ZYPSILA 60 mg - PROSPECT

Prospectul pentru ZYPSILA 60 mg - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: ZYPSILA 60 mg
Substanța activă: ZIPRASIDONUM
Concentrația: 60mg
Cod atc: N05AE04
Acțiune terapeutică: ANTIPSIHOTICE DERIVATI DE INDOL
Prescripție: PRF
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_6432_15.05.14.pdf
Ambalaj: Cutie cu 9 blist. PVC-PVDC/Al x 10 caps.
Cod cim: W59273008
Firma producătoare: KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

 

 

1

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6430/2014/01-02-03-04-05-06-07-08-09                    

Anexa 1 

 

 

 

 

 

         

6431/2014/01-02-03-04-05-06-07-08-09                                                                

 

 

 

 

 

         6432/2014/01-02-03-04-05-06-07-08-09                                                                

                                                                                 6433/2014/01-02-03-04-05-06-07-08-09                                                                

                                                                                                                                                                 Prospect 

 
 
   

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

 

Zypsila 20 mg capsule 
Zypsila 40 mg capsule 
Zypsila 60 mg capsule 
Zypsila 80 mg capsule 

 

Ziprasidonă  

 
 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor 
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

-

 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

 
1.

 

Ce găsiţi în acest prospect:

Ce este Zypsila şi pentru ce se utilizează 

2.

 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Zypsila  

3.

 

Cum să utilizaţi Zypsila  

4.

 

Reacţii adverse posibile 

5.

 

Cum se păstrează Zypsila 

1.

 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
 

1.

 

Ce este Zypsila şi pentru ce se utilizează 

 
Zypsila aparţine unui grup de medicamente numite antipsihotice.  

 

Zypsila capsule este utilizat în tratamentul schizofreniei la adulţi - o afecţiune psihică ce prezintă 
următoarele simptome: a auzi, a vedea si a simţi lucruri care nu există, a crede în ceva ce nu este 
adevărat, prezenţa unor suspiciuni neobişnuite, a fi absent sau a avea dificultăţi în stabilirea relaţiilor 
sociale, nervozitate, depresie sau anxietate.  
 
Zypsila capsule este de asemenea utilizat în tratamentul crizelor maniacale sau episoadelor mixte, de 
severitate moderată, din tulburarea bipolară la adulţi şi copii şi adolescenţi cu vârsta între 10 şi 17 ani - 
afecţiunea psihică este caracterizată prin stări de euforie (manie) sau depresie, care alternează. În 
timpul episoadelor de manie, simptomele caracteristice cele mai frecvente sunt: comportament euforic, 
stimă de sine exagerată, energie debordantă, scăderea nevoii de somn, lipsa de concentrare sau stare de 
hiperactivitate şi comportament iresponsabil. 
 
 

2.

 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi

 

Zypsila 

 

Nu utilizaţi Zypsila 


Page 2
background image

 

 

 

2

dacă sunteţi alergic la ziprasidonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui 
medicament enumerate la punctul 6. Semnele reacţiei alergice includ erupţie tranzitorie pe piele, 
mâncărimi, umflarea feţei sau buzelor, dificultăţi în respiraţie, 

dacă aveţi sau aţi avut afecţiuni ale inimii sau infarct miocardic recent, 

dacă luaţi în prezent medicamente pentru corectarea tulburărilor de ritm ale inimii sau unele 
medicamente despre care se ştie că afectează ritmul inimii. Consultaţi şi secţiunea 

Zypsila 

împreun

ă

 cu alte medicamente

 

