CAVINTON 5 mg - PROSPECT

Prospectul pentru CAVINTON 5 mg - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: CAVINTON 5 mg
Substanța activă: VINPOCETINUM
Concentrația: 5mg
Cod atc: N06BX18
Acțiune terapeutică: PSIHOSTIMULANTE, MED. UTILIZATE IN ADHD SI NOOTROPE ALTE PSIHOSTIMULANTE SI NOOTROPE
Prescripție: P6L
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_8305_05.11.15.pdf
Ambalaj: Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 25 compr.
Cod cim: W54822001
Firma producătoare: GEDEON RICHTER PLC. - UNGARIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8305/2015/01                                                                 

Anexa

 

Prospect 

 
 

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

 

CAVINTON 5 mg comprimate 

vinpocetină 

 
 
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 

-

 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

-

 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

-

 

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor 
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

-

 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

 
 

Ce găsiţi în acest prospect: 

1. 

Ce este Cavinton şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cavinton 

3. 

Cum să utilizaţi Cavinton 

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Cavinton 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
 

1. 

Ce este Cavinton şi pentru ce se utilizează 

 
Cavinton este un medicament folosit pentru tratamentul anumitor boli asociate tulburărilor circulaţiei 
la nivelul creierului. Cavinton este, de asemenea, utilizat pentru tratamentul anumitor boli la nivelul 
ochiului şi urechii bazate pe afecţiuni vasculare sau pentru atenuarea simptomelor acestora. 
 
 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi

 

Cavinton  

 

Nu utilizaţi Cavinton: 

 

dacă sunteţi alergic la vinpocetină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui 
medicament (enumerate la punctul 6); 

 

în timpul sarcinii şi alăptării; 

 

dacă sunteți femeie cu potențial fertil care nu folosesc metode contraceptive fiabile; 

 

la copii, datorită experienţei insuficiente privind utilizarea vinpocetinei la acest grup de pacienţi. 

 

Atenţionări şi precauţii 

Înainte să utilizaţi Cavinton, adresaţi-vă

 

medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

 

Cavinton trebuie prescris după o evaluare medicală individuală: 

 

în cazul anumitor boli cardiace (se recomandă controlul ECG în cazul sindromului QT prelungit 
sau în cazul tratamentului concomitent cu medicamente ce determină alungirea intervalului QT). 

 

Cavinton împreună cu alte medicamente 

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să 
utilizaţi orice alte medicamente. 
 


Page 2
background image

 

Trebuie să informaţi medicul dacă luaţi medicamente care conţin alfa-metildopa, un anticoagulant 
(medicament care previne formarea cheagurilor de sânge) sau un anti-aritmic (medicament pentru 
tratamentul tulburărilor de ritm cardiac). 
 

Cavinton împreună cu alimente, băuturi şi alcool 

Este recomandată utilizarea Cavinton după mese. 
 

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea 

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, 
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 
Dacă sunteți femeie cu potențial fertil, trebuie să utilizați o metodă contraceptivă fiabilă în timpul 
tratamentului cu Cavinton. Altfel, utilizarea vinpocentinei este contraindicată pentru dumneavoastră. 
 
Medicamentul este contraindicat în timpul sarcinii şi alăptării. 
Vinpocetina traversează placenta şi este excretată în laptele matern; de aceea administrarea acesteia 
trebuie evitată în timpul sarcinii şi alăptării. 
 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

Nu sunt disponibile date privind efectele vinpocetinei asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de 
a folosi utilaje. 
 

Cavinton conţine lactoză (zahărul din lapte). 

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm 
să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. 
 
 

3. 

Cum să utilizaţi

 

Cavinton 

 
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul 
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 
 
Dacă nu este prescris altfel de către medic, doza zilnică uzuală este de 1 sau 2 comprimate Cavinton 
5 mg de 3 ori pe zi(de 3 ori câte 5-10 mg vinpocetină). 
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu boli la nivelul rinichilor sau ficatului. 
Comprimatele trebuie luate după mese. 
 

