1

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.  9143/2016/01-02-03-04-05-06-07                             Anexa 1 

                                    9144/2016/01-02-03-04-05-06-07 

                                                                                                                                                                  Prospect 

Prospect: Informaţii pentru pacient 

Valsartan Zentiva 80 mg comprimate filmate 

Valsartan Zentiva 160 mg comprimate filmate 

Valsartan 

 
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament 
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. 
- 

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 

- 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

- 

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor 
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. 

- 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. 

 
Ce găsiţi în acest prospect: 
1. 

Ce este Valsartan Zentiva şi pentru ce se utilizează 

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Valsartan Zentiva 

3. 

Cum să luaţi Valsartan Zentiva 

4. 

Reacţii adverse posibile 

5. 

Cum se păstrează Valsartan Zentiva 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
 
1. 

Ce este Valsartan Zentiva şi pentru ce se utilizează 

 
Valsartan Zentiva aparţine unei clase de medicamente cunoscute sub denumirea de antagonişti ai 
receptorilor angiotensinei II, care ajută la controlarea tensiunii arteriale mari. Angiotensina II este o 
substanţă din organism care determină îngustarea vaselor de sânge, provocând astfel creşterea 
tensiunii arteriale. Valsartan Zentiva acţionează prin blocarea efectului angiotensinei II. Drept rezultat, 
vasele de sânge se dilată iar tensiunea arterială scade. 
 
Valsartan Zentiva 80 mg comprimate filmate

şi Valsartan Zentiva 160 mg comprimate filmate 

pot fi utilizate pentru tratamentul a trei afecţiuni diferite: 
-  Pentru tratamentul tensiunii arteriale mari la adulţi şi la copii şi adolescenţi cu vârsta 

cuprinsă între 6 şi 18 ani. Valorile mari ale tensiunii arteriale cresc sarcina asupra inimii şi a 
arterelor. Dacă nu este tratată, poate afecta vasele de sânge din creier, inimă şi rinichi, astfel poate 
determina accident vascular cerebral, insuficienţă cardiacă sau insuficienţă renală. Tensiunea 
arterială mare creşte riscul unui infarct miocardic. Scăzând tensiunea arterială la valorile normale 
se reduce riscul de apariţie a acestor afecţiuni. 

-  Pentru tratamentul pacienţilor adulţi care au avut un infarct miocardic recent. Prin „recent” 

înţelegem aici un interval cuprins între 12 ore şi 10 zile. 

-  Pentru tratamentul insuficienţei cardiace simptomatice la pacienţii adulţi. Valsartan Zentiva 

este utilizat atunci când medicamentele dintr-un grup numit inhibitori ai enzimei de conversie a 
angiotensinei (ECA) (medicamente utilizate pentru tratamentul insuficienţei cardiace) nu pot fi 
utilizate sau poate fi utilizat împreună cu inhibitorii ECA atunci când beta-blocantele (o altă clasă 
de medicamente utilizate pentru tratamentul insuficienţei cardiace) nu pot fi utilizate.  
Simptomele insuficienţei cardiace includ senzație de lipsă de aer şi umflarea picioarelor din cauza 
acumulării de lichid. Aceasta apare atunci când muşchiul inimii nu poate pompa sângele îndeajuns 
de puternic pentru a asigura aportul de sânge necesar în întregul corp. 

2

2. 

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Valsartan Zentiva  

 
Nu luaţi Valsartan Zentiva 
- 

dacă sunteţi alergic  la valsartan sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui 
medicament, enumerate la punctul 6. 

- 

dacă funcţia ficatului dumneavoastră este sever afectată 

- 

dacă sunteţi gravidă în mai mult de 3 luni (de asemenea, este mai bine să evitaţi să luaţi 
Valsartan Zentiva în primele luni de sarcină – vezi punctul referitor la sarcină). 

- 

dacă aveţi diabet zaharat sau insuficiență renală şi urmaţi tratament cu un medicament pentru 
scăderea tensiunii arteriale care conține aliskiren. 
 

Atenţionări şi precauţii  
Înainte să luaţi Valsartan Zentiva, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: 
- 

dacă aveţi o afecţiune a ficatului. 

- 

dacă funcţia rinichilor dumneavoastră este sever afectată sau dacă efectuaţi şedinţe de dializă. 

- 

dacă aveţi o îngustare a arterei renale. 

- 

dacă v-a fost efectuat recent un transplant de rinichi (aţi primit un rinichi nou). 

- 

dacă vă aflaţi sub tratament după un infarct miocardic sau pentru insuficienţă cardiacă, este 
posibil ca medicul dumneavoastră să verifice modul în care funcţionează rinichii 
dumneavoastră. 