Atenţionări şi precauţii 

Înainte să luaţi Zypsila, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: 

dacă dumneavoastră sau vreun membru al familiei dumneavoastră aţi avut vreodată cheaguri de 
sânge, deoarece medicamentele de acest tip au fost asociate cu apariţia de cheaguri de sânge  

dacă aveţi probleme cu ficatul,  

dacă aveţi sau aţi avut vreodată convulsii sau epilepsie, 

dacă sunteţi vârstnic (peste 65 ani) şi aveţi demenţă şi aveţi riscul de a suferi un accident 
vascular cerebral 

dacă aveţi un ritm scăzut al bătăilor inimii şi/sau ştiţi că s-ar putea să aveţi lipsă de sare din 
cauza unei diarei severe şi prelungite şi vărsături (stare de rău) sau din cauza utilizării 
diureticelor (capsule pentru eliminarea apei) 

dacă aveţi bătăi rapide sau neregulate ale inimii, leşin, colaps sau ameţeli la ridicarea în 
picioare, lucruri ce pot indica tulburări ale frecvenţei bătăilor inimii. 

 

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră, dacă apar oricare dintre următoarele:

 

-  

Reacții severe ale pielii, cum ar fi erupții cutanate trecătoare cu vezicule, care ar putea include 

 

ulcere ale cavității bucale, detașarea pielii, febră și pete rotunde pe piele, care ar putea fi 

 

simptome ale sindromului Stevens-Johnson. Aceste reacții cutanate ar putea pune viața în 

 

pericol. 

 

Spuneţi medicului dumneavoastră că luaţi Zypsila înainte de a efectua teste de laborator (de 
exemplu teste de sânge, de urină, determinare a funcţiei ficatului, de determinare a frecvenţei 
bătăilor inimii), deoarece acest medicament poate afecta rezultatul acestor teste

 

Zypsila împreună cu alte medicamente 

Spuneţi medicului dumneavoastră sa farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi 
orice alte medicamente. 
 

NU LUAŢI 

Zypsila dacă utilizaţi medicamente pentru tratamentul tulburărilor de ritm ale inimii sau 

medicamente care pot afecta ritmul inimii, cum sunt: 

Antiaritmice de clasă IA şi III, trioxid de arsenic, halofantrină, levometadil-acetat, mesoridazină, 
tioridazină, pimozidă, sparfloxacină, gatifloxacină, moxifloxacină, mesilat de dolasetron, 
meflochină, sertindol sau cisapridă. Aceste medicamente afectează ritmul inimii prin prelungirea 
intervalului QT. Pentru orice întrebare suplimentară, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.  

 
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Zypsila. 
 
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent 
medicamente pentru tratamentul: 

infecţiilor bacteriene: aceste medicamente sunt cunoscute sub numele de antibiotice; de exemplu 
antibiotice macrolide sau rifampicină; 

tulburărilor dispoziţiei (de la stare depresivă până la euforie), agitaţie şi iritare; aceste 
medicamente sunt cunoscute sub numele de stabilizatoare ale dispoziţiei, de exemplu litiu, 
carbamazepină, valproat; 

depresiei, inclusiv anumite medicamente serotonergice, de exemplu medicamente din categoria 
ISRS, cum sunt fluoxetina, paroxetina, sertralina, sau medicamente de origine vegetală sau 
medicamente pe bază de plante care conţin sunătoare; 

epilepsiei, de exemplu fenitoină, fenobarbital, carbamazepină, etosuximidă; 


Page 3
background image

 

 

 

3

bolii Parkinson, de exemplu levodopa, bromocriptină, ropinirol, pramipexol. 

sau dacă luaţi sau aţi luat recent următoarele medicamente: verapamil, chinidină, itraconazol sau 
ritonavir. 

 
Consultaţi şi secţiunea 

Nu lua

ţ

i Zypsila

, de mai sus. 

 

Zypsila împreună cu alimente şi băuturi

 

Zypsila trebuie administrat în timpul mesei. 
Se recomandă să evitaţi consumul de alcool etilic în timpul tratamentului cu Zypsila, datorită creşterii 
riscului de reacţii adverse. 
 

Sarcina și alăptarea 

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, 
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice 
medicament. 

