ZADOBRA 10 mg - PROSPECT

Prospectul pentru ZADOBRA 10 mg - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: ZADOBRA 10 mg
Substanța activă: ZOLPIDEMUM
Concentrația: 10 mg
Cod atc: N05CF02
Acțiune terapeutică: HIPNOTICE SI SEDATIVE MEDICAMENTE INRUDITE CU BENZODIAZEPINE
Prescripție: PRF
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_10982_19.09.18.pdf
Ambalaj: Cutie cu 2 blist. PVC transparent/Al x 10 comp. film.
Cod cim: W58603002
Firma producătoare: ALKALOID-INT D.O.O. - SLOVENIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

1

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10981/2018/01-02

                                                          Anexa

 

1

 

                                                                                 10982/2018/01-02-03 

Prospect

 

 
 
 
 

Prospect: Informaţii pentru pacient  

 

Zadobra 5 mg comprimate filmate 

Zadobra 10 mg comprimate filmate 

(tartrat de zolpidem) 

 
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

 

-

 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

-

 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau 

farmacistului. 
-

 

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor 

 

persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

-

 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.. 
 

Ce găsiţi în acest prospect

:  

1. 

Ce este Zadobra şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Zadobra  

3. 

Cum să luaţi Zadobra  

4. 

Reacţii adverse posibile 

5.

 

Cum se păstrează Zadobra  

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii  

 
 

1. 

Ce este Zadobra şi pentru ce se utilizează 

 

Numele medicamentului dumneavoastră este Zadobra. Comprimatele au două concentraţii: Zadobra 
5 mg comprimate şi Zadobra 10 mg comprimate. 
Zadobra aparţine unei clase de medicamente numite hipnotice. Acesta acţionează asupra creierului 
dumneavoastră, pentru a vă ajuta să dormiţi. 
Zadobra este utilizat pentru probleme temporare cu somnul la adulți, care vă provoacă un disconfort 
sever sau vă afectează viaţa de fiecare zi. Acestea includ probleme cu somnul la adulți cum sunt: 

-

 

dificultatea de a adormi 

-

 

trezirea în miezul nopţii 

-

 

trezirea prea devreme 

Zadobra nu este destinat utilizării zilnice pe perioade lungi de timp. Cereţi sfatul medicului 
dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur. 

 
 
2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Zadobra  

 
Nu luaţi Zadobra

 

dacă: 

-

 

sunteţi 

alergic

 la 

tartrat de zolpidem

 sau la oricare dintre 

celelalte componente

 ale acestui 

medicament (enumerate la pct. 6). Semnele unei reacţii alergice includ: erupţii trecătoare pe 
piele, dificultăţi la înghiţire sau respiraţie, umflare a buzelor, feţei, gâtului sau limbii. 

-

 

aveţi o 

boală de plămâni

 sau 

probleme cu respiraţia

 

-

 

aveţi 

probleme severe cu ficatul

 

-

 

aveţi o problemă constând în faptul că 

vi se opreşte respiraţia noaptea în somn, pentru 

perioade scurte (apnee în somn)

 


Page 2
background image

 

2

-

 

aveţi o problemă care cauzează 

slăbiciune musculară severă (miastenia gravis) 

-

 

medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi o 

boală psihică (psihoză) 

 

Nu se recomandă administrarea zolpidem la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, din cauza 
lipsei dovezilor care să ateste eficacitatea la această grupă de vârstă. 
 
Nu luaţi acest medicament dacă oricare dintre cele de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră. 
Dacă nu sunteţi sigur, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

 
Atenţionări şi precauţii 

Înainte să luaţi Zadobra, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: 

-

 

dacă aveţi 

antecedente de consum abuziv de alcool sau medicamente

 

-

 

dacă aveţi 

probleme cu ficatul

 

-

 

dacă aveţi 

depresie sau aţi avut în trecut o altă boală psihică 

-

 

dacă 

aţi  luat  recent  Zadobra  sau  un  alt  medicament  similar  timp  de  mai  mult  de  patru 

săptămâni

 

-

 

dacă sunteţi 

vârstnic

 

 
În cazul în care nu sunteţi sigur dacă oricare dintre situaţiile menţionate mai sus este valabilă în cazul 
dumneavoastră, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua 
Zadobra. 
 

