ZOMEN 7,5 mg - PROSPECT

Prospectul pentru ZOMEN 7,5 mg - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: ZOMEN 7,5 mg
Substanța activă: ZOFENOPRILUM
Concentrația: 7,5mg
Cod atc: C09AA15
Acțiune terapeutică: INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI
Prescripție: P-6L
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_1610_30.04.09.pdf
Ambalaj: Cutie x 2 blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr. film.
Cod cim: W13177003
Firma producătoare: A. MENARINI MANUFACTURING LOGISTICS AND SERVICES - ITALIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

1

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1610/2009/01-02-03                                                  

Anexa 1

                                  

 

 

         1611/2009/01-02-03-04 

                          

 

                                                                                                                                                            Prospect 

 

 
 

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

 

Zomen 7,5 mg comprimate filmate 

Zomen 30 mg comprimate filmate 

Zofenopril calcic 

 
 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor 
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

Dacă  manifestaţi  orice  reacţii  adverse  adresaţi-vă  medicului  dumneavoastră  sau  farmacistului. 
Acestea includ  orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

 
 

Ce găsiţi în acest prospect: 

1.

 

Ce este Zomen şi pentru ce se utilizează 

2.

 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Zomen  

3.

 

Cum să utilizaţi Zomen  

4.

 

Reacţii adverse posibile 

5.

 

Cum se păstrează Zomen 

6.

 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
 

1.

 

Ce este Zomen şi pentru ce se utilizează

 

 

Zomen conţine zofenopril calcic 7, 5 mg şi 30 mg care aparţine unui grup de medicamente utilizate 
pentru scăderea tensiunii arteriale, denumite inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA).  
Zomen se utilizează pentru tratarea următoarelor afecţiuni:  

  tensiunii arteriale crescute (hipertensiune arterială).  

 atacului de cord (infarct acut de miocard) inclusiv la persoanele care au semne şi simptome de 

afectare cardiacă gravă (insuficienţă cardiacă) şi la care nu s-a administrat tratament pentru dizolvarea 
cheagurilor de sânge (tratament trombolitic). 
 

 
2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Zomen 

 
Nu utilizaţi Zomen dacă:

 

 

sunteţi alergic la zofenopril calcic

 

sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului; 

 

aţi avut orice fel de reacţie alergică anterioară la oricare alt inhibitor ECA, de exemplu captopril 
sau enalapril;  

 

aţi suferit vreodată de edem şi mâncărime severă la nivelul feţei, nasului şi gâtului (angioedem) 
asociat cu tratamentul anterior cu un inhibitor ECA sau dacă suferiţi de angioedem 
ereditar/idiopatic (edem rapid instalat la nivelul pielii, ţesuturilor, tractului digestiv şi altor 
organe);  

 

suferiţi de afecţiuni severe ale ficatului;  

 

suferiţi de îngustarea arterelor rinichilor;  

 

sunteţi gravidă în mai mult de 3 luni. (Este bine să evitaţi utilizarea Zomen în sarcină din primele 
luni-vezi pct. „Sarcina şi alăptarea”);  


Page 2
background image

 

2

 

sunteţi femeie la vârsta fertilă, exceptând situaţia în care utilizaţi o metodă eficientă de 
contracepţie 

 

dacă aveţi diabet zaharat sau funcţie renală afectată şi urmaţi tratament cu un medicament pentru 
scăderea tensiunii arteriale care conţine aliskiren. 
 

Atenţionări şi precauţii 

Spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a lua Zomen dacă:  

 

aveţi tensiune arterială crescută şi afecţiuni ale

 

rinichilor

 

sau

 

ficatului;  

 

aveţi tensiune arterială crescută determinată de o afecţiune a rinichilor sau de îngustarea arterei 
renale (tensiune reno-vasculară crescută);  

 

aţi suferit recent un transplant renal;  

 

efectuaţi dializă;  

 

efectuaţi afereză LDL (o procedură similară dializei renale, care vă curăţă sângele de colesterolul 
nociv);  

 

aveţi concentraţii anormal de crescute ale hormonului aldosteron în sânge (aldosteronism primar);  

 

aveţi o îngustare a uneia dintre valvele inimii (stenoză aortică) sau o îngroşare a pereţilor inimii 
(cardiomiopatie hipertrofică);  

 

suferiţi sau aţi suferit de psoriazis (boală de piele caracterizată prin pete de culoare roz, cu 
scuame); 

 

efectuaţi tratament de desensibilizare („injecţii pentru alergie”) pentru înţepăturile de insecte.

