SANVAL 10 mg - PROSPECT

Prospectul pentru SANVAL 10 mg - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: SANVAL 10 mg
Substanța activă: ZOLPIDEMUM
Concentrația: 10mg
Cod atc: N05CF02
Acțiune terapeutică: HIPNOTICE SI SEDATIVE MEDICAMENTE INRUDITE CU BENZODIAZEPINE
Prescripție: PRF
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_9508_13.12.16.pdf
Ambalaj: Cutie cu 2 blist. Al/PVC x 10 compr. film.
Cod cim: W13133002
Firma producătoare: LEK PHARMACEUTICALS D.D. - SLOVENIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

1

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR.

 

9508/2016/01-02  

                                                              Anexa 1 

                                                                                                                                                                  Prospect

 

 
   

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

 
 

Sanval 10 mg

 

comprimate filmate 

Tartrat de zolpidem 

 
 

Citiţi  cu  atenţie  şi  în  întregime  acest  prospect  înainte  de  a  începe  să  luaţi  acest  medicament 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. 
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

-

 

Dacă  manifestaţi  orice  reacţii  adverse,  adresaţi-vă  medicului  dumneavoastră  sau  farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.4. 

 

 
Ce găsiți în acest prospect: 

1.

 

Ce este Sanval şi pentru ce se utilizează 

2.

 

Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Sanval 

3.

 

Cum să utilizaţi Sanval 

4.

 

Reacţii adverse posibile 

5.

 

Cum se păstrează Sanval 

6.

 

Conținutul ambalajului și alte informații 
 
 

1. 

Ce este Sanval şi pentru ce se utilizează

 

 

 
Sanval conține o substanță activă numită zolpidem. Aceasta aparține unui grup de medicamente numite 
hipnotice, care acționează asupra creierului dumneavoastră pentru a vă ajuta să dormiți.  
Sanval este indicat pentru tratamentul de scurtă durată al insomniei la adulți, în situațiile în care insomnia 
este invalidantă sau supune pacientul unui stres marcat.  
 
Sanval  nu  trebuie  folosit  zilnic  pentru  perioade  lungi  de  timp.  Vă  rugăm  să  întrebați  medicul  dacă  nu 
sunteți sigur. 
 
 

2.  Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Sanval 
 
Nu utilizaţi Sanval: 

-

 

dacă

 

sunteți  alergic  (hipersensibil)  la  zolpidem  sau  la  oricare  dintre  celelalte  componente  ale 

acestui medicament (enumerate la punctul 6), 

-

 

dacă funcția plămânilor dumneavoastră este afectată sever, 

-

 

dacă funcția ficatului dumneavoastră este afectată sever, 

-

 

dacă aveți scurte perioade de oprire a respirației în timpul somnului, 

-

 

dacă aveți o afectare severă a mușchilor, 

-

 

dacă aveți probleme respiratorii severe (insuficiență respiratorie), 

-

 

dacă aveți un diagnostic de psihoză.

 

 
Copii și adolescenții cu vârsta mai mică de 18 ani nu trebuie să ia Sanval. 
 

Atenţionări şi precauţii  

Spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a utiliza Sanval dacă: 

-

 

aveți insuficiență respiratorie, deoarece hipnoticele au capacitatea de a deprima centrul respirator,  

-

 

aveți insuficiență hepatică, caz în care trebuie să respectați dozele recomandate de medicul 
dumneavoastră, 


Page 2
background image

 

2

-

 

aveți boală psihotică sau prezentați simptome de depresie  

-

 

ați luat de curând medicamente similare cu Sanval sau cu acțiune similară 

-

 

sunteți vârstnic 
 

Durata tratamentului  

Durata  tratamentului  trebuie  să  fie  cât  mai  scurtă  posibil,  dar  nu  trebuie  să  depăşească  4  săptămâni, 
incluzând  perioada  de  scădere  gradată  a  dozelor.  Prelungirea  tratamentului  peste  această  perioadă  nu 
trebuie  efectuată  fără  reevaluarea  stării  dumneavostră  generale.  Dacă  problemele  cu  somnul  nu  s-au 
îmbunătățit după această perioadă, adresați-vă medicului dumneavoastră. 
 
