1 

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 

13003/2020/01

Anexa 1 

Prospect 

Prospect: Informaţii pentru utilizator 

Vinblastină Teva 1 mg/ml soluţie injectabilă 

sulfat de vinblastină 

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament 
deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. 

-

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

-

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

- 

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le 
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

-

Dacă  manifestați  orice  reacţii  adverse,  adresați-vă  medicului  dumneavoastră  sau  farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce găsiți în acest prospect  

1. 

Ce este Vinblastină Teva

şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să știți înainte de a vi se administra Vinblastină Teva 

3. 

Cum să vi se administreze Vinblastină Teva 

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Vinblastină Teva 

6. 

Conținutul ambalajului și alte informaţii 

1.

Ce este Vinblastină Teva și pentru ce se utilizează

 
Vinblastină Teva

conţine o substanţă activă numită sulfat de vinblastină. Acesta este un medicament 

care  este  recomandat  pentru  distrugerea  celuleor  canceroase.  Vinblastina  face  parte  din  categoria 
medicamentelor anticanceroase numite şi citostatice.   
 
Vinblastină Teva

este recomandată pentru tratamentul următoarelor forme de cancer: 



Boala Hodgkin în stadiile III şi IV – o formă de cancer a limfei şi ganglionilor limfatici; 



Limfom limfocitic şi limfom histiocitic – forme de cancer ale sistemului limfatic; 



Mycozis fungoides – o formă de cancer al limfei manifestată la nivelul pielii; 



Unele forme de cancer al testicolului în stadii avansate; 



Sarcom Kaposi – o formă de cancer care apare mai frecvent la pacienții cu boală SIDA, dar 
care în cazuri mai  rare poate afecta şi pacienţi fără SIDA; 



Histicitoza X – formă de cancer a unor celule albe din sânge cu manifestare la nivelul pielii; 



Cancer mamar rezistent la tratamentul chirurgical şi hormonal; 



Cancer al placentei.  
 

2. 

Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Vinblatină Teva 

Nu trebuie să vi se administreze Vinblastină Teva 
 

-  dacă sunteţi hipersensibil (alergic) la vinblastină sau la alte medicamente care aparţin grupului 
de  alcaloizi  din  vinca  (de  exemplu,  vincristină)  sau  la  oricare  dintre  celelalte  componente  ale 
Vinblastină Teva 

- dacă aveţi o infecţie care nu a fost tratată eficient. 

-  dacă  aveţi  un  număr  scăzut  al  celulelor  albe  din  sânge  responsabile  de  apărarea  împotriva 
infecţiilor (leucopenie). 

2 

Vinblastina nu se administrează în muşchi (intramuscular), sub piele (subcutanat) sau la nivelul 
coloanei vertebrale (intratecal).  

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă vă aflaţi în una dintre situaţiile de mai sus sau v-aţi aflat în 

trecut. 

Atenționări și precauții 

Vinblastina  trebuie  să  fie  utilizată  numai  sub  stricta  supraveghere  a  medicilor  cu  experienţă  în 
administrarea tratamentului cu citostatice (medicamente pentru cancer). 
Vinblastina trebuie să fie 

administrată numai pe cale intravenoasă

 (în venă) şi nu pe altă cale. Alte 

căi de administrare pot fi fatale. 
 
Trebuie  să  evitaţi  contactul  sulfatului  de  vinblastină  cu  ochii.  Dacă  vinblastina  ajunge  în  contact  cu 
ochii,  trebuie  să  vă  spălaţi  imediat  cu  apă  din  abundenţă  şi  să  vă  adresaţi  medicului  dumneavoastră 
dacă iritaţia persistă. 
 
- 

dacă după administrarea unei doze de Vinblastină Teva apare un 

deficit de celule albe în sânge

(leucopenie); trebuie să fiţi monitorizat cu atenţie până când numărul de celule albe din sânge a 
crescut la un număr optim, deoarece, în caz contrar, este posibil să apară o infecţie. 

- 

dacă  aveţi 

celule  canceroase  în  măduva  osoasă

;  producerea  de  celule  sangvine  în  măduva 

osoasă este uneori puternic redusă ca urmare a administrării de vinblastină. 

