VINORELBIN ACTAVIS 10 mg/ml - PROSPECT

Prospectul pentru VINORELBIN ACTAVIS 10 mg/ml - de la indicatii si contraindicatii, la compozitie, interactiuni, mod de administare, precautii si reactii adverse posibile
Denumire comercială: VINORELBIN ACTAVIS 10 mg/ml
Substanța activă: VINORELBINUM
Concentrația: 10mg/ml
Cod atc: L01CA04
Acțiune terapeutică: ALCALOIZI DIN PLANTE SI ALTE PRODUSE NATURALE ALCALOIZI DIN VINCA SI ANALOGI
Prescripție: S
Prospect: http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_6170_06.02.06.pdf
Ambalaj: Cutie x 1 flac. x 5 ml conc. pt. sol. perf.
Cod cim: W52194002
Firma producătoare: SINDAN PHARMA SRL - ROMANIA
Conținut prospect:
Page 1
background image

 

1

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6170/2006/01-02                                                                 Anexa 1 

                                                                                                                                                                     Prospect 

 
 
 

Prospect: Informații pentru utilizator 

 

Vinorelbin Actavis 10 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă 

Vinorelbină 

 
 

 
Citiţi  cu  atenţie  şi  în  întregime  acest  prospect  înainte  de  a  începe  să  utilizaţi  acest  medicament, 
deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Acest  medicament  a  fost  prescris  numai  pentru  dumneavoastră.  Nu  trebuie  să-1  daţi  altor 

persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

Dacă  manifestaţi  orice  reacţii  adverse,  adresaţi-vă  medicului  dumneavoastră  sau  farmacistului. 

Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

 
 
Ce găsiți în acest prospect: 
1. 

Ce este Vinorelbin Actavis şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Vinorelbin Actavis 

3. 

Cum se utilizează Vinorelbin Actavis 

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Vinorelbin Actavis 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
 
1.  

 Ce este Vinorelbin Actavis şi pentru ce se utilizează 

 

-  Vinorelbin  Actavis  este  utilizat  în  tratamentul  cancerului  şi  aparţine  unui  grup  de  medicamente 
denumite alcaloizi din vinca. 
-  Vinorelbin Actavis este utilizat pentru tratamentul anumitor forme de cancer de plămâni şi sân. 

 
 
2. 

 Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Vinorelbin Actavis  

 
Nu utilizați Vinorelbin Actavis: 

-  dacă  sunteţi  alergic  la  substanţa  activă  sau  la  oricare  dintre  celelalte  componente  ale  acestui 

medicament (enumerate la punctul 6) 

-  dacă aveţi sau aţi avut recent o infecţie severă sau aveţi un număr foarte scăzut de celule albe ale 

sângelui (neutropenie) 

-  dacă aveţi un număr foarte scăzut de un anumit tip de celule din sânge, numite trombocite 
-  dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi 
-  dacă sunteţi femeie aflată la vârsta fertilă şi nu utilizaţi metode contraceptive eficace 
-  dacă aveţi o afecţiune gravă a ficatului 
-  în asociere cu vaccinul contra febrei galbene. 

 
Atenționări și precauții 
Înainte să utilizați Vinorelbin Actavis, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: 

-  dacă aţi avut în trecut o afecţiune ce implică insuficienta irigare cu sânge a inimii (boală ischemică 
cardiacă, angină) 
-  dacă faceţi radioterapie pentru o zonă a corpului care include ficatul 
-  dacă  aveţi  semne  sau  simptome  ale  unei  infecţii  (cum  sunt  febră,  frisoane,  durere  în  gât  etc) 
trebuie să spuneţi cât mai repede posibil medicului dumneavoastră pentru a vă putea efectua orice teste 
care vă pot fi necesare 

Page 2
background image

 