Afectare psihomotorie în ziua urm

ă

toare administr

ă

rii medicamentului (vezi 

ş

i Conducerea 

vehiculelor 

ş

i folosirea utilajelor) 

În  ziua  următoare  administrării  Zadobra,  poate  creşte  riscul  de  afectare  psihomotorie,  inclusiv  de 
afectare a capacităţii de a conduce vehicule, dacă: 

-

 

Luaţi acest medicament cu mai puţin de 8 ore înainte de efectuarea unor activităţi care necesită 
vigilenţă 

-

 

Luaţi o doză mai mare decât doza recomandată 

-

 

Luaţi zolpidem în timp ce sunteţi deja tratat cu alte medicamente cu efect deprimant asupra 
sistemului  nervos  central  sau  cu  alte  medicamente  care  cresc  concentraţia  zolpidemului  în 
sânge sau în timp ce consumaţi alcool sau utilizaţi substanţe ilicite. 

 
Luaţi doza într-o singură administrare, imediat înainte de culcare. 
Nu luaţi altă doză în timpul aceleiaşi nopţi. 

 

Dacă,  după  câteva  săptămâni  de  administrare,  constataţi  faptul  că  medicamentul  nu  mai  are  efect 
asemănător  cu  cel  de  la  începutul  tratamentului,  trebuie  să  vă  adresaţi  medicului  dumneavoastră, 
întrucât ar putea fi necesară o modificare a dozei. 
 
Atunci când luaţi acest medicament există un risc de apariţie a dependenţei (nevoia de a continua să 
luaţi medicamentul). Acest risc creşte odată cu doza şi durata tratamentului. Riscul este mai mare dacă 
aveţi antecedente de consum abuziv de alcool etilic sau medicamente. 
 
La  întreruperea  tratamentului  cu  acest  medicament  puteţi  avea  reacţii  adverse  numite  simptome  de 
sevraj sau puteţi avea o stare numită insomnie de rebound, vezi pct. 3 (Dacă încetaţi să luaţi Zadobra). 

 
Zadobra împreună cu alte medicamente 

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent s-ar putea să luaţi orice 
alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, inclusiv preparatele din 
plante medicinale. Acest lucru este necesar din cauza faptului că Zadobra

 

poate influenţa felul în care 

acţionează anumite alte medicamente. De asemenea, unele medicamente pot influenţa modul de 
acţiune al Zadobra. 

 
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente: 


Page 3
background image

 

3

Dacă luaţi zolpidem împreună cu următoarele medicamente, se pot accentua somnolenţa şi afectarea 
psihomotorie în ziua următoare administrării medicamentului, inclusiv afectarea capacităţii de a 
conduce vehicule: 

-

 

Medicamente pentru tratarea anumitor probleme de sănătate mintală (antipsihotice) 

-

 

Medicamente pentru tratarea problemelor cu somnul (hipnotice) 

-

 

Medicamente care calmează sau care diminuează anxietatea 

-

 

Medicamente pentru tratarea depresiei 

-

 

Medicamente împotriva durerilor moderate până la severe (analgezice opioide) 

-

 

Medicamente pentru tratarea epilepsiei 

-

 

Medicamente utilizate în anestezie 

-

 

Medicamente pentru tratarea febrei fânului (rinitei alergice), erupţiilor trecătoare pe piele sau a 
altor alergii, care vă pot provoca somnolenţă (antihistaminice sedative) 

Dacă luaţi zolpidem împreună cu alte medicamente antidepresive, inclusiv bupropionă, dezipramină, 
fluoxetină, sertralină şi venlafaxină, este posibil să vedeţi lucruri care nu există în realitate (să aveţi 
halucinaţii).Nu se recomandă să luaţi zolpidem împreună cu fluvoxamină sau ciprofloxacină. 

 
Următoarele medicamente pot creşte posibilitatea de a avea reacţii adverse atunci când le luaţi 
în acelaşi timp cu Zadobra. Pentru a reduce această posibilitate, medicul dumneavoastră poate 
decide să vă scadă doza de Zadobra:

 

-

 

unele 

antibiotice

 cum sunt 

claritromicina

 sau 

eritromicina

 

-

 

unele medicamente utilizate pentru tratamentul 

infecţiilor fungice, 

cum sunt 

ketaconazolul

 şi

 

itraconazolul

 

-

 

Ritonavir 

(un inhibitor de protează) – pentru tratamentul 

infecţiilor cu

 

HIV

 

 
Următoarele medicamente pot face ca Zadobra să nu acţioneze la fel de bine: 

-

 

unele medicamente utilizate pentru tratamentul 

epilepsiei, 

cum sunt 

carbamazepina, 

fenobarbitalul

 sau 

fenitoina

 

-

 

rifampicina (un antibiotic)

 – utilizat pentru 

infecţii

 

-

 

sunătoarea (o plantă medicinală) – 

utilizată pentru

 tulburări de dispoziţie 

şi 

depresie

 

 
Zadobra împreună cu alimente, băuturi şi alcool 
Nu consumaţi alcool 

în timpul tratamentului cu Zadobra. Alcoolul poate creşte efectele Zadobra

 

şi vă 

poate face să dormiţi foarte adânc, astfel încât nu veţi putea respira în mod adecvat sau veţi avea 
dificultăţi în a vă trezi. 
 