- 

dacă vă aflaţi la 

vârsta fertilă

. Vinblastina poate afecta fertilitatea. Atât bărbaţii, cât şi femeile 

trebuie să ia măsuri de precauţie pentru a preveni o sarcină în timpul tratamentului şi încă 6 luni 
după tratament. 

- 

 în  cazul  în  care  v-a  fost  prescrisă 

mitomicină  C 

(un  alt  citostatic).  Există  un  risc  crescut  de 

scurtare a respiraţiei şi dispnee cu debut brusc  

- 

evitaţi 

expunerea

 intensivă 

la soare

 în timpul tratamentului cu vinblastină. 

- 

dacă sunteţi 

vaccinat

 în timpul tratamentului cu Vinblastină Teva, vaccinarea cu un anumit tip 

de vaccinuri (vaccinuri vii) poate conduce la boli grave. Medicul va utiliza un vaccin inactivat 
sau va amâna vaccinarea.  

- 

dacă sunteţi vârstnic şi aveţi ulceraţii pe piele sau alimentaţia dumneavostră este foarte redusă 
(caşexie). 

-

dacă  ficatul  dumneavoastră  nu  funcţionează  corespunzător;  excreţia  de  vinblastină  poate  fi 
întârziată. În acest caz, medicul va ajusta doza de vinblastină.  

-

dacă suferiţi de afecţiuni cardiace, cum sunt 

afecţiunile cardiace ischemice

 (boli de inimă şi de 

circulaţie) 

 
Dacă  observaţi  una  dintre  următoarele  modificări  şi  acestea  nu  dispar,  discutaţi  cu  medicul 
dumneavoastră, deoarece pot fi semnele unei funcţionări deficitare a ficatului dumneavoastră: 



pierderea poftei de mâncare 



senzaţie de mâncărime 



oboseală sau stare generală proastă – asemănătoare stării gripale 



stare generală de rău sau senzaţie generală de rău. 

Vinblastină Teva împreună cu alte medicamente 

Spuneţi  medicului  dumneavoastră  sau  farmacistului  dacă  luaţi,  aţi  luat  recent  sau  s-ar  putea  să  luați 
orice alte medicamente. 
 
Următoarele medicamente pot influenţa sau pot fi influenţate de administrarea vinblastinei: 



medicamente care previn formarea cheagurilor de sânge (anticoagulante), poate fi necesară 

monitorizarea mai frecventă  



medicamente despre care se cunoaşte că au un efect inhibitor asupra metabolizării 

medicamentelor de către ficat; utilizarea concomitentă poate conduce la apariţia mai rapidă a 
efectelor secundare şi/sau o creştere a gravităţii acestor efecte adverse 



fenitoină (medicament pentru epilepsie); efectul fenitoinei poate fi redus de către sulfatul de 

vinblastină, care poate determina mai multe atacuri. Dacă este necesar, doza de fenitoină trebuie să 
fie ajustată în funcţie de concentraţia din sânge 

3 



mitomicină C (un alt citostatic) şi progesteron – administrarea concomitentă poate conduce la 

apariţia  bruscă  a  unor  tulburări  severe  de  respiraţie  (sindrom  de  detresă  respiratorie  acută) 
manifestate prin: scurtarea respiraţiei, respiraţii rapide, senzaţie acută de lipsă de aer; 



cisplatină  (un  alt  citostatic)  –  administrarea  concomitentă  poate  conduce  la  creşterea 

concentraţiei  de  vinblastină  în  sânge  şi  prin  urmare  poate  conduce  la  apariţia  mai  rapidă  sau  la 
creşterea intensităţii reacţiilor adverse ale acesteia; 



bleomicină  (citostatic)  –  asocierea  vinblastină-bleomicină  poate  conduce  la  apariţia  unor 

tulburări  de  circulaţie  la  nivelul  extremităţilor  (fenomene  de  tip  Raynaud)  manifestate  prin 
episoade de răcire bruscă a degetelor, albire sau chiar colorare în albăstrui (cianoză), senzaţie de 
amorţeală urmate de înroşirea aceloraşi zone şi senzaţie de „furnicătură” sau „înţepături de ace” 



asocierea vinblastină – bleomicină- cisplatină poate conduce la apariţia de modificări grave ale 

circulaţiei  sângelui  la  nivelul  inimii  (infarct  miocardic)  sau  creierului  (accidente  cerebro-
vasculare). 