- 

dacă aveţi o afecţiune severă a inimii, alta decât insuficienţa cardiacă şi infarctul miocardic. 

- 

spuneţi medicului dumneavoastră, dacă ați prezentat vreodată umflare la nivelul limbii şi al 
feţei, ca urmare a unei reacţii alergice numite angioedem, apărută atunci când ați luat alte 
medicamente (inclusiv inhibitori ECA). Dacă prezentaţi aceste simptome în timpul 
tratamentului cu Valsartan Zentiva,  opriți imediat  administrarea Valsartan Zentiva şi nu îl mai 
luaţi  niciodată. Vezi şi punctul 4 „Reacţii adverse posibile”. 

- 

dacă luaţi medicamente care cresc concentraţia de potasiu în sânge. Acestea includ suplimente 
de potasiu, substituenţi de sare alimentară care conţin potasiu, medicamente care reţin potasiul 
şi heparina. Poate fi necesară determinarea concentraţiei de potasiu din sângele dumneavoastră 
la intervale regulate. 

- 

dacă aveţi vârsta sub 18 ani şi luaţi Valsartan Zentiva în asociere cu alte medicamente care 
inhibă sistemul renină-angiotensină-aldosteron (medicamente care scad tensiunea arterială), 
medicul dumneavoastră poate verifica modul de funcţionare a rinichilor dumneavoastră şi 
concentraţia de potasiu din sânge la intervale regulate. 

- 

dacă aveţi aldosteronism. Acesta este o boală în care glandele dumneavoastră suprarenale 
secretă prea mult hormon numit aldosteron. Dacă acest lucru este valabil în cazul 
dumneavoastră, nu este recomandat să luaţi Valsartan Zentiva. 

- 

dacă aţi pierdut o cantitate mare de lichide (deshidratare) din cauza diareei, vărsăturilor sau a 
dozelor mari de medicamente care elimină apa (diuretice). 

- 

dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale 
mari: 



  un inhibitor ECA (de exemplu, enalapril, lisinopril, ramipril), mai ales dacă aveţi 

probleme ale rinichilor asociate diabetului zaharat. 



  aliskiren. 

-  dacă sunteţi tratat cu un inhibitor al ECA împreună cu anumite alte medicamente pentru tratarea 

insuficienţei cardiace, cunoscute sub denumirea de antagonişti ai receptorilor de 
mineralocorticoizi (ARM) (de exemplu, spironolactonă, eplerenonă) sau beta-blocante (de 
exemplu, metoprolol). 

Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă verifice funcţia rinichilor, tensiunea arterială şi valorile 
electroliţilor (de exemplu, potasiu) din sânge, la intervale regulate de timp. 
Vezi punctul „Nu luaţi Valsartan Zentiva”. 
Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea rămâne) gravidă. 
Valsartan Zentiva nu este recomandat pentru utilizare în primele luni de sarcină şi nu trebuie 

3

administrat dacă sunteţi gravidă în mai mult de 3 luni pentru că ar putea afecta grav copilul 
dumneavoastră (vezi punctul referitor la sarcină). 
 
Dacă oricare dintre acestea este valabilă în cazul dumneavoastră, spuneţi medicului 
dumneavoastră înainte de a lua Valsartan Zentiva. 
 
Valsartan Zentiva împreună cu alte medicamente 
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi 
orice alte medicamente. 
 
Efectele tratamentului pot fi modificate dacă Valsartan Zentiva este utilizat împreună cu anumite alte 
medicamente. Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să vă modifice doza şi/sau să ia 
alte măsuri de precauţie sau, în unele cazuri, să încetaţi să mai luaţi unul dintre medicamente. Acest 
lucru este valabil atât pentru medicamentele eliberate pe bază de prescripţie medicală cât şi pentru cele 
eliberate fără prescripţie medicală, în special: 
- 

Alte medicamente care scad tensiunea arterială, în special medicamentele pentru eliminarea apei 
(diuretice). 

- 

Dacă luaţi un inhibitor ECA sau aliskiren (vezi şi punctul „Nu luaţi Valsartan Zentiva” şi 
„Atenţionări şi precauţii”). 

- 

Dacă sunteţi tratat cu un inhibitor ECA împreună cu anumite alte medicamente pentru tratarea 
insuficienţei cardiace, cunoscute sub denumirea de antagonişti ai receptorilor de 
mineralocorticoizi (ARM) (de exemplu, spironolactonă, eplerenonă) sau beta-blocante (de 
exemplu, metoprolol). 