2

-  dacă aveţi funcţia ficatului afectată 
-  trebuie evitat orice contact cu ochii, deoarece dacă acest lucru se întâmplă, există un risc de iritaţie 
gravă  sau  chiar  ulceraţie  a  suprafeţei  ochiului  (corneea).  Dacă  are  loc  orice  tip  de  contact,  trebuie 
spălat imediat ochiul cu soluţie salină izotonă. 
-  dacă vi se administrează un medicament pentru tratamentul cancerului numit mitomicină C 
-  dacă  luaţi  oricare  dintre  medicamentele  enumerate  în  acest  prospect,  la  secţiunea  privind 
administrarea altor medicamente. 
-  dacă  sunteţi  de  origine  japoneză,  deoarece  este  mai  probabil  să  manifestaţi  o  anumită  afecţiune 
pulmonară (boală pulmonară interstiţială). 
 

Bărbaţii şi femeile care efectuează un tratament cu vinorelbină trebuie să utilizeze o metodă eficace de 
contracepţie în timpul acestui tratament (vezi pct. Sacina şi alăptarea). 
 
Înainte de fiecare administrare de Vinorelbin Actavis trebuie să vi se recolteze o mostră de sânge pentru a 
fi analizate componentele sale. Dacă rezultatele analizei nu sunt satisfăcătoare, tratmentul vă va fi amânat 
şi vi se vor face alte testări până când aceste valori revin la normal. 

 

Informaţi medicul dacă vă aflaţi în oricare dintre aceste situaţii. Este posibil ca medicul dumneavoastră să 
vă ajusteze dozele de Vinorelbin Actavis pe care le primiţi. 
 
Vinorelbină Actavis împreună cu alte medicamente 
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice 
alte medicamente, în special: 

-  medicamente  care  pot  afecta  măduva  spinării,  de  exemplu  medicamentele  pentru  tratamentul 

cancerului 

-  carbamazepină, fenitoină şi fenobarbital (medicamente utilizate în epilepsie) 
-  antibiotice, cum sunt rifampicina, eritromicina, claritromicina, telitromicina 
-  planta sunătoare (Hypericum perforatum) 
-  ketoconazol şi itraconazol (medicamente antifungice) 
-  medicamente antivirale utilizate pentru infecţia cu HIV, cum este ritonavir (inhibitori de protează 

HIV) 

-  ciclosporină  şi  tacrolimus  (medicamente  care  reduc  activitatea  sistemului  imunitar  al 

organismului) 

-  nefazodonă (un medicament antidepresiv) 
-  alte medicamente anticanceroase, de exemplu mitomicină C, cisplatină, lapatinib 
-  medicamente care subţiază sângele, de exemplu warfarină 
-  vaccinuri împotriva febrei galbene. 

 
Sacina, alăptarea și fertilitatea 
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau doriţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă 
medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.  
 
Sarcina 
Vinorelbin Actavis nu trebuie luat în timpul sarcinii. 
 
Alăptarea 
Nu  se  cunoaşte  dacă  vinorelbina  se  excretă  în  laptele  matern.  Prin  urmare,  alăptarea  trebuie  întreruptă 
înainte de începerea tratamentului cu acest medicament. 
 
Fertilitatea 
Dacă sunteţi femeie aflată la vârsta fertilă, trebuie să utilizaţi  o  metodă  contraceptivă eficace în timpul 
tratamentului şi timp de 3 luni după oprirea tratamentului. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi 
gravidă sau bănuiţi că aţi putea fi gravidă. Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu vinorelbină, 
este recomandată consiliere genetică. 
Dacă sunteţi bărbat trebuie să evitaţi conceperea copiilor în timpul tratamentului şi pe o perioadă de până 
la 6 luni (minim 3 luni) după terminarea tratamentului. Există riscul ca tratamentul cu vinorelbină să ducă 
la infertilitate masculină, şi puteţi cere consiliere privind stocarea spermei înainte de începerea 
 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor: 
Se recomandă precauţie din cauza reacţiilor adverse posibile. 

Page 3
background image

 

3

 
 
3. 