 eritromicina (antibiotic folosit în tratarea infecţiilor) poate creşte toxicitatea Vinblastină Teva. 



 anticonvulsivante (medicamente folosite în tratamentul convulsiilor) – vinblastina poate scădea 

eficienţa acestora datorită scăderii concentraţiei acestora în organism. 



alte medicamente care sunt administrate pentru tratamentul cancerului (citostatice) sau care 

suprimă sistemul imunitar; efectele şi reacţiile adverse pot fi mai pronunţate 



radiaţii; reacţiile adverse asupra măduvei osoase pot fi mai pronunţate 



digitoxină (medicament utilizat în tratamentul diferitelor boli de inimă); efectul digitoxinei poate 

fi redus. 



vaccinuri (vaccinări); vinblastina suprimă sistemul imunitar al organismului şi poate avea un 

efect asupra capacităţii organismului de a reacţiona la vaccin 

 
Sarcina, alăptarea și fertilitatea 

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, 
adresaţi-vă  medicului  dumneavoastră  sau  farmacistului  pentru  recomandări  înainte  de  lua  acest 
medicament. 
 
Nu  trebuie  să  utilizaţi  Vinblastină  Teva  în  timpul  sarcinii  decât  dacă  vă  este  indicat  de  medicul 
dumneavoastră.  
 
Nu trebuie să alăptaţi în timp ce sunteţi tratată cu Vinblastină Teva.  
 
Dacă  sunteţi  o  femeie  aflată  la  vârsta  fertilă,  trebuie  să  utilizaţi  o  metodă  contraceptivă  eficientă  în 
timpul tratamentului şi 6 luni după încetarea tratamentului. Dacă în timpul tratamentului apare sarcina, 
trebuie  să  spuneţi  imediat  medicului  dumneavoastră.  Dacă  sunteţi  gravidă  sau  rămâneţi  gravidă  în 
timpul tratamentului cu Vinblastină Teva, se recomandă consilierea genetică. 
 
Dacă sunteţi bărbat, trebuie să evitaţi conceperea unui copil în timpul tratamentului cu vinblastină şi 6 
luni după încetarea tratamentului. Puteţi să întrebaţi medicul pentru a obţine informaţii cu  privire la 
posibilitatea recoltării de spermă şi conservarea acesteia înaintea începerii tratamentului. 

 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

 
Nu  sunt  disponibile  informaţii  privind  efectul  acestui  medicament  asupra  capacităţii  de  a  conduce 
vehicule  şi de a folosi  utilaje. Cu  toate  acestea,  acest  medicament poate  provoca  uneori  ameţeli sau 
convulsii  (vezi  pct.  “Reacţii  adverse”).  Dacă  prezentaţi  oricare  dintre  aceste  reacţii  adverse,  nu 
conduceţi vehicule şi/sau nu folosiţi utilaje care necesită atenţia dumneavoastră deplină. 
 

Vinblastină Teva conține sodiu  

Acest  medicament  conţine  35,42  mg  sodiu  (componenta  principală  stabilă/sare  de  masă)  în  fiecare 
flacon a 10 ml. Aceasta este echivalentă cu 1,77% din maximul recomandat. 
 
 

4 

3. 

Cum să vi se administreze Vinblastină Teva 

 
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau 
farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. 
 

Doze şi mod de administrare 

Doze 
Vinblastină este administrată în venă la recomandarea medicului dumneavoastră printr-o injecţie sau 
perfuzie. 
Vinblastină  se  utilizează  uneori  singură,  dar  de  obicei  este  administrată  în  asociere  cu  alte 
medicamente  pentru  cancer.  Doza  de  vinblastină  şi  numărul  de  administrări  sunt  stabilite  de  către 
medicul  dumneavoastră  în  funcţie  de  starea  dumneavoastră  generală,  funcţionarea  ficatului 
dumneavoastră, greutatea corporală, administrarea singură sau în asociere cu alte citostatice.  
 