- 

Medicamente care cresc concentraţia de potasiu în sângele dumneavoastră. Acestea includ 
suplimente de potasiu sau substituenți de sare alimentară care conţin potasiu, medicamente care 
reţin potasiu şi heparina. 

- 

Un anumit tip de medicamente împotriva durerii numite medicamente antiinflamatoare 
nesteroidiene (AINS). 

- 

Unele antibiotice (clasa rifampicinei), un medicament utilizat pentru protecţia împotriva 
respingerii unui transplant (ciclosporină) sau un medicament antiretroviral utilizat pentru a trata 
infecţia HIV/SIDA (ritonavir). Aceste medicamente pot accentua efectul Valsartan Zentiva. 

- 

Litiu, un medicament utilizat pentru tratamentul anumitor tipuri de afecţiuni psihice.  

 
Sarcina şi alăptarea 
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, 
adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. 
 
Sarcina 
Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea rămâne) 
gravidă.  
În mod normal, medicul dumneavoastră vă va recomanda să încetaţi să luaţi Valsartan Zentiva înainte 
de a rămâne gravidă sau de îndată ce aflaţi că sunteţi gravidă şi vă va recomanda să luaţi un alt 
medicament în locul Valsartan Zentiva. Valsartan Zentiva nu este recomandat pentru utilizare în 
primele luni de sarcină şi nu trebuie să îl luaţi dacă sunteţi gravidă în mai mult de 3 luni pentru că ar 
putea afecta grav copilul dumneavoastră dacă îl luaţi după cea de-a treia lună de sarcină. 
 
Alăptarea 
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau urmează să începeţi să alăptaţi. Valsartan 
Zentiva nu este recomandat pentru utilizare la mamele care alăptează, iar medicul dumneavoastră ar 
putea alege un alt tratament pe care să îl luaţi dacă doriţi să alăptaţi, în special dacă copilul 
dumneavoastră este nou-născut sau a fost născut prematur. 
 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 
Înainte de a conduce un vehicul, de a folosi o unealtă, un utilaj sau de a desfăşura alte activităţi care 
solicită concentrare, asiguraţi-vă că ştiţi cum vă afectează Valsartan Zentiva. La fel ca multe alte 
medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute, Valsartan Zentiva poate, în cazuri 
rare, să determine ameţeli şi să afecteze capacitatea de concentrare. 

4

Valsartan Zentiva conţine lactoză monohidrat şi sorbitol (E420).  
Acest medicament conţine lactoză monohidrat şi sorbitol (E420). Dacă medicul dumneavoastră v-a 
atenţionat că aveţi intoleranţă la anumite categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua 
acest medicament. 
 
 
3. 

 Cum să luaţi Valsartan Zentiva 

 
Luaţi întotdeauna acest medicament aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. 
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Adeseori, persoanele 
care au tensiune arterială mare nu observă niciunul dintre semnele acestei afecţiuni. Mulţi dintre ei se 
pot simţi aproape normal. Din acest motiv, este cu atât mai important

să continuaţi vizitele medicale 

periodice la medic, chiar dacă vă simţiţi bine. 
 
Pacienţi adulţi cu tensiune arterială mare 
Doza  uzuală este de 80 mg pe zi. În unele cazuri,medicul dumneavoastră v-ar putea prescrie doze mai 
mari (de exemplu 160 mg sau 320 mg). De asemenea, este posibil ca acesta să prescrie Valsartan 
Zentiva împreună cu un alt medicament (de exemplu, un diuretic). 
 
Copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 6 şi 18 ani) cu tensiune arterială mare  
La pacienţii cu greutate corporală sub 35 kg, doza uzuală este de 40 mg valsartan, o dată pe zi. 
La pacienţii cu greutate corporală de 35 kg şi peste, doza iniţială uzuală este de 80 mg valsartan, o dată 
pe zi. 
În unele cazuri, medicul dumneavoastră poate să vă prescrie doze mai mari (doza poate fi crescută la 
160 mg şi până la o doză maximă de 320 mg). 
 
Pacienţi adulţi după un infarct miocardic recent 
În general, după un infarct miocardic, tratamentul este început cel mai devreme după 12 ore, de obicei 
cu o doză mică, de 20 mg de două ori pe zi. Puteţi obţine doza de 20 mg prin divizarea comprimatului 
de 40 mg. Medicul dumneavoastră va creşte treptat această doză pe parcursul a câteva săptămâni, până 
la doza maximă de 160 mg de două ori pe zi. Doza finală depinde de cantitatea pe care o puteţi tolera 
dumneavoastră, în mod individual. 
Valsartan Zentiva se poate administra împreună cu alte medicamente pentru tratamentul infarctului 
miocardic, iar medicul dumneavoastră va stabili tratamentul care este potrivit pentru dumneavoastră.  
 