Informațiile  generale  în  legătură  cu  efectele  observate  după  utilizarea  benzodiazepinelor  și  a 
medicamentelor înrudite cu benzodiazepinele (precum zolpidem) sau a altor hipnotice, care trebuie luate 
în considerare de către medic sunt descrise astfel: 
 

 

Toleranță 

După administrarea repetată timp de câteva săptămâni, efectul lipsei somnului (hipnotic) poate fi atenuat. 
 

 

Dependență 

Este posibilă dezvoltarea dependenței psihice și psihologice. 
Riscul de apariție a dependenței crește o dată cu doza și perioada tratamentui și, de asemenea, la pacienții 
cu  antecedente  de  alcoolism  sau  utilizare  abuzivă  a  medicamentelor.  În  urma  apariției    dependenței 
psihice, întreruperea bruscă a tratamentului este însoțită de simptome de întrerupere. 
 

 

Simptome de întrerupere (revenirea insomniei) 

După definitivarea tratamentului hipnotic poate să apară un sindrom trecător, precum tulburări de somn 
recurente sub o formă consolidată (fenomen de rebound). Poate fi însoțit de alte reacții: durere de cap sau 
durere  musculară,  anxietate  extremă  și  stare  de  tensiune,  agitație,  confuzie,  iritabilitate  și  tulburări  ale 
somnului și, în cazuri severe, desprinderea de realitate, depersonalizare, tulburări auditive (hiperacuzie), 
amorțeală și gâdilături la nivelul extremităților, hipersensibilitate la lumină, zgomot și crize epileptice. 
Este important să țineți cont de posibilitatea apariției unor astfel de simptome, în scopul de a minimiza 
anxietatea. 
 

 

Afecțiuni ale memoriei (amnezie) 

Pot fi induse afecțiuni ale memoriei (amnezie anterogradă). 
Această afecțiune apare mai ales la câteva ore după administrarea de zolpidem. Pentru a reduce acest risc 
trebuie să vă asigurați că puteți dormi fără întrerupere 7-8 ore. 
 

 

Reacții psihice și “paradoxale” 

În timpul tratamentului pot să apară stare de neliniște, agitație, iritabilitate, agresivitate, iluzii (psihoze), 
furie, coșmaruri, halucinații, somnambulism, comportament inadecvat, creșterea tulburărilor de somn și a 
altor tulburări comportamentale. Dacă  vă aflați într-una din aceste  situații, întrerupeți utilizarea Sanval. 
Aceste reacții sunt mai frecvente la vârstnici. 
 

 

Somnambulism și alte tulburări de comportament 

Există rapoarte în care pacienții care au luat un medicament pentru somn fac anumite lucruri în timp ce 
dorm și de care nu își mai aduc aminte. Acestea includ șofat în timpul somnului, mers în timpul somnului 
și întreținerea de relații sexuale. Alcoolul și unele medicamente pentru depresie sau anxietate pot crește 
posibilitatea de apariție a acestor efecte grave.  
 

Afectare psihomotorie în ziua următoare administrării medicamentului (vezi şi Conducerea 
vehiculelor şi folosirea utilajelor)  

În ziua următoare administrării Sanval, poate creşte riscul de afectare psihomotorie, inclusiv de afectare a 
capacităţii de a conduce vehicule, dacă:  
• Luaţi acest medicament cu mai puţin de 8 ore înainte de efectuarea unor activităţi care necesită vigilenţă  
• Luaţi o doză mai mare decât doza recomandată  
• Luaţi zolpidem în timp ce sunteţi deja tratat cu alte medicamente cu efect deprimant asupra sistemului 
nervos central sau cu alte medicamente care cresc concentraţia zolpidemului în sânge sau în timp ce 
consumaţi alcool etilic sau utilizaţi substanţe ilicite.  
 
Luaţi doza într-o singură administrare, imediat înainte de culcare.  


Page 3
background image

 

3

 
Nu luaţi altă doză în timpul aceleiaşi nopţi. 
 

