CAVINTON FORTE 10 mg - PROSPECT

Prospectul pentru CAVINTON FORTE 10 mg - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: CAVINTON FORTE 10 mg
Substanța activă: VINPOCETINUM
Concentrația: 10mg
Cod atc: N06BX18
Acțiune terapeutică: PSIHOSTIMULANTE, MED. UTILIZATE IN ADHD SI NOOTROPE ALTE PSIHOSTIMULANTE SI NOOTROPE
Prescripție: P6L
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_8306_05.11.15.pdf
Ambalaj: Cutie cu 6 blist. PVC/Al x 15 compr.
Cod cim: W54827002
Firma producătoare: GEDEON RICHTER PLC. - UNGARIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8306/2015/01-02                                                            

Anexa

 

Prospect 

 
 

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

 

CAVINTON FORTE 10 mg comprimate 

vinpocetină 

 

 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

-

 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

-

 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

-

 

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor 
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

-

 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

 
 

Ce găsiţi în acest prospect: 

1. 

Ce este Cavinton Forte 10 mg comprimate şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cavinton Forte 10 mg comprimate 

3. 

Cum să utilizaţi Cavinton Forte 10 mg comprimate 

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Cavinton Forte 10 mg comprimate 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
 

1. 

Ce este Cavinton Forte 10 mg comprimate şi pentru ce se utilizează 

 
Cavinton Forte 10 mg comprimate este un medicament folosit pentru tratamentul anumitor boli 
asociate tulburărilor circulaţiei la nivelul creierului. Cavinton Forte 10 mg comprimate este, de 
asemenea, utilizat pentru tratamentul anumitor boli la nivelul ochiului şi urechii bazate pe afecţiuni 
vasculare sau pentru atenuarea simptomelor acestora. 
 
 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi

 

Cavinton Forte 10 mg comprimate 

 

Nu utilizaţi Cavinton Forte 10 mg comprimate 

 

dacă sunteţi alergic la vinpocetină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui 
medicament (enumerate la punctul 6). 

 

în timpul sarcinii şi alăptării; 

 

la copii, datorită experienţei insuficiente privind utilizarea vinpocetinei la acest grup de pacienţi. 

 

Atenţionări şi precauţii 

Înainte să utilizaţi Cavinton Forte 10 mg comprimate, adresaţi-vă

 

medicului dumneavoastră sau 

farmacistului. 
 
Cavinton Forte 10 mg comprimate trebuie prescris după o evaluare medicală individuală

 

în cazul anumitor boli cardiace (se recomandă controlul EKG în cazul sindromului QT prelungit 
sau în cazul tratamentului concomitent cu medicamente ce determină alungirea intervalului QT). 

 

în caz de intoleranţă la lactoză (zaharul din lapte), (trebuie avut în vedere conţinutul în lactoză al 
medicamentului, deoarece fiecare comprimat de 10 mg conţine 83 mg lactoză). 

 


Page 2
background image

 

Cavinton Forte 10 mg comprimate împreună cu alte medicamente 

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, ați utilizat recent sau s-ar putea să 
utilizaţi orice alte medicamente. 
 
Trebuie să informaţi medicul dacă luaţi medicamente care conţin alfa-metildopa, un anticoagulant 
(medicament care previne formarea cheagurilor de sânge) sau un anti-aritmic (medicament pentru 
tratamentul tulburărilor de ritm cardiac). 
 

Cavinton Forte 10 mg comprimate împreună cu alimente, băuturi şi alcool 

Este recomandată utilizarea Cavinton Forte 10 mg comprimate după mese. 
 

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea 

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, 
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 
 
Medicamentul este contraindicat în timpul sarcinii şi alăptării. 
Vinpocetina traversează placenta şi este excretată în laptele matern; de aceea administrarea acesteia 
trebuie evitată în timpul sarcinii şi alăptării. 
 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

Nu sunt disponibile date privind efectele vinpocetinei asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de 
a folosi utilaje. 

 
Cavinton Forte 10 mg comprimate conţine lactoză. 

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm 
să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. 
 
 

3. 

Cum să utilizaţi

 

Cavinton Forte 10 mg comprimate 

 
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu 
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
 
Dacă nu este prescris altfel de către medic, doza zilnică uzuală este de 1 comprimat Cavinton Forte 
10 mg de 3 ori pe zi. 
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu boli la nivelul rinichilor sau ficatului. 
Comprimatele trebuie luate după mese. 
 
În cazul în care consideraţi că efectul medicamentului este prea puternic sau prea slab, spuneţi 
medicului sau farmacistului dumneavoastră. 
 

Dacă utilizaţi mai mult Cavinton Forte 10 mg comprimate decât trebuie 

Contactaţi medicul sau mergeţi la departamentul de urgenţe al celui mai apropiat spital. 
 

Dacă uitaţi să utilizaţi Cavinton Forte 10 mg comprimate 

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. 

 
Dacă încetaţi să utilizaţi Cavinton Forte 10 mg comprimate 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 

4. 