Dacă utilizaţi mai mult Cavinton decât trebuie 

Contactaţi medicul sau mergeţi la departamentul de urgenţe al celui mai apropiat spital. 
 

Dacă uitaţi să utilizaţi Cavinton 

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. 
 

Dacă încetaţi să utilizaţi Cavinton 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 

4. 

Reacţii adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
 

Reac

ţ

ii adverse mai pu

ţ

in frecvente (pot afecta pân

ă

 la 1 din 100 persoane):

 creștere a concentrației 

colesterolului în sânge, dureri de cap, senzație de rotire, tensiune arterială scăzută, disconfort 
abdominal, uscăciune a gurii, greaţă. 


Page 3
background image

 

Reac

ţ

ii adverse rare (pot afecta pân

ă

 la 1 din 1.000 persoane):

 schimbări în concentrația globulelor 

albe în sânge (leucopenie, trombocitopenie), scădere a poftei de mâncare, anorexie, diabet zaharat, 
insomnie, tulburări de somn, agitaţie, nelinişte, ameţeală, disgeuzie, stupoare, hemipareză, 
somnolenţă, amnezie, umflare a discului nervului optic, percepere exagerată a zgomotelor în urechi, 
scădere a auzului, percepere de zgomote sau țiuituri în urechi, ischemie/infarct miocardic, angină 
pectorală, bătăi rare ale inimii, bătăi rapide ale inimii, bătăi în plus ale inimii, simțirea de bătăi 
anormale ale inimii, tensiune arterială crescută, bufeuri, inflamație la nivelul venelor, dureri 
abdominale, constipaţie, diaree, indigestie, vărsături, roșeață, transpirații abundente, mâncărimi, 
urticarie, erupţii cutanate, astenie, oboseală, senzaţie de căldură. Creştere a concentraţiei de trigliceride 
în sânge, modificări ale electrocardiogramei (subdenivelare a segmentului ST), modificări în valorile 
testelor de laborator (scădere/creştere a numărului de eozinofile), modificări ale valorilor enzimelor 
ficatului. 
 

Reac

ţ

ii adverse foarte rare (pot afecta pân

ă

 la 1 din 10.000 persoane

): anemie, aglutinare a globulelor 

roşii, hipersensibilitate, stare euforică, depresie, tremor, convulsii, înroșire la nivelul conjunctivei 
ochiului, tulburări ale ritmului inimii (aritmie), fibrilaţii atriale, fluctuaţii ale tensiunii arteriale, 
dificultate în înghițirea alimentelor, stomatită, dermatită, disconfort în piept, scădere a temperaturii 
corpului sub valorile normale, scădere/creştere a numărului de leucocite, scădere a numărului de 
globule roşii, scurtare a timpului de protrombină, creştere în greutate. 
 

Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta 
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate 
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România 
http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii 
suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 
 
 

5. 

Cum se păstrează Cavinton 

 

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
A se păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original. 
 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se 
referă la ultima zi a lunii respective. 
 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 

Ce conţine Cavinton 

 

Substanţa activă este vinpocetină. Fiecare comprimat conţine vinpocetină 5 mg. 

 

Celelalte componente sunt : dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, talc, amidon 
de porumb, lactoză monohidrat. 

 

Cum arată Cavinton şi conţinutul ambalajului 

Cavinton se prezintă sub formă de comprimate albe, plate, în formă de disc, cu margini ascuţite, 
marcate cu „CAVINTON” pe una dintre feţe. 
 
Comprimatele sunt ambalate în cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 25 comprimate. 
 


Page 4
background image

 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 

 

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă 

Gedeon Richter România S.A. 
Str. Cuza Vodă Nr. 99-105 
540306 Târgu-Mureş, România 
 

Fabricantul 

Gedeon Richter Plc. 
Gyömrői ut 19-21 
1103 Budapesta, Ungaria 
 
Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a 
deţinătorului

 

autorizaţiei de punere pe piaţă. 

 

Acest prospect a fost revizuit în August 2021.