Copii şi adolescenţi 

 

Copiii și adolescenții cu vârsta mai mică de 18 ani nu trebuie să utilizeze Sanval, datorită lipsei datelor la 
această grupă de vârstă. 
 

Vârstnici 

La pacienții vârstnici sau debilitați trebuie respectate dozele recomandate. 
Se  recomandă  prudența  în  cazul  pacienților  vârstnici  datorită  unui  risc  crescut  de  căderi,  în  special  în 
momentul ridicării din pat în timpul nopții. 
 

Sanval împreună cu alte medicamente 
 

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice 
alt medicament, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală. 
 
În mod special spuneți medicului dumneavoastră dacă luați, ați luat, sau s-ar putea să luați: 
 
Medicamente care intensifică acțiunea Sanval: 

 

antipsihotice – folosite în tratamentul unor boli psihice, 

 

sertralină sau alte medicamente folosite pentru tratamentul depresiei, 

 

anticonvulsivante sau alte medicamente folosite în tratamentul epilepsiei,  

 

anestezice – medicamente folosite pentru pregătirea intervențiilor chirurgicale, 

 

alte medicamente folosite pentru calmarea anxietății și inducerea somnului, 

 

medicamente antialergice – antihistaminice, 

 

medicamente  pentru  tratarea  durerilor  moderate  și  severe  –  codeină,  metadonă,  morfină, 
oxicodon, petidină și tramadol. 

 
Medicamente care administrate cu Sanval pot să crească riscul de reacții adverse: 

 

claritromicină și eritromicină – folosite pentru tratamentul unor infecții, 

 

ketoconazol și itraconazol – folosite pentru tratamentul unor infecții fungice, 

 
Medicamente care pot să diminueze acțiunea Sanval: 

 

carbamazepină, fenitoină, fenobarbital – folosite pentru tratamentul epilepsiei, 

 

rifampicină – folosit pentru tratamentul unor infecții, 

 

sunătoare – folosită pentru modificări de atitudine și depresie. 

 
Dacă  luaţi  zolpidem  împreună  cu  următoarele  medicamente,  se  pot  accentua  somnolenţa  şi  afectarea 
psihomotorie în ziua următoare administrării medicamentului, inclusiv afectarea capacităţii de a conduce 
vehicule:  

 

Medicamente pentru tratarea anumitor probleme de sănătate mintală (antipsihotice)  

 

Medicamente pentru tratarea problemelor cu somnul (hipnotice)  

 

Medicamente care calmează sau care diminuează anxietatea  

 

Medicamente pentru tratarea depresiei  

 

Medicamente împotriva durerilor moderate până la severe (analgezice opioide)  

 

Medicamente pentru tratarea epilepsiei  

 

Medicamente utilizate în anestezie  

 

Medicamente pentru tratarea febrei fânului (rinitei  alergice), erupţiilor trecătoare pe piele sau a 
altor alergii, care vă pot provoca somnolenţă (antihistaminice sedative)  

 

Dacă  luaţi  zolpidem  împreună  cu  alte  medicamente  antidepresive,  inclusiv  bupropionă, 
dezipramină, fluoxetină, sertralină şi venlafaxină, este posibil să vedeţi lucruri care nu există în 
realitate (să aveţi halucinaţii).  

 

Nu se recomandă să luaţi zolpidem împreună cu fluvoxamină sau ciprofloxacină. 

 

Sanval împreună cu alimente, băuturi și alcool 

Absorbția zolpidemului este ușor scăzută și încetinită în prezența alimentelor din stomac. Pentru 
instalarea mai rapidă a somnului, nu trebuie să luați Sanval în timpul mesei sau imediat după masă. 


Page 4
background image

 

4

Nu se recomandă administrarea concomitentă cu alcool etilic. Efectul sedativ poate fi accentuat de 
asocierea cu alcool.  

 
Sarcina şi alăptarea 

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, 
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 
 
Nu au fost efectuate studii sistematice asupra efectelor zolpidemului în sarcină şi alăptare.  
 