 

 

luaţi oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale mari:

 

-

 

un blocant al receptorilor de angiotensină II (BRA) (cunoscuţi sub denumirea de sartani - de 
exemplu, valsartan, telmisartan, irbesartan, etc.), mai ales dacă aveţi probleme ale rinichilor 
asociate diabetului zaharat. 

-

 

aliskiren.  

 
Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă verifice funcţia rinichilor, tensiunea arterială şi valorile 
electroliţilor (de exemplu potasiu) din sânge, la intervale regulate de timp. 
 
Vezi şi informaţiile de la pct. “Nu utilizaţi Zomen”. 

 

Tensiunea dumneavoastră arterială poate scădea prea mult, în special după prima doză de Zomen (cu 
probabilitate mai mare dacă urmaţi, de asemenea, un tratament cu diuretice, dacă sunteţi deshidratat 
sau urmaţi o dietă fără sare). În acest caz anunţaţi imediat medicul, apoi culcaţi-vă pe spate, cu 
picioarele uşor ridicate.  
În cazul unei operaţii, spuneţi anestezistului dumneavoastră că luaţi Zomen, înainte de a fi anesteziat. 
Acest lucru îl va ajuta să vă controleze tensiunea arterială şi pulsul în timpul operaţiei.  
 
În plus, dacă aveţi un atac de cord (infarct acut de miocard) şi:  

 

aveţi tensiune arterială sistolică scăzută (< 100 mm Hg) sau sunteţi în stare de şoc circulator (în 
urma afectării inimii) – Zomen nu este recomandat în cazul dumneavoastră; 

 

dacă aveţi peste 75 de ani – Zomen trebuie utilizat cu precauţii speciale.  

 

Trebuie să anunţaţi medicul dacă sunteţi (sau puteţi fi) gravidă. Zomen nu este recomandat în sarcina 
din primele luni şi nu trebuie luat dacă sunteţi însărcinată în mai mult de 3 luni deoarece poate dăuna 
grav copilului dumneavoastră dacă-l folosiţi în această perioadă (vezi pct „Sarcina şi alăptarea”). 

 
Copii şi adolescenţi 

Nu daţi acest medicament copiilor şi adolescenţilor sub 18 ani deoarece este puţin probabil să prezinte 
siguranţă. 

 
Zomen împreună cu alte medicamente  

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte 
medicamente. 
Spuneţi medicului dacă luaţi, în special: 
 


Page 3
background image

 

3

 

medicamente care determină creşterea concentraţiei potasiului în sânge (de exemplu diuretice care 
economisesc potasiul cum sunt spironolactona, triamterenul, amiloridul sau suplimente cu potasiu) 
substituenţi de sare care conţin potasiu;  

 

litiu (medicament utilizat pentru tulburările de dispoziţie);  

 

anestezice; 

 

medicamente narcotice (cum este morfina);  

 

medicamente antipsihotice (utilizate pentru tratamentul schizofreniei şi a afecţiunilor similare); 

 

antidepresive de tip triciclic cum sunt amitriptilina şi clomipramina 

 

alte medicamente pentru tensiune arterială crescută şi vasodilatatoare (inclusiv beta-blocante, alfa-
blocante şi diuretice cum sunt hidroclorotiazida, furosemid, torasemid); 

Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să vă modifice doza şi/sau să ia alte măsuri de 
precauţie: 
Dacă luaţi un blocant al receptorilor de angiotensină II (BRA) sau aliskiren (vezi punctul „Nu utilizaţi 
Zomen” şi „Atenţionări şi precauţii”); 

 

nitroglicerina şi alţi nitraţi folosiţi pentru durerea în piept (angina); 

 

antiacide, inclusiv cimetidina (utilizate pentru tratamentul pirozisului şi ulcerelor stomacului);  

 

ciclosporina (utilizată după transplantele de organe) şi alte medicamente imunosupresoare 
(medicamente care reduc apărarea organismului dumneavoastră);  

 

alopurinol (utilizat pentru tratamentul gutei); 

 

insulină sau medicamente antidiabetice orale; 

 

medicamente citostatice (utilizate pentru tratamentul cancerului sau al bolilor care afectează 
sistemul de apărare al organismului);  

 

corticosteroizi (medicamente antiinflamatoare puternice);  

 

procainamidă (utilizată pentru a obţine controlul unui ritm neregulat al inimii); 

 

medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS, cum sunt acidul acetil salicilic sau 
ibuprofenul);  

 

medicamente simpatomimetice (medicamente care acţionează asupra sistemului nervos, inclusiv 
unele utilizate pentru tratamentul astmului bronşic sau al febrei fânului şi amine presoare, de 
exemplu, adrenalina). 