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea 

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, 
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 

Dacă 

luaţi

 

Zadobra în timpul sarcinii puteţi face rău copilului dumneavoastră.

 

 
Nu trebuie să alăptaţi dacă luaţi Zadobra

. Acest lucru este necesar deoarece mici cantităţi de 

medicament pot trece în laptele matern. 
 
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru 
recomandări înainte de a lua orice medicament. 

 

 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

Zadobra are influenţă majoră asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje, cum este 
apariţia comportamentului „şofat în timpul somnului”. În ziua următoare administrării Zadobra 
(similar altor medicamente hipnotice), trebuie să fiţi conştient că: 

-

 

Este posibil să vă simţiţi somnoros, toropit, ameţit sau confuz 

-

 

Este posibil să dureze mai mult să luaţi decizii rapide 

-

 

Este posibil să aveţi vedere înceţoşată sau dublă 

-

 

Este posibil să fiţi mai puţin vigilent 


Page 4
background image

 

4

Se recomandă respectarea unui interval de cel puţin 8 ore între administrarea zolpidemului şi 
conducerea vehiculelor, folosirea utilajelor şi efectuarea de activităţi la înălţime, în scopul diminuării 
reacţiilor enumerate mai sus. 
Nu consumaţi alcool şi nu luaţi alte substanţe psihoactive în timp ce luaţi Zadobra, deoarece poate 
creşte reacţiile enumerate mai sus. 
 

Zadobra conţine lactoză.   

Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l 
întrebaţi înainte de a lua acest medicament. 

 
 
3. 

Cum să luaţi Zadobra 

 
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu 
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 

 
Administrarea acestui medicament 

Doza recomandată pentru 24 ore este de 10 mg Zadobra. La anumiţi pacienţi, poate fi prescrisă o doză 
mai mică. Zadobra trebuie luat: 

-

 

în priză unică, 

-

 

imediat înainte de culcare. 

-

 

Pe gură, cu un pahar cu apă. 

După ce luaţi acest medicament, asiguraţi-vă că respectaţi un interval de cel puţin 8 ore înainte de a 
efectua activităţi care necesită vigilenţă. 
Nu depăşiţi doza de 10 mg în 24 ore. 
Durata uzuală a tratamentului este cuprinsă între 2 zile şi 4 săptămâni. 

 
Adulţi 

Doza uzuală este de un comprimat Zadobra 10 mg, luat chiar înainte de culcare. 

 
Pacienţi vârstnici şi cu stare generală alterată 

Doza uzuală este de un comprimat Zadobra 5 mg, luat chiar înainte de culcare.  

 
Pacienţi cu probleme ale ficatului 

Doza iniţială uzuală este de un comprimat Zadobra 5 mg, luat chiar înainte de culcare. Medicul 
dumneavoastră poate decide să vă crească doza de tartrat de zolpidem la 10 mg (un comprimat 
Zadobra 10 mg), dacă puteţi lua această doză în condiţii de siguranţă. 

 
Utilizarea la copii şi adolescenţi 

Zadobra nu trebuie utilizat la persoane cu vârsta sub 18 ani. 

 
Dacă luaţi mai mult Zadobra decât trebuie 

Dacă  aţi  luat  mai  mult  Zadobra  decât  trebuie,  adresaţi-vă  imediat  unui  medic  sau  mergeţi  la 
departamentul  de  urgenţă  al  celui  mai  apropiat  spital.  Luaţi  ambalajul  medicamentului  cu 
dumneavoastră, pentru ca medicul să ştie ce medicament aţi luat. 
Poate fi foarte periculos să luaţi o cantitate prea mare de Zadobra. Pot apărea următoarele efecte: 
stare de somnolenţă, confuzie, somn profund şi posibilitatea de a cădea într-o comă cu evoluţie letală. 
În afară de tulburări de vedere, pot apărea răsuciri şi mişcări repetitive sau poziţii anormale din cauza 
contracţiilor musculare involuntare şi spasmelor, tulburări de mişcare şi reacţii paradoxale (nelinişte, 
halucinaţii). 
 