 Cum să utilizați Vinorelbin Actavis 

 
Ca  toate  medicamentele  antineoplazice,  vinorelbina  trebuie  administrată  numai  sub  supravegherea 
medicilor specialişti, cu experienţă în administrarea chimioterapiei antineoplazice. 
Doza este stabilită de medicul dumneavoastră, care o va ajusta individual pentru dumneavoastră. 
 
Vinorelbin  Actavis  trebuie  administrat  întotdeauna  într-o  venă  (intravenos),  după  diluarea 
corespunzătoare. 
 
În mod normal, vinorelbina este administrată o dată pe săptămână. Doza uzuală de vinorelbină este 25-30 
mg/m

2

,  administrată  o  dată  pe  săptămână.  Doza  depinde  de  afecţiunea  pe  care  o  aveţi,  starea 

dumneavoastră generală de sănătate şi utilizarea concomitentă a altor medicamente. 

 
Înainte de a vi se administra, acest medicament trebuie diluat cu o soluţie, cum este soluţia salină izotonă 
sau  soluţia  de  glucoză  50  mg/ml (5%).  Administrarea  se  poate  face  sub  formă  de  injecţie  intravenoasă 
timp  de  5-10  minute  sau  sub  formă  de  perfuzie  de  scurtă  durată  timp  de  20  până  la  30  minute.  După 
administrarea injecţiei lente sau perfuziei, vena trebuie spălată cu soluţie salină izotonă. 
 
Doza va fi redusă dacă aveţi afecţiuni severe ale ficatului. 

 
Medicul  dumneavoastră  se  va  asigura  că  vi  se  administrează  doza  corectă  pentru  afecţiunea 
dumneavoastră;  cu  toate  acestea,  spuneţi  medicului  dumneavoastră  sau  farmacistului  dacă  aveţi  vreo 
nelămurire 

 

Nu s-a stabilit siguranţa şi eficacitatea utilizării la copii. 

Dacă luați mai mult Vinorelbin Actavis decât trebuie 
Deoarece tratamentul cu vinorelbină se efectuează sub strictă supraveghere medicală, este puţin probabil 
să  primiţi  doze  mai  mari  au  mai  mici  decât  este  necesar.  Totuşi,  dacă  nu  sunteţi  sigur  de  acest  lucru, 
spuneţi medicului sau farmacistului.  
Supradozajul  poate  produce  deprimarea  severă  a  măduvei  osoase,  cu  apariţia  febrei  şi  infecţiei.  De 
asemenea, a fost raportat ileusul paralitic. Se recomandă tratamentul simptomatic cu transfuzii sanguine şi 
terapie cu antibiotice cu spectru larg de acţiune. Nu se cunoaşte un antidot specific. 
 
Dacă  aveţi  orice  întrebări  suplimentare  cu  privire  la  acest  medicament,  adresaţi-vă  medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 
 
4. 

Reacții adverse posibile 

 

Ca  toate  medicamentele,  acest  medicament  poate  provoca  reacţii  adverse,  cu  toate  că  nu  apar  la  toate 
persoanele. 
 
Reacţii  adverse  grave  –  dacă  apar  oricare  dintre  următoarele  reacţii  adverse  adresaţi-vă  imediat 
medicul dumneavoastră: 
 
Frecvente: 
îngustarea căilor aeriene (bronhospasm), dificultăţi de respiraţie, reacţii respiratorii ca urmare 
a unei alergii.  
 
Rare:
durere la nivelul toracelui care iradiază în spatele gâtului şi braţului, datorită irigaţiei insuficiente a 
inimii (angină pectorală). Infarct miocardic. 
 
Frecvenţă necunoscută:  Reacţii  alergice  grave.  Simptomele  pot  include  respiraţie  şuierătoare,  umflarea 
buzelor, limbii şi gâtului  sau  corpului,  dificultăţi în  înghiţire,  erupţie  pe piele, senzaţie  de leşin (reacţii 
anafilactice/anafilactoide). 
 
Aceste reacţii adverse sunt foarte grave. Puteţi avea nevoie imediat de îngrijiri medicale. 
 