 

Zomen împreună cu alimente, băuturi şi alcool 

Zomen poate fi luat după masă sau pe stomacul gol, cu o cantitate de apă. Alcoolul etilic creşte efectul 
hipotensor (de scădere a tensiunii arteriale) al Zomen; adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru 
recomandări suplimentare referitoare la consumul de alcool etilic în timpul tratamentului cu acest 
medicament.

 

 
Sarcina şi alăptarea 

 
Sarcina 
Dacă  sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi  gravidă, adresaţi-vă 
medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 
Medicul vă va sfătui, în mod normal, să întrerupeţi Zomen înainte de a fi gravidă sau cât mai curând 
după ce sunteţi sigură de acest lucru şi vă va indica să luaţi în loc de Zomen un alt medicament 
asemănător. 
Zomen nu este recomandat în primele luni de sarcină şi nu trebuie să-l utilizaţi când aveţi mai mult de 
3 luni de sarcină deoarece poate provoca malformaţii copilului dumneavoastră dacă este administrat 
după această perioadă. 
 
Alăptarea 
Dacă  alăptaţi  sau  intenţionaţi  să  alăptaţi  adresaţi-vă  medicului  pentru  recomandări  înainte  de  a  lua 
acest  medicament.  Zomen  nu  este  recomandat  pentru  mamele  care  alăptează  şi  medicul 
dumneavoastră  vă  va  alege  un  alt  tratament  dacă  doriţi  să  alăptaţi,  mai  ales  dacă  copilul  este  nou 
născut sau născut prematur. 
 
 
 


Page 4
background image

 

4

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

Zomen poate determina apariţia unor simptome ca ameţeli sau stare de oboseală. Dacă manifestaţi 
astfel de simptome, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje. 
 

Zomen conţine lactoză

Acest medicament conţine 

lactoză

. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la 

unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. 
 
 

3. 

Cum să utilizaţi Zomen 

 
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu 
medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur. Zomen poate fi luat împreună cu alimente sau pe 
stomacul gol. Cel mai bine, luaţi comprimatul cu apă. 
 

Tratamentul tensiunii arteriale crescute (hipertensiune arterială) 

Doza recomandată la iniţierea tratamentului este de 15 mg Zomen o dată pe zi. Medicul vă va ajusta 
progresiv doza (de obicei la intervale de patru săptămâni) pentru a găsi doza cea mai potrivită pentru 
dumneavoastră. Efecte antihipertensive durabile sunt obţinute de obicei cu doza de 30 mg Zomen, 
administrată o dată pe zi. Doza maximă este de 60 mg Zomen pe zi, administrată în una sau două 
prize.  
Dacă sunteţi deshidratat, aveţi un deficit de sodiu sau luaţi diuretice (medicamente pentru eliminarea 
apei), poate fi necesară iniţierea tratamentului cu Zomen cu o doză de 7,5 mg.  

 

Afec

ţ

iuni ale ficatului sau rinichilor  

Dacă aveţi insuficienţă hepatică uşoară sau moderată sau insuficienţă renală moderată până la severă, 
medicul va începe tratamentul cu jumătate din doza terapeutică recomandată de Zomen (15 mg). Dacă 
sunteţi în program de dializă este necesară începerea tratamentului cu un sfert din doza terapeutică 
recomandată (7,5 mg).  

 
Atacul de inimă (infarctul miocardic acut) 

Tratamentul cu Zomen trebuie început în primele 24 de ore după debutul simptomelor.  
Veţi primi comprimatele de Zomen de două ori pe zi, dimineaţa şi seara după cum urmează:  

 

7,5 mg Zomen de 2 ori pe zi, în prima şi a 2-a zi de tratament;  

 

15 mg Zomen de 2 ori pe zi, în a treia şi a patra zi de tratament;  

 

Începând din ziua a 5-a, 30 mg Zomen de 2 ori pe zi  

 

Medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza sau doza maximă pe care o primiţi în funcţie de 
valoarea tensiunii arteriale a dumneavoastră.  

 
Tratamentul va continua pentru şase săptămâni sau mai mult dacă simptomele de insuficienţă cardiacă 
persistă.

 

 
Dacă utilizaţi mai mult Zomen decât trebuie 

Dacă aţi luat din greşeală prea multe comprimate, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, sau 
departamentului de primire urgenţe (luând cu dumneavoastră, dacă este posibil, comprimatele rămase, 
cutia sau acest prospect).  
 