Dacă uitaţi să luaţi Zadobra  

Zadobra trebuie luat numai înainte de culcare. Dacă aţi uitat să luaţi comprimatul înainte de culcare nu 
trebuie  să  îl  luaţi  în  niciun  alt  moment,  în  caz  contrar  vă  veţi  simţi  somnolent,  ameţit  şi  confuz  pe 
parcursul zilei. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat. 
 

Dacă încetaţi să luaţi Zadobra  


Page 5
background image

 

5

Continuaţi  să  luaţi  Zadobra  până  când  medicul  dumneavoastră  vă  spune  să  încetaţi.  Nu  întrerupeţi 
tratamentul  cu  Zadobra  în  mod  brusc,  ci  spuneţi  medicului  dumneavoastră  că  doriţi  să  întrerupeţi 
tratamentul.  Medicul  dumneavoastră  vă  va  reduce  doza  pe  o  perioadă  de  timp,  până  la  oprirea 
tratamentului. 
 
Dacă întrerupeţi tratamentul cu Zadobra în mod brusc, problemele dumneavoastră cu somnul ar putea 
reveni şi puteţi avea „simptome de sevraj” cum sunt: dureri de cap, dureri musculare, anxietate, stare 
de tensiune, nelinişte, fluctuaţii ale dispoziţiei, confuzie, iritabilitate şi tulburări ale somnului. În cazuri 
rare pot apărea convulsii. 
 
În  cazuri  severe,  pot  să  apară  şi  alte  reacţii  adverse  cum  sunt  tulburări  de  percepţie  a  realităţii  sau 
depersonalizare (senzaţia de detaşare faţă de propria identitate şi pierderea simţului realităţii), amorţeli 
şi furnicături la nivelul extremităţilor, hipersensibilitate la lumină, sunete şi contact fizic, halucinaţii 
sau crize epileptice. 
 
De asemenea, puteţi avea o problemă numită insomnie de rebound atunci când întrerupeţi tratamentul 
cu  acest  medicament.  Aceasta  reprezintă  incapacitatea  de  a  dormi,  care  poate  fi  mai  gravă  decât 
insomnia pe care aţi avut-o înainte de a începe tratamentul. De asemenea, puteţi resimţi fluctuaţii ale 
dispoziţiei, anxietate şi nelinişte. 
 
Riscul  apariţiei  simptomelor  de  sevraj  şi  insomniei  de  rebound  este  mai  mare  după  o  întrerupere 
bruscă  a  tratamentului;  medicul  dumneavoastră  vă  va  recomanda  să  întrerupeţi  tratamentul  prin 
reducerea treptată a dozei. 
 
Dacă  aveţi  orice  întrebări  suplimentare  cu  privire  la  acest  medicament,  adresaţi-vă  medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 

4. 

Reacţii adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 

 
Opriţi administrarea Zadobra şi adresaţi-vă imediat unui medic sau mergeţi la un spital dacă: 

-

 

Aveţi o reacţie alergică. Semnele pot include: erupţie trecătoare pe piele, dificultăţi la 
înghiţire sau respiraţie, umflare a buzelor, feţei, gâtului sau limbii.

 

 
Cât mai curând posibil, spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi vreuna din următoarele 
reacţii adverse: 
 
Frecvente

 (pot afecta până la 1 din 10 persoane) 

-

 

Memorie redusă în timp ce luaţi Zadobra

 

(amnezie) şi comportament ciudat în această perioadă. 

Este mai probabil ca această reacţie adversă să vă afecteze în primele ore după ce luaţi acest 
medicament. Dacă dormiţi 8 ore după ce luaţi Zadobra

 

este mai puţin probabil să aveţi această 

problemă. 

-

 

Probleme cu somnul, care se agravează după ce luaţi acest medicament 

-

 

Vedere sau auzire a unor lucruri care nu există în realitate (halucinaţii) 

 
Mai puţin frecvente

 (pot afecta până la 1 din 100 persoane) 

-

 

Vedere înceţoşată sau „vedere dublă” 

 
Cu frecvenţă necunoscută: 

care nu poate fi estimată din datele disponibile 

-

 

Scădere a gradului de conştienţă în legătură cu mediul înconjurător 

-

 

Cădere, mai ales la vârstnici 

 
Condusul unor vehicule în somn şi alte comportamente ciudate 


Page 6
background image

 

6

Au fost raportate cazuri de persoane care făceau anumite lucruri în timp ce erau adormite după ce 
luaseră un somnifer, despre care nu îşi mai aminteau atunci când se trezeau. 
Acestea includ condusul unor vehicule în somn, mersul în somn şi activitatea sexuală. Alcoolul şi 
anumite medicamente împotriva depresiei sau anxietăţii pot creşte probabilitatea de apariţie a acestei 
reacţii adverse severe. 