Pacienţi adulţi cu insuficienţă cardiacă 
În general, tratamentul se începe cu doza de 40 mg de două ori pe zi. Medicul dumneavoastră va creşte 
doza treptat pe parcursul a câteva săptămâni, până la doza maximă de 160 mg de două ori pe zi. Doza 
finală depinde de cantitatea pe care o puteţi tolera dumneavoastră, în mod individual.  
Valsartan Zentiva se poate administra împreună cu alte medicamente pentru tratamentul insuficienţei 
cardiace, iar medicul dumneavoastră va stabili tratamentul care este potrivit pentru dumneavoastră.  
 
Puteţi lua Valsartan Zentiva cu sau fără alimente. Înghiţiţi Valsartan Zentiva cu un pahar de apă. 
Luaţi Valsartan Zentiva aproximativ la aceeaşi oră, în fiecare zi. 
Comprimatul poate fi divizat în doze egale. 
 
Dacă luaţi mai mult Valsartan Zentiva decât trebuie  
Dacă apar ameţeli severe şi/sau stare de leşin, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră şi 
întindeţi-vă la orizontală. Dacă aţi luat din greşeală prea multe comprimate, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră, farmacistului sau unui spital.  
 
Dacă uitaţi să luaţi Valsartan Zentiva 
Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o cât mai curând după ce vă aduceţi aminte. Cu toate acestea, dacă 
este aproape timpul să luaţi următoarea doză, nu mai luaţi doza uitată. 
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa o doză uitată. 
 

5

Dacă încetaţi să luaţi Valsartan Zentiva 
Oprirea tratamentului cu Valsartan Zentiva poate agrava boala dumneavoastră. Nu opriţi administrarea 
medicamentului decât dacă medicul dumneavoastră vă spune acest lucru. 
 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 
 
 
4. 

Reacţii adverse posibile 

 
Ca toate medicamentele, acest medicament  poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate 
persoanele.  
 
Unele simptome necesită asistenţă medicală imediată:  
Puteţi avea simptome de angioedem (o reacţie alergică specifică), cum sunt 
-  Umflarea feţei, buzelor, limbii sau gâtului  
-  Dificultăţi de respiraţie sau  la înghiţire 
-  Urticarie, mâncărime. 
Dacă apare oricare dintre aceste

simptome, încetaţi să luaţi Valsartan Zentiva şi adresaţi-vă 

imediat medicului dumneavoastră (vezi de asemenea pct. 2 „Atenţionări şi precauţii”). 
 
Reacţiile adverse includ: 
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): 
-  Ameţeli  
-  Scăderea tensiunii arteriale, cu sau fără simptome cum sunt ameţeală şi leşin la ridicarea în 

picioare 

-  Diminuarea funcţiei renale (semne de insuficienţă renală). 
 
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane): 
-  Angioedem (vezi punctul „Unele simptome necesită asistenţă medicală imediată”) 
-  Pierdere bruscă a stării de conştienţă (sincopă) 
-  Senzaţie de învârtire (vertij) 
-  Scăderea severă a funcţiei renale (semne de insuficienţă renală acută) 
-  Spasme musculare, ritm cardiac anormal (semne de hiperpotasemie) 
-  Senzaţie de lipsă de aer, dificultăţi de respiraţie în poziţia culcat, umflarea gambelor şi picioarelor, 

(semne de insuficienţă cardiacă) 

-  Dureri de cap 
-  Tuse 
-  Durere abdominală 
-  Greaţă 
-  Diaree 
-  Oboseală 
-  Stare de slăbiciune. 
 
Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa care nu poate fi estimată din datele disponibile): 
-  Vezicule pe piele (semn de dermatită buloasă) 
-  Reacţii alergice cu erupţii trecătoare pe piele, mâncărime şi urticarie; pot să apară simptome 

precum febră, articulaţii tumefiate şi dureri ale articulaţiilor, dureri ale muşchilor, umflarea 
ganglionilor limfatici şi/sau simptome asemănătoare gripei (semne ale bolii serului) 

-  Pete de culoare roşu-purpuriu, febră, mâncărime (semne ale inflamaţiei vaselor de sânge, numită şi 

vasculită) 

-  Sângerare sau învineţire neobişnuită (semne de trombocitopenie) 
-  Dureri ale muşchilor (mialgie) 
-  Febră, durere în gât sau ulceraţii la nivelul gurii determinate de infecţii (simptome ale unui număr 

scăzut de celule albe sanguine, denumit şi neutropenie) 