 
Sarcin

ă

 

Nu trebuie să utilizaţi Zypsila în timpul sarcinii, decât la indicaţia expresă a medicului dumneavoastră, 
deoarece există riscul efectelor dăunătoare asupra fătului. Utilizaţi întotdeauna o metodă contraceptivă 
eficace.  
În timpul tratamentului cu Zypsila, spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau încercaţi 
să deveniţi gravidă 
Următoarele simptome pot să apară la sugari născuţi din mame care au utilizat Zypsila în cursul celui 
de-al treilea trimestru de sarcină (ultimele trei luni de sarcină): tremurături, rigiditate musculară şi/sau 
slăbiciune musculară, somnolenţă, agitaţie, tulburări respiratorii şi dificultăţi de alimentaţie. În cazul în 
care copilul dumneavoastră prezintă oricare dintre aceste simptome, trebuie să vă adresaţi medicului.

 

 

Al

ă

ptare 

Nu alăptaţi în timpul tratamentului cu Zypsila, deoarece mici cantităţi de medicament pot trece în 
laptele matern. Dacă doriţi să alăptaţi, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de utilizarea acestui 
medicament. 

 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

 

Administrarea Zypsila vă poate provoca somnolenţă. Dacă apare acest simptom, nu conduceţi vehicule 
şi nu folosiţi utilaje până când dispare somnolenţa. 
 

Zypsila conţine lactoză

 

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm 
să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.  
 

3.

 

Cum să utilizaţi

 

Zypsila 

 
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Trebuie să 
discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
 
Capsula trebuie înghiţită întreagă, nemestecată, în timpul mesei. Este important să nu mestecaţi 
capsula, deoarece poate fi influenţată cantitatea de medicament absorbită la nivelul intestinului. 
 
Zypsila trebuie administrat de două ori pe zi, o capsulă dimineaţa în timpul dejunului şi una seara, în 
timpul mesei de seară. Trebuie să luaţi acest medicament în aceeaşi perioadă a zilei, în fiecare zi. 
 

Adulţi 

Doza iniţială recomandată este de 40 mg până la 80 mg pe zi, administrată în timpul mesei.  
 


Page 4
background image

 

 

 

4

În tratamentul îndelungat, medicul dumneavoastră poate ajusta doza. Nu trebuie să depăşiţi doza 
maximă de 160 mg pe zi. 
 

Utilizarea la copii şi adolescenţi cu manie bipolară

 

Doza iniţială recomandată este de 20 mg, administrată împreună cu alimentele, după care medicul 
dumneavoastră va prescrie dozele optime. Nu trebuie să depăşiţi doza maximă de 80 mg pe zi la copiii 
cu greutate corporală de 45 kg sau mai puţin, sau 160 mg pe zi la copiii cu greutate corporală mai 
mare de 45 kg. Siguranţa şi eficacitatea ziprasidonei în tratamentul schizofreniei la copii şi adolescenţi 
nu a fost stabilită. 
 

Pacienți vârstnici (cu vârsta peste 65 ani) 

Dacă sunteţi vârstnic medicul dumneavoastră va prescrie doza adecvată pentru dumneavoastră. La 
persoanele cu vârsta de peste 65 de ani, dozele sunt întrucâtva mai mici decât la persoanele mai tinere. 
Medicul dumneavoastră vă va recomanda doza adecvată pentru dumneavoastră. 

 
Pacienţi cu probleme la nivelul ficatului 

Dacă aveţi probleme la nivelul ficatului, s-ar putea să aveţi nevoie de doze mai mici de Zypsila. 
Medicul dumneavoastră va prescrie doza adecvată pentru dumneavoastră. 
 

Dacă luaţi mai mult Zypsila decât trebuie

 

Spuneţi medicului dumneavoastră sau prezentaţi-vă la camera de gardă a celui mai apropiat spital, cât 
se poate de repede. Luaţi cu dumneavoastră şi cutia de Zypsila. 
Dacă aţi luat prea multe capsule, s-ar putea să aveţi somnolenţă, tremurături, convulsii si mişcări 
involuntare ale capului şi gâtului. 