Cele mai frecvente 

simptome

 şi semne ale unui supradozaj sunt scăderea tensiunii arteriale, însoţită de 

leşin (datorat hipotensiunii arteriale), încetinirea ritmului inimii sub valorile normale (bradicardie), 
modificări ale substanţelor chimice din sânge (electroliţi) şi tulburări ale funcţiei rinichilor. 
 

Dacă uitaţi să utilizaţi Zomen 

Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi alta, imediat ce v-aţi amintit. Totuşi,

 

în cazul unei întârzieri mai 

mari (de exemplu mai multe ore) sau dacă este timpul pentru următoarea doză, luaţi-o doar pe aceasta. 
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat. 

 


Page 5
background image

 

5

Dacă încetaţi să utilizaţi Zomen 

Adresaţi-vă întotdeauna medicului dumneavoastră înainte de a opri tratamentul cu Zomen, indiferent 
dacă îl luaţi pentru valori mari ale tensiunii arteriale sau după un infarct miocardic. 
 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 

4. 

Reacţii adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 

 

Reacţiile adverse sunt clasificate în funcţie de frecvenţă, folosind următoarea convenţie: 
-foarte frecvente (apar la mai mult de 1 persoană din 10 tratate); 
-frecvente (apar la mai puţin de 1 persoană din 10 tratate); 
-mai puţin frecvente (apar la mai puţin de 1 persoană din 100 tratate); 
-rare (apar la mai puţin de 1 persoană din 1000

 

tratate); 

-foarte rare (apar la mai puţin de 1 persoană din 10000 tratate ); 
-cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).

 

 
Majoritatea reacţiilor adverse asociate inhibitorilor ECA sunt reversibile şi dispar după oprirea 
tratamentului.  
 

Reac

ţ

ii adverse frecvente (apar la mai pu

ţ

in de 1 persoan

ă

 din 10 tratate); 

 

astenie (oboseală) 

 

greaţă/vărsături 

 

ameţeli 

 

durere de cap 

 

tuse 
 

Reac

ţ

ii adverse mai pu

ţ

in frecvente (apar la mai pu

ţ

in de 1 persoan

ă

 din 100 tratate); 

 

stare de slăbiciune generală 

 

crampe musculare 

 

erupţii trecătoare pe piele 

 

Reac

ţ

ii adverse rare (apar la mai pu

ţ

in de 1 persoan

ă

 din 1000

 

tratate); 

 

umflare (edem) şi mâncărime rapid instalate, în special la nivelul feţei, gurii şi gâtului, cu posibilă 
dificultate în respiraţie  

 
Pe lângă reacţiile adverse raportate după administrarea Zomen, următoarele reacţii adverse au fost 
raportate în general după administrarea 

inhibitorilor ECA

 

 

Scăderea severă a tensiunii arteriale la începutul tratamentului sau la creşterea dozei, însoţită de 
ameţeli, tulburări de vedere, leşin (sincopă)  

 

Creşterea frecvenţei sau neregularităţi ale pulsului, palpitaţii şi durere în piept (atac de cord sau 
durere în piept)  

 

Alterarea stării de conştienţă, ameţeli bruşte, afectarea bruscă a vederii sau slăbiciune şi/sau 
pierderea sensibilităţii pe o parte a corpului (atac ischemic tranzitor sau accident vascular cerebral)  

 

Acumularea de apă la nivelul membrelor (edeme periferice ), scăderea tensiunii arteriale la 
ridicarea în poziţie verticală, durere în piept, dureri şi/sau crampe musculare  

 

Reducerea funcţiei rinichiului, modificarea cantităţii zilnice de urină eliminată, prezenţa 
proteinelor în urină (proteinurie), impotenţă  

 

Dureri abdominale, diaree, constipaţie, uscăciunea gurii  

 

Reacţii alergice, cum ar fi erupţii cutanate tranzitorii, urticarie, mâncărime, descuamarea pielii, 
înroşirea pielii, apariţia de bule (necroliza epidermică toxică), agravarea psoriazisului (o boală de 


Page 6
background image

 

6

piele caracterizată prin pete de culoare roz acoperite cu scuame), căderea părului (alopecie). 
Transpiraţie excesivă şi înroşirea bruscă şi trecătoare a feţei  

 

Cu frecvenţă rară: tulburări ale dispoziţiei, depresie, tulburări de somn, stare de confuzie,  

 

senzaţii anormale la nivelul pielii, cum sunt senzaţie de arsură, înţepături sau furnicături 
(parestezii), tulburări de echilibru, tulburări de gust  

 