-  Scăderea cantităţii de hemoglobină şi scăderea procentului celulelor roşii în sânge (care poate 

conduce la anemie în cazuri severe) 

6

-  Creşterea cantităţii de potasiu în sânge (care, în cazuri severe, poate declanșa spasme musculare, 

ritm cardiac anormal) 

-  Creşterea valorilor testelor funcţiei hepatice (care pot indica o afectare hepatică), incluzând o 

creştere a cantităţii de bilirubină în sânge (care, în cazuri severe, poate genera colorarea în galben 
a pielii şi a albului ochilor) 

-  Creşterea concentraţiei de uree din sânge şi creşterea concentraţiilor creatininei din sânge (care pot 

indica o funcţie anormală a rinichilor) 

-  Scădere a concentrației de sodiu din sânge (care, în cazuri severe, poate declanșa oboseală, 

confuzie, spasme musculare şi/sau convulsii). 

 
Frecvenţa unora dintre reacţiile adverse poate varia în funcţie de afecţiunea dumneavoastră. De 
exemplu, reacţiile adverse cum sunt ameţelile şi scăderea funcţiei renale au fost observate mai puţin 
frecvent la pacienţii adulţi trataţi pentru hipertensiune arterială decât la pacienţii adulţi trataţi pentru 
insuficienţă cardiacă sau aflaţi după un infarct miocardic recent. 
 
Reacţiile adverse la copii şi adolescenţi sunt similare celor observate la adulţi. 

Raportarea reacţiilor adverse  
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta 
reacţiile adverse direct la: 

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale 
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 
Bucuresti 011478- RO 
Tel: + 4 0757 117 259 
Fax: +4 0213 163 497 
e-mail:  [email protected] 

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa 
acestui medicament. 

 
5. 

Cum se păstrează Valsartan Zentiva 

 
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. 
 
A se păstra la temperaturi sub 30

C. 

 
Nu utilizaţi Valsartan Zentiva după data de expirare înscrisă pe cutie/blister după EXP. Data de 
expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 
 
Nu utilizaţi Valsartan Zentiva dacă observaţi că ambalajul a fost deteriorat sau prezintă semne de 
deschidere. 
 
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să 
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
 
 

6. 

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

 
Ce conţine Valsartan Zentiva 
Substanţa activă este valsartanul.  
 
<Valsartan Zentiva 80 mg> Fiecare comprimat conține valsartan 80 mg. 

< 

Valsartan Zentiva 160 mg> Fiecare comprimat filmat conţine valsartan 160 mg. 

7

Celelalte componente sunt: Nucleu: Prosolv SMCC 90 (celuloză microcristalină, dioxid de siliciu 
coloidal anhidru), sorbitol (E 420), destab magnesium carbonate 90 (carbonat de magneziu greu, 
amidon de porumb pregelatinizat), povidonă K 25, stearilfumarat de sodiu, laurilsulfat de sodiu, 
crospovidonă tip A.  
Film: lactoză monohidrat, hipromeloză 15 cp, dioxid de titan (E 171), macrogol 4000. 
 
Valsartan Zentiva 80 mg conţine în plus oxid roșu de fer (E 172). 
Valsartan Zentiva 160 mg conţine în plus oxid galben de fer (E 172) şi oxid brun de fer (E 172). 
 
Cum arată Valsartan Zentiva şi conţinutul ambalajului 
 
Comprimatele filmate de Valsartan Zentiva 80 mg sunt cilindrice, biconvexe, de culoare roz, 
prevăzute cu linie mediană pe una din feţe, cu diametrul de 7,8 - 8,6 mm. Comprimatul poate fi divizat 
în două doze egale. 
Comprimatele filmate de Valsartan Zentiva 160 mg sunt oblongi, biconvexe, de culoare brun- 
gălbui, prevăzute cu linie mediană pe una din feţe, cu lungimea de 14,8 - 15,2 mm şi lăţimea de 5,8 - 
6,2 mm. Comprimatul poate fi divizat în două doze egale. 
 
Mărimi de ambalaj: 14, 28, 30, 56, 90, 98 sau 280 comprimate filmate. 
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 
 
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă  
ZENTIVA k.s.  
U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 
102 37, Praga 10 
Republica Cehă 
 
Fabricantul 
Sanofi-Aventis Sp. z.o.o. 
Drug Production and Distribution Plant 
ul. Lubelska 52, 35-233 Rzeszów 
Polonia 
 
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub 
următoarele denumiri comerciale: 
Cipru, Franţa, Italia, România:  Valsartan Zentiva 
 
Acest prospect a fost revizuit în iulie 2016.