Sarcina 
Din  motive  de  siguranță,  nu  este  recomandată  utilizarea  la  femeile  gravide.  Adresați-vă  medicului 
dumneavoastră dacă plănuiți să rămâneți gravidă sau dacă rămâneți însărcinată în timpul utilizării Sanval. 
Pot să apară unele efecte  dăunătoare asupra noilor născuți (hipotonie, hipotermie, depresie respiratorie) 
dacă mamele utilizează Sanval în timpul ultimului trimestru de sarcină sau aproape de sarcină. 
 
Alăptarea 
Spuneţi  medicului  dumneavoastră  dacă  alăptaţi.  Deoarece  zolpidem  se  excretă  în  laptele  matern  în 
cantități mici, Sanval nu trebuie utilizat pe parcursul alăptării. 

 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

Sanval  are  influenţă  majoră  asupra  capacităţii  de  a  conduce  vehicule  şi  de  a  folosi  utilaje,  cum  este 
apariţia  comportamentului  „şofat  în  timpul  somnului”.  În  ziua  următoare  administrării  Sanval  (similar 
altor medicamente hipnotice), trebuie să fiţi conştient că:  
• Este posibil să vă simţiţi somnoros, toropit, ameţit sau confuz  
• Este posibil să dureze mai mult să luaţi decizii rapide  
• Este posibil să aveţi vedere înceţoşată sau dublă  
• Este posibil să fiţi mai puţin vigilent  
 
Se recomandă respectarea unui interval de cel puţin 8 ore între administrarea zolpidemului şi conducerea 
vehiculelor,  folosirea  utilajelor  şi  efectuarea  de  activităţi  la  înălţime,  în  scopul  diminuării  reacţiilor 
enumerate mai sus.  
 
Nu consumaţi alcool etilic şi nu luaţi alte substanţe psihoactive în timp ce luaţi Sanval, deoarece poate 
creşte reacţiile enumerate mai sus.  

 
Sanval conține lactoză monohidrat.

  

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm 
să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.

 

 
 
3. 

Cum să luaţi Sanval

 

 
Luaţi  întotdeauna  acest  medicament  exact  aşa  cum  v-a  spus  medicul  dumneavoastră  sau  farmacistul. 
Discutaţi cu medicul

 

dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 

 

Doza recomandată pentru 24 ore este de 10 mg Sanval. La anumiţi pacienţi, poate fi prescrisă o doză mai 
mică. Sanval trebuie luat:  
• în priză unică,  
• imediat înainte de culcare.  
 
După  ce  luaţi  acest  medicament,  asiguraţi-vă  că  respectaţi  un  interval  de  cel  puţin  8  ore  înainte  de  a 
efectua activităţi care necesită vigilenţă.  
 
Nu depăşiţi doza de 10 mg în 24 ore.

 

 
Utilizarea acestui medicament 

 

Luați acest medicament pe cale orală. 

 

Înghițiți comprimatul întreg, cu un pahar cu apă. 

 

Luați comprimatul înainte de culcare. Asigurați-vă că veți fi capabil de cel puțin 7-8 ore de somn 

înainte să luați acest medicament. 


Page 5
background image

 

5

 

Durata obișnuită a tratamentului este cuprinsă între 2 zile și 4 săptămâni

 

 
Doza uzuală este: 

 

Adul

ț

i:

 10 mg imediat înainte de culcare 

 

Vârstnici, debilita

ț

i sau pacien

ț

i cu afec

ț

iuni ale ficatului:

 se recomandă o doză scăzută de 5 mg 

înainte  de  culcare.  Acestă  doză  poate  fi  crescută  până  la  10  mg  dacă  efectul  este  nesatisfăcător  și 
medicamentul este bine tolerat. 

Copii 

ș

i adolescen

ț

i:

 Sanval nu trebuie utilizat de copiii și adolescenții cu vârsta sub 18 ani, datorită lipsei 

datelor la această grupă de vârstă. 
 
Doza maximă 
Nu trebuie depășită doza zilnică de 1 comprimat filmat de Sanval 10 mg. 
 