Page 4
background image

 

4

Alte  reacţii  adverse  –  dacă  apar  oricare  dintre  următoarele  reacţii  adverse,  adresaţi-vă  imediat 
medicului dumneavoastră: 
 
Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 utilizatori): 

  număr scăzut de celule albe în sânge, care poate creşte riscul de infecţie.  
  număr scăzut de celule roşii (anemie) care vă poate face să vă simţiţi obosit.  
  inflamaţia gurii sau faringelui (stomatită/ esofagită),  
  greaţă şi vărsături, 

  constipaţie,  
  diaree,  
  căderea părului, 
  la nivelul locului de injectare pot să apară eritem, senzaţie de arsură, decolorare venoasă şi flebită 

locală,  

  rezultate anormale ale testelor funcţionale hepatice,  
  pierderea reflexelor osteotendinoase profunde,  

  slăbiciune la nivelul extremităţilor inferioare. 

 
Frecvente (afectează mai puțin de 1 din 10 utilizatori): 

  dureri la nivelul articulaţiilor şi muşchilor, 
  valori crescute ale creatininei (modificări ale funcţiei renale),  
  simptome de infecţie de exemplu, febră, durere.  

  număr scăzut al celulelor albe din sânge responsabile de coagularea acestuia (risc de sângerare),  
  slăbiciune,  
  oboseală,  
  febră,  

  durere în diferite zone. 

 
Mai puțin frecvente (afectează mai puțin de 1 din 100 utilizatori): 

  infecţii severe  
  senzaţie gravă de furnicături (parestezie).  
  scăderea tensiunii arteriale, 

  creșterea tensiunii arteriale (hipertensune arterială),  
  bufeuri şi  
  senzaţie de rece la extremităţi.  
  Înroșirea bruscă a feței 

 
Rare (afectează mai puțin de 1 din 1000 utilizatori):  

  inflamaţia pancreasului,  
  blocaj intestinal paralitic (ileus), 
  slăbiciunea extremităţilor inferioare, 
  nivele scăzute de sodiu în sânge.  

  modificări ale activităţii inimii (modificări ECG), 
  necroză la nivelul locului de injectare,  
  hipotensiune arterială gravă sau colaps,  
  reacţii pe piele cum sunt erupţie, mâncărime şi urticarie,  

  boală pulmonară (pneumopatie interstiţială). 

 
Foarte rare (afectează mai puțin de 1 din 1000 utilizatori):  

  sindromul  Guillain  Barré  (inflamaţia  nervilor  periferici  care  poate  provoca  slăbiciune  și 

paralizie),  

  otrăvirea sângelui, care poate ameninţa viaţa,  

  bătăi puternice ale inimii,  
  bătăi rapide ale inimii,  
  tulburări de ritm cardiac. 

 
Frecvenţă necunoscută (care nu poate fi setimată din datele disponbile):  

  scăderea  numărului  unui  anumit  tip  de  celule  albe  din  sânge  (neutrofile)  însoţită  de  febră, 

scăderea numărului tuturor tipurilor de celule albe din sânge 

Page 5
background image

 

5

  sindromul SIADH care poate include simptome de creştere în greutate.  

  scăderea apetitului alimentar (anorexie), 
  înroşire (eritem) la nivelul mâinilor şi picioarelor.  

 
Asemănător altor alcaloizi din vinca, vinorelbina cauzează moderat băşici (vezicule). 
 
Deoarece  pot  să  apară  modificări  în  sânge,  medicul  dumneavoastră  va  dori  sa  vă  facă  o  serie  de  teste 
pentru  a  vă  controla  (număr  scăzut  de  celule  albe  în  sânge,  anemie  şi/sau  număr  scăzut  de  plachete 
sanguine,  afectarea  funcţiei  ficatului  sau  rinichilor  şi  a  echilibrului  electrolitic  din  organismul 
dumneavoastră). 
 