Cu frecvenţă rară: zgomote în urechi (tinitus), înceţoşarea vederii  

 

Dificultăţi de respiraţie, îngustarea căilor respiratorii din plămân (bronhospasm), sinuzită, apariţia 
de secreţii nazale abundente sau înfundarea nasului (rinită), inflamaţia limbii (glosită), inflamaţia 
bronhiilor (bronşită)  

 

Îngălbenirea pielii (icter), inflamaţia ficatului sau a pancreasului (hepatită, pancreatită), ocluzie 
intestinală (ileus)  

 

Modificări ale numărului de celule din sânge, cum sunt globulele roşii, globulele albe sau 
trombocitele sau scăderea numărului tuturor celulelor din sânge (pancitopenie). 

Adresaţi-vă 

medicului în cazul în care observaţi că vă apar uşor vânătăi sau prezentaţi dureri 
inexplicabile în gât sau febră.  

 

Creşterea valorilor serice ale enzimelor hepatice (transaminazelor) şi a concentraţiei bilirubinei în 
sânge 

 

Creşterea concentraţiei ureei şi a creatininei în sânge 

 

Anemie datorată rupturii globulelor roşii (anemie hemolitică), care poate apare dacă suferiţi de 
deficit de G6FP (glucozo-6-fosfat-dehidrogenază) 

 

Foarte rar (apar la mai pu

ţ

in de 1 persoan

ă

 din 10000 tratate): 

 

Hipoglicemie 

 

 
Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta 
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate 
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. 
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament. 

 
 

5. 

Cum se păstrează Zomen

 

 
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
Acest medicament nu necesită condiţii speciale pentru păstrare. 
 
Nu utilizaţi Zomen după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la 
ultima zi a lunii respective. 
 
Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
Ce conţine Zomen 

Zomen 7,5 mg

 

Substanţa activă este zofenopril calcic. Fiecare comprimat

 

filmat conţine zofenopril calcic      

7,5 mg corespunzător la zofenopril 7,2 mg. 


Page 7
background image

 

7

Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, croscarmeloză sodică, 
stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal; film: hipromeloză, dioxid de titan (E 171), 
macrogol 400, macrogol 6000 (vezi pct. 2 „Zomen conţine lactoză”).  

 

Zomen 30 mg 

Substanţa activă este zofenopril calcic. Fiecare comprimat

 

filmat conţine zofenopril calcic       

30 mg corespunzător la zofenopril 28,7 mg. 

-        Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, croscarmeloză sodică, 

stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal; film: hipromeloză, dioxid de titan (E 171), 
macrogol 400, macrogol 6000 

 

Cum arată Zomen şi conţinutul ambalajului 

Zomen 7,5 mg se prezintă sub formă de comprimate filmate, rotunde, de culoare albă, cu feţe convexe. 
 
Este disponibil în  
cutii cu 1 blister din PVC-PVdC/Al cu 7 comprimate filmate 
cutii cu 1 blister din PVC-PVdC/Al cu 14 comprimate filmate 
cutii cu 2 blistere din PVC-PVdC/Al a câte 14 comprimate filmate

 

 

 
Zomen 30 mg se prezintă sub formă de comprimate filmate, oblongi, de culoare albă, prevăzute cu o 
linie mediană de rupere pe ambele feţe. 
Linia  mediană  are  numai  rolul  de  a  uşura  ruperea  comprimatului  pentru  a  fi  înghiţit  uşor  şi  nu  de 
divizare în doze egale. 
 
Este disponibil în  
cutii cu 1 blister din PVC-PVdC/Al cu 7 comprimate filmate 
cutii cu 1 blister din PVC-PVdC/Al cu 14 comprimate filmate 
cutii cu 2 blistere din PVC-PVdC/Al a câte 14 comprimate filmate

 

cutii cu 4 blistere din PVC-PVdC/Al a câte 15 comprimate filmate

 

 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricanţii 

 

De

ţ

in

ă

torul autoriza

ţ

iei de punere pe pia

ţă

  

Menarini International Operations Luxembourg S.A. 
1, Avenue De La Gare, L-1611 Luxembourg, Luxemburg

 

 

Fabrican

ţ

ii 

A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.L. 
Campo di Pile, L’Aquila (AQ), Italia 
 
Menarini von Hyden 
Leipziger Strasse 7-13,                                                      
01097-Dresden, Germania 
 

Acest prospect a fost revizuit în Iulie, 2021

 

 
 


ZOMEN 7,5 mg se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie x 1 blist. PVC-PVDC/Al x 7 compr. film.

Cutie x 1 blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr. film.