 
Dacă uitaţi să luaţi Zypsila

 

Este important să luaţi Zypsila regulat, la aceeaşi oră, în fiecare zi. Dacă uitaţi să luaţi o doză, 
administraţi-o când vă amintiţi, însă dacă este timpul pentru administrarea dozei următoare, nu mai 
luaţi doza uitată.  
Nu luaţi o doză dublă, pentru a compensa doza uitată. 

 
Dacă încetaţi să luaţi Zypsila 

Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să faceţi tratament cu Zypsila. Nu trebuie să 
întrerupeţi administrarea Zypsila, decât la recomandarea medicului. 
 
Este important să continuaţi să luaţi medicamentul chiar dacă vă simţiţi mai bine. Dacă întrerupeţi 
tratamentul prea devreme, simptomele pot reveni. 
 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 
 

4. 

Reacţii adverse posibile

 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 

 

Cele mai multe reacţii adverse sunt trecătoare. Deseori este dificil să separaţi simptomele bolii 
dumneavoastră de reacţiile adverse. 
 

ÎNTRERUPEŢI administrarea Zypsila şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă 
apare oricare dintre următoarele reacţii adverse severe:

 

 

Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): 
• Mișcări involuntare/neobișnuite, în special la nivelul feței sau limbii. 

 
Reac

ţ

ii adverse mai pu

ţ

in frecvente (

pot afecta până la 1 din 100 persoane

 ) 


Page 5
background image

 

 

 

5

bătăi rapide sau neregulate ale inimii, ameţeli la ridicarea în picioare, care pot sugera 
funcţionarea anormală a inimii. Acestea pot fi simptomele aşa numitei hipotensiuni arteriale 
ortostatice. 

 

Reac

ţ

ii adverse rare (pot afecta pân

ă

 la 1 din 1000 persoane 

Umflarea feţei, buzelor, limbii sau gâtului, probleme la înghiţire sau respiraţie şi urticarie.  
Acestea pot fi simptomele unei reacţii alergice severe, cum este angioedemul.  

Febră, respiraţie frecventă, transpiraţii, rigiditate musculară, tremurături, dificultate la înghiţire 
şi scăderea conştienţei. Acestea pot fi simptomele unei afecţiuni numite sindrom neuroleptic 
malign. 

Reacții cutanate, în special erupții cutanate trecătoare, febră și umflarea ganglionilor limfatici, 
care ar putea fi simptome ale unei afecțiuni numite reacție medicamentoasă cu eozinofilie și 
simptome sistemice (DRESS). Aceste reacții ar putea fi viața în pericol 

Confuzie, agitaţie, temperatură crescută, transpiraţii, pierderea coordonării muşchilor, spasme 
musculare. Acestea pot fi simptomele unei afecţiuni numite sindrom serotoninergic. 

Bătăi rapide sau neregulate ale inimii, leşin, care pot fi simptomele unei afecţiuni grave numite 
torsada vârfurilor. 

Erecție anormală, persistentă și dureroasă. 

 

Este posibil să aveţi oricare dintre reacţii adverse descrise mai jos. Aceste reacţii adverse sunt, în 
general, uşoare până la moderate şi pot dispare în timp. Totuşi, dacă reacţia adversă este severă 
sau persistentă, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră.

 

 

Reac

ț

ii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)

•  

tulburări ale somnului 

•  

somnolență și somnolență excesivă în timpul zilei 

•  

durere de cap.