 
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă vreuna din următoarele reacţii 
adverse devine severă sau durează mai mult de câteva zile: 
 
Frecvente

 (pot afecta până la 1 din 10 persoane) 

-

 

Diaree 

-

 

Stare de oboseală sau agitaţie 

-

 

Coşmaruri 

 
Mai puţin frecvente

 (pot afecta până la 1 din 100 persoane) 

-

 

Stare de confuzie sau iritabilitate 

Cu frecvenţă necunoscută 

-

 

Mâncărimi sau erupţii pe piele 

-

 

Slăbiciune musculară 

-

 

Stare de nelinişte, agresivitate, furie sau comportament neobişnuit 

-

 

Gânduri despre lucruri care nu sunt adevărate (iluzii) 

-

 

Modificări ale dorinţei sexuale (libido) 

-

 

Modificări ale valorilor enzimelor hepatice, care se văd în rezultatele analizelor de sânge 

-

 

Modificări ale mersului 

-

 

Zadobra

 

are un efect mai slab decât normal 

 
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă oricare dintre reacţiile adverse devine 
severă sau durează mai mult de câteva zile, sau dacă observaţi reacţii adverse care nu sunt menţionate 
în acest prospect.  
 

Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta 
reacţiile adverse direct la 

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale 
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 
București 011478- RO 
Tel: + 4 0757 117 259 
Fax: +4 0213 163 497 
e-mail:  

[email protected]

 

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament. 
 
 

5. 

Cum se păstrează Zadobra  

 
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare, atât timp cât este păstrat în ambalajul 
original. 
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la 
ultima zi a lunii respective. 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 
 
 


Page 7
background image

 

7

 
 
 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii  

 
Ce conţine Zadobra 

 

-

 

Substanţa activă este tartratul de zolpidem.

 

Zadobra 5 mg: fiecare comprimat conţine tartrat de zolpidem 5 mg, echivalent cu zolpidem 
4,019 mg. 
Zadobra 10 mg: fiecare comprimat conţine tartrat de zolpidem 10 mg, echivalent cu zolpidem 
8,038 mg. 

 

Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidonglicolat de 
sodiu tip A, hipromeloză, stearat de magneziu; filmul comprimatului de 5 mg: sepisperse uscat 
5212 trandafiriu – conţine hipromeloză, celuloză microcristalină, dioxid de titan (E 171) şi oxid 
roşu de fer (E 172); filmul comprimatului de 10 mg: opadry alb Y-1-7000 – conţine 
hipromeloză, macrogol şi dioxid de titan (E 171).

 

 

Cum arată Zadobra şi conţinutul ambalajului

 

Zadobra 5 mg 
Comprimat filmat rotund, biconvex de culoare roz, fără linie de divizare.

 

 
Zadobra 10 mg 
Comprimat filmat rotund, biconvex de culoare albă, cu o linie de divizare pe una dintre feţe. 
Linia de divizare are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de 
divizare în doze egale. 
 
Comprimatele sunt disponibile în cutii cu blistere, care conţin 10 sau 20 sau 100 comprimate.  
 
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 
 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

 

Alkaloid-INT d.o.o. 
Šlandrova ulica 4 Ljubljana-Črnuče 1231 
Slovenia 
 

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub 
următoarele denumiri comerciale: 

Bulgaria 

Adorma 5 mg; 10 mg film-coated tablets  

Marea Britanie 

Zolpidem 5 mg; 10 mg film-coated tablets 

Republica Cehă 

Adorma 5 mg; 10 mg potahované tablety 

Republica Slovacia 

Adorma 5 mg; 10 mg film-obalené tablety 

România 

Zadobra 5 mg; 10 mg comprimate filmate 

Slovenia 

Perluna 5 mg; 10 mg filmsko obložene tablete 

 

Acest prospect a fost revizuit în

 

septembrie 2018.

 

 


ZADOBRA 10 mg se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie cu 1 blist. PVC transparent/Al x 10 comp. film.