Durata de administrare trebuie să fie cât mai mică posibil. În general, poate fi cuprinsă în intervalul de 
câteva  zile  până  la  3  săptămâni  și  nu  trebuie  să  depășească  4  zăptămâni,  incluzând  perioada  de 
întrerupere. 
 
Faza de întrerupere trebuie aleasă de către medic, individual pentru fiecare pacient. 
 
Anumite situații pot necesita prelungirea perioadei maxime de tratament. 
Dacă  aveți  senzația  că  efectul  medicamentului  este  prea  puternic  sau  prea  slab,  discutați  cu  medicul 
dumneavoastră sau cu farmacistul.

 

 
Dacă ați utilizat mai mult Sanval decât trebuie 

Dacă aţi luat accidental o doză de Sanval mai mare decât doza prescrisă, spuneţi imediat medicului 
dumneavoastră. În unele cazuri, supradozajul poate determina afectarea conştienţei (de la somnolenţă 
până la comă, inclusiv decese), deprimare respiratorie şi scăderea tensiunii arteriale. În cazurile grave de 
supradozaj sunt necesare măsuri medicale de urgenţă. Flumazenilul poate fi folosit ca antidot. Sanval nu 
este dializabil.

 

 
Dacă ați uitat să utilizaţi Sanval 

De  obicei,  Sanval  este  utilizat  în  cazurile  în  care  insomnia  devine  debilitantă  și  perturbatoare.  Nu  este 
necesară menținerea unei scheme de tratament. Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza pe care 
aţi uitat să o luaţi. 
 

Dacă încetați să utilizați Sanval 

Pot să apară simptome de întrerupere și revenirea insomniei atunci când medicamentele pentru somn sunt 
înterupte brusc după utilizarea zilnică pe o perioadă lungă de timp (vezi pct. 

Ave

ț

i grij

ă

 deosebit

ă

 când 

utiliza

ț

i Sanval

). Revenirea insomniei se referă la faptul că o persoană poate avea mai multe probleme cu 

somnul  în  primele  nopți  după  întreruprea  administrării  medicamentului  decât  înainte  de  adminstrarea 
medicamentului.  Dacă  manifestați  revenirea  insomniei,  nu  trebuie  să  vă  descurajați.  De  obicei,  această 
problemă dispare de la sine după 1 sau 2 nopți. 
 
Dacă ați utilizat Sanval sau alt medicament pentru somn pe o perioadă mai mare de 1 sau 2 săptămâni, nu 
opriți  brusc  utilizarea  acestuia.  Veți  avea  nevoie  să  utilizați  doze  din  ce  în  ce  mai  mici  înainte  de 
întreruperea completă a tratamentului. Urmați întotdeauna recomandările medicului dumneavoastră. 
 
Dacă  aveţi  orice  întrebări  suplimentare  cu  privire  la  acest  medicament,  adresaţi-vă  medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 

 
 
4. 

Reacţii adverse posibile 

 
Ca  toate  medicamentele,  acest  medicament  poate  provoca  reacţii  adverse,  cu  toate  că  nu  apar  la  toate 
persoanele. 

 
Dacă manifestați următoarele reacții adverse rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000) dar 
foarte  grave,  opriți  utilizarea  comprimatelor  de  Sanval  și  adresați-vă  imediat  medicului 
dumneavoastră sau contactați serviciul de urgență al celui mai apropiat spital: 

 

o reacție alergică: erupție trecătoare pe piele, umflarea feței, buzelor

,

 limbii sau gâtului, 

 


Page 6
background image

 

6

 

dificultăți de respirație sau înghițire

 

 
Spuneți  medicului  dumneavoastră  sau  farmacistului  dacă  apar  sau  se  înrăutățesc  oricare  dintre 
următoarele reacții adverse: 

 
Frecvente (afecteaz

ă

 mai pu

ț

in de 1 din 10 utilizatori) 

-

 

halucinații – perceperea unor evenimente și persoane care nu există în realitate, 