Mod de administrare 
Vinblastină  este  administrată  numai  de  către  un  medic  cu  experienţă  vastă  în  utilizarea  de 
medicamente pentru cancer. 
Vinblastină  poate  fi  administrată  numai  în  venă  printr-o  injecţie  sau  perfuzie.  Dacă  în  timpul 
tratamentului  apare  o  reducere  a  numărului  de  celule  albe  din  sânge  (leucopenie)  sau  dacă  aveţi  o 
infecţie,  tratamentul  cu  vinblastină  este  întrerupt  sau  va  fi  administrat  un  medicament  împotriva 
infecţiei  (antibiotic).Trebuie  prevenite  contactul  direct  cu  pielea,  ochii  şi  mucoasele.  Dacă  a  existat 
totuşi un contact, locul trebuie să fie spălat imediat cu o cantitate mare de apă. 

 
Dacă vi se administrează mai mult Vinblastină Teva decât trebuie  

Deoarece administrarea vinblastinei se face de către personal medical specializat este puţin probabil ca 
asemenea situaţii să apară. 
Dacă  totuşi  vi  s-a  administrat  accidental  mai  multă  vinblastină  este  posibil  să  apară  reacţii  adverse 
precum: scăderea numărului de celule albe din sânge care poate conduce la creşterea sensibilităţii la 
infecţii, simptome de neuropatie periferică, de exemplu, furnicături, înţepături, amorţeli ale pielii,  
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă suspectaţi o asemenea situaţie. 
 
 

4. 

Reacții adverse posibile

 
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele. 
 
Următoarele reacţii adverse au fost raportate la administrarea de vinblastină: 
 
Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 utilizatori): 



scăderea numărului de celule albe din sânge (leucopenie) 



senzaţie de rău (greaţă) 



stare de rău (vărsătură) 



căderea  părului  (alopecie)  –  trebuie  să  ştiţi  că  părul  va  creşte  la  un  timp  după  întreruperea 
tratamentului cu vinblastină 

 
Frecvente (afectează mai puţin de 1 din 10 utilizatori): 



scăderea numărului celulelor roşii din sânge (anemie) 



scăderea numărului celulelor albe din sânge responsabile de coagulare (trombocitopenie) 



scăderea funcţiei măduvei osoase responsabile de formarea celulelor din sânge 



amorţeală în membre 



tulburări ale unor reflexe 



constipaţie 



scăderea până la dispariţie a contracţiilor muşchilor intestinului 



sângerare de la nivelul intestinului sau stomacului 



inflamaţia însoţită sau nu de sângerare a mucoasei intestinului 

5 



scaune cu sânge 



scăderea până la dispariţie a poftei de mâncare 



diaree 

 
Mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 din 100 utilizatori): 



depresie 



dureri la nivelul tumorii 



stare generală de rău 



la administrarea de vinblastină la scurt timp după mitomicină C pot să apară respiraţie dificilă şi 

zgomotoasă,  datorită  toxicităţii  pulmonare  a  combinaţiei.  Trebuie  să  întrerupeţi  imediat 
administrarea de vinblastină. 

Rare (afectează mai puţin de 1 din 1000 utilizatori): 



o  modificare  a  metabolismului  apei  din  organism  numită  sindrom  de  secreţie  inadecvată  a 
hormonului antidiuretic 



senzaţie de surditate 



afectarea nervilor periferici manifestată prin amorţeală, senzaţie de înţepături în membre 



dureri de cap 



convulsii 



ameţeli 



afectarea circulaţiei creierului (atac cerebral) 



toxicitate la nivelul urechii 



surditate totală sau parţială, permanentă sau temporară, vertij, ameţeli (sindrom vestibular) 



bătăi rapide ale inimii sau puls rapid (tahicardie) 



dureri în piept (angină) 



blocaje ale activităţii electrice a inimii (bloc atrioventricular) 



bătăi neregulate ale inimii (aritmie) 