Reacţii adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 


Page 3
background image

 

 

Tulburări hematologice şi limfatice

rare

: scădere a concentrației globulelor albe în sânge 

(leucopenie), scădere a concentrației plachetelor în sânge (trombocitopenie); 

foarte

 

rare

: anemie, 

aglutinare a globulelor roşii (eritrocitelor). 
 

Tulburări ale sistemului imunitar

foarte

 

rare

: hipersensibilitate. 

 

Tulburări metabolice şi de nutriţie

mai pu

ţ

in frecvente

: creștere a concentrației colesterolului în 

sânge (hipercolesterolemie); 

rare

: scădere a poftei de mâncare, anorexie, diabet zaharat. 

 

Tulburări psihice

rare

: insomnie, tulburări de somn, agitaţie, nelinişte; 

foarte

 

rare

: stare euforică, 

depresie. 
 

Tulburări ale sistemului nervos

mai pu

ţ

in frecvente

: dureri de cap; 

rare

: ameţeală, disgeuzie, 

stupoare, hemipareză, somnolenţă, amnezie; 

foarte

 

rare

: tremor, convulsii. 

 

Tulburări oculare

rare

:edem al discului nervului optic; 

foarte

 

rare

: înroșire la nivelul conjunctivei 

ochiului. 
 

Tulburări acustice şi vestibulare

mai pu

ţ

in frecvente

: vertij; 

rare

: percepere exagerată a zgomotelor 

în urechi (hiperacuzie), scădere a auzului (hipoacuzie), percepere de zgomote sau țiuituri în urechi 
(tinitus). 
 

Tulburări cardiace

rare

: ischemie/infarct miocardic, angină pectorală, bătăi rare ale inimii 

(bradicardie), bătăi rapide ale inimii (tahicardie), bătăi în plus ale inimii (extrasistole), simțirea de 
bătăi anormale ale inimii (palpitaţii); 

foarte

 

rare

: tulburări ale ritmului inimii (aritmie), fibrilaţii 

atriale. 
 

Tulburări vasculare

mai pu

ţ

in frecvente

: tensiune arterială scăzută; 

rare

: tensiune arterială crescută, 

bufeuri, inflamație la nivelul venelor (tromboflebită); 

foarte

 

rare

: fluctuaţii ale tensiunii arteriale. 

 

Tulburări gastro-intestinale

mai pu

ţ

in frecvente

: disconfort abdominal, uscăciune a gurii, greaţă; 

rare

: dureri abdominale, constipaţie, diaree, indigestie, vărsături; 

foarte

 

rare

: dificultate în înghițirea 

alimentelor (disfagie), stomatită. 
 

Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat

rare

:roșeață, transpirații abundente (hiperhidroză), 

mâncărimi, urticarie, erupţii cutanate; 

foarte

 

rare

: dermatită. 

 

Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare

rare

: astenie, oboseală, senzaţie de 

căldură; 

foarte

 

rare

: disconfort în piept,scădere a temperaturii corpului sub valorile normale. 

 

Investigaţii diagnostice

mai pu

ţ

in frecvente

:scădere a tensiunii arteriale, 

rare

: creştere a tensiunii 

arteriale, creştere a concentraţiei de trigliceride în sânge, subdenivelare a segmentului ST, 
scădere/creştere a numărului de eozinofile, modificări ale valorilor enzimelor ficatului; 

foarte

 

rare

scădere/creştere a numărului de leucocite, scădere a numărului de globule roşii, scurtare a timpului de 
protrombină, creştere în greutate. 
 

Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta 
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate 
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. 
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament. 
 
 
 


Page 4
background image

 

 

5. 

Cum se păstrează Cavinton Forte 10 mg comprimate 

 

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de temperatură pentru

 

păstrare. 

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină. 
 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la 
ultima zi a lunii respective. 
 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
Ce conţine Cavinton Forte 10 mg comprimate 

 

Substanţa activă este vinpocetină. Fiecare comprimat conține vinpocetină 10 mg. 

 

Celelalte componente sunt: dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, talc, amidon 
de porumb, lactoză monohidrat. 

 
 

Cum arată Cavinton Forte 10 mg comprimate şi conţinutul ambalajului 

Comprimate rotunde, plate, albe sau aproape albe, cu margini teșite, gravate pe o faţă cu „10 mg” şi cu 
şanţ de divizare pe cealaltă faţă. 
 
Comprimatele sunt ambalate în cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 15 comprimate.

 

Comprimatele sunt ambalate în cutie cu 6 blistere din PVC/Al a câte 15 comprimate. 
 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 

 

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă 

Gedeon Richter România S.A. 
Str. Cuza Vodă Nr. 99-105 
540306 Târgu-Mureş, România 
 

Fabricantul 

Gedeon Richter Plc. 
Gyömrői út 19-21 
1103 Budapesta, Ungaria 
 

Acest prospect a fost revizuit în Martie, 2021

 


CAVINTON FORTE 10 mg se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 15 compr.