-

 

agitație, 

-

 

coșmaruri,  

-

 

somnolență,  

-

 

durere de cap, 

-

 

durere de spate,  

-

 

amețeli,  

-

 

accentuarea incapacității de a adormi,  

-

 

uitarea evenimentelor care au avut loc înainte de adimistrarea tabletei de Sanval, 

-

 

oboseală la eforturi minime, 

-

 

diaree,  

-

 

greață,  

-

 

vărsături,  

-

 

durere abdominală, 

-

 

infecții ale tractului respirator superior,  

-

 

infecții ale tractului respirator inferior, 

 

Mai pu

ț

in frecvente (afecteaz

ă

 mai pu

ț

in de 1 din 100 utilizatori): 

-

 

stare confuzională,  

-

 

iritabilitate, 

-

 

vedere dublă. 

 

Cu frecven

ță

 necunoscut

ă

 (care nu poate fi estimat

ă

 din datele disponibile): 

-

 

neliniște,  

-

 

agresivitate,  

-

 

iluzii 

-

 

furie,  

-

 

psihoză,  

-

 

comportament anormal,  

-

 

somnambulism,  

-

 

dependență (după oprire poate apare sindrom de sevraj sau rebound),  

-

 

tulburări de libido,  

-

 

depresie, 

-

 

nivel scăzut al stării de conștiență, 

-

 

deprimarea respirației, 

-

 

erupție cutanată tranzitorie,  

-

 

mâncărimea pielii,  

-

 

erupții cutanate tranzitorii însoțite sau nu de mâncărime,  

-

 

transpirații abundente, 

-

 

creșterea nivelului enzimelor hepatice, 

-

 

slăbiciune musculară, 

-

 

tulburări ale mersului,  

-

 

scăderea eficienței la dozele administrate, 

-

 

cădere (mai ales la vârstnici sau când nu a fost administrat la dozele recomandate).

 

 

Raportarea reacţiilor adverse 

 

Dacă  manifestaţi  orice  reacţii  adverse,  adresaţi-vă  medicului  dumneavoastră  sau  farmacistului.  Acestea 
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse 
direct  prin  intermediul  sistemului  naţional  de  raportare,  ale  cărui  detalii  sunt  publicate  pe  web-site-ul 
Agenţiei  Naţionale  a  Medicamentului  şi  a  Dispozitivelor  Medicale  http://www.anm.ro/.  Raportând 
reacţiile  adverse,  puteţi  contribui  la  furnizarea  de  informaţii  suplimentare  privind  siguranţa  acestui 
medicament.  

 
 


Page 7
background image

 

7

5. 

Cum se păstrează Sanval

 

Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. 
 
Nu  utilizaţi  Sanval  după  data  de  expirare  înscrisă  pe  ambalaj,  după  EXP.  Data  de  expirare  se  referă  la 
ultima zi a lunii respective. 
 
Nu  aruncați  niciun  medicament  pe  calea  apei  sau  a  reziduurilor  menajere.  Întrebaţi  farmacistul  cum  să 
aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 

 
 
6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii  

 
Ce conţine Sanval 10 mg comprimate 

 

-

 

Substanţa activă este tartrat de zolpidem. Un comprimat filmat conţine tartrat de zolpidem 10 mg.  

-

 

Celelalte componente sunt:  

Nucleu: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidonglicolat de sodiu,  
 

povidonă, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu. 

Film: hipromeloză, hidroxipropilceluloză, macrogol 400, talc, dioxid de titan (E171), ceară  
 

carnauba. 

 
Cum arată Sanval şi conţinutul ambalajului 

Sanval se prezintă sub formă de comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de culoare albă până la aproape 
albă marcate cu linie mediană pe una din feţe.  
 
Cutie cu 1 blister a 10 comprimate filmate. 
Cutie cu 2 blistere a câte 10 comprimate filmate. 
 

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricantul 
 
Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă  

Lek Pharmaceuticals d.d., 
Verovskova 57, 1526 Ljubljana 
Slovenia

 

 

Acest prospect a fost revizuit în decembrie 2016.

 


SANVAL 10 mg se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie cu 1 blist. Al/PVC x 10 compr. film.