Raportarea reacţiilor adverse 
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei 
medicale.  Acestea  includ  orice  reacţii  adverse  nemenţionate  în  acest  prospect.  De  asemenea,  puteţi 
raporta  reacţiile  adverse  direct  prin  intermediul  sistemului  naţional  de  raportare,  ale  cărui  detalii  sunt 
publicate  pe  web-site-ul  Agenţiei  Naţionale  a  Medicamentului  şi  a  Dispozitivelor  Medicale 
http:/www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare 
privind siguranţa acestui medicament. 
 
 
5. 

Cum se păstrează Vinorelbin Actavis 

 
A nu se lăsa la vederea și îndemânacopiilor. 
 
A se păstra la temperaturi între 2°C - 8°C, în ambalajul original. 
Nu  utilizaţi acest  medicament  după  data de expirare înscrisă  pe flacon, după EXP. Data  de  expirare  se 
referă la ultima zi a lunii respective. 
 
Nu utilizaţi Vinorelbin Actavis dacă observaţi semne vizibile de deteriorare. 
 
Nu  aruncați  niciun  medicament  pe  calea  apei  sau  a  reziduurilor  menajere.  Întrebaţi  farmacistul  cum  să 
aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 

6. 

Conținutul ambalajului și alte informații 

Ce conţine Vinorelbin Actavis: 
 
Substanţa activă este vinorelbina. 1 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţine vinorelbină 10 mg 
(sub formă de tartrat). 
Fiecare flacon a 1 ml conţine vinorelbină 10 mg (sub formă de tartrat). 
Fiecare flacon a 5 ml conţine vinorelbină 50 mg (sub formă de tartrat).  
 
Celălalt component: apă pentru preparate injectabile  

Cum arată Vinorelbin Actavis şi conţinutul ambalajului: 
Vinorelbin  Actavis  10 mg/ml,  concentrat  pentru  soluţie  perfuzabilă  se  prezintă  sub  formă  de  soluţie 
limpede, incoloră până la slab gălbuie, cu pH cuprins între 3,3 şi 3,8. 
 
Mărimea ambalajului: 
Flacon din sticlă incoloră, de clasă hidrolitică I, cu capacitate nominală de umplere de 1 ml, prevăzut cu 
dop din cauciuc bromobutilic cu capsă metalică din aluminiu şi cu disc din polipropilenă de culoare roşie. 
 
Flacon din sticlă incoloră, de clasă hidrolitică I, cu capacitate nominală de umplere de 5 ml, prevăzut cu 
dop  din  cauciuc  bromobutilic  cu  capsă  metalică  din  aluminiu  şi  cu  disc  din  polipropilenă  de  culoare 
verde. 
 
Flaconul poate fi ambalat sau nu într-o folie protectoare. 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 

Page 6
background image

 

6

 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă 
ACTAVIS S.R.L., 
Bd-ul Ion Mihalache nr. 11, sector 1, cod 011171, Bucureşti, România 
Tel: (+40) 21 318 17 67; (+40) 21 318 17 77 
Fax: (+40) 21 312 44 99 
 
Fabricanţii 
S.C. SINDAN-PHARMA S.R.L., România 
Bd-ul Ion Mihalache nr. 11, sector 1, cod 011171, Bucureşti, România 
 
ACTAVIS ITALY S.P.A 
Via Pasteur 10, 20014 Nerviano, Milano, Italia 
 
 
Acest prospect a fost revizuit în Ianuarie 2016. 
 
 
 
Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi profesioniştilor din domeniul sănătăţii: 
 
Manipulare şi eliminare 
Prepararea  soluţiilor  perfuzabile  de  substanţe  citotoxice  trebuie  să  se  realizeze,  în  mod  obligatoriu,  de 
către  personal  specializat  care  cunoaşte  medicamentele  utilizate,  în  condiţii  care  asigură  protecţia 
mediului  şi  a  personalului  care  le  manipulează.  Este  obligatoriu  să  existe  o  arie  de  preparare  rezervată 
acestui scop. În această arie este interzis să se fumeze, să se mănânce şi să se bea. 
 