 

 
Reac

ţ

ii adverse frecvente (pot afecta pân

ă

 la 1 din 10 persoane)

 

hipersecreție nazală 

dispoziție energică, mod neobișnuit de gândire și hiperactivitate, senzație de agitație sau 

 

anxietate 

nelinişte,  

mişcări anormale, incluzând mişcări involuntare, rigiditate musculară, încordare şi slăbiciune, 
mişcări încetinite,  

ameţeli,  

sedare 

vedere încețoșată sau afectată 

tensiune arterială mare 

constipație, diaree, greață, vărsături și indigestie, gură uscată, creșterea salivației 

erupție trecătoare pe piele 

probleme sexuale masculine 

febră 

durere 

scădere sau creștere a greutății corporale 

epuizare 

Stare generală de boală.

 

 

Reac

ţ

ii adverse mai pu

ţ

in frecvente (pot afecta pân

ă

 la 1 din 100 persoane) 

niveluri ridicate de prolactină în sânge 
-  poftă de mâncare crescută 
-  atac de panică 
-  senzație de nervozitate sau deprimare 
-  scaderea dorinței sexuale 
-  pierderea conșteinței 


Page 6
background image

 

 

 

6

-  dificultăți în controlarea mișcărilor/mișcări involuntare 
-  picioarele neliniștite 
-  senzație de constricție la nivelul gâtului, coșmaruri 
-  convulsii, mișcări involuntare ale ochilor în poziție fixă, pierdere a îndemânării, tulburări de 
 vorbire, amorțeală, senzație de înțepătură, abilitatea redusă de concentrare, salivație 
 crescută 
-  palpitații, tulburări ale respirației 
-  creșterea sensibilității la lumină, uscăciunea ochilor, sunete în urechi, durere la nivelul 
urechilor 
-  dureri în gât, flatulență, disconfort la nivelul stomacului. 
-  erupție trecătoare pe piele, cu mâncărime, acnee 
-  crampe musculare, articulații rigide sau umflate 
-  sete, durere, disconfort în piept, mers anormal 
-  reflux acid, dureri de stomac 
-  căderea parului 
-  poziție neobișnuită a capului 
-  incontinență urinară, durere sau dificultate la urinare 
-  secreție anormală de lapte 
-  mărirea sânilor la bărbați 
-  absența menstruației 
-  rezultate anormale ale testelor de inimă și sânge 
-  rezultatele anormale ale testelor funcției ficatului 
-  vertij 
-  slăbiciune și oboseală generalizată .  

 

Reac

ţ

ii adverse rare (pot afecta pân

ă

 la 1 din 1000 persoane) 

 scădere a nivelului de calciu din sânge 

• gândirea înceată, lipsa emoțiilor 
• faţă căzută (aspect ofilit) 
• paralizie 
• pierderea parțială sau completă a vederii la un ochi, mâncărimi la nivelul ochilor 
• dificulttăți de vorbire, sughiț 
• scaune moi 
• iritații ale pielii 
• dificultate de a deschide gura 
• dificultate în golirea vezicii urinare 
• sindrom de întrerupere la medicament la nou-născuți 
• reducerea orgasmelor 
• senzație de căldură 
• scăderea sau creștere a numărului de celule albe din sânge (la testele de sânge) 

zone umflate cu piele rosie şi inflamată, acoperită de cruste albe, afecţiune cunoscută sub 
numele de psoriazis.  

 

Cu frecven

ţă

 necunoscut

ă

 (frecven

ţ

a nu poate fi estimat

ă

 din datele disponibile): 

în cazul persoanelor vârstnice cu demenţă, a fost raportată o creştere uşoară a numărului 
deceselor la pacienţii care au luat medicamente antipsihotice, comparativ cu cei care nu au luat 
medicamente antipsihotice.  

cheaguri de sânge în vene, în special la nivelul picioarelor (simptomele includ umflătură, durere 
şi roşeaţă la nivelul piciorului), care se pot deplasa prin vasele de sânge până la plămâni, 
cauzând dureri în piept şi dificultăţi în respiraţie. Dacă observaţi oricare dintre aceste simptome, 
solicitaţi imediat sfatul medicului.

