suedia               Zolpidem Aurobindo 5 mg/ 10 mg filmdragerade tabletter 
 
Acest prospect a fost revizuit în Mai 2014. 

ZOLPIDEM AUROBINDO 10 mg se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 7 compr. film.

Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.

Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr. film.

Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr. film.

Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 500 compr. film.

Cutie cu 1 flac. PEID x 30 compr. film.

Cutie cu 1 flac. PEID x 100 compr. film.

Cutie cu 1 flac. PEID x 500 compr. film.