Personalul care manevrează această substanţă trebuie să poarte echipament de protecţie: ochelari, halate, 
mănuşi de unică folosinţă şi măşti. 
 
Seringile şi instrumentarul folosit pentru administrare trebuie manipulate cu grijă pentru a evita scurgerea 
(este recomandată utilizarea sistemelor de racordare Luer lock). 
 
Soluţia care se varsă sau se scurge trebuie ştearsă imediat cu mopul purtând mănuşi de protecţie. 
 
Sunt necesare precauţii speciale pentru a evita expunerea femeilor gravide din cadrul personalului. 
 
Trebuie strict evitat orice contact al vinorelbinei cu ochii: există risc de iritaţie severă şi chiar de ulceraţii 
ale corneei atunci când medicamentul este pulverizat sub presiune. Dacă apare un astfel de contact ochiul 
trebuie spălat imediat cu soluţie de clorură de sodiu 0,9%. 
 
La final toate suprafeţele expuse trebuie bine curăţate, iar personalul trebuie să se spele pe mâini şi pe 
faţă. 
 
Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.  
 
Incompatibilităţi 
Vinorelbin Actavis 10 mg/ml nu trebuie diluat cu soluţii alcaline (există risc de precipitare). În absenţa 
studiilor de compatibilitate acest medicament nu trebuie amestecat cu alte produse medicamentoase, cu 
excepţia celor menţionate la punctul „Diluare şi administrare”. 
Nu există nicio incompatibilitate între vinorelbină şi flaconul de sticlă, punga PVC, punga de vinil acetat 
sau setul de perfuzie cu tuburi din PVC. 
 
Diluare şi administrare 
Vinorelbin Actavis 10 mg/ml, trebuie administrat numai intravenos şi după diluare. 
Vinorelbin Actavis, concentrat pentru soluţie perfuzabilă poate fi administrat lent în bolus (5-10 minute) 
după diluare în 20-50 ml soluţie injectabilă de clorură de sodiu 0,9% sau în soluţie injectabilă de glucoză 
5% sau prin perfuzie de scurtă durată (20-30 minute) după diluarea în 125 ml soluţie salină izotonă sau 
soluţie de glucoză 50 mg/ml (5%). Administrarea trebuie întotdeauna urmată de o perfuzie cu cel puţin 
250 ml soluţie salină izotonă pentru a spăla vena. 

Page 7
background image

 

7

 
Este foarte important ca înainte de începerea perfuziei să vă asiguraţi de amplasarea corectă a canulei în 
venă. În cazul extravazării soluţiei în ţesutul învecinat în timpul administrării intravenoase, poate să apară 
o reacţie locală semnificativă. În acest caz, injectarea trebuie oprită, vena trebuie spălată cu soluţie salină 
şi restul dozei trebuie administrat într-o altă venă.  
 
Păstrare 
Flacoane  
A  se  păstra  la  frigider  (2°C  -  8°C).  A  se  păstra  flaconul  în  ambalajul  original,  pentru  a  fi  protejat  de 
lumină.  A  nu  se  congela.  Nu  utilizaţi  Vinorelbin  Actavis  după  data  de  expirare  înscrisă  pe  etichetă  şi 
cutie. 
 
După deschidere 
Conţinutul flaconului trebuie utilizat imediat după prima deschidere. 
 
După diluare 
Stabilitatea  fizică  şi  chimică  a  medicamentului  după  diluare  în  soluţiile  perfuzabile  recomandate  a  fost 
demonstrată pentru o perioadă de 24 de ore la temperaturi de 2 - 8°C. 
 
Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat.  
Dacă  nu  se  utilizează  imediat,  intervalele  şi  condiţiile  de  păstrare  în  perioada  de  utilizare,  reprezintă 
responsabilitatea utilizatorului dar nu trebuie să depăşească 24 de ore la temperaturi de 2-8°C. 
 
 
 

VINORELBIN ACTAVIS 10 mg/ml se mai gaseste sub urmatorul ambalaj:

Cutie x 1 flac. x 1 ml conc. pt. sol. perf.