 

 

Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta 


Page 7
background image

 

 

 

7

reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate 
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. 
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale 
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 
București 011478- RO 
Tel: + 4 0757 117 259 
Fax: +4 0213 163 497 
e-mail:  

[email protected]

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament. 
 

5. 

Cum se păstrează Zypsila

 

 

 

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
A se păstra la temperaturi sub 30°C.  
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejate de umiditate. 
 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se 
referă la ultima zi a lunii respective. 
 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 

Ce conţine Zypsila 

-

 

Substanţa activă este ziprasidona. Fiecare capsulă de Zypsila conţine ziprasidonă 20 mg, 40 mg, 
60 mg sau 80 mg sub formă de ziprasidonă hidrogensulfat. 

-

 

Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, povidonă K-25, amidon pregelatinizat, stearat de 
magneziu, şi dioxid de titan (E 171), gelatină, indigotină (E 132) şi oxid galben de fer (E 172) în 
învelişul capsulei. 

 

Cum arată Zypsila şi conţinutul ambalajului 
 

Capsule de 20 mg: 
Capul  capsulei  este  de  culoare  verde  pastel,  corpul  capsulei  este  de  culoare  albă.  Capsula conţine  o 
pulbere de culoare roz deschis până la brun. 
Capsule de 40 mg: 
Capul  capsulei  este  de  culoare  verde  închis,  corpul  capsulei  este  de  culoare  verde  pastel. 
Capsula conţine o pulbere de culoare roz deschis până la brun. 
Capsule de 60 mg: 
Capul  capsulei  este  de  culoare  verde  închis,  corpul  capsulei  este  de  culoare  albă.  Capsula conţine  o 
pulbere de culoare roz deschis până la brun.

 

Capsule de 80 mg: 
Capul  capsulei  este  de  culoare  verde  pastel,  corpul  capsulei  este  de  culoare  albă. Capsula conţine  o 
pulbere de culoare roz deschis până la brun. 
 
Cutie cu blistere a 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90 şi 100 capsule (10 sau 14 capsule în fiecare blister). 
 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 

KRKA, d.d.,  
Novo mesto, Šmarješka cesta 6,  
8501 Novo mesto,  
Slovenia 


Page 8
background image

 

 

 

8

 

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub 
următoarele denumiri comerciale: 
 

Austria

 

Ziprasidon Krka

 

Bulgaria 

Zypsila 20 (40/60/80) 

Republica Cehă 

Zypsilan 20 (40/60/80) mg 

Danemarca 

Ziprasidon Krka 

Estonia 

Ypsila 

Finlanda 

Ziprasidon Krka 

Germania 

Zipsilan 20 (40/60/80) mg Hartkapseln 

Ungaria 

Zypsila 20 (40/60/80) 

Lituania 

Zypsila 20 (40/60/80) 

Letonia 

Zypsila 20 (40/60/80) mg cietās kapsulas 

Polonia 

Zypsila 

Slovenia 

Zypsila 20 (40/60/80) 

Republica Slovacǎ 

Zypsilan 

Spania 

Zypsilan 

Suedia 

Ziprasidon Krka 

România 

Zypsila 20 (40/60/80) mg 

 
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai 
deţinătorului

 

autorizaţiei de punere pe piaţă. 

 

Acest prospect a fost revizuit în Noiembrie 2017.

 


ZYPSILA 60 mg se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 14 caps.

Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 10 caps.

Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 14 caps.

Cutie cu 3 blist. PVC-PVDC/Al x 10 caps.

Cutie cu 5 blist. PVC-PVDC/Al x 10 caps.

Cutie cu 4 blist. PVC-PVDC/Al x 14 caps.

Cutie cu 6 blist. PVC-PVDC/Al x 10 caps.

Cutie cu 10 blist. PVC-PVDC/Al x 10 caps.