 
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile): 



slăbiciune 



febră 



inflamarea, durerea şi roșirea locului de injectare 



scăderea fertilităţii la femei 



afectarea calităţii spermei la bărbaţi  



scăderea cantităţii de urină (retenţie urinară) 



afectarea funcţiei rinichilor prin afectarea vaselor mici ale acestora  



scăderea masei muşchilor (atrofie musculară) 



fenomene inflamatorii ale pielii 



creşterea sensibilităţii pielii la expunerea la soare 



fibrozarea ficatului 



inflamarea mucoasei gurii 



dureri de stomac 



dureri ale abdomenului 



inflamaţia pancreasului 



scăderea tensiunii arteriale, inclusiv scăderea tensiunii arteriale la ridicarea în poziţie verticală 



creşterea tensiunii arteriale 



înroşirea,  învineţirea  şi  răcirea  degetelor  de  la  mâini  şi  de  la  picioare  urmate  de  încălzirea 
acestora şi de senzaţiei de furnicări (fenomen Raynaud) 



afectarea  severă  a  funcţiei  inimii  prin  scăderea  marcată  a  circulaţiei  sângelui  în  anumite 
regiuni ale inimii (infarct miocardic) – mai ales la administrarea de vinblastină cu bleomicină 
şi cisplatină 



ţiuituri în urechi 



eroziuni severe ale pielii însoţite de umflarea zonelor din jurul ochilor şi de creşterea în volum 
a ganglionilor situaţi anterior urechii 



tulburări de vorbire prin paralizia corzilor vocale 



dureri pe traiectul unor nervi  

6 



afectarea nervilor periferici manifestată prin senzaţie de amorţeală şi senzaţie de înţepături de 
ace (neuropatie periferică) 



imaginarea unor situaţii care nu există în realitate (psihoză) 



scăderea numărului de celule roşii din sânge prin distrugerea lor excesivă (anemie hemolitică). 

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau observaţi vreo reacţie adversă nemenţionată în 
acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
 

Raportarea reacţiilor adverse 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau 
asistentei medicale. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, 
puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii 
sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din 
România http://www.anm.ro.  
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România 
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 
București 011478- RO 
Tel: + 4 0757 117 259 
Fax: +4 0213 163 497 
e-mail:  [email protected]. 
Raportând reacţiile adverse puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament.  
 
 

5. 

Cum se păstrează Vinblastină Teva

 
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. 
 
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP: . Data de expirare se 
referă la ultima zi a lunii respective. 
 
A se păstra la frigider (2°C - 8°C). A nu se congela. 
 
A se ţine flaconul în cutie, pentru a fi protejat de lumină. 
 
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să 
aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 

6. 

Conținutul ambalajului și informații suplimentare 

Ce conţine Vinblastină Teva 

-

Substanţa  activă  este  sulfatul  de  vinblastină.  Un  ml  soluţie  injectabilă  conţine  sulfat  de 

vinblastină 1 mg. 

-

Celelalte componente sunt clorură de sodiu şi apă pentru preparate injectabile  

Cum arată VINBLASTINĂ TEVA şi conţinutul ambalajului 

Vinblastină Teva este o soluţie limpede, incoloră până la galben deschis.  
Cutie  cu  un  flacon  din  sticlă  incoloră  de  clasă  I,  închis  cu  dop  din  cauciuc  brombutilic  şi  sigilat  cu 
capsă din aluminiu care conţine 10 ml soluţie. 
 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă 

TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L. 
Str. Domniţa Ruxandra nr.12, parter, sector 2 
Bucureşti, România 

7 

Fabricantul 

Pharmachemie B.V.  
Swensweg 5  
2031GA, Haarlem,  
Olanda 

 
Acest prospect a fost aprobat în Ianuarie 2021. 
 
Alte surse de informaţii 
 

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a 
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România  http://www.anm.ro/

8 

Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi profesioniştilor din domeniul sănătăţii: 

 
Vinblastina nu trebuie administrată intramuscular, intratecal sau subcutanat. 

 
Mod de administrare 
Vinblastina trebuie administrată numai de către sau sub supravegherea directă a unui medic calificat, 
cu experienţă în utilizarea chimioterapicelor citotoxice.  
 
Vinblastina  poate  fi  administrată  direct  intravenos  metodă  adecvată  în  special  pentru  tratamentul 
pacientului în ambulatoriu. Injecţia poate fi efectuată în aproximativ 1 minut, cu condiţia ca acul să fie 
bine plasat în venă şi vinblastina să nu fie injectată în afara venei, deoarece poate determina celulită 
sau  flebită.  Pentru  a  preveni  extravazarea  vinblastinei,  se  recomandă  clătirea  acului  şi  a  seringii  cu 
sânge venos înainte de a retrage acul. Dacă apare extravazarea, injectarea trebuie întreruptă imediat şi 
orice cantitate rămasă din doză trebuie injectată într-o altă venă.  
 
Vinblastina  se  poate  administra  şi  în  perfuzie  intravenoasă.  A  fost  demonstrată  compatibilitatea 
medicamentului cu ser fiziologic (soluţie salină 0,9%) şi glucoză 5%. 
 
Vinblastina  nu  trebuie  diluată  în  cantităţi  mari  de  soluţie  (de  exemplu,  100-250  ml)  şi  nu  trebuie 
administrată în perfuzie lentă (30 până la 60 de minute sau mai mult), deoarece acest lucru poate creşte 
riscul de iritaţie. Referitor la riscul crescut de tromboză, nu se recomandă administrarea vinblastinei 
într-o  venă  în  care  circulaţia  a  fost  obstrucţionată  sau  prezintă  tendinţă  de  obstrucţie  datorată 
compresiei sau invaziei tumorale, flebitei sau varicelor. 
Dacă soluţia reconstituită de sulfat de vinblastină este administrată într-un recipient diferit de flaconul 
de  Vinblastină  Teva  original,  de  exemplu  într-o  seringă,  este  obligatoriu  ca  acest  recipient  să  fie 
marcat cu inscripţia: „numai pentru administrare intravenoasă”.  

Administrarea accidentală intratecală a vinblastinei poate produce paralizie progresivă. La un pacient 
aflat în această situaţie s-a obţinut blocarea paraliziei cu ajutorul următorului tratament: 

1.

puncţie lombară cu extragerea unei cantităţi cât mai mari de lichid cefalo-rahidian, în limite de 
siguranţă neurologică. 

2.

spălarea cu soluţie Ringer lactat prin fixarea unei infuzii continue – 150 ml/h, introdusă printr-
un  cateter  plasat  în  ventricolul  cerebral  lateral  şi  eliminată  prin  acces  lombar,  până  când  se 
extrage plasmă proaspătă. 

3.

introducerea de plasmă proaspătă, 25 ml, diluată în 1000 ml soluţie Ringer lactat pe acelaşi tip 
de circuit menţionat mai sus dar la un flux de 75 ml/h. Ulterior, rata de administrare trebuie 
ajustată astfel încât nivelul proteic din lichidul cefalo-rahidian să se menţină la 150 mg/dl. 

4.

administrarea de acid glutamic i.v. – 10 g – pe durata a 24 de ore, urmată de 500 mg  de trei 
ori pe zi oral, timp de încă o lună. Rolul acidului glutamic poate să nu fie esenţial. 

5.

 Administrarea de acid folinic 100 mg intravenos în bolus şi apoi infuzarea cu un ritm de 25 
mg mg/h timp de 24 de ore, apoi administrarea unei doze de 25 mg la interval de 6 ore, timp 
de o săptămână. Piridoxina a fost administrată prin perfuzie intravenoasă în doze de 50 mg la 
interval  de  8  ore,  timp  de  30  minute.  Rolurile  acestora  în  reducerea  neurotoxicităţii  sunt 
neclare 

 
Ca şi în cazul altor chimioterapice citotoxice, extravazarea vinblastinei poate determina reacţii locale 
severe. Dacă în timpul administrării vinblastin se produce extravazarea, se va întrerupe injectarea şi 
doza  rămasă  va  fi  administrată  într-o  altă  venă.  În  vederea  scăderii  riscului  de  leziuni  tisulare  este 
recomandată injectarea de hialuronidază şi încălzirea concomitentă a zonei afectate. 
 
Prezenţa  unor  afecţiuni  hepatice  poate  scădea  eliminarea  biliară  a  vinblastină  şi  poate  avea  ca  şi 
consecinţă creşterea toxicităţii asupra nervilor periferici. În aceste cazuri poate fi necesară reducerea 
dozelor. 
 
Pacienţii trebuie monitorizaţi atent, pentru diagnosticarea infecţiilor până la normalizarea leucogramei, 
în cazul în care numărul leucocitelor a scăzut sub 2000 elemente/mm

3

 după administrarea unei doze de 

vinblastin.  

9 

 
În prezenţa caşexiei sau a ulceraţiilor cutanate este posibil ca leucopenia indusă de vinblastină să fie 
mai  accentuată.  Administrarea  de  vinblastină  la  persoanele  vârstnice  cu  astfel  de  patologii  trebuie 
evitată. 
 
Infiltrarea  tumorală  a  măduvei  hematogene  poate  fi  însoţită  de  scăderea  brutală  a    numărului 
leucocitelor  şi  trombocitelor.  Utilizarea  în  continuare  a  medicamentului  la  aceşti  pacienţi  nu  este 
recomandată.  
 
Nu este recomandată vaccinarea cu vaccinuri conţinând virus viu atenuat pe durata tratamentului cu 
vinblastină. 
 
Trebuie evitat contactul vinblastinei cu ochii – pot apare iritaţii severe şi ulceraţii corneene. Este foarte 
important ca ochiul afectat să fie spălat cu apă din abundenţă. 

 
Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune

1.

administrarea  concomitentă  de  vinblastină  cu  mitomicină  poate  produce  sindrom  de  detresă 

respiratorie acută şi infiltrare pulmonară; 

2.

administrarea asocierii  mitomicină,  vinblastină, progesteron (MVP) poate produce  sindrom de 

detresă respiratorie acută şi infiltrat pulmonar interstiţial; 

3.

administrarea concomitentă cu cisplatină poate conduce la creşterea concentraţiei plasmatice a 

vinblastinei; 

4.

asocierea vinblastină – bleomicină poate genera fenomene Raynaud şi gangrenă; 

5.

asocierea  bleomicină  –  vinblastină  –  cisplatină  poate  creşte  rsicul  de  evenimente 

cardiovasculare de tip infarct miocardic sau accident cerebrovascular; 

6.

eritromicina poate creşte toxicitatea vinblastină; 

7.

vinblastina,  ca  şi  alte  chimioterapice  citotoxice,  poate  scădea  nivelul  seric  al 

anticonvulsivantelor.  

Vinblastina  nu  trebuie  administrată  simultan  cu  furosemid  în  acelaşi  recipient,  deoarece  se  produce 
precipitare instantanee. 

 
Pregătirea pentru administrare 



Medicamentele chimioterapice trebuie pregătite pentru administrare numai de către 

profesionişti care au fost instruiţi în utilizarea în siguranţă a medicamentului. 



Diluarea  soluţiei  şi  transferul  în  seringă  trebuie  efectuate  numai  într-o  zonă  desemnată. 

Personalul care efectuează aceste proceduri trebuie să fie protejat în mod adecvat cu haine, mănuşi 
şi ochelari. 



Femeile gravide nu trebuie să manipuleze medicamente citotoxice. 

 
Vinblastina  soluţie  injectabilă  poate  fi  diluată  în  clorură  de  sodiu  0,9  %  sau  glucoză  5%  până  la  o 
concentraţie  de  0,5  mg/ml  şi  se  administrează  intravenos.  Soluţia  trebuie  pregătită  chiar  înainte  de 
administrare. 
Vinblastina soluţie injectabilă nu conţine conservanţi, prin urmare, este un medicament potrivit pentru 
o singură utilizare.

 
Contaminarea 

Dacă  medicamentul  intră  în  contact  cu  pielea  sau  cu  ochii,  zona  afectată  trebuie  spălată  cu  cantităţi 
mari de apă sau ser fiziologic. O cremă emolientă poate fi utilizată pentru a trata înţepăturile tranzitorii 
ale pielii. Dacă sunt afectaţi ochii, se recomandă consult medical.  
În cazul scurgerii medicamentului, operatorii trebuie să folosească mănuşi şi să cureţe medicamentul 
vărsat cu un burete păstrat pentru acest scop. Clătiţi suprafaţa de două ori cu apă. Puneţi toate soluţiile 
şi bureţii într-o pungă de plastic şi sigilaţi-o. 

Materiile fecale şi voma trebuie să fie curăţate cu grijă. 
 
Eliminarea 

10 

Seringile, recipientele, materialele absorbante, soluţiile şi orice alte materiale contaminate trebuie puse 
într-o pungă din plastic gros sau alt recipient impermeabil şi apoi incinerate. 
Orice  produs  neutilizat,  flacon  deteriorat  sau  material  rezidual  trebuie  puse  în  containere  special 
destinate deşeurilor şi eliminate în conformitate cu reglementările locale.